{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2960-s0", "verdict_number": "2960", "title": "시력20/25이상 당뇨황반부종 × 즉시주사의2년 시력상실 감소", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-12", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-08-26", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보존된 원판정 전체 요약과 선택한 하위 질문을 제작에 읽었다. 외부 논문·초록·전문·등록·프로토콜·SAP·자금 공시는 별도 열람·접근하지 않았다. 기존 검토 이력은 이번 임상 확인·판정으로 이어받지 않는다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "당뇨황반부종이 있으면서 시력20/25이상인눈의ProtocolV대상. 미국·캐나다91기관702명/702안 무작위226/240/236과2년관측205/212/208을구분한다. 이미20/50이하로저하된눈의별도치료시험에대상/분모를전용하지않는다. 세부적격·기저시력/부종·다른눈·관측/결측은미확인이다.", "intervention": "초기즉시애플리버셉트주사전략. 약물/용량·주사간격/횟수·실제노출/순응·추가치료는상세미확인이다. 모든anti-VEGF/선제치료의효과또는새주사/치료선택·용법안내를만들지않는다.", "dose": "원자료의즉시/레이저/관찰전략과실제구조주사시작 관찰34%·레이저25%·관찰약3분의2무주사서술을보존한다. 원악화10글자이상1회또는5~9글자2회연속은시험절차로만보존한다. 새인원/주사수/비율·용량환산/시행안내는만들지않는다.", "comparator": "초기레이저 또는관찰후원악화기준에따른구조애플리버셉트전략. 관찰을방치/영구무주사대조로바꾸지않는다. 실제방문/추가치료·동반관리·전략이탈/노출은미확인이다. 배정/평가자눈가림·ITT/대치의원인용은역사이며이번절차검수가아니다.", "endpoint": "기저대비2년(104주)5글자이상시력상실눈의비율. 즉시33/205(16%),레이저36/212(17%),관찰39/208(19%)와즉시대관찰RR0.83(95% CI0.55~1.27)·원위험차−3%p(−11~4)/P=.79를원형보존한다. 세비교/같음의기존 한영 원고서술을과거표현으로보존하고새동등성·정확효과0·모든의미있는이득배제인증으로바꾸지않는다. 별도임상최소효과문턱·실제모형/대치/다중성은미확인이다.", "duration": "2년/104주1차시점과원구조치료/연례검사·실제개인별방문/노출을구분한다. 다른방문·평가창/중단/장기결과는미확인이다. ProtocolW의2/4년언급은다른시험/질문맥락이다.", "excluded_extensions": [ "20/25이상선제전략과20/50이하저하시력치료의대상/약물/비교/후속전략·분모/결과혼합", "원관찰/구조치료를방치/무치료대조로변경하거나원악화기준을개인치료/주사시작지침으로변경", "무작위226/240/236·관측205/212/208·사람/눈·ITT/대치를같은완결분모로전용또는새누락/사건합계·비율/CI계산", "원RR0.83·위험차−3%p/P=.79·세전략같음서술을새정확효과0/동등성·모든중요한이득배제인증으로변경", "관찰34%/레이저25%·약3분의2에서새주사시작인원/주사수/비율계산", "VISTA/VIVID·ProtocolT/W본문언급에서가상직접서지/보고/효과/CI·독립반복인증을만들기", "같은ProtocolV사람/눈·3군/기관·시점/종점·서지/등록·형제표를새독립시험/참가자로합산", "ProtocolV자금/제품지원·회사/Network역할·B0/등록·위해를별도저하시력시험에상속", "ATC/안압·소수사건/방문탐지편향가능성을안전함/확정위해또는새치료법으로변경", "부모점수/축·과거교차검증/원문서술을하위점수/이번검수·외부열람으로상속", "새계산·가상수치·효과/CI·등급·독립성인증·주사/치료선택/용법의시행안내" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 질문·하위 D", "needed": "선택 기존 질문·등급/주석과 부모 맥락 및 점수/상태/축 존재 여부", "role": "필수", "role_reason": "선택 기존 질문·등급/주석과 부모 맥락 및 점수/상태/축 존재 여부을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "선택 기존 질문·등급/주석과 부모 맥락 및 점수/상태/축 존재 여부의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "원질문과추가자료를연결하는갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "20/25이상 눈의 즉시주사로2년시력상실감소라는 질문의 D등급·주석을 보존한다. 부모D30·축은 상위원판정맥락이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위점수/상태/평가축은없고 부모 값을채우지 않는다. 새등급/효과판정은만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "하위점수/상태/평가축은없고 부모 값을채우지 않는다. 새등급/효과판정은만들지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택행과부모원판정의구분자료" }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "20/25이상·당뇨황반부종", "needed": "기저시력·질환/모집조건과실제대상", "role": "필수", "role_reason": "기저시력·질환/모집조건과실제대상을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "기저시력·질환/모집조건과실제대상의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "시력/대상조건에따른적용범위의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "선택은당뇨황반부종이있고시력이20/25이상인눈의선제전략이다. 이미저하된20/50이하눈의치료근거로바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 세부적격·기저시력분포·부종/기저특성·다른눈/치료와군별자료는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "세부적격·기저시력분포·부종/기저특성·다른눈/치료와군별자료는미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "모집/적격·시력/부종·군별기저자료" }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "즉시 애플리버셉트 전략", "needed": "초기중재의약물·전략·실제노출", "role": "필수", "role_reason": "초기중재의약물·전략·실제노출을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "초기중재의약물·전략·실제노출의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "초기전략과실제노출의관계를살피는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "즉시애플리버셉트와초기레이저/관찰을비교한ProtocolV전략을보존한다. 모든anti-VEGF약물/조기치료의효과로바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 용량·투여간격·제품/배치·실제주사/순응·추가치료의상세는미확인이다. 새주사/치료용법을제시하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "용량·투여간격·제품/배치·실제주사/순응·추가치료의상세는미확인이다. 새주사/치료용법을제시하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원전략·약물/노출·실제적용/추가치료자료" }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "관찰 후 필요시 구조치료", "needed": "실제대조전략과후속치료·노출", "role": "필수", "role_reason": "실제대조전략과후속치료·노출을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "실제대조전략과후속치료·노출의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "대조전략과후속치료의관계를살피는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "관찰은방치가아니라원사전악화기준에따라애플리버셉트를시작하는구조치료전략이었다. 무치료/주사금지대조로쓰지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제방문/시력·전략이탈·후속주사/순응/중단·동반노출은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "실제방문/시력·전략이탈·후속주사/순응/중단·동반노출은미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "관찰/구조치료의원계획·실제적용/노출자료" }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "레이저 초기전략·3군", "needed": "세초기전략의대상·후속치료와군대응", "role": "필수", "role_reason": "세초기전략의대상·후속치료와군대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "세초기전략의대상·후속치료와군대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "초기전략별실제노출과결과의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "즉시애플리버셉트226명/안·레이저240·관찰236의3군배정을보존한다. 레이저군도원악화기준에따른구조치료를사용했다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 레이저조건/반복·군별추가치료·다른관리와직접비교별원모형은미확인이다. 새시행방법을만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "레이저조건/반복·군별추가치료·다른관리와직접비교별원모형은미확인이다. 새시행방법을만들지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "3군초기/후속전략과비교별자료" }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "구조치료 원악화 기준", "needed": "원계획의악화·확인/방문과실제적용", "role": "필수", "role_reason": "원계획의악화·확인/방문과실제적용을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원계획의악화·확인/방문과실제적용의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "후속치료규칙과관측결과의관계를살피는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "레이저/관찰은10글자이상1회또는5~9글자2회연속악화때구조치료를시작했다는원연구절차를보존한다. 이표에서개인의주사시작/용법지침을만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 검사/방문창·실제판정/이행·예외/이탈과사건별노출은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "검사/방문창·실제판정/이행·예외/이탈과사건별노출은미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원악화기준·방문/검사·실제판정/이탈자료" }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "관찰34%·레이저25%", "needed": "실제구조주사시작의단위·시간·분모", "role": "필수", "role_reason": "실제구조주사시작의단위·시간·분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "실제구조주사시작의단위·시간·분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "전략별실제노출과부담/결과의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "관찰군34%·레이저군25%만주사를시작했고관찰군약3분의2는주사를받지않았다는원서술을보존한다. 새인원/주사수/비율을계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확시작분모·시점·반복주사/실제노출·원인/중단·미추적대응은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "정확시작분모·시점·반복주사/실제노출·원인/중단·미추적대응은미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "구조치료시작·실제주사/관측분모자료" }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "91기관·702명/702안", "needed": "사람/눈·기관·군별무작위분모", "role": "필수", "role_reason": "사람/눈·기관·군별무작위분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "사람/눈·기관·군별무작위분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "대상/측정단위와기관이질성의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "미국·캐나다91기관의702명/702안무작위와226/240/236을원형보존한다. 사람과눈·군/기관을새시험/참가자로합산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기관/군별기저·비시험눈·관측/분석대응과개별자료는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "기관/군별기저·비시험눈·관측/분석대응과개별자료는미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사람/연구눈·기관·군별흐름자료" }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "웹 배정·블록/층화", "needed": "원배정생성/은폐·층화와실제절차", "role": "필수", "role_reason": "원배정생성/은폐·층화와실제절차을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원배정생성/은폐·층화와실제절차의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "배정절차와실제집단의관계를살피는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "웹사이트컴퓨터배정·순열블록3/6·기관및비시험눈최근/예정CI-DME치료층화라는원인용을보존한다. 과거B0서술을이번검수로상속하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제배정접근/은폐·변경/이탈과층화별자료는미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "실제배정접근/은폐·변경/이탈과층화별자료는미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정/접근·층화·변경/이탈원기록" }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "연례 시력검사 눈가림", "needed": "평가자/참가자/연구진역할별측정·눈가림", "role": "필수", "role_reason": "평가자/참가자/연구진역할별측정·눈가림을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "평가자/참가자/연구진역할별측정·눈가림의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "측정/판정절차와편향의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "연례방문검사기술자는배정을몰랐고연구진/참가자는눈가림하지않았다는원인용을보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제측정표준·평가자유지/해제·다른방문/구조판정절차는미확인이다. 모든방문눈가림으로확대하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "실제측정표준·평가자유지/해제·다른방문/구조판정절차는미확인이다. 모든방문눈가림으로확대하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "역할/방문별검사·눈가림/판정기록" }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "2년·104주·5글자 사건", "needed": "사전1차시점·시력상실정의와단위", "role": "필수", "role_reason": "사전1차시점·시력상실정의와단위을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "사전1차시점·시력상실정의와단위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "사건정의/시점과다른지표를구분하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "기저대비2년(104주)방문에서5글자이상시력상실눈의비율이사전1차라는원인용을보존한다. 구조치료악화기준·평균시력/해부학적결과와구분한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 검사척도/오차·평가창·확인/반복·기저/최종값·다른시점은상세미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "검사척도/오차·평가창·확인/반복·기저/최종값·다른시점은상세미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원종점/시력검사·방문/판정·반복처리자료" }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "2년 군별 사건·분모", "needed": "군별원사건/관측분모·분석대응", "role": "필수", "role_reason": "군별원사건/관측분모·분석대응을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "군별원사건/관측분모·분석대응의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "관측과원분석분모의관계를살피는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "즉시33/205(16%),레이저36/212(17%),관찰39/208(19%)를원형보존한다. 무작위226/240/236과다른분모이며새비율/누락합계를계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별미관측이유·실제평가/대치대응·완결/분석집단과개별사건은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "군별미관측이유·실제평가/대치대응·완결/분석집단과개별사건은미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "무작위→관측/분석·군별사건/결측자료" }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "즉시 대 관찰 RR·CI·P", "needed": "선택 비교의 원추정량·정밀도·검정/모형", "role": "필수", "role_reason": "선택 비교의 원추정량·정밀도·검정/모형을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "선택 비교의 원추정량·정밀도·검정/모형의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "같은추정량/비교계약의정밀도를살피는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "즉시대관찰RR0.83(95% CI0.55~1.27),P=.79를원형보존한다. 다른대조의새효과·정확효과0/동등성인증으로바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군집/층화·조정/다중성·원모형/정확출력과비교별계획은미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "군집/층화·조정/다중성·원모형/정확출력과비교별계획은미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원분석·선택비교/검정·정확출력자료" }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "원 위험차−3%p·CI", "needed": "위험차의 단위·비교·CI와 별도 추정량", "role": "필수", "role_reason": "위험차의 단위·비교·CI와 별도 추정량을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "위험차의 단위·비교·CI와 별도 추정량의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "추정량별불확실성과의미를살피는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "위험차 −3%p(−11~4)는 즉시 대 관찰의 원수치다. RR의 CI와 섞거나 새 위험차/NNT·효과/CI를 계산하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원모형·정확단위/정밀도·대치/조정과원출력은미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "원모형·정확단위/정밀도·대치/조정과원출력은미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위험차의 원추정 방법·출력 자료" }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "비유의·중요한 이득·같음", "needed": "사전중요차이·정밀도와원같음서술의관계", "role": "필수", "role_reason": "사전중요차이·정밀도와원같음서술의관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "사전중요차이·정밀도와원같음서술의관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "비유의와중요차이/불확실성을구분하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고의세전략같음/무효서술과별도임상최소효과문턱없음을보존한다. CI가모든의미있는이득을배제했거나정식동등성이검증됐다고선언하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사전중요차이·동등성계약·원분석/민감도와임상해석자료는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "사전중요차이·동등성계약·원분석/민감도와임상해석자료는미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사전계획·중요차이·정밀도/해석자료" }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "ITT 계획·다중대치", "needed": "무작위눈/배정유지·결측/추정모형", "role": "필수", "role_reason": "무작위눈/배정유지·결측/추정모형을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "무작위눈/배정유지·결측/추정모형의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "결측가정과배정전략효과의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "모든무작위눈을원배정대로포함하는ITT계획과2년미완료눈다중대치라는원인용을보존한다. 관측분모와대치분석을같은완결자집단으로쓰지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 대치모형·누락가정·군별미관측/완결·민감도·실제원분석은미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "대치모형·누락가정·군별미관측/완결·민감도·실제원분석은미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "ITT/대치원계획·군별흐름·민감도자료" }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "NCT·사전종점·다중성", "needed": "등록·프로토콜/SAP와세비교/시간의계약", "role": "필수", "role_reason": "등록·프로토콜/SAP와세비교/시간의계약을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "등록·프로토콜/SAP와세비교/시간의계약의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "사전계약과결과보고를연결하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "NCT01909791과 사전1차 목적 일치라는 과거 서술을 보존한다. 기존 한영 원고의P=.79·세비교 관련 서술은 전체 보관 요약에 그대로 남긴다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록이력·계획/변경·비교별검정·다중성/SAP의원문은미열람이다. 같은P서술을새검증/계산으로올리지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "등록이력·계획/변경·비교별검정·다중성/SAP의원문은미열람이다. 같은P서술을새검증/계산으로올리지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록이력·프로토콜/SAP·비교별원출력자료" }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "동시 관리·비시험눈", "needed": "원배정층화와다른노출/관리의구분", "role": "필수", "role_reason": "원배정층화와다른노출/관리의구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원배정층화와다른노출/관리의구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "동반 노출과전략결과귀속의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "비시험눈의최근/예정CI-DME치료를층화했다는원서술을보존한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 혈당/혈압·다른안과치료/제품·주사/방문·비시험눈노출과실제순응/교차는미확인이다. 새관리/치료안내는만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "혈당/혈압·다른안과치료/제품·주사/방문·비시험눈노출과실제순응/교차는미확인이다. 새관리/치료안내는만들지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별동시관리·노출/순응·비시험눈자료" }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "NEI·NIDDK 공공자금", "needed": "자금제공과연구/분석/발행역할", "role": "필수", "role_reason": "자금제공과연구/분석/발행역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "자금제공과연구/분석/발행역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "지원역할과보고관계를구분하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "NEI/NIDDK지원이라는원서술을보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 계약·기관/저자역할·세부지원/기여·원공시는미열람이다. 공공자금만으로모든독립성을인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "계약·기관/저자역할·세부지원/기여·원공시는미열람이다. 공공자금만으로모든독립성을인증하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "자금계약·역할/기여·공시원문" }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "Regeneron 약·기관비", "needed": "제품무상제공·기관비와다른지원의분리", "role": "필수", "role_reason": "제품무상제공·기관비와다른지원의분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "제품무상제공·기관비와다른지원의분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "개별지원과보고관계의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "Regeneron의시험약무상제공·임상기관비일부지급을원형보존한다. 모든비용/분석/작성지원의내역확인으로바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기관별지급·계약·다른분석/작성/발행비지원의상세는미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "기관별지급·계약·다른분석/작성/발행비지원의상세는미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제품/기관비·각지원계약·공시자료" }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "회사 의견·Network 통제", "needed": "프로토콜/원고의견·수행/분석/투고통제역할", "role": "필수", "role_reason": "프로토콜/원고의견·수행/분석/투고통제역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "프로토콜/원고의견·수행/분석/투고통제역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "선언과실제역할관계의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "회사는프로토콜/원고에의견을냈지만수행·수집/관리·분석/해석·투고결정에관여하지않았고Network가데이터/편집권을보유했다는원서술이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 실제역할/접근·의견반영/작성·저자기여와공시원문은미열람이다. 선언을이번독립성인증으로바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "실제역할/접근·의견반영/작성·저자기여와공시원문은미열람이다. 선언을이번독립성인증으로바꾸지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "역할/권한·기여/작성·의견/공시자료" }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "직원저자·COI 공백", "needed": "저자별소속/기여·직원/지분/기타관계", "role": "필수", "role_reason": "저자별소속/기여·직원/지분/기타관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "저자별소속/기여·직원/지분/기타관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "저자관계와지원역할을구분하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "회사·Network역할의원서술을연결한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 직원저자·개별고용/기여·COI·지분/기타관계와발행공시는미열람이다. 회사역할서술로각관계없음을채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "직원저자·개별고용/기여·COI·지분/기타관계와발행공시는미열람이다. 회사역할서술로각관계없음을채우지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "저자별기여·소속/고용·COI원공시" }, { "item_id": "N23", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "ATC 혈관사건·사람", "needed": "위해정의·군별사건/분모·관찰범위", "role": "보완", "role_reason": "위해정의·군별사건/분모·관찰범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 시력 효능 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.", "criterion": "위해정의·군별사건/분모·관찰범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "군별위해관측과불확실성의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "ATC정의혈관사건즉시15명(7%)·레이저13명(5%)·관찰8명(3%)이라는원값과소수사건으로치료위해를확정하지않았다는서술을보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. ATC원정의·군별위해관측분모/기간·반복/관련성판정·정밀도는미확인이다. 새위해비율/RR/인과를만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "ATC원정의·군별위해관측분모/기간·반복/관련성판정·정밀도는미확인이다. 새위해비율/RR/인과를만들지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위해정의·집단/분모·사건/판정자료" }, { "item_id": "N24", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "안압·방문 탐지편향", "needed": "안압결과의정의/집단·방문/측정차이", "role": "보완", "role_reason": "안압결과의정의/집단·방문/측정차이을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 시력 효능 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 사용 지시를 생성하지 않는다.", "criterion": "안압결과의정의/집단·방문/측정차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "감시빈도와위해발견의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "즉시주사군안압상승이더흔했지만방문빈도차이의탐지편향가능성이라는원서술을보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정의/문턱·실제사건/분모·측정/방문·모형/CI·이후추적은미확인이다. 안전함/확정위해또는새치료안내로바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "정의/문턱·실제사건/분모·측정/방문·모형/CI·이후추적은미확인이다. 안전함/확정위해또는새치료안내로바꾸지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "안압·검사/방문·위해관측/분모자료" }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "이미 저하시력·별도시험", "needed": "다른시력대상·치료시험과선택전략의관계", "role": "필수", "role_reason": "다른시력대상·치료시험과선택전략의관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "다른시력대상·치료시험과선택전략의관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "기저시력과치료전략차이를구분하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "20/50이하눈의VISTA/VIVID·ProtocolT이득언급은다른대상/질문맥락이다.20/25이상선제치료의독립반복으로쓰지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 별도시험의직접서지·제형/비교·분모/결과/CI는현재기존 검토 요약에개별연결되지않아미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "별도시험의직접서지·제형/비교·분모/결과/CI는현재기존 검토 요약에개별연결되지않아미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각별도시험의대상·중재/비교·결과자료" }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "Protocol W·해부학/시력", "needed": "다른시험의대상·해부학적/시력결과·시간", "role": "필수", "role_reason": "다른시험의대상·해부학적/시력결과·시간을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "다른시험의대상·해부학적/시력결과·시간의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "해부학적결과와시력/시험관계의후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "ProtocolW의예방애플리버셉트는해부학적합병증을줄였지만2/4년시력이득이없었다는원언급만보존한다. ProtocolV같은대상/종점의신규직접보고로만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원보고서지·대상·군/분모·해부학적정의·시력추정량/CI와시험관계는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "원보고서지·대상·군/분모·해부학적정의·시력추정량/CI와시험관계는미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "ProtocolW원보고/대상·종점·시간별자료" }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "같은 사람/눈·시험·보고", "needed": "시험/보고/연구눈/군/결과와독립반복의구분", "role": "필수", "role_reason": "시험/보고/연구눈/군/결과와독립반복의구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "시험/보고/연구눈/군/결과와독립반복의구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "같은자료와별도근거관계를구분하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "유일한Baker2019ProtocolV서지·702명/702안·3군·주사/관측시점·시력/위해·형제표를새독립시험/참가자로합산하지 않는다. 원R1/I1은과거축이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 고유대상/보고대응·후속자료와같은조건독립반복의원문대조는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "고유대상/보고대응·후속자료와같은조건독립반복의원문대조는미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고/등록/눈/사람·결과관계와별도반복자료" }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "다른 시력/기간·일반화", "needed": "선택 시력·전략 외 대상/기간/임상 결과", "role": "필수", "role_reason": "선택 시력·전략 외 대상/기간/임상 결과를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "선택 시력·전략 외 대상/기간/임상 결과의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "선택질문과다른조건을구분하는후속연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "이표는20/25이상눈의초기즉시전략대관찰/구조치료다. 모든당뇨황반부종·anti-VEGF·장기시력/실명또는관찰선택의치료지침으로확대하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른시력/질환·약물/전략·장기결과/위해는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "다른시력/질환·약물/전략·장기결과/위해는미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시력/대상·전략·장기결과별추가자료" }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "기존 평가축·한영 원고·기준일/정정", "needed": "하위와부모판정·원값·날짜/정정·역사의구분", "role": "필수", "role_reason": "하위와부모판정·원값·날짜/정정·역사의구분을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "하위와부모판정·원값·날짜/정정·역사의구분의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "원자료변경과제작판본의갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "하위 D등급·주석·부모D30/주의·B/P/R1/I1/E0/B0/C0·세 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값와한영 원고·2026-08-26·정정·심의의 빈값을전체 보관 요약에보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 과거B0인용/등록/교차검증·같음서술은이번검수/원문열람/새조건충족이아니다. 하위점수/상태/평가축과부모의 분류 정보가 기록되지 않은 상태를채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "과거B0인용/등록/교차검증·같음서술은이번검수/원문열람/새조건충족이아니다. 하위점수/상태/평가축과부모의 분류 정보가 기록되지 않은 상태를채우지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원판정·정정/변경원고와사용자의견" }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "요약 열람·외부 미열람", "needed": "자료별실제읽기·신원/URL·추가자료공백", "role": "필수", "role_reason": "자료별실제읽기·신원/URL·추가자료공백을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "자료별실제읽기·신원/URL·추가자료공백의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "실제확보자료에따른범위별갱신연구 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "보관 요약을제작에읽고PMID31037289서지/URL을연결한다. 외부논문·등록·프로토콜/SAP·지원/COI는미열람·접근미시도로둔다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 서지/URL·원인용·등록번호만으로 확보/열람·검수 상태를 올리지 않고 링크/클릭 검사도 하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "서지/URL·원인용·등록번호만으로 확보/열람·검수 상태를 올리지 않고 링크/클릭 검사도 하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원논문·등록/계획·공시와사용자의견" } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "Baker CW 등. 2019 DRCR Protocol V", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31037289/", "report_type": "3군 다기관 무작위 임상시험", "existence": "보관 서지 있음·외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "study_family": "RG2960-PROTOCOL-V", "independent_replication": null, "observed_result": "16%·17%·19%; 즉시 주사 대 관찰 RR 0.83(95% CI 0.55~1.27), 위험차 −3%p(−11~4), P=0.79 원고의같음/무효·모든P관련서술은과거해설로보존하며새동등성/정확효과0·중요한이득배제인증을하지않는다.", "result_level": "보관 요약 결과 문구", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "보존 파일", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님." }, { "material_type": "외부 논문", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. 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