{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2960-s1", "verdict_number": "2960", "title": "시력이 이미 저하된 당뇨황반부종 × anti-VEGF 치료", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-12", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-08-26", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보존된 원판정 전체 요약과 선택한 하위 질문을 제작에 읽었다. 외부 논문·초록·전문·등록·프로토콜·SAP·자금 공시는 별도 열람·접근하지 않았다. 기존 검토 이력은 이번 임상 확인·판정으로 이어받지 않는다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "기존 기록은이미시력이저하된눈의anti-VEGF치료이며 한영 원고는20/50이하당뇨황반부종의VISTA/VIVID·ProtocolT이득을언급한다. 각시험의정확기저시력·질환/부종·적격/군별분모는직접자료가없어미확인이다.20/25이상ProtocolV대상/분모를전용하지않는다.", "intervention": "별도시험의anti-VEGF치료이득이라는원서술을보존한다. 각시험의약물/제형·용량·초기/후속전략·실제노출은미확인이다. ProtocolV즉시애플리버셉트를모든저하시력시험의확인된중재로쓰거나새치료선택/용법안내를만들지않는다.", "dose": "각저하시력시험의용량·주사간격/횟수·순응/변경/중단과개인별노출은현재기존 검토 요약에없어미확인이다. ProtocolV구조기준/34%·25%·2년을저하시력시험에부여하거나새환산/시행안내를만들지않는다.", "comparator": "각별도저하시력시험의대조·후속/구조치료·교차·실제동반노출은미확인이다. ProtocolV초기관찰/구조치료·레이저의대조계약은다른시력대상/질문맥락이다.", "endpoint": "선택기존 B/주석은이번판정범위밖이고별도시험이득이검증됐다는원기록이다. 각시험의실제종점·시점·변화/최종/상실/반응·군별값/효과/CI/P·사전중요차이·분모/결측/모형은직접자료가없어미확인이다. ProtocolV의2년5글자사건/RR0.83·위험차−3%p/P=.79는저하시력치료의같은효과/무효값이아니다.", "duration": "저하시력각시험의치료/추적기간·실제방문/노출·관측/결측은미확인이다. ProtocolV2년/104주나ProtocolW2/4년은다른시험의보존맥락으로만연결한다.", "excluded_extensions": [ "20/25이상선제전략과20/50이하저하시력치료의대상/약물/비교/후속전략·분모/결과혼합", "원관찰/구조치료를방치/무치료대조로변경하거나원악화기준을개인치료/주사시작지침으로변경", "무작위226/240/236·관측205/212/208·사람/눈·ITT/대치를같은완결분모로전용또는새누락/사건합계·비율/CI계산", "원RR0.83·위험차−3%p/P=.79·세전략같음서술을새정확효과0/동등성·모든중요한이득배제인증으로변경", "관찰34%/레이저25%·약3분의2에서새주사시작인원/주사수/비율계산", "VISTA/VIVID·ProtocolT/W본문언급에서가상직접서지/보고/효과/CI·독립반복인증을만들기", "같은ProtocolV사람/눈·3군/기관·시점/종점·서지/등록·형제표를새독립시험/참가자로합산", "ProtocolV자금/제품지원·회사/Network역할·B0/등록·위해를별도저하시력시험에상속", "ATC/안압·소수사건/방문탐지편향가능성을안전함/확정위해또는새치료법으로변경", "부모점수/축·과거교차검증/원문서술을하위점수/이번검수·외부열람으로상속", "새계산·가상수치·효과/CI·등급·독립성인증·주사/치료선택/용법의시행안내" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 저하시력 치료·하위 B", "needed": "선택기존질문·등급/주석과상위범위의구분", "role": "필수", "role_reason": "선택기존질문·등급/주석과상위범위의구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "선택기존질문·등급/주석과상위범위의구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "원질문/별도근거관계를연결하는갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "시력이이미저하된눈의anti-VEGF치료는기존 B다. 이번판정범위밖이며별도시험에서이득이검증됐다는주석을원형보존한다. 새B판정/인증을하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위점수/상태/평가축은없고부모D30/축을채우지 않는다. 직접시험자료의내용/신원은별도로미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "하위점수/상태/평가축은없고부모D30/축을채우지 않는다. 직접시험자료의내용/신원은별도로미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택행·상위맥락과별도시험자료" }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "이미 저하시력·20/50 언급", "needed": "대상시력범위·질환단계와실제모집조건", "role": "필수", "role_reason": "대상시력범위·질환단계와실제모집조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "대상시력범위·질환단계와실제모집조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "대상시력과근거적용범위의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "기존 한영 원고는이미20/50이하로저하된당뇨황반부종에서VISTA/VIVID·ProtocolT의이득을언급한다. 모든저하시력범위/다른질환으로확대하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각시험의정확기저시력분포·적격·부종/치료이력·군별대상은미확인이다.20/25이상ProtocolV대상을전용하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "각시험의정확기저시력분포·적격·부종/치료이력·군별대상은미확인이다.20/25이상ProtocolV대상을전용하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "별도시험별시력/질환·모집/기저자료" }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "anti-VEGF·제형/전략", "needed": "별도 시험별 약물·용량/초기/후속 전략", "role": "필수", "role_reason": "별도 시험별 약물·용량/초기/후속 전략을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "별도 시험별 약물·용량/초기/후속 전략의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "제형/전략과질문범위를구분하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "선택기존질문은저하시력눈의anti-VEGF치료다. ProtocolV즉시애플리버셉트의제형/전략을모든별도시험에부여하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. VISTA/VIVID·ProtocolT의약물/제형·용량·간격·초기/후속전략·실제노출은현재기존 검토 요약에서미확인이다. 치료/용법지침을만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "VISTA/VIVID·ProtocolT의약물/제형·용량·간격·초기/후속전략·실제노출은현재기존 검토 요약에서미확인이다. 치료/용법지침을만들지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각시험의중재·약물/제형·원전략/노출자료" }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "별도시험 대조·구조치료", "needed": "각저하시력시험의실제대조/후속치료", "role": "필수", "role_reason": "각저하시력시험의실제대조/후속치료을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "각저하시력시험의실제대조/후속치료의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "비교전략과후속치료를구분하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원언급에는별도시험이름과이득서술이있다. ProtocolV의관찰/구조치료또는레이저군을이별도시험의확인된대조로쓰지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 각시험의대조·구조치료·교차/추가치료·감각대응·실제노출은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "각시험의대조·구조치료·교차/추가치료·감각대응·실제노출은미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "별도시험의대조/후속전략·실제적용자료" }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "직접서지·VISTA/VIVID/T", "needed": "시험/보고의 신원·원문과 선택 질문의 대응", "role": "필수", "role_reason": "시험/보고의 신원·원문과 선택 질문의 대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "시험/보고의 신원·원문과 선택 질문의 대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "본문언급과실제시험/보고관계를연결하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "VISTA/VIVID·ProtocolT는한영 원고본문의별도시험언급이다. 기존 근거·인용 목록의유일한Baker2019ProtocolV는20/25이상선제전략의보고다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 저하시력각시험의직접인용 목록/URL·등록·보고판본/원문이현재기존 검토 요약에없다. 가상보고나새원문열람을만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "저하시력각시험의직접인용 목록/URL·등록·보고판본/원문이현재기존 검토 요약에없다. 가상보고나새원문열람을만들지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각별도시험의직접서지·등록/원보고와질문대응자료" }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "저하시력 효과·종점", "needed": "별도 시험의 선택 결과 정의·단위·방향", "role": "필수", "role_reason": "별도 시험의 선택 결과 정의·단위·방향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "별도 시험의 선택 결과 정의·단위·방향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "대상/종점계약과효과의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "별도시험에서anti-VEGF이득이검증됐다는기존 주석과본문서술을보존한다. ProtocolV의2년5글자상실을각별도시험의확인된같은종점으로쓰지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 각시험의시력/기능·변화/상실/반응·사전종점위계·정의/단위는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "각시험의시력/기능·변화/상실/반응·사전종점위계·정의/단위는미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각시험의원종점·측정/분석/위계자료" }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "효과크기·CI·임상 의미", "needed": "별도 저하시력 비교의 원추정량/CI·중요 차이", "role": "필수", "role_reason": "별도 저하시력 비교의 원추정량/CI·중요 차이을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "별도 저하시력 비교의 원추정량/CI·중요 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "같은질문의정밀도와의미를살피는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "부모/형제표의RR0.83·위험차−3%p·P=.79는좋은시력눈의다른전략비교이며저하시력효과값이아니다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 선택질문각시험의군별값·군간효과/CI/P·모형·사전중요차이는현재기존 검토 요약에서미확인이다. 새효과나확증을만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "선택질문각시험의군별값·군간효과/CI/P·모형·사전중요차이는현재기존 검토 요약에서미확인이다. 새효과나확증을만들지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "저하시력시험별군간원값·CI·모형/중요차이자료" }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "사람/눈·분모/결측", "needed": "별도 시험의 무작위/관측/분석 분모·결측", "role": "필수", "role_reason": "별도 시험의 무작위/관측/분석 분모·결측을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "별도 시험의 무작위/관측/분석 분모·결측의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "대상/분모와결측가정을구분하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "702명/702안·226/240/236·205/212/208은ProtocolV자료다. 저하시력별도시험의사람/눈·분모로전용하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 각시험의군별무작위/관측/분석·사람/눈·중복·탈락/결측과ITT/PP자료는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "각시험의군별무작위/관측/분석·사람/눈·중복·탈락/결측과ITT/PP자료는미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각시험의사람/눈·군별흐름/분석/결측자료" }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "기간·방문·노출", "needed": "별도 시험의 추적/노출·측정 시점", "role": "필수", "role_reason": "별도 시험의 추적/노출·측정 시점을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "별도 시험의 추적/노출·측정 시점의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "노출/시점과선택결과를구분하는추적연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "ProtocolV의2년/104주·구조기준/주사시작비율은저하시력각시험의확인된기간/노출이아니다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 각저하시력시험의치료/추적·방문/평가창·주사횟수/순응·중단/추가치료는미확인이다. 새기간/노출환산·용법안내를하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "각저하시력시험의치료/추적·방문/평가창·주사횟수/순응·중단/추가치료는미확인이다. 새기간/노출환산·용법안내를하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "별도시험의원기간·방문/노출·실제적용자료" }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "배정·은폐·눈가림", "needed": "별도 시험의 설계/배정·측정/분석 절차", "role": "필수", "role_reason": "별도 시험의 설계/배정·측정/분석 절차을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "별도 시험의 설계/배정·측정/분석 절차의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "각시험의절차와관측결과관계의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "ProtocolV의웹/순열블록·연례검사자눈가림이라는원인용은상위전략시험맥락이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 별도저하시력시험의배정단위·생성/은폐·역할별눈가림·측정/판정/분석원문은미확인이다. ProtocolV의B0를상속하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "별도저하시력시험의배정단위·생성/은폐·역할별눈가림·측정/판정/분석원문은미확인이다. ProtocolV의B0를상속하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "별도시험별배정·눈가림/측정·분석기록" }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "등록·사전종점/SAP", "needed": "별도 시험의 등록·사전계획/변경", "role": "필수", "role_reason": "별도 시험의 등록·사전계획/변경을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "별도 시험의 등록·사전계획/변경의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "사전계획과직접보고관계를연결하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "NCT01909791과사전2년5글자사건/ITT/대치는ProtocolV의원서술이다. 이를별도시험의계획으로옮기지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 각저하시력시험의등록신원·프로토콜/SAP·위계/다중성·변경/보고시점은미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "각저하시력시험의등록신원·프로토콜/SAP·위계/다중성·변경/보고시점은미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각등록이력·프로토콜/SAP·보고대응자료" }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "동시관리·치료귀속", "needed": "별도 시험의 동반 노출·교차/순응", "role": "필수", "role_reason": "별도 시험의 동반 노출·교차/순응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "별도 시험의 동반 노출·교차/순응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "동반 노출과효과귀속의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "선택질문의범위를저하시력치료로보존한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 별도시험의혈당/혈압·다른안과치료/약물·비시험눈·순응/교차/구조치료는미확인이다. 새관리/치료안내는만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "별도시험의혈당/혈압·다른안과치료/약물·비시험눈·순응/교차/구조치료는미확인이다. 새관리/치료안내는만들지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각시험군별동시노출·관리/순응·추가치료자료" }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "좋은시력 ProtocolV 맥락", "needed": "상위/형제전략질문의대상·비교·결과와선택질문", "role": "필수", "role_reason": "상위/형제전략질문의대상·비교·결과와선택질문을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "상위/형제전략질문의대상·비교·결과와선택질문의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "기저시력/전략차이를구분하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "ProtocolV는20/25이상눈의즉시/레이저/관찰·구조전략을비교했다.2년원결과16%/17%/19%·RR0.83(0.55~1.27)·원위험차−3%p(−11~4)/P=.79를다른질문의맥락으로만연결한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이를저하시력치료의무효·효과크기또는직접독립반복으로바꾸지 않는다. 실제다른시험/대상과의대응은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "이를저하시력치료의무효·효과크기또는직접독립반복으로바꾸지 않는다. 실제다른시험/대상과의대응은미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "ProtocolV와별도저하시력시험의질문/대상/전략대응자료" }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "Protocol W·다른 결과", "needed": "다른시험의예방전략·해부학/시력과선택질문", "role": "필수", "role_reason": "다른시험의예방전략·해부학/시력과선택질문을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "다른시험의예방전략·해부학/시력과선택질문의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "예방/치료·해부학/시력결과차이의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "ProtocolW의해부학적합병증감소·2/4년시력이득없음이라는본문언급은별도예방질문의맥락이다. 저하시력anti-VEGF치료의같은효과로쓰지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원보고·대상·제형/전략·종점/분모·시점별추정량과관계가미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "원보고·대상·제형/전략·종점/분모·시점별추정량과관계가미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "ProtocolW직접보고와대상/종점/전략자료" }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "별도시험 자금·제품지원", "needed": "별도 시험의 자금/제품·분석/작성/발행 지원", "role": "필수", "role_reason": "별도 시험의 자금/제품·분석/작성/발행 지원을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "별도 시험의 자금/제품·분석/작성/발행 지원의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "개별지원과보고관계를구분하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "NEI/NIDDK·Regeneron제품/기관비지원은ProtocolV의원서술이다. 선택저하시력각시험에전용하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 각별도시험의자금·제품무상제공·분석/작성/출판비·계약/역할이현재기존 검토 요약에서미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "각별도시험의자금·제품무상제공·분석/작성/출판비·계약/역할이현재기존 검토 요약에서미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각시험의자금/제품·분석/작성/발행지원원공시" }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "별도시험 저자/회사·COI", "needed": "각시험의직원/소속·기여·COI/데이터통제", "role": "필수", "role_reason": "각시험의직원/소속·기여·COI/데이터통제을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "각시험의직원/소속·기여·COI/데이터통제의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "저자/회사역할과보고관계의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "ProtocolV회사/Network의역할서술은상위전략보고의맥락이다. 저하시력각시험의같은독립성/관계를확인한것이아니다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 각저자소속/고용·기여·회사관여·데이터/편집/투고권한·COI공시는미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "각저자소속/고용·기여·회사관여·데이터/편집/투고권한·COI공시는미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각시험저자별기여/고용/COI·통제역할자료" }, { "item_id": "N17", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "저하시력 위해·추적", "needed": "별도 치료 시험의 안전성 수집/분모·관측 범위", "role": "보완", "role_reason": "별도 치료 시험의 안전성 수집/분모·관측 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "별도 치료 시험의 안전성 수집/분모·관측 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "치료결과와각대상별위해관측의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "ProtocolV의ATC혈관사건/안압과방문탐지편향가능성은다른대상/전략시험의위해서술이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 저하시력시험별위해정의·수집/사건/분모·중단/관련성·방문/추적과취약집단자료는미확인이다. 안전성/확정위해인증을만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "저하시력시험별위해정의·수집/사건/분모·중단/관련성·방문/추적과취약집단자료는미확인이다. 안전성/확정위해인증을만들지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각시험의위해집단·사건/판정/방문·추적자료" }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "독립시험·서지·집단 관계", "needed": "언급된시험/보고와실제대상/종점·독립반복", "role": "필수", "role_reason": "언급된시험/보고와실제대상/종점·독립반복을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "언급된시험/보고와실제대상/종점·독립반복의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "같은보고/집단과별도근거를구분하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "기존 기록은별도시험의이득을서술하지만직접보고가없는공백을유지한다. 이름·군/시점·같은사람/눈·형제표를임의합산해독립반복을인증하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각시험/등록/보고·참가자/눈·종점별중복/후속관계와독립성은외부미대조다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "각시험/등록/보고·참가자/눈·종점별중복/후속관계와독립성은외부미대조다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접서지/등록·시험/대상/종점관계와별도반복자료" }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "다른 시력·약물/기간 일반화", "needed": "선택 질문의 대상/제형·기간 외 적용", "role": "필수", "role_reason": "선택 질문의 대상/제형·기간 외 적용을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "선택 질문의 대상/제형·기간 외 적용의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "선택질문과다른조건의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "기저시력이이미저하된당뇨황반부종치료와좋은시력눈의선제전략을분리한다. 모든시력·안질환·약물/용법의효과또는무효로넓히지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각별도시험의정확계약·다른대상/약물/기간·장기시력/임상/위해는미확인이다. 치료선택/시행지침을만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "각별도시험의정확계약·다른대상/약물/기간·장기시력/임상/위해는미확인이다. 치료선택/시행지침을만들지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시력/질환·약물/전략·기간별직접자료" }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "원하위 B·부모 D30/역사", "needed": "하위원값·부모축/KOEN·일자/정정과역사", "role": "필수", "role_reason": "하위원값·부모축/KOEN·일자/정정과역사을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "하위원값·부모축/KOEN·일자/정정과역사의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "원자료변경과제작판본을구분하는갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "하위B/주석·부모D30/주의·기존 평가축/한영 원고·2026-08-26·정정·심의의 빈값을전체 보관 요약에보존한다. 상위무효와하위범위밖서술을구분한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위점수/상태/평가축·부모의 분류 정보가 기록되지 않은 상태를채우지않는다. 과거교차검증/등록/B0·별도이득서술은이번원문열람/검수/독립인증이아니다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "하위점수/상태/평가축·부모의 분류 정보가 기록되지 않은 상태를채우지않는다. 과거교차검증/등록/B0·별도이득서술은이번원문열람/검수/독립인증이아니다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원판정·정정/변경원고와사용자의견" }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "요약/링크·직접자료 공백", "needed": "자료별 실제 읽기·URL/신원·추가 자료 범위", "role": "필수", "role_reason": "자료별 실제 읽기·URL/신원·추가 자료 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "자료별 실제 읽기·URL/신원·추가 자료 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "실제확보자료에따른범위별갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "보관 요약과상위ProtocolV서지/PMID31037289URL을연결한다. 이는저하시력각시험의직접보관 요약/서지링크를대신하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 각별도시험직접서지·논문/등록/계획·공시와ProtocolV외부원문은미열람·접근미시도다. 링크클릭/검사로상태를올리지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "각별도시험직접서지·논문/등록/계획·공시와ProtocolV외부원문은미열람·접근미시도다. 링크클릭/검사로상태를올리지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접시험별원보고/등록/계획·공시와사용자의견" } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "Baker CW 등. 2019 DRCR Protocol V", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31037289/", "report_type": "3군 다기관 무작위 임상시험", "existence": "보관 서지 있음·외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "study_family": "RG2960-PROTOCOL-V", "independent_replication": null, "observed_result": "이보고의보존결과는좋은시력눈의초기전략 16%·17%·19%; 즉시 주사 대 관찰 RR 0.83(95% CI 0.55~1.27), 위험차 −3%p(−11~4), P=0.79 이다. 선택이미저하시력anti-VEGF치료의직접결과값이아니다. 기존 B/주석과별도시험이득의본문서술만보존하고직접서지·대상/중재/비교·종점/분모·수치/CI는미확인으로남긴다.", "result_level": "보관 요약 결과 문구", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "보존 파일", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님." }, { "material_type": "외부 논문", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "프로토콜", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "통계분석계획", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "자금·제품지원·COI 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31037289/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" } ], "status_dictionary": { "충족": "기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.", "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.", "미확인": "원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.", "검토 미완료": "기존 내용의 검토는 미완료.", "미보고": "실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.", "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.", "해당없음": "자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.", "자료충돌": "동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.", "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님." }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "S01 Baker2019/NCT01909791 ProtocolV는20/25이상당뇨황반부종눈의초기즉시애플리버셉트/레이저/관찰전략비교다.91기관702명/702안무작위226/240/236과2년관측205/212/208을구분한다.5글자이상시력상실33/205(16%)·36/212(17%)·39/208(19%),즉시대관찰RR0.83(0.55~1.27)·원위험차−3%p(−11~4)/P=.79를원형보존한다. 대조는사전악화기준의구조애플리버셉트를포함하며관찰34%/레이저25%주사시작과약3분의2무주사라는원서술을보존한다. 이미20/50이하저하시력의VISTA/VIVID·ProtocolT이득과ProtocolW언급은본문의다른질문/시험맥락이며직접서지/결과는없다. 좋은시력ProtocolV를저하시력치료의직접효과/분모로전용하지않는다. 같은사람/눈·3군/기관·시점/주사·시력/위해·보고/등록·형제표를새독립시험/참가자로합산하지않는다. 보고/자료슬롯수는임상고유시험·참가자·독립반복총수가아니며새합산/독립성인증을하지않는다." }, "history": [ { "date": "2026-10-12", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 21개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }