# 저분자 콜라겐 펩타이드 × 초기 무릎골관절염 WOMAC 통증 감소

판정번호 2965 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-08-26  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-12

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: Kellgren–Lawrence1~2기 성인의 초기 무릎 골관절염 시험.80명 무작위40/40와 주효능 PP60/80·20/80(25%) 제외·안전성80명을 구분한다. PP의 KL등급 분포 불균형P=.037과 세부 기저/모집·군별 분모·결측/일탈은 원서술 또는 미확인으로 남긴다.
- 성분·제형·경로: 특정 저분자 콜라겐 펩타이드3 g/일 연구제품. 상세 분자량·원료/조성·배치/실제 노출은 미확인이다. 비변성 typeII 또는 일반 가수분해 typeI/III·모든 먹는 콜라겐의 효과로 전용하거나 새 섭취/제품 추천·치료 방법을 만들지 않는다.
- 용량: 원연구3 g/일·180일을 보존한다. PP순응도80%이상·중대 일탈 없음의 포함 기준과 실제 개인별 순응/변경/중단을 구분한다. 다른 용량/기간 또는 장기 노출의 환산/시행 안내는 만들지 않는다.
- 비교군: NEWTREE가 제조한 위약과 비교한 이중눈가림 무작위시험. 배정 생성/은폐·역할별 눈가림·위약 성분/대응·동반 통증 관리와 실제 이행 세부는 미확인이다. 회사 비관여 선언은 원논문 서술이며 이번 독립성 확인이 아니다.
- 측정 종점: 선택 사전1차 기저 대비180일 WOMAC 통증 변화. PP60명의−1.90±4.14 대 위약+0.61±3.97·원군간 약−2.51점/P=.006을 원형 보존한다. 군별 PP관측 분모·±종류·척도 범위/단위·원모형/CI는 미확인 또는 원미보고다. WOMAC total10점의 표본수 가정·사후SMD0.46/외부AAOS0.39는 별도 계획/해석 맥락이며 사전 통증 성공 문턱이 아니다. VAS P=.299는 다른 결과다.
- 기간: 180일 연구와 사전 WOMAC 변화 시점을 보존한다. 실제 개인별 방문 창·반복/중간 결과·추적/노출 완결과 장기 결과는 미확인이다. VAS 정확 시점은 WOMAC 시점으로 채우지 않는다.
- 범위 밖 질문: WOMAC 통증·WOMAC total·VAS의 척도/시점/추정량·분모/위계 혼합; 원±값·P·표본수에서 새 효과·CI·최종값·반응률 계산 또는 원약−2.51/SMD를 이번 계산으로 변경; ITT 같은 방향 서술을 정량 효과/유의성/CI 확증으로 채우기; PP60/80·20/80(25%)제외·무작위40/40·안전성80명을 선택 종점의 확인된 같은 분모로 전용; WOMAC total10점의 표본수 가정·사후SMD0.46/외부AAOS0.39를 사전 통증/VAS성공 문턱으로 변경; WOMAC양성을 모든 통증척도/콜라겐 효과로 확대 또는 VAS비유의를 정확효과0·동등성·모든 중요한 이득 배제 인증으로 변경; 같은 보고/KCT·참가자/군·척도/시점·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산; 제품/위약 제조·지원/회사/자회사 소속·비관여 선언을 새 독립성 확인/각 세부 공시 확인으로 변경; 부모 점수/축·과거 교차검증을 하위 점수/이번 검수·원문 열람으로 상속; 새 계산·가상 수치·효과/CI·등급·독립성 인증·콜라겐/제품 섭취·통증/무릎 치료의 시행 안내

## 체크항목

### N01 · 선택 질문·하위 원값

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 선택 기존 WOMAC 통증 감소의 하위 C와 주석을 보존한다. 부모 C50·기존 평가축은 상위 판정 맥락이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축은 원자료에 없으며 부모 값을 하위 값으로 전용하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 하위 점수/상태/평가축은 원자료에 없으며 부모 값을 하위 값으로 전용하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 선택 기존 질문의 등급·주석과 부모 맥락 및 점수/상태/축 존재 여부
- 먼저 확보할 자료: 선택 하위행과 부모 원판정의 구분 자료
- 추가 연구: 원질문 범위와 추가 자료를 연결하는 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 선택 기존 질문의 등급·주석과 부모 맥락 및 점수/상태/축 존재 여부의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 기존 질문의 등급·주석과 부모 맥락 및 점수/상태/축 존재 여부를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N02 · 초기 무릎 OA·대상

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: Kellgren–Lawrence 1~2기 성인 80명의 초기 무릎 골관절염 시험이라는 원대상을 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 세부 적격·연령/증상·기저 통증·동반 질환 및 군별 특성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 세부 적격·연령/증상·기저 통증·동반 질환 및 군별 특성은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 실제 대상의 질환 단계·모집 조건·기저 특성
- 먼저 확보할 자료: 모집/적격·기저 특성과 군별 대상 자료
- 추가 연구: 같은 대상 계약에서 적용 범위와 이질성을 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 실제 대상의 질환 단계·모집 조건·기저 특성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 실제 대상의 질환 단계·모집 조건·기저 특성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N03 · 특정 저분자 펩타이드

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 저분자 콜라겐 펩타이드 3 g/일이라는 특정 시험제품을 보존한다. 모든 먹는 콜라겐이나 다른 조성의 효과로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 분자량 분포·원료/제조·상세 조성·배치와 실제 개별 노출은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 분자량 분포·원료/제조·상세 조성·배치와 실제 개별 노출은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 시험 제제의 정체·조성·노출
- 먼저 확보할 자료: 제품 정체·조성·배치·노출 원자료
- 추가 연구: 제형 차이와 결과 귀속을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 시험 제제의 정체·조성·노출의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 시험 제제의 정체·조성·노출을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N04 · 위약·제조·대조 조건

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 이중눈가림 위약대조 시험이며 NEWTREE가 시험제품과 위약을 제조했다는 원서술을 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 위약 성분·감각 대응·동시 노출과 두 군의 실제 조건 동일성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 위약 성분·감각 대응·동시 노출과 두 군의 실제 조건 동일성은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 실제 위약의 정체와 대응·동반 조건
- 먼저 확보할 자료: 위약 정체·감각 대응·군별 동반 노출 자료
- 추가 연구: 대조 조건과 측정 편향을 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 실제 위약의 정체와 대응·동반 조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 실제 위약의 정체와 대응·동반 조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음
- 관련 출처: S01

### N05 · 3 g/일·180일 연구 노출

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 3 g/일을 180일 복용한 원연구 조건을 보존한다. 새 섭취·제품 추천이나 치료 방법을 제시하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개인별 노출·순응 측정·중단/변경과 다른 기간·용량 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 개인별 노출·순응 측정·중단/변경과 다른 기간·용량 결과는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원연구 용량·기간과 실제 노출·중단
- 먼저 확보할 자료: 연구 노출·순응·중단 및 변경 기록
- 추가 연구: 용량/기간별 적용 범위를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 원연구 용량·기간과 실제 노출·중단의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 원연구 용량·기간과 실제 노출·중단을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N06 · 80명·40/40 무작위

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 80명을 각 40명에 무작위 배정한 시험의 원분모를 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 배정 생성/은폐·층화·담당 역할과 실제 이행의 원문은 미열람이다. 두 군을 별도 시험으로 세지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 배정 생성/은폐·층화·담당 역할과 실제 이행의 원문은 미열람이다. 두 군을 별도 시험으로 세지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 배정 단위·생성·은폐와 군별 분모
- 먼저 확보할 자료: 배정 절차·접근 권한·분석 집단 흐름 자료
- 추가 연구: 배정 절차와 실제 집단의 관계를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 배정 단위·생성·은폐와 군별 분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 배정 단위·생성·은폐와 군별 분모를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N07 · 이중눈가림·측정 역할

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원자료의 이중눈가림 설계를 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 역할별 눈가림·유지/해제·감각 대응·측정/분석 절차는 미확인이다. 설계명만으로 실제 편향 부재를 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 역할별 눈가림·유지/해제·감각 대응·측정/분석 절차는 미확인이다. 설계명만으로 실제 편향 부재를 인증하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 참가자·진료/연구진·결과 측정/분석의 눈가림
- 먼저 확보할 자료: 역할별 눈가림과 측정/분석 기록
- 추가 연구: 눈가림 유지와 결과 측정의 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 참가자·진료/연구진·결과 측정/분석의 눈가림의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 참가자·진료/연구진·결과 측정/분석의 눈가림을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N08 · WOMAC 통증·척도

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 선택 기존 질문은 WOMAC 통증 감소다. WOMAC total·다른 하위척도·VAS와 구분한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. WOMAC 버전·통증 범위/점수 단위·평가 절차·관측자/자가보고 및 측정 조건은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: WOMAC 버전·통증 범위/점수 단위·평가 절차·관측자/자가보고 및 측정 조건은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 선택 통증 척도의 정의·단위·범위·측정 조건
- 먼저 확보할 자료: 원척도·측정 절차·종점별 자료
- 추가 연구: 같은 통증 척도와 측정 계약의 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 선택 통증 척도의 정의·단위·범위·측정 조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 통증 척도의 정의·단위·범위·측정 조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
- 관련 출처: S01

### N09 · 기저 대비 180일 변화

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 사전 1차종점은 기저 대비 180일 WOMAC 통증 변화다. 최종 절대값 또는 다른 방문의 결과로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 기저/최종 값·실제 방문 창·반복/중간 결과와 시점별 관측 분모는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 기저/최종 값·실제 방문 창·반복/중간 결과와 시점별 관측 분모는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 변화·최종값·시점과 분석 집단의 구분
- 먼저 확보할 자료: 기저·최종/방문별 값과 관측 자료
- 추가 연구: 변화와 최종값·시점을 구분하는 추적 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 변화·최종값·시점과 분석 집단의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 변화·최종값·시점과 분석 집단의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N10 · PP 군별 통증 변화

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 PP 60명의 WOMAC 변화는 −1.90±4.14 대 위약 +0.61±3.97이다. 숫자·부호·군 대응을 그대로 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 PP/관측 분모·±의 종류·척도 범위·조정/변화 산출과 개인 자료는 미확인이다. 새 최종값·산포·반응률을 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 PP/관측 분모·±의 종류·척도 범위·조정/변화 산출과 개인 자료는 미확인이다. 새 최종값·산포·반응률을 계산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 선택 결과의 군별 변화·산포와 군 대응
- 먼저 확보할 자료: 군별 분석/관측 분모·변화 산출과 산포 자료
- 추가 연구: 같은 추정량·집단 계약을 적용하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 선택 결과의 군별 변화·산포와 군 대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 결과의 군별 변화·산포와 군 대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N11 · 원 약−2.51·P=.006

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 군간 약 −2.51점과 P=.006은 이미 원자료에 있는 보고/해설 수치로 보존한다. 이번 새 계산이나 확증 선언이 아니다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원군간 모형·정확 추정량·조정 변수·검정과 95% CI는 미확인 또는 원미보고다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원군간 모형·정확 추정량·조정 변수·검정과 95% CI는 미확인 또는 원미보고다.
- 필요한 자료·조건: 원군간 추정과 P·모형 및 정밀도
- 먼저 확보할 자료: 선택 비교의 원모형·정확 출력·CI 자료
- 추가 연구: 같은 추정량의 정밀도와 불확실성을 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 원군간 추정과 P·모형 및 정밀도의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 원군간 추정과 P·모형 및 정밀도을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N12 · 군간 CI·임상 의미 공백

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: WOMAC 통증 군간 CI가 보관 요약에 없었다는 과거 서술을 보존한다. CI를 ±값·표본수 또는 P에서 새로 계산하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사전 통증 성공 문턱·CI·측정 계약과 임상 중요성의 직접 자료는 미확인이다. 사후 SMD/외부 기준이 공백을 대신하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 사전 통증 성공 문턱·CI·측정 계약과 임상 중요성의 직접 자료는 미확인이다. 사후 SMD/외부 기준이 공백을 대신하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 선택 비교의 CI와 사전 중요 차이
- 먼저 확보할 자료: 원분석 출력·사전 중요 차이와 척도 대응 자료
- 추가 연구: 불확실성과 중요 차이를 분리하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 선택 비교의 CI와 사전 중요 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 비교의 CI와 사전 중요 차이을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N13 · VAS 무효·별도 결과

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 같이 측정한 VAS 통증은 P=.299로 무효라는 원결과다. WOMAC 양성을 모든 통증척도의 효과로 일반화하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. VAS 군별 값·분모·정확 시점·사전 위계·CI와 척도 간 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: VAS 군별 값·분모·정확 시점·사전 위계·CI와 척도 간 대응은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 같은 시험의 다른 통증 결과와 선택 질문의 관계
- 먼저 확보할 자료: VAS 종점별 원자료·분석/위계와 WOMAC 대응 자료
- 추가 연구: 척도별 결과와 불일치를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 같은 시험의 다른 통증 결과와 선택 질문의 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 같은 시험의 다른 통증 결과와 선택 질문의 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N14 · PP 60명·선정 계약

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 주효능 분석은 순응도 80% 이상이고 중대 일탈이 없는 60/80명의 PP였다는 원서술이다. 안전성 80명 또는 무작위 40/40과 구분한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 PP 분모·시점별 관측·일탈/탈락 이유와 선택 질문의 실제 분석 집단은 상세 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 PP 분모·시점별 관측·일탈/탈락 이유와 선택 질문의 실제 분석 집단은 상세 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 주효능 PP의 포함 기준·군별 분석 분모
- 먼저 확보할 자료: 군별 PP 포함/제외·관측과 일탈 자료
- 추가 연구: PP 선택과 무작위 집단의 차이를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 주효능 PP의 포함 기준·군별 분석 분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 주효능 PP의 포함 기준·군별 분석 분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N15 · 20/80·25% 제외

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원자료의 20/80(25%) 제외를 그대로 보존한다. 제외를 모두 추적 탈락 또는 하나의 사유로 재분류하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순응/일탈·누락/중단의 군별 구분과 결측 가정·민감도 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 순응/일탈·누락/중단의 군별 구분과 결측 가정·민감도 결과는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 효능 제외의 사유·군별 분포·결과 영향
- 먼저 확보할 자료: 군별 제외 사유·관측/결측과 분석 처리 자료
- 추가 연구: 제외/결측 가정에 따른 결과 불확실성의 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 효능 제외의 사유·군별 분포·결과 영향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 효능 제외의 사유·군별 분포·결과 영향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N16 · ITT 같은 방향 서술

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원고는 ITT가 같은 방향이었다고만 보고됐다고 서술한다. 이를 같은 효과 크기·유의성·CI 또는 PP 결과의 확증으로 채우지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 선택 종점의 ITT 값·군별 분모·모형·누락 처리·CI/P는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 선택 종점의 ITT 값·군별 분모·모형·누락 처리·CI/P는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: ITT의 집단·추정량·정밀도와 PP의 관계
- 먼저 확보할 자료: ITT 종점별 추정·분모·결측 모형과 PP 대응 자료
- 추가 연구: ITT/PP의 서로 다른 분석 계약을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: ITT의 집단·추정량·정밀도와 PP의 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: ITT의 집단·추정량·정밀도와 PP의 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N17 · PP KL 불균형

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: PP에서 Kellgren–Lawrence 등급 분포 불균형 P=.037이라는 원서술을 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 단계 분포·통증/다른 기저 차이와 조정·민감도 자료는 미확인이다. 새 조정 효과를 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 단계 분포·통증/다른 기저 차이와 조정·민감도 자료는 미확인이다. 새 조정 효과를 계산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: PP 집단의 기저 질환 단계 분포와 조정
- 먼저 확보할 자료: PP 기저 특성과 조정/민감도 분석 자료
- 추가 연구: 기저 불균형과 선택 집단의 관계를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: PP 집단의 기저 질환 단계 분포와 조정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: PP 집단의 기저 질환 단계 분포와 조정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N18 · 동시 노출·순응

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: PP의 순응도 80% 이상 포함 기준과 실제 참가자별 순응은 구분한다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 동시 진통제·재활/활동·다른 보충제·구조약·실제 순응 측정/중단은 미확인이다. 새 치료·운동 방법을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 동시 진통제·재활/활동·다른 보충제·구조약·실제 순응 측정/중단은 미확인이다. 새 치료·운동 방법을 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 통증 관련 동시 노출과 순응/변경의 기록
- 먼저 확보할 자료: 군별 동시 노출·순응·변경 및 구조약 기록
- 추가 연구: 동시 노출과 제품 결과의 귀속을 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 통증 관련 동시 노출과 순응/변경의 기록의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 통증 관련 동시 노출과 순응/변경의 기록을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N19 · KCT·전향적 등록

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 등록 식별자 기록의 KCT0005507과 전향적 등록이라는 원서술을 보존한다. 등록번호 형식을 바꾸거나 새 등록 상태를 인증하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 전문·변경 이력·프로토콜/SAP와 실제 모집/분석 시점 대조는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등록 전문·변경 이력·프로토콜/SAP와 실제 모집/분석 시점 대조는 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 원등록 신원·사전 종점·분석 및 변경 이력
- 먼저 확보할 자료: 등록 이력·프로토콜·SAP 원문
- 추가 연구: 사전 계획과 보고 결과를 연결하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 원등록 신원·사전 종점·분석 및 변경 이력의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 원등록 신원·사전 종점·분석 및 변경 이력을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N20 · 두 통증척도·사전 위계

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 사전 1차종점은 기저 대비 180일 WOMAC 통증 변화였다. 함께 측정한 VAS는 별도 통증 결과다. 기존 공동 주요 종점 분할의 거짓 표시를 새 공동1차 선언으로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. VAS의 사전 위계·실제 평가 창·여러 결과/시점의 검정·다중성 처리와 SAP는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: VAS의 사전 위계·실제 평가 창·여러 결과/시점의 검정·다중성 처리와 SAP는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: WOMAC 통증과 VAS의 사전 종점·시점·다중성 계약
- 먼저 확보할 자료: 원계획의 종점 위계·시점·다중성 자료
- 추가 연구: 종점별 추정과 사전 위계를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: WOMAC 통증과 VAS의 사전 종점·시점·다중성 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: WOMAC 통증과 VAS의 사전 종점·시점·다중성 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N21 · 표본수 WOMAC total 10점

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 표본수는 WOMAC 통증이 아니라 WOMAC total 10점 차이를 가정해 산출했다는 원서술을 보존한다. 그 10점을 통증의 사전 성공 문턱으로 쓰지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 계획의 분산·검정력·탈락 가정과 통증/VAS의 정밀도 계약은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 계획의 분산·검정력·탈락 가정과 통증/VAS의 정밀도 계약은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 표본수 계획의 종점·가정과 선택 결과
- 먼저 확보할 자료: 표본수 계산 계획·가정과 종점별 정밀도 자료
- 추가 연구: 계획 가정과 실제 종점의 관계를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 표본수 계획의 종점·가정과 선택 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 표본수 계획의 종점·가정과 선택 결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N22 · 사후 SMD·외부 중요차이

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 관찰 SMD 0.46이 외부 AAOS 최소중요차 0.39를 넘는다는 연구진의 사후 해석을 원고 역사로 보존한다. 임상적 성공 문턱은 사전 선언하지 않았다는 원서술이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. SMD 정의·대응 종점·분모·CI와 외부 기준의 모집/척도/적용 계약은 미확인이다. 새 표준화 효과나 성공 인증을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: SMD 정의·대응 종점·분모·CI와 외부 기준의 모집/척도/적용 계약은 미확인이다. 새 표준화 효과나 성공 인증을 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 사전 성공 문턱과 사후 해석·외부 기준의 구분
- 먼저 확보할 자료: 사전 중요 차이·원분석과 외부 기준의 대응 자료
- 추가 연구: 중요 차이와 사후 해석을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 사전 성공 문턱과 사후 해석·외부 기준의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 사전 성공 문턱과 사후 해석·외부 기준의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N23 · 한 시험·형제표·독립성

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 같은 Kim DU 2025 보고·KCT0005507·80명/PP60명·두 척도·시점·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 원 R1/I0는 과거 원판정 맥락이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 고유 시험·참가자 대응과 독립 반복의 외부 원자료 대조는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 고유 시험·참가자 대응과 독립 반복의 외부 원자료 대조는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 보고-시험-집단-종점의 관계와 독립 반복 자료
- 먼저 확보할 자료: 보고/등록/대상/종점 관계와 별도 반복 자료
- 추가 연구: 같은 제형·질문에서 별도 근거를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 보고-시험-집단-종점의 관계와 독립 반복 자료의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 보고-시험-집단-종점의 관계와 독립 반복 자료을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N24 · 연구·출판 지원

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: NEWTREE Co., Ltd.가 연구와 출판을 지원했다는 원서술을 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지원 계약·금액·세부 비용·역할과 개별 공시의 원문은 미열람이다. 출판 지원을 모든 비용 내역 확인으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 지원 계약·금액·세부 비용·역할과 개별 공시의 원문은 미열람이다. 출판 지원을 모든 비용 내역 확인으로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 자금 제공과 연구/출판 지원 역할의 분리
- 먼저 확보할 자료: 연구/출판 지원 계약·역할·공시 원문
- 추가 연구: 지원 역할과 결과 보고 관계를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 자금 제공과 연구/출판 지원 역할의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 자금 제공과 연구/출판 지원 역할의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N25 · 제품·위약 제조

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: NEWTREE가 시험제품과 위약을 제조했다는 원서술을 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 제조/배치·공급 계약·무상 제공 여부와 각 역할의 세부는 미확인이다. 제조 사실만으로 무상 지원의 상세를 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 제조/배치·공급 계약·무상 제공 여부와 각 역할의 세부는 미확인이다. 제조 사실만으로 무상 지원의 상세를 채우지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 제조 역할과 제품 무상 지원/배치의 개별 기록
- 먼저 확보할 자료: 제조·제품/위약 공급·배치 및 비용 자료
- 추가 연구: 제조와 공급 역할을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 제조 역할과 제품 무상 지원/배치의 개별 기록의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 제조 역할과 제품 무상 지원/배치의 개별 기록을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N26 · 회사·자회사 저자

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: Do-Un Kim은 NEWTREE 직원, Seung Un Kim은 자회사 EVERSPRING 소속이라는 KO 원서술을 보존한다. 기존 영어 원고의 직원/소속 관련 보관 요약도 전체 기존 검토 요약에 남긴다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 저자별 고용·기여·지분/기타 관계·시점과 개별 공시 원문은 미열람이다. 새 현재 소속/관계를 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 저자별 고용·기여·지분/기타 관계·시점과 개별 공시 원문은 미열람이다. 새 현재 소속/관계를 인증하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 저자별 소속·직원 관계와 기여/COI의 구분
- 먼저 확보할 자료: 저자별 소속·기여·고용/COI 공시 자료
- 추가 연구: 저자 관계와 보고 역할을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 저자별 소속·직원 관계와 기여/COI의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 저자별 소속·직원 관계와 기여/COI의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N27 · 회사 비관여 선언

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 논문은 두 회사가 설계·모집·수집·분석·해석에 관여하지 않았다고 밝혔다는 보존 서술이다. 이 선언을 이번 독립성 확인으로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 분석/데이터 접근·저자 기여·작성/발행 역할과 역할별 원기록은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 분석/데이터 접근·저자 기여·작성/발행 역할과 역할별 원기록은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 설계·모집·수집·분석·해석의 역할 선언과 실제 기록
- 먼저 확보할 자료: 역할 선언·기여·분석/작성/발행 관련 자료
- 추가 연구: 선언과 개별 역할의 관계를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 설계·모집·수집·분석·해석의 역할 선언과 실제 기록의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 설계·모집·수집·분석·해석의 역할 선언과 실제 기록을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N28 · 안전성 80명·사건

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 안전성은 80명 전원 분석이었다. 두드러기 한 건이 제품과 무관하다고 판정되어 후유증 없이 회복했고 중대한 이상사건이 없었다는 원서술을 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 안전성 분모·관찰 창·수집 기준·중단·판정 절차와 장기/취약 집단 위해는 미확인이다. 새 발생률·인과/모든 안전성 인증을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 안전성 분모·관찰 창·수집 기준·중단·판정 절차와 장기/취약 집단 위해는 미확인이다. 새 발생률·인과/모든 안전성 인증을 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 안전성 집단·위해 수집·원사건과 관련성 판정
- 먼저 확보할 자료: 위해 수집·군별 분모·사건/중단·판정 자료
- 추가 연구: 위해 보고 범위와 후속 추적 자료 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 안전성 집단·위해 수집·원사건과 관련성 판정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 안전성 집단·위해 수집·원사건과 관련성 판정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 통증 척도 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N29 · 다른 콜라겐·반대 자료

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 비변성 type II와 일반 가수분해 type I/III 등은 다른 조성이며 무효 시험도 있다는 원고 맥락을 보존한다. 선택 제품의 같은 직접 비교나 신규 보고로 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 언급된 다른 시험의 개별 서지·조성·대상·시점·추정량은 현재 기존 검토 요약에서 연결되지 않아 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 언급된 다른 시험의 개별 서지·조성·대상·시점·추정량은 현재 기존 검토 요약에서 연결되지 않아 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 다른 조성의 시험 신원과 같은 제형/질문의 대응
- 먼저 확보할 자료: 원고가 언급한 각 보고·조성/대상별 자료
- 추가 연구: 서로 다른 조성·결과의 적용 범위를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 다른 조성의 시험 신원과 같은 제형/질문의 대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 다른 조성의 시험 신원과 같은 제형/질문의 대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N30 · 다른 대상·장기/임상 결과

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원자료는 특정 저분자 펩타이드와 초기 무릎 골관절염의 연구 결과다. 모든 콜라겐·모든 통증척도·진행성 질환·장기 임상 결과로 일반화하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 제형·질환 단계·기간/용량·장기 기능/구조·취약 집단 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 다른 제형·질환 단계·기간/용량·장기 기능/구조·취약 집단 자료는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 시험 제형·대상·기간 외 적용과 추적
- 먼저 확보할 자료: 대상·제형·기간·장기 임상/위해별 추가 자료
- 추가 연구: 선택 질문과 다른 조건을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 시험 제형·대상·기간 외 적용과 추적의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 시험 제형·대상·기간 외 적용과 추적을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N31 · 원값·축·한영 원고·이력

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 부모 C50·B/P/R1/I0/E+/B2·정밀도 미기록·세 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값, 한영 원고·2026-08-26·정정 이력의 빈값과 심의의 빈값과 선택 하위 등급/주석을 전체 기존 검토 요약에 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 과거 교차검증·원문 검토 서술은 이번 검수/원문 열람이나 하위 조건 충족 인증이 아니다. 하위 점수/상태/축 및 부모 별도 분류 정보 키의 부재를 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 과거 교차검증·원문 검토 서술은 이번 검수/원문 열람이나 하위 조건 충족 인증이 아니다. 하위 점수/상태/축 및 부모 별도 분류 정보 키의 부재를 채우지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 선택 하위 판정과 부모 원값·기준일·정정/역사의 구분
- 먼저 확보할 자료: 원판정·정정/변경 원고와 사용자 의견
- 추가 연구: 원자료 변경과 제작판본을 구분하는 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 선택 하위 판정과 부모 원값·기준일·정정/역사의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 하위 판정과 부모 원값·기준일·정정/역사의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N32 · 요약 열람·외부 미열람

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약을 제작에 읽고 Kim DU 2025의 PMID40977985 서지/URL을 연결한다. 외부 논문·등록·프로토콜·SAP·자금/COI 원문은 미열람·접근 미시도로 남긴다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 서지 링크 또는 KCT 번호로 외부 확보·열람·검수 상태를 올리지 않는다. 별도 링크/클릭 검사도 실행하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 서지 링크 또는 KCT 번호로 외부 확보·열람·검수 상태를 올리지 않는다. 별도 링크/클릭 검사도 실행하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 자료별 실제 읽기·신원·URL과 추가 자료의 공백
- 먼저 확보할 자료: 원논문·등록/계획·개별 공시와 사용자 의견
- 추가 연구: 실제 확보 자료에 따른 범위별 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 자료별 실제 읽기·신원·URL과 추가 자료의 공백의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 자료별 실제 읽기·신원·URL과 추가 자료의 공백을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01

## 근거·출처

### S01

Kim DU 등. 2025

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40977985/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람  
요약에 기록된 내용: −1.90±4.14 대 +0.61±3.97, 군간 약 −2.51점, P=.006; VAS P=.299 선택 WOMAC은 사전180일 기저 변화·PP60명/P=.006의 원결과다. 약−2.51은 이미 원자료에 있는 과거 보고/해설값이며 새 계산이 아니다. 군간 CI는 보관 요약에 없었다는 과거 서술을 보존한다.  
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구  
독립 반복: S01 Kim DU2025/KCT0005507은 Kellgren–Lawrence1~2기 성인80명 무작위40/40의 이중눈가림 위약대조180일 시험 보고다. 특정 저분자 펩타이드3 g/일의 주효능 PP60/80·20/80(25%)제외와 안전성80명을 구분한다. 사전1차180일 WOMAC 통증 변화−1.90±4.14 대+0.61±3.97·원군간 약−2.51점/P=.006과 함께 측정한 VAS P=.299는 다른 척도/결과다. VAS의 정확 시점·관측/분석 분모·군별 값/CI/위계는 현재 요약에서 미확인이다. ITT 같은 방향 서술·PP KL불균형P=.037·WOMAC total10점 표본수 가정·사후SMD0.46/외부AAOS0.39와 제조사 지원/저자 관계의 공백을 구분한다. 같은 보고·등록·80명/PP60명·군·척도·시점·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 임상 고유시험·참가자·독립 반복 총수가 아니며 새 합산·독립성 인증을 하지 않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 보존 파일 | 보관 요약 | 요약 열람 | 보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님. |
| 외부 논문 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 등록 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 프로토콜 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 통계분석계획 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 자금·제품지원·COI 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

## 확인 상태의 뜻

- 충족: 기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
- 부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
- 미확인: 원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
- 검토 미완료: 기존 내용의 검토는 미완료.
- 미보고: 실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
- 접근불가: 실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
- 해당없음: 자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
- 자료충돌: 동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
- 조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

## 변경 이력

2026-10-12 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 32개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.