{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "시력이 이미 저하된 당뇨황반부종 × anti-VEGF 치료",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음"
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음"
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음"
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음"
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음"
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "충족": "기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.",
    "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.",
    "미확인": "원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.",
    "검토 미완료": "기존 내용의 검토는 미완료.",
    "미보고": "실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.",
    "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.",
    "해당없음": "자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.",
    "자료충돌": "동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택 저하시력 치료·하위 B",
      "needed": "선택기존질문·등급/주석과상위범위의구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택기존질문·등급/주석과상위범위의구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "선택기존질문·등급/주석과상위범위의구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "원질문/별도근거관계를연결하는갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "이미 저하시력·20/50 언급",
      "needed": "대상시력범위·질환단계와실제모집조건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "대상시력범위·질환단계와실제모집조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "대상시력범위·질환단계와실제모집조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "대상시력과근거적용범위의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "anti-VEGF·제형/전략",
      "needed": "별도 시험별 약물·용량/초기/후속 전략",
      "role": "필수",
      "role_reason": "별도 시험별 약물·용량/초기/후속 전략을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "별도 시험별 약물·용량/초기/후속 전략의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "제형/전략과질문범위를구분하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "별도시험 대조·구조치료",
      "needed": "각저하시력시험의실제대조/후속치료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "각저하시력시험의실제대조/후속치료을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "각저하시력시험의실제대조/후속치료의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "비교전략과후속치료를구분하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "직접서지·VISTA/VIVID/T",
      "needed": "시험/보고의 신원·원문과 선택 질문의 대응",
      "role": "필수",
      "role_reason": "시험/보고의 신원·원문과 선택 질문의 대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "시험/보고의 신원·원문과 선택 질문의 대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "본문언급과실제시험/보고관계를연결하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "저하시력 효과·종점",
      "needed": "별도 시험의 선택 결과 정의·단위·방향",
      "role": "필수",
      "role_reason": "별도 시험의 선택 결과 정의·단위·방향을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "별도 시험의 선택 결과 정의·단위·방향의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "대상/종점계약과효과의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "효과크기·CI·임상 의미",
      "needed": "별도 저하시력 비교의 원추정량/CI·중요 차이",
      "role": "필수",
      "role_reason": "별도 저하시력 비교의 원추정량/CI·중요 차이을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "별도 저하시력 비교의 원추정량/CI·중요 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "같은질문의정밀도와의미를살피는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "사람/눈·분모/결측",
      "needed": "별도 시험의 무작위/관측/분석 분모·결측",
      "role": "필수",
      "role_reason": "별도 시험의 무작위/관측/분석 분모·결측을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "별도 시험의 무작위/관측/분석 분모·결측의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "대상/분모와결측가정을구분하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기간·방문·노출",
      "needed": "별도 시험의 추적/노출·측정 시점",
      "role": "필수",
      "role_reason": "별도 시험의 추적/노출·측정 시점을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "별도 시험의 추적/노출·측정 시점의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "노출/시점과선택결과를구분하는추적연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "배정·은폐·눈가림",
      "needed": "별도 시험의 설계/배정·측정/분석 절차",
      "role": "필수",
      "role_reason": "별도 시험의 설계/배정·측정/분석 절차을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "별도 시험의 설계/배정·측정/분석 절차의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "각시험의절차와관측결과관계의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록·사전종점/SAP",
      "needed": "별도 시험의 등록·사전계획/변경",
      "role": "필수",
      "role_reason": "별도 시험의 등록·사전계획/변경을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "별도 시험의 등록·사전계획/변경의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "사전계획과직접보고관계를연결하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "동시관리·치료귀속",
      "needed": "별도 시험의 동반 노출·교차/순응",
      "role": "필수",
      "role_reason": "별도 시험의 동반 노출·교차/순응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "별도 시험의 동반 노출·교차/순응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "동반 노출과효과귀속의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "좋은시력 ProtocolV 맥락",
      "needed": "상위/형제전략질문의대상·비교·결과와선택질문",
      "role": "필수",
      "role_reason": "상위/형제전략질문의대상·비교·결과와선택질문을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "상위/형제전략질문의대상·비교·결과와선택질문의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "기저시력/전략차이를구분하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "Protocol W·다른 결과",
      "needed": "다른시험의예방전략·해부학/시력과선택질문",
      "role": "필수",
      "role_reason": "다른시험의예방전략·해부학/시력과선택질문을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "다른시험의예방전략·해부학/시력과선택질문의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "예방/치료·해부학/시력결과차이의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "별도시험 자금·제품지원",
      "needed": "별도 시험의 자금/제품·분석/작성/발행 지원",
      "role": "필수",
      "role_reason": "별도 시험의 자금/제품·분석/작성/발행 지원을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "별도 시험의 자금/제품·분석/작성/발행 지원의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "개별지원과보고관계를구분하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "별도시험 저자/회사·COI",
      "needed": "각시험의직원/소속·기여·COI/데이터통제",
      "role": "필수",
      "role_reason": "각시험의직원/소속·기여·COI/데이터통제을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "각시험의직원/소속·기여·COI/데이터통제의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "저자/회사역할과보고관계의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완",
      "question": "저하시력 위해·추적",
      "needed": "별도 치료 시험의 안전성 수집/분모·관측 범위",
      "role": "보완",
      "role_reason": "별도 치료 시험의 안전성 수집/분모·관측 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "별도 치료 시험의 안전성 수집/분모·관측 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "치료결과와각대상별위해관측의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "독립시험·서지·집단 관계",
      "needed": "언급된시험/보고와실제대상/종점·독립반복",
      "role": "필수",
      "role_reason": "언급된시험/보고와실제대상/종점·독립반복을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "언급된시험/보고와실제대상/종점·독립반복의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "같은보고/집단과별도근거를구분하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "다른 시력·약물/기간 일반화",
      "needed": "선택 질문의 대상/제형·기간 외 적용",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 질문의 대상/제형·기간 외 적용을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "선택 질문의 대상/제형·기간 외 적용의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "선택질문과다른조건의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원하위 B·부모 D30/역사",
      "needed": "하위원값·부모축/KOEN·일자/정정과역사",
      "role": "필수",
      "role_reason": "하위원값·부모축/KOEN·일자/정정과역사을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "하위원값·부모축/KOEN·일자/정정과역사의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "원자료변경과제작판본을구분하는갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "요약/링크·직접자료 공백",
      "needed": "자료별 실제 읽기·URL/신원·추가 자료 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "자료별 실제 읽기·URL/신원·추가 자료 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.",
      "application_exception": "선택 저하시력 치료의 기존 B/주석과 별도 시험 언급을 보존하는 범위다. 현재 직접 저하시력 서지/결과가 없는 공백을 유지하고 ProtocolV의 좋은시력 초기전략/수치·지원/위해를 해당 치료의 직접 근거로 대체하거나 새 치료/용법 지침을 만들지 않는다.",
      "criterion": "자료별 실제 읽기·URL/신원·추가 자료 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.",
      "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계",
      "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님",
      "proposed_research": "실제확보자료에따른범위별갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다."
    }
  ]
}