{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2965-s0", "verdict_number": "2965", "title": "저분자 콜라겐 펩타이드 × 초기 무릎골관절염 WOMAC 통증 감소", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-12", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-08-26", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보존된 원판정 전체 요약과 선택한 하위 질문을 제작에 읽었다. 외부 논문·초록·전문·등록·프로토콜·SAP·자금 공시는 별도 열람·접근하지 않았다. 기존 검토 이력은 이번 임상 확인·판정으로 이어받지 않는다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "Kellgren–Lawrence1~2기 성인의 초기 무릎 골관절염 시험.80명 무작위40/40와 주효능 PP60/80·20/80(25%) 제외·안전성80명을 구분한다. PP의 KL등급 분포 불균형P=.037과 세부 기저/모집·군별 분모·결측/일탈은 원서술 또는 미확인으로 남긴다.", "intervention": "특정 저분자 콜라겐 펩타이드3 g/일 연구제품. 상세 분자량·원료/조성·배치/실제 노출은 미확인이다. 비변성 typeII 또는 일반 가수분해 typeI/III·모든 먹는 콜라겐의 효과로 전용하거나 새 섭취/제품 추천·치료 방법을 만들지 않는다.", "dose": "원연구3 g/일·180일을 보존한다. PP순응도80%이상·중대 일탈 없음의 포함 기준과 실제 개인별 순응/변경/중단을 구분한다. 다른 용량/기간 또는 장기 노출의 환산/시행 안내는 만들지 않는다.", "comparator": "NEWTREE가 제조한 위약과 비교한 이중눈가림 무작위시험. 배정 생성/은폐·역할별 눈가림·위약 성분/대응·동반 통증 관리와 실제 이행 세부는 미확인이다. 회사 비관여 선언은 원논문 서술이며 이번 독립성 확인이 아니다.", "endpoint": "선택 사전1차 기저 대비180일 WOMAC 통증 변화. PP60명의−1.90±4.14 대 위약+0.61±3.97·원군간 약−2.51점/P=.006을 원형 보존한다. 군별 PP관측 분모·±종류·척도 범위/단위·원모형/CI는 미확인 또는 원미보고다. WOMAC total10점의 표본수 가정·사후SMD0.46/외부AAOS0.39는 별도 계획/해석 맥락이며 사전 통증 성공 문턱이 아니다. VAS P=.299는 다른 결과다.", "duration": "180일 연구와 사전 WOMAC 변화 시점을 보존한다. 실제 개인별 방문 창·반복/중간 결과·추적/노출 완결과 장기 결과는 미확인이다. VAS 정확 시점은 WOMAC 시점으로 채우지 않는다.", "excluded_extensions": [ "WOMAC 통증·WOMAC total·VAS의 척도/시점/추정량·분모/위계 혼합", "원±값·P·표본수에서 새 효과·CI·최종값·반응률 계산 또는 원약−2.51/SMD를 이번 계산으로 변경", "ITT 같은 방향 서술을 정량 효과/유의성/CI 확증으로 채우기", "PP60/80·20/80(25%)제외·무작위40/40·안전성80명을 선택 종점의 확인된 같은 분모로 전용", "WOMAC total10점의 표본수 가정·사후SMD0.46/외부AAOS0.39를 사전 통증/VAS성공 문턱으로 변경", "WOMAC양성을 모든 통증척도/콜라겐 효과로 확대 또는 VAS비유의를 정확효과0·동등성·모든 중요한 이득 배제 인증으로 변경", "같은 보고/KCT·참가자/군·척도/시점·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산", "제품/위약 제조·지원/회사/자회사 소속·비관여 선언을 새 독립성 확인/각 세부 공시 확인으로 변경", "부모 점수/축·과거 교차검증을 하위 점수/이번 검수·원문 열람으로 상속", "새 계산·가상 수치·효과/CI·등급·독립성 인증·콜라겐/제품 섭취·통증/무릎 치료의 시행 안내" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 질문·하위 원값", "needed": "선택 기존 질문의 등급·주석과 부모 맥락 및 점수/상태/축 존재 여부", "role": "필수", "role_reason": "선택 기존 질문의 등급·주석과 부모 맥락 및 점수/상태/축 존재 여부를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "선택 기존 질문의 등급·주석과 부모 맥락 및 점수/상태/축 존재 여부의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "원질문 범위와 추가 자료를 연결하는 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "선택 기존 WOMAC 통증 감소의 하위 C와 주석을 보존한다. 부모 C50·기존 평가축은 상위 판정 맥락이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축은 원자료에 없으며 부모 값을 하위 값으로 전용하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "하위 점수/상태/평가축은 원자료에 없으며 부모 값을 하위 값으로 전용하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택 하위행과 부모 원판정의 구분 자료" }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "초기 무릎 OA·대상", "needed": "실제 대상의 질환 단계·모집 조건·기저 특성", "role": "필수", "role_reason": "실제 대상의 질환 단계·모집 조건·기저 특성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "실제 대상의 질환 단계·모집 조건·기저 특성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "같은 대상 계약에서 적용 범위와 이질성을 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "Kellgren–Lawrence 1~2기 성인 80명의 초기 무릎 골관절염 시험이라는 원대상을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 세부 적격·연령/증상·기저 통증·동반 질환 및 군별 특성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "세부 적격·연령/증상·기저 통증·동반 질환 및 군별 특성은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "모집/적격·기저 특성과 군별 대상 자료" }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "특정 저분자 펩타이드", "needed": "시험 제제의 정체·조성·노출", "role": "필수", "role_reason": "시험 제제의 정체·조성·노출을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "시험 제제의 정체·조성·노출의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "제형 차이와 결과 귀속을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "저분자 콜라겐 펩타이드 3 g/일이라는 특정 시험제품을 보존한다. 모든 먹는 콜라겐이나 다른 조성의 효과로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 분자량 분포·원료/제조·상세 조성·배치와 실제 개별 노출은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "분자량 분포·원료/제조·상세 조성·배치와 실제 개별 노출은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제품 정체·조성·배치·노출 원자료" }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "위약·제조·대조 조건", "needed": "실제 위약의 정체와 대응·동반 조건", "role": "필수", "role_reason": "실제 위약의 정체와 대응·동반 조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "실제 위약의 정체와 대응·동반 조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "대조 조건과 측정 편향을 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "이중눈가림 위약대조 시험이며 NEWTREE가 시험제품과 위약을 제조했다는 원서술을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 위약 성분·감각 대응·동시 노출과 두 군의 실제 조건 동일성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "위약 성분·감각 대응·동시 노출과 두 군의 실제 조건 동일성은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위약 정체·감각 대응·군별 동반 노출 자료" }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "3 g/일·180일 연구 노출", "needed": "원연구 용량·기간과 실제 노출·중단", "role": "필수", "role_reason": "원연구 용량·기간과 실제 노출·중단을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원연구 용량·기간과 실제 노출·중단의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "용량/기간별 적용 범위를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "3 g/일을 180일 복용한 원연구 조건을 보존한다. 새 섭취·제품 추천이나 치료 방법을 제시하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 개인별 노출·순응 측정·중단/변경과 다른 기간·용량 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "개인별 노출·순응 측정·중단/변경과 다른 기간·용량 결과는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "연구 노출·순응·중단 및 변경 기록" }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "80명·40/40 무작위", "needed": "배정 단위·생성·은폐와 군별 분모", "role": "필수", "role_reason": "배정 단위·생성·은폐와 군별 분모를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "배정 단위·생성·은폐와 군별 분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "배정 절차와 실제 집단의 관계를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "80명을 각 40명에 무작위 배정한 시험의 원분모를 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 배정 생성/은폐·층화·담당 역할과 실제 이행의 원문은 미열람이다. 두 군을 별도 시험으로 세지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "배정 생성/은폐·층화·담당 역할과 실제 이행의 원문은 미열람이다. 두 군을 별도 시험으로 세지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정 절차·접근 권한·분석 집단 흐름 자료" }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "이중눈가림·측정 역할", "needed": "참가자·진료/연구진·결과 측정/분석의 눈가림", "role": "필수", "role_reason": "참가자·진료/연구진·결과 측정/분석의 눈가림을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "참가자·진료/연구진·결과 측정/분석의 눈가림의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "눈가림 유지와 결과 측정의 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원자료의 이중눈가림 설계를 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 역할별 눈가림·유지/해제·감각 대응·측정/분석 절차는 미확인이다. 설계명만으로 실제 편향 부재를 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "역할별 눈가림·유지/해제·감각 대응·측정/분석 절차는 미확인이다. 설계명만으로 실제 편향 부재를 인증하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "역할별 눈가림과 측정/분석 기록" }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "WOMAC 통증·척도", "needed": "선택 통증 척도의 정의·단위·범위·측정 조건", "role": "필수", "role_reason": "선택 통증 척도의 정의·단위·범위·측정 조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "선택 통증 척도의 정의·단위·범위·측정 조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "같은 통증 척도와 측정 계약의 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "선택 기존 질문은 WOMAC 통증 감소다. WOMAC total·다른 하위척도·VAS와 구분한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. WOMAC 버전·통증 범위/점수 단위·평가 절차·관측자/자가보고 및 측정 조건은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "WOMAC 버전·통증 범위/점수 단위·평가 절차·관측자/자가보고 및 측정 조건은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원척도·측정 절차·종점별 자료" }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "기저 대비 180일 변화", "needed": "변화·최종값·시점과 분석 집단의 구분", "role": "필수", "role_reason": "변화·최종값·시점과 분석 집단의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "변화·최종값·시점과 분석 집단의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "변화와 최종값·시점을 구분하는 추적 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "사전 1차종점은 기저 대비 180일 WOMAC 통증 변화다. 최종 절대값 또는 다른 방문의 결과로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 기저/최종 값·실제 방문 창·반복/중간 결과와 시점별 관측 분모는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "군별 기저/최종 값·실제 방문 창·반복/중간 결과와 시점별 관측 분모는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기저·최종/방문별 값과 관측 자료" }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "PP 군별 통증 변화", "needed": "선택 결과의 군별 변화·산포와 군 대응", "role": "필수", "role_reason": "선택 결과의 군별 변화·산포와 군 대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "선택 결과의 군별 변화·산포와 군 대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "같은 추정량·집단 계약을 적용하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 PP 60명의 WOMAC 변화는 −1.90±4.14 대 위약 +0.61±3.97이다. 숫자·부호·군 대응을 그대로 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 PP/관측 분모·±의 종류·척도 범위·조정/변화 산출과 개인 자료는 미확인이다. 새 최종값·산포·반응률을 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "군별 PP/관측 분모·±의 종류·척도 범위·조정/변화 산출과 개인 자료는 미확인이다. 새 최종값·산포·반응률을 계산하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 분석/관측 분모·변화 산출과 산포 자료" }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "원 약−2.51·P=.006", "needed": "원군간 추정과 P·모형 및 정밀도", "role": "필수", "role_reason": "원군간 추정과 P·모형 및 정밀도을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원군간 추정과 P·모형 및 정밀도의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "같은 추정량의 정밀도와 불확실성을 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "군간 약 −2.51점과 P=.006은 이미 원자료에 있는 보고/해설 수치로 보존한다. 이번 새 계산이나 확증 선언이 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원군간 모형·정확 추정량·조정 변수·검정과 95% CI는 미확인 또는 원미보고다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "원군간 모형·정확 추정량·조정 변수·검정과 95% CI는 미확인 또는 원미보고다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택 비교의 원모형·정확 출력·CI 자료" }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "군간 CI·임상 의미 공백", "needed": "선택 비교의 CI와 사전 중요 차이", "role": "필수", "role_reason": "선택 비교의 CI와 사전 중요 차이을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "선택 비교의 CI와 사전 중요 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "불확실성과 중요 차이를 분리하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "WOMAC 통증 군간 CI가 보관 요약에 없었다는 과거 서술을 보존한다. CI를 ±값·표본수 또는 P에서 새로 계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사전 통증 성공 문턱·CI·측정 계약과 임상 중요성의 직접 자료는 미확인이다. 사후 SMD/외부 기준이 공백을 대신하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "사전 통증 성공 문턱·CI·측정 계약과 임상 중요성의 직접 자료는 미확인이다. 사후 SMD/외부 기준이 공백을 대신하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원분석 출력·사전 중요 차이와 척도 대응 자료" }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "VAS 무효·별도 결과", "needed": "같은 시험의 다른 통증 결과와 선택 질문의 관계", "role": "필수", "role_reason": "같은 시험의 다른 통증 결과와 선택 질문의 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "같은 시험의 다른 통증 결과와 선택 질문의 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "척도별 결과와 불일치를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "같이 측정한 VAS 통증은 P=.299로 무효라는 원결과다. WOMAC 양성을 모든 통증척도의 효과로 일반화하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. VAS 군별 값·분모·정확 시점·사전 위계·CI와 척도 간 대응은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "VAS 군별 값·분모·정확 시점·사전 위계·CI와 척도 간 대응은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "VAS 종점별 원자료·분석/위계와 WOMAC 대응 자료" }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "PP 60명·선정 계약", "needed": "주효능 PP의 포함 기준·군별 분석 분모", "role": "필수", "role_reason": "주효능 PP의 포함 기준·군별 분석 분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "주효능 PP의 포함 기준·군별 분석 분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "PP 선택과 무작위 집단의 차이를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "주효능 분석은 순응도 80% 이상이고 중대 일탈이 없는 60/80명의 PP였다는 원서술이다. 안전성 80명 또는 무작위 40/40과 구분한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 PP 분모·시점별 관측·일탈/탈락 이유와 선택 질문의 실제 분석 집단은 상세 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "군별 PP 분모·시점별 관측·일탈/탈락 이유와 선택 질문의 실제 분석 집단은 상세 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 PP 포함/제외·관측과 일탈 자료" }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "20/80·25% 제외", "needed": "효능 제외의 사유·군별 분포·결과 영향", "role": "필수", "role_reason": "효능 제외의 사유·군별 분포·결과 영향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "효능 제외의 사유·군별 분포·결과 영향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "제외/결측 가정에 따른 결과 불확실성의 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원자료의 20/80(25%) 제외를 그대로 보존한다. 제외를 모두 추적 탈락 또는 하나의 사유로 재분류하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순응/일탈·누락/중단의 군별 구분과 결측 가정·민감도 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "순응/일탈·누락/중단의 군별 구분과 결측 가정·민감도 결과는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 제외 사유·관측/결측과 분석 처리 자료" }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "ITT 같은 방향 서술", "needed": "ITT의 집단·추정량·정밀도와 PP의 관계", "role": "필수", "role_reason": "ITT의 집단·추정량·정밀도와 PP의 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "ITT의 집단·추정량·정밀도와 PP의 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "ITT/PP의 서로 다른 분석 계약을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고는 ITT가 같은 방향이었다고만 보고됐다고 서술한다. 이를 같은 효과 크기·유의성·CI 또는 PP 결과의 확증으로 채우지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 선택 종점의 ITT 값·군별 분모·모형·누락 처리·CI/P는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "선택 종점의 ITT 값·군별 분모·모형·누락 처리·CI/P는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "ITT 종점별 추정·분모·결측 모형과 PP 대응 자료" }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "PP KL 불균형", "needed": "PP 집단의 기저 질환 단계 분포와 조정", "role": "필수", "role_reason": "PP 집단의 기저 질환 단계 분포와 조정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "PP 집단의 기저 질환 단계 분포와 조정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "기저 불균형과 선택 집단의 관계를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "PP에서 Kellgren–Lawrence 등급 분포 불균형 P=.037이라는 원서술을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 단계 분포·통증/다른 기저 차이와 조정·민감도 자료는 미확인이다. 새 조정 효과를 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "군별 단계 분포·통증/다른 기저 차이와 조정·민감도 자료는 미확인이다. 새 조정 효과를 계산하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "PP 기저 특성과 조정/민감도 분석 자료" }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "동시 노출·순응", "needed": "통증 관련 동시 노출과 순응/변경의 기록", "role": "필수", "role_reason": "통증 관련 동시 노출과 순응/변경의 기록을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "통증 관련 동시 노출과 순응/변경의 기록의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "동시 노출과 제품 결과의 귀속을 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "PP의 순응도 80% 이상 포함 기준과 실제 참가자별 순응은 구분한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 동시 진통제·재활/활동·다른 보충제·구조약·실제 순응 측정/중단은 미확인이다. 새 치료·운동 방법을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "동시 진통제·재활/활동·다른 보충제·구조약·실제 순응 측정/중단은 미확인이다. 새 치료·운동 방법을 만들지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 동시 노출·순응·변경 및 구조약 기록" }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "KCT·전향적 등록", "needed": "원등록 신원·사전 종점·분석 및 변경 이력", "role": "필수", "role_reason": "원등록 신원·사전 종점·분석 및 변경 이력을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원등록 신원·사전 종점·분석 및 변경 이력의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "사전 계획과 보고 결과를 연결하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "기존 등록 식별자 기록의 KCT0005507과 전향적 등록이라는 원서술을 보존한다. 등록번호 형식을 바꾸거나 새 등록 상태를 인증하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 전문·변경 이력·프로토콜/SAP와 실제 모집/분석 시점 대조는 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "등록 전문·변경 이력·프로토콜/SAP와 실제 모집/분석 시점 대조는 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록 이력·프로토콜·SAP 원문" }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "두 통증척도·사전 위계", "needed": "WOMAC 통증과 VAS의 사전 종점·시점·다중성 계약", "role": "필수", "role_reason": "WOMAC 통증과 VAS의 사전 종점·시점·다중성 계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "WOMAC 통증과 VAS의 사전 종점·시점·다중성 계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "종점별 추정과 사전 위계를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "사전 1차종점은 기저 대비 180일 WOMAC 통증 변화였다. 함께 측정한 VAS는 별도 통증 결과다. 기존 공동 주요 종점 분할의 거짓 표시를 새 공동1차 선언으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. VAS의 사전 위계·실제 평가 창·여러 결과/시점의 검정·다중성 처리와 SAP는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "VAS의 사전 위계·실제 평가 창·여러 결과/시점의 검정·다중성 처리와 SAP는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원계획의 종점 위계·시점·다중성 자료" }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "표본수 WOMAC total 10점", "needed": "표본수 계획의 종점·가정과 선택 결과", "role": "필수", "role_reason": "표본수 계획의 종점·가정과 선택 결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "표본수 계획의 종점·가정과 선택 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "계획 가정과 실제 종점의 관계를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "표본수는 WOMAC 통증이 아니라 WOMAC total 10점 차이를 가정해 산출했다는 원서술을 보존한다. 그 10점을 통증의 사전 성공 문턱으로 쓰지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 계획의 분산·검정력·탈락 가정과 통증/VAS의 정밀도 계약은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "계획의 분산·검정력·탈락 가정과 통증/VAS의 정밀도 계약은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "표본수 계산 계획·가정과 종점별 정밀도 자료" }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "사후 SMD·외부 중요차이", "needed": "사전 성공 문턱과 사후 해석·외부 기준의 구분", "role": "필수", "role_reason": "사전 성공 문턱과 사후 해석·외부 기준의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "사전 성공 문턱과 사후 해석·외부 기준의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "중요 차이와 사후 해석을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "관찰 SMD 0.46이 외부 AAOS 최소중요차 0.39를 넘는다는 연구진의 사후 해석을 원고 역사로 보존한다. 임상적 성공 문턱은 사전 선언하지 않았다는 원서술이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. SMD 정의·대응 종점·분모·CI와 외부 기준의 모집/척도/적용 계약은 미확인이다. 새 표준화 효과나 성공 인증을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "SMD 정의·대응 종점·분모·CI와 외부 기준의 모집/척도/적용 계약은 미확인이다. 새 표준화 효과나 성공 인증을 만들지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사전 중요 차이·원분석과 외부 기준의 대응 자료" }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "한 시험·형제표·독립성", "needed": "보고-시험-집단-종점의 관계와 독립 반복 자료", "role": "필수", "role_reason": "보고-시험-집단-종점의 관계와 독립 반복 자료을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "보고-시험-집단-종점의 관계와 독립 반복 자료의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "같은 제형·질문에서 별도 근거를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "같은 Kim DU 2025 보고·KCT0005507·80명/PP60명·두 척도·시점·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 원 R1/I0는 과거 원판정 맥락이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 고유 시험·참가자 대응과 독립 반복의 외부 원자료 대조는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "실제 고유 시험·참가자 대응과 독립 반복의 외부 원자료 대조는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고/등록/대상/종점 관계와 별도 반복 자료" }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "연구·출판 지원", "needed": "자금 제공과 연구/출판 지원 역할의 분리", "role": "필수", "role_reason": "자금 제공과 연구/출판 지원 역할의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "자금 제공과 연구/출판 지원 역할의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "지원 역할과 결과 보고 관계를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "NEWTREE Co., Ltd.가 연구와 출판을 지원했다는 원서술을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 지원 계약·금액·세부 비용·역할과 개별 공시의 원문은 미열람이다. 출판 지원을 모든 비용 내역 확인으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "지원 계약·금액·세부 비용·역할과 개별 공시의 원문은 미열람이다. 출판 지원을 모든 비용 내역 확인으로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "연구/출판 지원 계약·역할·공시 원문" }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "제품·위약 제조", "needed": "제조 역할과 제품 무상 지원/배치의 개별 기록", "role": "필수", "role_reason": "제조 역할과 제품 무상 지원/배치의 개별 기록을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "제조 역할과 제품 무상 지원/배치의 개별 기록의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "제조와 공급 역할을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "NEWTREE가 시험제품과 위약을 제조했다는 원서술을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 제조/배치·공급 계약·무상 제공 여부와 각 역할의 세부는 미확인이다. 제조 사실만으로 무상 지원의 상세를 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "제조/배치·공급 계약·무상 제공 여부와 각 역할의 세부는 미확인이다. 제조 사실만으로 무상 지원의 상세를 채우지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제조·제품/위약 공급·배치 및 비용 자료" }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "회사·자회사 저자", "needed": "저자별 소속·직원 관계와 기여/COI의 구분", "role": "필수", "role_reason": "저자별 소속·직원 관계와 기여/COI의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "저자별 소속·직원 관계와 기여/COI의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "저자 관계와 보고 역할을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "Do-Un Kim은 NEWTREE 직원, Seung Un Kim은 자회사 EVERSPRING 소속이라는 KO 원서술을 보존한다. 기존 영어 원고의 직원/소속 관련 보관 요약도 전체 기존 검토 요약에 남긴다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 저자별 고용·기여·지분/기타 관계·시점과 개별 공시 원문은 미열람이다. 새 현재 소속/관계를 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "저자별 고용·기여·지분/기타 관계·시점과 개별 공시 원문은 미열람이다. 새 현재 소속/관계를 인증하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "저자별 소속·기여·고용/COI 공시 자료" }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "회사 비관여 선언", "needed": "설계·모집·수집·분석·해석의 역할 선언과 실제 기록", "role": "필수", "role_reason": "설계·모집·수집·분석·해석의 역할 선언과 실제 기록을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "설계·모집·수집·분석·해석의 역할 선언과 실제 기록의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "선언과 개별 역할의 관계를 살피는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "논문은 두 회사가 설계·모집·수집·분석·해석에 관여하지 않았다고 밝혔다는 보존 서술이다. 이 선언을 이번 독립성 확인으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제 분석/데이터 접근·저자 기여·작성/발행 역할과 역할별 원기록은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "실제 분석/데이터 접근·저자 기여·작성/발행 역할과 역할별 원기록은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "역할 선언·기여·분석/작성/발행 관련 자료" }, { "item_id": "N28", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "안전성 80명·사건", "needed": "안전성 집단·위해 수집·원사건과 관련성 판정", "role": "보완", "role_reason": "안전성 집단·위해 수집·원사건과 관련성 판정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 통증 척도 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.", "criterion": "안전성 집단·위해 수집·원사건과 관련성 판정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "위해 보고 범위와 후속 추적 자료 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "안전성은 80명 전원 분석이었다. 두드러기 한 건이 제품과 무관하다고 판정되어 후유증 없이 회복했고 중대한 이상사건이 없었다는 원서술을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 안전성 분모·관찰 창·수집 기준·중단·판정 절차와 장기/취약 집단 위해는 미확인이다. 새 발생률·인과/모든 안전성 인증을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "군별 안전성 분모·관찰 창·수집 기준·중단·판정 절차와 장기/취약 집단 위해는 미확인이다. 새 발생률·인과/모든 안전성 인증을 만들지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위해 수집·군별 분모·사건/중단·판정 자료" }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "다른 콜라겐·반대 자료", "needed": "다른 조성의 시험 신원과 같은 제형/질문의 대응", "role": "필수", "role_reason": "다른 조성의 시험 신원과 같은 제형/질문의 대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "다른 조성의 시험 신원과 같은 제형/질문의 대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "서로 다른 조성·결과의 적용 범위를 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "비변성 type II와 일반 가수분해 type I/III 등은 다른 조성이며 무효 시험도 있다는 원고 맥락을 보존한다. 선택 제품의 같은 직접 비교나 신규 보고로 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 언급된 다른 시험의 개별 서지·조성·대상·시점·추정량은 현재 기존 검토 요약에서 연결되지 않아 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "언급된 다른 시험의 개별 서지·조성·대상·시점·추정량은 현재 기존 검토 요약에서 연결되지 않아 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원고가 언급한 각 보고·조성/대상별 자료" }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "다른 대상·장기/임상 결과", "needed": "시험 제형·대상·기간 외 적용과 추적", "role": "필수", "role_reason": "시험 제형·대상·기간 외 적용과 추적을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "시험 제형·대상·기간 외 적용과 추적의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "선택 질문과 다른 조건을 구분하는 후속 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원자료는 특정 저분자 펩타이드와 초기 무릎 골관절염의 연구 결과다. 모든 콜라겐·모든 통증척도·진행성 질환·장기 임상 결과로 일반화하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 제형·질환 단계·기간/용량·장기 기능/구조·취약 집단 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "다른 제형·질환 단계·기간/용량·장기 기능/구조·취약 집단 자료는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "대상·제형·기간·장기 임상/위해별 추가 자료" }, { "item_id": "N31", "question_type": "근거 조건", "question": "원값·축·한영 원고·이력", "needed": "선택 하위 판정과 부모 원값·기준일·정정/역사의 구분", "role": "필수", "role_reason": "선택 하위 판정과 부모 원값·기준일·정정/역사의 구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "선택 하위 판정과 부모 원값·기준일·정정/역사의 구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "원자료 변경과 제작판본을 구분하는 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "부모 C50·B/P/R1/I0/E+/B2·정밀도 미기록·세 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값, 한영 원고·2026-08-26·정정 이력의 빈값과 심의의 빈값과 선택 하위 등급/주석을 전체 기존 검토 요약에 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 과거 교차검증·원문 검토 서술은 이번 검수/원문 열람이나 하위 조건 충족 인증이 아니다. 하위 점수/상태/축 및 부모 별도 분류 정보 키의 부재를 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "과거 교차검증·원문 검토 서술은 이번 검수/원문 열람이나 하위 조건 충족 인증이 아니다. 하위 점수/상태/축 및 부모 별도 분류 정보 키의 부재를 채우지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원판정·정정/변경 원고와 사용자 의견" }, { "item_id": "N32", "question_type": "근거 조건", "question": "요약 열람·외부 미열람", "needed": "자료별 실제 읽기·신원·URL과 추가 자료의 공백", "role": "필수", "role_reason": "자료별 실제 읽기·신원·URL과 추가 자료의 공백을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "자료별 실제 읽기·신원·URL과 추가 자료의 공백의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "실제 확보 자료에 따른 범위별 갱신 연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "보관 요약을 제작에 읽고 Kim DU 2025의 PMID40977985 서지/URL을 연결한다. 외부 논문·등록·프로토콜·SAP·자금/COI 원문은 미열람·접근 미시도로 남긴다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 서지 링크 또는 KCT 번호로 외부 확보·열람·검수 상태를 올리지 않는다. 별도 링크/클릭 검사도 실행하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "서지 링크 또는 KCT 번호로 외부 확보·열람·검수 상태를 올리지 않는다. 별도 링크/클릭 검사도 실행하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원논문·등록/계획·개별 공시와 사용자 의견" } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "Kim DU 등. 2025", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40977985/", "report_type": "이중눈가림 위약대조 무작위시험", "existence": "보관 서지 있음·외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "study_family": "RG2965-KIM-2025", "independent_replication": null, "observed_result": "−1.90±4.14 대 +0.61±3.97, 군간 약 −2.51점, P=.006; VAS P=.299 선택 WOMAC은 사전180일 기저 변화·PP60명/P=.006의 원결과다. 약−2.51은 이미 원자료에 있는 과거 보고/해설값이며 새 계산이 아니다. 군간 CI는 보관 요약에 없었다는 과거 서술을 보존한다.", "result_level": "보관 요약 결과 문구", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "보존 파일", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님." }, { "material_type": "외부 논문", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "프로토콜", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "통계분석계획", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "자금·제품지원·COI 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. 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VAS의 정확 시점·관측/분석 분모·군별 값/CI/위계는 현재 요약에서 미확인이다. ITT 같은 방향 서술·PP KL불균형P=.037·WOMAC total10점 표본수 가정·사후SMD0.46/외부AAOS0.39와 제조사 지원/저자 관계의 공백을 구분한다. 같은 보고·등록·80명/PP60명·군·척도·시점·형제표를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 임상 고유시험·참가자·독립 반복 총수가 아니며 새 합산·독립성 인증을 하지 않는다." }, "history": [ { "date": "2026-10-12", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 32개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }