{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "자가 PRP 1회 × 24주 작업량 대칭지수—무효·검정력 가정과 공백",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님",
    "미확인": "선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님",
    "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료",
    "충족": "기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음",
    "미보고": "실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음",
    "접근불가": "실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음",
    "해당없음": "명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용",
    "자료충돌": "실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행",
    "조건에 맞는 근거 부족": "현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음"
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 기존 작업량 대칭지수 주장을 옮기는가?",
      "needed": "선택문구·하위 D등급과 부모맥락",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택문구·하위 D등급과 부모맥락을선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "선택문구·하위 D등급과 부모맥락의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 선택지표/관심효과·시점/분모·임상문턱과기존 질문 경계 검토. 부모점수를하위에채우지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어떤 급성 파열 대상인가?",
      "needed": "발생12일이내 중간부완전파열·비수술",
      "role": "필수",
      "role_reason": "발생12일이내 중간부완전파열·비수술를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "발생12일이내 중간부완전파열·비수술의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 적격/제외·손상/진단·기저기능·동반질환/치료·다른대상의직접자료. PRP/힘줄관리시행안내없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "연구 PRP는 어떤 노출인가?",
      "needed": "자가PRP1회·다른조제품/반복과구별",
      "role": "필수",
      "role_reason": "자가PRP1회·다른조제품/반복과구별을선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "자가PRP1회·다른조제품/반복과구별의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 연구제품/조성·제조/정량·실제노출·순응/이탈원자료. 채혈/제조/주사절차·제품추천안내없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "대조와 공통처치를 연구맥락으로 보존했는가?",
      "needed": "모의건식침·공통국소마취/채혈",
      "role": "필수",
      "role_reason": "모의건식침·공통국소마취/채혈를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "모의건식침·공통국소마취/채혈의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 실제PRP/모의처치·동반관리/노출·눈가림/이탈자료. 주사/채혈/재활시행절차를새작성하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "같은 고정·재활이 실제순응까지 동일한가?",
      "needed": "동반관리계획과실제노출",
      "role": "필수",
      "role_reason": "동반관리계획과실제노출를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "동반관리계획과실제노출의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 군별실제동반관리·노출/순응·이탈/교차/구제·기저/회복자료. 운동/재활계획·치료대체안내없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "배정수와 기능검사/위해분모를 구별했는가?",
      "needed": "230명114/116·종점별관측",
      "role": "필수",
      "role_reason": "230명114/116·종점별관측를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "230명114/116·종점별관측의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 군별흐름·24주검사관측/분석·결측/대치/탈락·위해노출분모원자료. 새탈락수/율·다리/검사수합산없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "작업량 대칭지수의 검사/단위는 무엇인가?",
      "needed": "발뒤꿈치들기 최대작업량·손상/비손상×100",
      "role": "필수",
      "role_reason": "발뒤꿈치들기 최대작업량·손상/비손상×100를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "발뒤꿈치들기 최대작업량·손상/비손상×100의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 검사정의/표준화·작업량단위/측정·좌우분모·판독/반복·원분석자료. 높이/횟수/총점과동일시하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "각군 지수와 %p군간차를 구별했는가?",
      "needed": "34.67%대38.54%·보정차",
      "role": "필수",
      "role_reason": "34.67%대38.54%·보정차를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "34.67%대38.54%·보정차의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 각군기저/종료값·지수/작업량분산·관심효과/보정모형·분모/결측원자료. 새차이/CI계산없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "1차효과/CI/P의 원값은 무엇인가?",
      "needed": "−3.87%p·CI−10.45~2.71·P=.23",
      "role": "필수",
      "role_reason": "−3.87%p·CI−10.45~2.71·P=.23를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "−3.87%p·CI−10.45~2.71·P=.23의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 원추정모형·보정/분산·관심효과·검정/CI·임상중요도/분모자료. 새효과/CI/P·가상정량없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "+10%p와 CI상한의 관계를 어디까지보존했는가?",
      "needed": "표본수검정력가정·원배제서술",
      "role": "필수",
      "role_reason": "표본수검정력가정·원배제서술를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "표본수검정력가정·원배제서술의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 원표본수계획·효과가정/출처·검정/CI·관심효과자료. +10%p를관측효과·하위군/다른종점효과로쓰지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "+10%p는 검증된 최소임상중요차인가?",
      "needed": "이전시험관찰값과 임상문턱",
      "role": "필수",
      "role_reason": "이전시험관찰값과 임상문턱를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "이전시험관찰값과 임상문턱의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 외부검증임상문턱/환자중요도·사전정의·정확효과/CI/적용자료. 새MCID/점수/등급없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "객관기능검사와 환자보고를 나눴는가?",
      "needed": "24주작업량지수와ATRS",
      "role": "필수",
      "role_reason": "24주작업량지수와ATRS를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "24주작업량지수와ATRS의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 각도구/검사·점수/임상중요도·분모/시점·사전계획원자료. 지수값을환자증상/일상기능값으로환산하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "24주 ATRS의 원값을 별도로남겼는가?",
      "needed": "64.99대65.53·보정차−.54",
      "role": "보완",
      "role_reason": "64.99대65.53·보정차−.54를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "64.99대65.53·보정차−.54의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: ATRS원정의·각군값/분산·관심효과/계층·분모/결측·임상문턱자료. %p/LSI효과를ATRS에복제하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "같은시험2년 ATRS의 원값은 무엇인가?",
      "needed": "82.2대83.8·보정차−.752",
      "role": "보완",
      "role_reason": "82.2대83.8·보정차−.752를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "82.2대83.8·보정차−.752의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 2년관측/분석분모·추적손실/결측·ATRS계획/모형·노출/위해원자료. 장기효과/CI를24주LSI로전용하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "2년보고를 객관검사의 장기반복으로정의했는가?",
      "needed": "장기ATRS와 미확인장기작업량검사",
      "role": "필수",
      "role_reason": "장기ATRS와 미확인장기작업량검사를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "장기ATRS와 미확인장기작업량검사의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 장기보고의전체측정/결과·검사별분모/시점·계획/효과/CI자료. 미열람을다른검사미측정으로단정하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "ITT/다중대치 민감도와 실제 결측을 나눴는가?",
      "needed": "배정대로1차분석·사전대치점검",
      "role": "필수",
      "role_reason": "배정대로1차분석·사전대치점검를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "배정대로1차분석·사전대치점검의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 군별흐름·관측/분석/대치분모·결측이유·대치가정/민감도·장기추적자료. 새결측수/율/재분석없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "배정/눈가림의원역할을 보존했는가?",
      "needed": "중앙웹배정·참가자/평가자눈가림",
      "role": "필수",
      "role_reason": "중앙웹배정·참가자/평가자눈가림를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "중앙웹배정·참가자/평가자눈가림의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 배정은폐/실행·눈가림성공/해제·평가/결측/이탈원자료. 원B0/강건설계는부모역사이며이번공식RoB검수없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "1차계획/등록과 장기보고계층을 구별했는가?",
      "needed": "NCT/ISRCTN·같은PATH-2등록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "NCT/ISRCTN·같은PATH-2등록를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "NCT/ISRCTN·같은PATH-2등록의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 등록/프로토콜/SAP버전/시점·24주/장기종점·분석/다중성·변경자료. 공식URL추정/새사전성인증없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "우월성시험무효를 동등성/비열등성으로썼는가?",
      "needed": "원우월성설계와효과/중요도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원우월성설계와효과/중요도를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "원우월성설계와효과/중요도의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 사전우월성/관심효과·원CI/중요도·외부검증임상문턱자료. 새가상수치/등급/임상인증없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완",
      "question": "합병증분모와 전체사건수를 구별했는가?",
      "needed": "1건이상84/113대90/116",
      "role": "보완",
      "role_reason": "1건이상84/113대90/116를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "1건이상84/113대90/116의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 군별위해분모/노출·사건/보고자정의·수집/등급·중단/관련성·기간원자료. 지수효과나모든위해없음으로전환하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완",
      "question": "재파열/DVT·심근경색의 원서술을 분리했는가?",
      "needed": "비슷함·2.5시간뒤STEMI1건·간접가능성",
      "role": "보완",
      "role_reason": "비슷함·2.5시간뒤STEMI1건·간접가능성를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "비슷함·2.5시간뒤STEMI1건·간접가능성의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 사건별수집/분모·노출/시간·임상경과/대체원인·관련성/중단·장기자료. 새위해율/인과계산·채혈/주사/치료방법없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "급성파열을 만성건병증/다른PRP에확장했는가?",
      "needed": "대상/조제품/반복/수술질문의경계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "대상/조제품/반복/수술질문의경계를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "대상/조제품/반복/수술질문의경계의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 각다른질문의직접대상/제형/대조·기능/위해·기간/분모/효과/CI자료. PRP/힘줄치료대체·운동/재활/주사시행안내없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "현재실제열람/확보 범위는 무엇인가?",
      "needed": "보관 요약과외부자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "보관 요약과외부자료를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "보관 요약과외부자료의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 실제 자료 확보·열람 범위·버전·날짜 기록. 링크/클릭/접근시험없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록/역사사전성과이번열람을나눴는가?",
      "needed": "원등록식별자·시점/계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원등록식별자·시점/계획를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "원등록식별자·시점/계획의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 실제등록버전/공개·모집/시작/변경·종점/모형/분석과원보고연결자료. 원역사만보존하며이번계획/사전성인증없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "프로토콜/SAP와분석/결측계획을확보했는가?",
      "needed": "사전계획/변경의별도자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "사전계획/변경의별도자료를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "사전계획/변경의별도자료의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 원프로토콜·SAP·수정이력·관심효과/분모/분석·전체종점/공개시점자료. 미열람을문서부재로단정하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "후원/자금·제품·저자·연구관여를나눴는가?",
      "needed": "회사관여 네항목과기관/재단지원",
      "role": "필수",
      "role_reason": "회사관여 네항목과기관/재단지원를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "회사관여 네항목과기관/재단지원의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 회사현금자금·제품지원·직원저자/외부관계·설계/분석/자료통제와다른기관지원의개별원자료. 원I2를모든항목/독립성의새인증으로쓰지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접미측정·종점무효·상세미확인을나눴는가?",
      "needed": "질문/결과와접근공백",
      "role": "필수",
      "role_reason": "질문/결과와접근공백을선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "질문/결과와접근공백의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 원직접측정/종점표·관심효과/분모·계획·실제접근자료. 미열람=미보고·무효=정확효과0/동등성으로치환하지않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보고·시험·사람·검사/시점·형제표를나눴는가?",
      "needed": "연결기록과고유시험/참가자",
      "role": "필수",
      "role_reason": "연결기록과고유시험/참가자를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "연결기록과고유시험/참가자의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 원보고/등록·코호트/검사/시점·사건/반복/관측·중복관계자료. 고유시험수·참가자총합은 미기록으로 둔다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원단일시험과별도독립반복을구별했는가?",
      "needed": "부모R1/I2와후속/확증",
      "role": "보완",
      "role_reason": "부모R1/I2와후속/확증를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "부모R1/I2와후속/확증의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 선택질문에맞는별도사전계획·직접대상/중재/대조/종점/기간·분모/효과/CI와자금/저자관계가드러나는확증자료. 이번검색/독립판정없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "하위등급과부모점수/축을원형보존했는가?",
      "needed": "선택 D등급·하위 미기록과 부모D34",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 D등급·하위 미기록과 부모D34를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "선택 D등급·하위 미기록과 부모D34의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 기존 하위·부모 경계 검토와실제정정자료. 새등급/점수·공식RoB2/GRADE인증없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "한영 원고·원인용·필드부재를보존했는가?",
      "needed": "양언어원형·없는별도 분류 정보",
      "role": "필수",
      "role_reason": "양언어원형·없는별도 분류 정보를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "양언어원형·없는별도 분류 정보의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 양언어용어·종점/효과/검사단위·선택범위/부재를내용 검토에 필요한 자료. 제작설명은원기록과구별한다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기준일/정정/역사와제작일을나눴는가?",
      "needed": "원2026-08-26과새조건/적용",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원2026-08-26과새조건/적용를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "원2026-08-26과새조건/적용의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 새자료/정정때원문·사건·조건/관찰·판정결정을분리해갱신할자료. 과거 서술을 이번 임상 내용 검토 완료로 쓰지 않는다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택공백을채울직접자료는무엇인가?",
      "needed": "직접종점·관심효과/CI·분모/추적",
      "role": "보완",
      "role_reason": "직접종점·관심효과/CI·분모/추적을선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "직접종점·관심효과/CI·분모/추적의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 원표/계획·직접대상/대조/종점·관심효과/CI·관측/검사/분모·실제노출/순응·별도확증/장기위해자료. 필요성만기록하며이번조회/연구없음. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "적용 조건 기록과 내용 검토·치료 시행 안내를구별했는가?",
      "needed": "적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토",
      "role": "보완",
      "role_reason": "적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토를선택질문·실제대상/중재/대조·종점/관심효과·분모/검사/추적·보고/위해와연결하기위해필요하다.",
      "application_exception": "급성대상·자가PRP/모의처치/동반관리·24주객관작업량지수/분모/단위·군별값/보정효과/CI·+10%p검정력가정/임상문턱·ATRS/2년동일시험·추적/위해를구별한다. 원숫자만보존하며 새계산·가상정량·효과/CI·등급/재판정·독립성인증·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행안내 없음.",
      "criterion": "적용 조건 기록·기존 후보 이력·내용 검토의원자료·선택하위/부모경계·직접종점/관심효과/분모·외부읽기범위를함께표시한다.",
      "basis": "기존C/E/H의질문·대상·중재·비교·보고/시험·종점/분모·위해구별을제작에참조",
      "condition_origin": "보존기존하위행제작조건; 사전등록/공식도구·검수완료아님",
      "proposed_research": "자료필요: 기존 내용 검토와이후실제자료/정정작업. 당시 제작에서 임상 원자료 검토·외부 접근·새 계산·등급 변경·PRP/채혈/주사/재활/운동/힘줄·치료대체 시행 안내는 수행하지 않은 기록이다. 자료요청/연구필요성만기록하며이번조회·연구실행없음."
    }
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