{
  "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0",
  "public_id": "v2959-s1",
  "verdict_number": "2959",
  "title": "토피라메이트 · 소아 24주 50% 두통일 반응 근거 확인 시트",
  "view_version": "1.0",
  "view_created_date": "2026-10-12",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "review_date": null,
  "legacy_evidence_date": "2026-08-26",
  "review_scope": {
    "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록",
    "clinical_papers_directly_read": false,
    "new_clinical_search": false,
    "limitation": "보존된 원판정 전체 요약과 선택한 하위 질문을 제작에 읽었다. 외부 논문·초록·전문·등록·프로토콜·SAP·자금 공시는 별도 열람·접근하지 않았다. 기존 검토 이력은 이번 임상 확인·판정으로 이어받지 않는다.",
    "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다."
  },
  "claim_context": {
    "population": "미국 31센터의 8~17세 편두통 대상; 상세 적격·기저 두통·반응 분석 분모는 미열람",
    "intervention": "토피라메이트 연구 약물; 제네릭 구입·위약에 맞춘 캡슐 포장이라는 원정체",
    "dose": "실제 용량·증량·감량·복약 스케줄은 보관 요약에 없음; 연구 정체만 보존하고 치료 지침은 만들지 않음",
    "comparator": "공유 위약군; 다른 활성약과의 직접 비교는 별도 질문",
    "endpoint": "기저28일 대비 24주 마지막28일의 두통일50% 이상 감소 비율; 평균 두통일·발작·강도와 구별",
    "duration": "24주 소아 예방 비교; 계획된 무용성 조기종료·미완료의 범위 보존",
    "excluded_extensions": [
      "새 연구·효과·CI·계산·재판정·독립인증·참가자 합산·복약/용법/치료 및 약물변경 지침을 만들지 않음"
    ]
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "비교 효능·소아 약물 반응",
      "question": "선택 약물의 원문과 하위 판정은 무엇인가?",
      "needed": "각 약물의 50% 두통일 반응 질문·등급·주석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 성분의 직접 위약 반응과 필요한 원자료·미확인을 구분하는 제작 조건",
      "application_exception": "다른 활성약·성인·리뷰·측정창·분모로 선택 질문의 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "각 약물의 50% 두통일 반응 질문·등급·주석; 직접 원값·범위·공백을 기록하며 새 임상 근거·계산·판정·독립성 인증을 만들지 않는다.",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 내용 검토·공식 인증 미완료",
      "condition_origin": "참값 자체 적용 조건; 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원하위 판정과 이번 제작·기존 내용 검토를 구분",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "관련 원문·서지·맥락은 기존 검토 요약에 있고 상세 외부 자료는 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람",
      "observation": "선택 보관 요약은 토피라메이트의 소아 50% 두통일 반응 증가이며 원등급 D, 원주석은 55% 대 위약 61%다. 부모는 두 약물 질문을 함께 다루는 D·30점이다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보·범위·공백을 표시하며 내용 검토 완료·새 효능·위해 판정을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "선택행 점수·상태·축은 없다. 부모 값을 선택행의 점수·축으로 채우거나 새 판정을 만들지 않는다.",
      "uncertainty": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·임상 내용 검토 미실시",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "선택 하위행과 부모 원판정"
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "비교 효능·소아 약물 반응",
      "question": "선택 비교는 위약 대비 반응 증가인가?",
      "needed": "선택 약물·위약·다른 활성약의 비교 구분",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 성분의 직접 위약 반응과 필요한 원자료·미확인을 구분하는 제작 조건",
      "application_exception": "다른 활성약·성인·리뷰·측정창·분모로 선택 질문의 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "선택 약물·위약·다른 활성약의 비교 구분; 직접 원값·범위·공백을 기록하며 새 임상 근거·계산·판정·독립성 인증을 만들지 않는다.",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 내용 검토·공식 인증 미완료",
      "condition_origin": "참값 자체 적용 조건; 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "선택 위약 비교와 다른 활성약·자연 경과 질문을 분리",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "관련 원문·서지·맥락은 기존 검토 요약에 있고 상세 외부 자료는 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람",
      "observation": "이번 표는 토피라메이트 대 위약이다. CHAMP에는 아미트립틸린 군도 있으나 다른 활성약 비교와 선택 위약 비교를 분리한다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보·범위·공백을 표시하며 내용 검토 완료·새 효능·위해 판정을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "두 활성약 효과를 합치거나 위약 반응을 무처치의 자연 경과와 같다고 하지 않는다.",
      "uncertainty": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·임상 내용 검토 미실시",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "세 군의 비교 및 대조 조건 원자료"
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "비교 효능·소아 약물 반응",
      "question": "실제 소아 대상과 적용 경계는 무엇인가?",
      "needed": "연령·진단·기저 두통·적격·제외·센터",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 성분의 직접 위약 반응과 필요한 원자료·미확인을 구분하는 제작 조건",
      "application_exception": "다른 활성약·성인·리뷰·측정창·분모로 선택 질문의 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "연령·진단·기저 두통·적격·제외·센터; 직접 원값·범위·공백을 기록하며 새 임상 근거·계산·판정·독립성 인증을 만들지 않는다.",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 내용 검토·공식 인증 미완료",
      "condition_origin": "참값 자체 적용 조건; 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "해당 연령·진단·기간과 다른 대상의 적용 경계를 구분",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "관련 원문·서지·맥락은 기존 검토 요약에 있고 상세 외부 자료는 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람",
      "observation": "부모의 원 종점과 기존 광고 해석 설명은 8~17세 편두통의 24주 예방 질문으로 한정한다. 미국 31개 센터에서 실시했다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보·범위·공백을 표시하며 내용 검토 완료·새 효능·위해 판정을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "상세 기저 두통일·진단 기준·동반질환·제외와 모든 소아 연령·성인 적용을 확정하지 않는다.",
      "uncertainty": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·임상 내용 검토 미실시",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "소아 적격·진단·기저 특성 표"
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "비교 효능·소아 약물 반응",
      "question": "원자료가 실제 약물 노출·용량을 제공하는가?",
      "needed": "제품·연구 노출·용량·증량·기간의 명세",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 성분의 직접 위약 반응과 필요한 원자료·미확인을 구분하는 제작 조건",
      "application_exception": "다른 활성약·성인·리뷰·측정창·분모로 선택 질문의 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "제품·연구 노출·용량·증량·기간의 명세; 직접 원값·범위·공백을 기록하며 새 임상 근거·계산·판정·독립성 인증을 만들지 않는다.",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 내용 검토·공식 인증 미완료",
      "condition_origin": "참값 자체 적용 조건; 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "연구 정체와 미확인 노출 상세를 분리",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "관련 원문·서지·맥락은 기존 검토 요약에 있고 상세 외부 자료는 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람",
      "observation": "선택 중재는 토피라메이트이며 보관 요약은 연구비로 구입한 제네릭 약을 위약과 동일한 캡슐로 포장했다고 적는다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보·범위·공백을 표시하며 내용 검토 완료·새 효능·위해 판정을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "실제 연구 용량·증량·감량·복약 스케줄은 요약에 없다. 원문에 없는 용법·제품 추천·치료 지침을 만들지 않는다.",
      "uncertainty": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·임상 내용 검토 미실시",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "시험 약물·제형·노출 사양과 실제 사용 기록"
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "비교 효능·소아 약물 반응",
      "question": "위약의 정체와 눈가림 범위가 제공됐는가?",
      "needed": "캡슐·위약 구성·배정·역할별 눈가림 방법",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 성분의 직접 위약 반응과 필요한 원자료·미확인을 구분하는 제작 조건",
      "application_exception": "다른 활성약·성인·리뷰·측정창·분모로 선택 질문의 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "캡슐·위약 구성·배정·역할별 눈가림 방법; 직접 원값·범위·공백을 기록하며 새 임상 근거·계산·판정·독립성 인증을 만들지 않는다.",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 내용 검토·공식 인증 미완료",
      "condition_origin": "참값 자체 적용 조건; 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "눈가림 표제와 구현의 실제 자료를 구별",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "관련 원문·서지·맥락은 기존 검토 요약에 있고 상세 외부 자료는 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람",
      "observation": "CHAMP는 다기관 이중눈가림 위약대조시험이며 구입한 제네릭 약을 위약에 맞춘 캡슐로 포장한 것으로 기록된다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보·범위·공백을 표시하며 내용 검토 완료·새 효능·위해 판정을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "위약 성분·눈가림 구현·성공·해제 과정의 외부 원문은 미열람이다.",
      "uncertainty": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·임상 내용 검토 미실시",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "활성·위약 사양과 역할별 눈가림 기록"
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "비교 효능·소아 약물 반응",
      "question": "무작위 배정 단위와 세 군 분모가 구분됐는가?",
      "needed": "배정 비율·각 군·분석 및 추적 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 성분의 직접 위약 반응과 필요한 원자료·미확인을 구분하는 제작 조건",
      "application_exception": "다른 활성약·성인·리뷰·측정창·분모로 선택 질문의 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "배정 비율·각 군·분석 및 추적 분모; 직접 원값·범위·공백을 기록하며 새 임상 근거·계산·판정·독립성 인증을 만들지 않는다.",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 내용 검토·공식 인증 미완료",
      "condition_origin": "참값 자체 적용 조건; 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "전체와 각 군의 배정·반응 분석 분모를 따로 표시",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "관련 원문·서지·맥락은 기존 검토 요약에 있고 상세 외부 자료는 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람",
      "observation": "361명을 2:2:1로 아미트립틸린144명·토피라메이트145명·위약72명에 배정했다. 선택 약물의 원배정 분모는 145명이다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보·범위·공백을 표시하며 내용 검토 완료·새 효능·위해 판정을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "전체361·다른 활성군·공유 위약군을 선택 반응 분석 분모와 같다고 하지 않는다. 새 합산이나 참가자 수를 계산하지 않는다.",
      "uncertainty": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·임상 내용 검토 미실시",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "원배정·분석·추적의 군별 흐름"
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "비교 효능·소아 약물 반응",
      "question": "배정 은폐·기저 균형·측정자 방법을 열람했는가?",
      "needed": "무작위 순서·배정 은폐·기저·역할별 측정 방법",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 성분의 직접 위약 반응과 필요한 원자료·미확인을 구분하는 제작 조건",
      "application_exception": "다른 활성약·성인·리뷰·측정창·분모로 선택 질문의 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "무작위 순서·배정 은폐·기저·역할별 측정 방법; 직접 원값·범위·공백을 기록하며 새 임상 근거·계산·판정·독립성 인증을 만들지 않는다.",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 내용 검토·공식 인증 미완료",
      "condition_origin": "참값 자체 적용 조건; 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "설계 명칭과 실제 구현 자료의 제한을 구분",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "관련 원문·서지·맥락은 기존 검토 요약에 있고 상세 외부 자료는 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람",
      "observation": "보관 자료는 공공자금 31센터 이중눈가림 무작위시험이라고 서술한다. 부모 bias B2는 원역사다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보·범위·공백을 표시하며 내용 검토 완료·새 효능·위해 판정을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "상세 순서·은폐·기저 균형·평가자 자료는 외부 미열람이다. 설계 이름을 새 방법 검수 완료로 바꾸지 않는다.",
      "uncertainty": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·임상 내용 검토 미실시",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "원배정·은폐·기저 특성 및 평가 방법"
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "비교 효능·소아 약물 반응",
      "question": "병행 치료·구제약·약물 변경·순응의 범위를 확인했는가?",
      "needed": "군별 동반 노출·구제·순응·변경 처리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 성분의 직접 위약 반응과 필요한 원자료·미확인을 구분하는 제작 조건",
      "application_exception": "다른 활성약·성인·리뷰·측정창·분모로 선택 질문의 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "군별 동반 노출·구제·순응·변경 처리; 직접 원값·범위·공백을 기록하며 새 임상 근거·계산·판정·독립성 인증을 만들지 않는다.",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 내용 검토·공식 인증 미완료",
      "condition_origin": "참값 자체 적용 조건; 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "배정 효과와 실제 사용·동반 치료의 제한을 구분",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "관련 원문·서지·맥락은 기존 검토 요약에 있고 상세 외부 자료는 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람",
      "observation": "현재 요약은 선택 예방약·위약과 24주 비교를 제시한다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보·범위·공백을 표시하며 내용 검토 완료·새 효능·위해 판정을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "병행 치료·구제약·순응·이탈·변경의 상세는 없다. 선택 약물 기여를 다른 변화와 분리했다고 확정하거나 약물 변경 안내를 만들지 않는다.",
      "uncertainty": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·임상 내용 검토 미실시",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "군별 병행 노출·구제·순응 및 변경 표"
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "비교 효능·소아 약물 반응",
      "question": "50% 두통일 반응의 원정의와 기간은 무엇인가?",
      "needed": "기저·마지막 기간·반응 기준·두통일 정의",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 성분의 직접 위약 반응과 필요한 원자료·미확인을 구분하는 제작 조건",
      "application_exception": "다른 활성약·성인·리뷰·측정창·분모로 선택 질문의 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "기저·마지막 기간·반응 기준·두통일 정의; 직접 원값·범위·공백을 기록하며 새 임상 근거·계산·판정·독립성 인증을 만들지 않는다.",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 내용 검토·공식 인증 미완료",
      "condition_origin": "참값 자체 적용 조건; 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "임계 반응과 평균 변화·다른 증상 지표를 구분",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "관련 원문·서지·맥락은 기존 검토 요약에 있고 상세 외부 자료는 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람",
      "observation": "1차종점은 기저 28일과 비교해 24주 마지막 28일의 두통일이 50% 이상 줄어든 비율이다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보·범위·공백을 표시하며 내용 검토 완료·새 효능·위해 판정을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "이를 평균 두통일 감소·통증 강도·두통 완치·발작 50% 감소로 바꾸지 않는다. 반응 정의의 상세 기록 방법은 미열람이다.",
      "uncertainty": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·임상 내용 검토 미실시",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "두통일·반응·기저와 평가 창의 원정의"
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "비교 효능·소아 약물 반응",
      "question": "두통일 수집·기록·결측 처리가 확인됐는가?",
      "needed": "두통 기록·측정·누락·평가 눈가림·반응 분류",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 성분의 직접 위약 반응과 필요한 원자료·미확인을 구분하는 제작 조건",
      "application_exception": "다른 활성약·성인·리뷰·측정창·분모로 선택 질문의 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "두통 기록·측정·누락·평가 눈가림·반응 분류; 직접 원값·범위·공백을 기록하며 새 임상 근거·계산·판정·독립성 인증을 만들지 않는다.",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 내용 검토·공식 인증 미완료",
      "condition_origin": "참값 자체 적용 조건; 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "사람과 기록일·반복 측정·판정 분모를 구분",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "관련 원문·서지·맥락은 기존 검토 요약에 있고 상세 외부 자료는 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람",
      "observation": "보관 자료는 기저와 마지막 28일 두통일의 비율 종점을 제공한다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보·범위·공백을 표시하며 내용 검토 완료·새 효능·위해 판정을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "기록 도구·기록 일수·누락일·일기 미완료·반응 판정 절차는 미열람이다. 사람·일·반복 측정을 새로운 참가자로 세지 않는다.",
      "uncertainty": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·임상 내용 검토 미실시",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "두통 기록·누락·반응 분류 원자료"
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "비교 효능·소아 약물 반응",
      "question": "선택 군의 반응률과 위약 반응을 나누었는가?",
      "needed": "선택 군·위약의 원반응 비율·분모·집계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 성분의 직접 위약 반응과 필요한 원자료·미확인을 구분하는 제작 조건",
      "application_exception": "다른 활성약·성인·리뷰·측정창·분모로 선택 질문의 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "선택 군·위약의 원반응 비율·분모·집계; 직접 원값·범위·공백을 기록하며 새 임상 근거·계산·판정·독립성 인증을 만들지 않는다.",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 내용 검토·공식 인증 미완료",
      "condition_origin": "참값 자체 적용 조건; 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "선택 원비율과 분석 분모·사건 수의 공백을 함께 표시",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "관련 원문·서지·맥락은 기존 검토 요약에 있고 상세 외부 자료는 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람",
      "observation": "토피라메이트의 반응률은 55%, 위약은 61%다. 보관 요약은 두 활성약의 반응 숫자가 위약보다 낮았다고 설명한다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보·범위·공백을 표시하며 내용 검토 완료·새 효능·위해 판정을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "반올림 비율과 배정 분모로 반응자 사건 수를 계산하지 않는다. 같은 위약72명을 두 표의 새 참가자로 더하지 않는다.",
      "uncertainty": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·임상 내용 검토 미실시",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "각 군 반응자 수·분모 및 반응 원표"
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "비교 효능·소아 약물 반응",
      "question": "선택 약물의 OR·구간·P값은 무엇인가?",
      "needed": "선택 위약 비교의 효과 척도·원구간·검정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 성분의 직접 위약 반응과 필요한 원자료·미확인을 구분하는 제작 조건",
      "application_exception": "다른 활성약·성인·리뷰·측정창·분모로 선택 질문의 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "선택 위약 비교의 효과 척도·원구간·검정; 직접 원값·범위·공백을 기록하며 새 임상 근거·계산·판정·독립성 인증을 만들지 않는다.",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 내용 검토·공식 인증 미완료",
      "condition_origin": "참값 자체 적용 조건; 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "선택 약물 효과와 다른 활성약·리뷰 추정량을 분리",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "관련 원문·서지·맥락은 기존 검토 요약에 있고 상세 외부 자료는 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람",
      "observation": "토피라메이트 대 위약은 OR 0.81, 구간 0.39~1.68, P=0.48로 보존돼 있다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보·범위·공백을 표시하며 내용 검토 완료·새 효능·위해 판정을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "다른 약물 OR·구간·P값을 복제하거나 새로운 절대차·RR·NNT·CI를 계산하지 않는다.",
      "uncertainty": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·임상 내용 검토 미실시",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "각 비교의 원효과·구간·P값 표"
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "비교 효능·소아 약물 반응",
      "question": "신뢰구간 수준과 세 비교의 다중성을 구분했는가?",
      "needed": "원구간 수준·세 쌍별 검정·보정 계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 성분의 직접 위약 반응과 필요한 원자료·미확인을 구분하는 제작 조건",
      "application_exception": "다른 활성약·성인·리뷰·측정창·분모로 선택 질문의 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "원구간 수준·세 쌍별 검정·보정 계획; 직접 원값·범위·공백을 기록하며 새 임상 근거·계산·판정·독립성 인증을 만들지 않는다.",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 내용 검토·공식 인증 미완료",
      "condition_origin": "참값 자체 적용 조건; 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "구간 표기와 다중 비교의 계획을 각각 보존",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "관련 원문·서지·맥락은 기존 검토 요약에 있고 상세 외부 자료는 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람",
      "observation": "세 쌍별 비교에 Bonferroni 보정 양측 α 0.017을 사용했다. 원요약은 아미트립틸린 구간에 98.3% CI라고 명시하고 토피라메이트 구간은 0.39~1.68로 표기한다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보·범위·공백을 표시하며 내용 검토 완료·새 효능·위해 판정을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "각 구간을 임의 95%로 바꾸지 않는다. 토피라메이트 구간 수준의 개별 원표 표기는 미열람이며 보정 상세를 새로 계산하지 않는다.",
      "uncertainty": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·임상 내용 검토 미실시",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "세 쌍별 분석·원구간·보정 계획 자료"
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "비교 효능·소아 약물 반응",
      "question": "반응률의 단순 크기가 통계적 우열·동등성을 뜻하는가?",
      "needed": "원비율·비교 효과·구간·원해석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 성분의 직접 위약 반응과 필요한 원자료·미확인을 구분하는 제작 조건",
      "application_exception": "다른 활성약·성인·리뷰·측정창·분모로 선택 질문의 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "원비율·비교 효과·구간·원해석; 직접 원값·범위·공백을 기록하며 새 임상 근거·계산·판정·독립성 인증을 만들지 않는다.",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 내용 검토·공식 인증 미완료",
      "condition_origin": "참값 자체 적용 조건; 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "수치상의 순서와 비교 검정·동등성·정밀성을 구분",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "관련 원문·서지·맥락은 기존 검토 요약에 있고 상세 외부 자료는 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람",
      "observation": "보존 보관 요약은 두 활성약 모두 위약을 넘지 못했고 반응 숫자도 위약보다 낮았다고 적는다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보·범위·공백을 표시하며 내용 검토 완료·새 효능·위해 판정을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "원비율만으로 위약 우월성이 통계적으로 확정됐다고 하거나 약물 효과0·동등성·모든 의미 있는 이득 배제를 인증하지 않는다.",
      "uncertainty": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·임상 내용 검토 미실시",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "원비교·중요도·해석 기준"
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "비교 효능·소아 약물 반응",
      "question": "반응 분석의 관심 효과와 실제 분석 집단은 알려져 있는가?",
      "needed": "배정/실사용 효과·분석 집단·결측·보정 모형",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 성분의 직접 위약 반응과 필요한 원자료·미확인을 구분하는 제작 조건",
      "application_exception": "다른 활성약·성인·리뷰·측정창·분모로 선택 질문의 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "배정/실사용 효과·분석 집단·결측·보정 모형; 직접 원값·범위·공백을 기록하며 새 임상 근거·계산·판정·독립성 인증을 만들지 않는다.",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 내용 검토·공식 인증 미완료",
      "condition_origin": "참값 자체 적용 조건; 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "배정·실사용·완료자 효과 및 분석 분모를 구분",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "관련 원문·서지·맥락은 기존 검토 요약에 있고 상세 외부 자료는 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람",
      "observation": "보존 근거 목록은 무작위 배정361명과 각 군 반응률·OR를 제공한다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보·범위·공백을 표시하며 내용 검토 완료·새 효능·위해 판정을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "반응 분석의 정확한 군별 분모·ITT/PP·결측 처리·공변량은 요약에 없다. 배정 인원을 반응 완료자 분모로 대체하지 않는다.",
      "uncertainty": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·임상 내용 검토 미실시",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "반응 분석 집단·모형·결측 처리 원자료"
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "비교 효능·소아 약물 반응",
      "question": "24주 완료율과 미완료의 제한을 유지했는가?",
      "needed": "각 군의 완료·중단·탈락 사유 및 처리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 성분의 직접 위약 반응과 필요한 원자료·미확인을 구분하는 제작 조건",
      "application_exception": "다른 활성약·성인·리뷰·측정창·분모로 선택 질문의 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "각 군의 완료·중단·탈락 사유 및 처리; 직접 원값·범위·공백을 기록하며 새 임상 근거·계산·판정·독립성 인증을 만들지 않는다.",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 내용 검토·공식 인증 미완료",
      "condition_origin": "참값 자체 적용 조건; 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "완료율과 반응·관찰·분석 분모를 각각 제시",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "관련 원문·서지·맥락은 기존 검토 요약에 있고 상세 외부 자료는 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람",
      "observation": "선택 토피라메이트의 24주 완료율은 78%로 기록된다. 부모의 기존 판정 사유는 두 활성약의 미완료가 20~22%라고 서술한다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보·범위·공백을 표시하며 내용 검토 완료·새 효능·위해 판정을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "완료율을 반응률 또는 반응 분석 분모로 바꾸지 않는다. 위약 완료율·군별 탈락 원인·결측 민감도는 요약에 없다.",
      "uncertainty": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·임상 내용 검토 미실시",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "군별 완료·탈락·이유·민감도 분석"
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "비교 효능·소아 약물 반응",
      "question": "사전 무용성 중간분석의 선택 약물 값은 무엇인가?",
      "needed": "중간분석·조건부검정력·사전 무용성 기준",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 성분의 직접 위약 반응과 필요한 원자료·미확인을 구분하는 제작 조건",
      "application_exception": "다른 활성약·성인·리뷰·측정창·분모로 선택 질문의 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "중간분석·조건부검정력·사전 무용성 기준; 직접 원값·범위·공백을 기록하며 새 임상 근거·계산·판정·독립성 인증을 만들지 않는다.",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 내용 검토·공식 인증 미완료",
      "condition_origin": "참값 자체 적용 조건; 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "계획의 무용성 수치와 실제 반응 효과를 구분",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "관련 원문·서지·맥락은 기존 검토 요약에 있고 상세 외부 자료는 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람",
      "observation": "원 연구는 아미트립틸린16%·토피라메이트14%의 조건부검정력이 사전20% 미만 문턱에 닿았다고 기록한다. 선택 토피라메이트 값은 14%다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보·범위·공백을 표시하며 내용 검토 완료·새 효능·위해 판정을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "조건부검정력을 현재 효능 확률·반응률·신뢰도·참가자 비율로 바꾸지 않는다. 새 검정력 계산을 하지 않는다.",
      "uncertainty": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·임상 내용 검토 미실시",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "중간분석 계획·조건부검정력·중단 기록"
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "비교 효능·소아 약물 반응",
      "question": "조기 종료 결정과 통계 경계의 이름을 새로 만들었는가?",
      "needed": "DSMB 권고·NINDS 승인·종료 시점·원경계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 성분의 직접 위약 반응과 필요한 원자료·미확인을 구분하는 제작 조건",
      "application_exception": "다른 활성약·성인·리뷰·측정창·분모로 선택 질문의 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "DSMB 권고·NINDS 승인·종료 시점·원경계; 직접 원값·범위·공백을 기록하며 새 임상 근거·계산·판정·독립성 인증을 만들지 않는다.",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 내용 검토·공식 인증 미완료",
      "condition_origin": "참값 자체 적용 조건; 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "사전 중단 규칙과 실제 종료·미완료의 제한을 연결",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "관련 원문·서지·맥락은 기존 검토 요약에 있고 상세 외부 자료는 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람",
      "observation": "사전 무용성 문턱에 따라 DSMB 권고와 NINDS 승인으로 종료했다. 보관 요약은 중단 경계에 별도 이름을 붙이지 않았다고 적는다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보·범위·공백을 표시하며 내용 검토 완료·새 효능·위해 판정을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "새 통계 경계 이름·정확한 종료일·전체 추적 영향은 만들지 않는다. 조기종료를 독립적 반복 무효로 세지 않는다.",
      "uncertainty": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·임상 내용 검토 미실시",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "종료 결정·중간분석 계획·추적 기록"
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "비교 효능·소아 약물 반응",
      "question": "사전 임상 중요차가 있어 의미 있는 이득을 배제할 수 있는가?",
      "needed": "반응 이득의 사전 임상 문턱·구간·중요도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 성분의 직접 위약 반응과 필요한 원자료·미확인을 구분하는 제작 조건",
      "application_exception": "다른 활성약·성인·리뷰·측정창·분모로 선택 질문의 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "반응 이득의 사전 임상 문턱·구간·중요도; 직접 원값·범위·공백을 기록하며 새 임상 근거·계산·판정·독립성 인증을 만들지 않는다.",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 내용 검토·공식 인증 미완료",
      "condition_origin": "참값 자체 적용 조건; 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "무효 결과와 배제 가능한 이득의 범위를 구분",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "관련 원문·서지·맥락은 기존 검토 요약에 있고 상세 외부 자료는 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람",
      "observation": "기존 판정 사유는 의미 있는 이득을 배제할 사전 임상 문턱이 없었고 기존 반론은 넓은 구간이 이득 가능성을 남긴다고 적는다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보·범위·공백을 표시하며 내용 검토 완료·새 효능·위해 판정을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "임의 MCID·합격 문턱·비열등·모든 이득 배제를 만들어 무효를 확대하지 않는다.",
      "uncertainty": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·임상 내용 검토 미실시",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "사전 중요도·구간 해석 및 비교 기준"
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "비교 효능·소아 약물 반응",
      "question": "등록 식별자·프로토콜·SAP·사전 계획을 실제 열람했는가?",
      "needed": "등록·종점·중간분석·변경 이력의 원문",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 성분의 직접 위약 반응과 필요한 원자료·미확인을 구분하는 제작 조건",
      "application_exception": "다른 활성약·성인·리뷰·측정창·분모로 선택 질문의 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "등록·종점·중간분석·변경 이력의 원문; 직접 원값·범위·공백을 기록하며 새 임상 근거·계산·판정·독립성 인증을 만들지 않는다.",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 내용 검토·공식 인증 미완료",
      "condition_origin": "참값 자체 적용 조건; 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "보존 계획 서술과 실제 외부 원문 열람을 구분",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "관련 원문·서지·맥락은 기존 검토 요약에 있고 상세 외부 자료는 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람",
      "observation": "CHAMP 등록번호는 NCT01581281이며 보관 요약은 1차종점·다중비교·계획된 중간분석을 서술한다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보·범위·공백을 표시하며 내용 검토 완료·새 효능·위해 판정을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "등록 원문·정확한 날짜·프로토콜·SAP·변경 이력은 이번 미열람이다. 식별자 존재나 인용을 새 사전성 검수로 바꾸지 않는다.",
      "uncertainty": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·임상 내용 검토 미실시",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "NCT01581281 등록·프로토콜·SAP·변경 문서"
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "비교 효능·소아 약물 반응",
      "question": "두 활성약 간 직접 우열이 이 자료로 확인됐는가?",
      "needed": "약물 간 직접 비교의 원효과·구간·질문",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 성분의 직접 위약 반응과 필요한 원자료·미확인을 구분하는 제작 조건",
      "application_exception": "다른 활성약·성인·리뷰·측정창·분모로 선택 질문의 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "약물 간 직접 비교의 원효과·구간·질문; 직접 원값·범위·공백을 기록하며 새 임상 근거·계산·판정·독립성 인증을 만들지 않는다.",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 내용 검토·공식 인증 미완료",
      "condition_origin": "참값 자체 적용 조건; 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "각 위약 비교와 활성약 간 직접 비교를 별도 질문으로 표시",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "관련 원문·서지·맥락은 기존 검토 요약에 있고 상세 외부 자료는 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람",
      "observation": "원자료는 세 쌍별 비교가 있었다고 적지만 선택 효과로는 두 약물의 위약 비교를 제시한다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보·범위·공백을 표시하며 내용 검토 완료·새 효능·위해 판정을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "52%와55% 또는 각 위약 OR로 두 약물 간 직접 우열·동등성을 새로 추정하지 않는다. 약물 변경 안내도 만들지 않는다.",
      "uncertainty": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·임상 내용 검토 미실시",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "두 활성약 간 원비교·구간 표"
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "비교 효능·소아 약물 반응",
      "question": "성인 근거·다른 예방약·다른 임상종점으로 확장했는가?",
      "needed": "연령·적응증·성분·기능·임상 결과의 직접 근거",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 성분의 직접 위약 반응과 필요한 원자료·미확인을 구분하는 제작 조건",
      "application_exception": "다른 활성약·성인·리뷰·측정창·분모로 선택 질문의 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "연령·적응증·성분·기능·임상 결과의 직접 근거; 직접 원값·범위·공백을 기록하며 새 임상 근거·계산·판정·독립성 인증을 만들지 않는다.",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 내용 검토·공식 인증 미완료",
      "condition_origin": "참값 자체 적용 조건; 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "선택 소아 반응과 다른 대상·종점의 질문을 구분",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "관련 원문·서지·맥락은 기존 검토 요약에 있고 상세 외부 자료는 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람",
      "observation": "기존 광고 해석 설명은 성인 편두통 근거를 8~17세에 옮길 수 없고 이번 두 성분·24주 예방 주장에 한정한다고 적는다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보·범위·공백을 표시하며 내용 검토 완료·새 효능·위해 판정을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "소아 예방약 전체 무효·성인 적응증 무효·삶의 질·기능·치료 대체의 결론을 새로 만들지 않는다.",
      "uncertainty": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·임상 내용 검토 미실시",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "대상·성분·종점별 실제 직접 자료"
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "비교 효능·소아 약물 반응",
      "question": "한 CHAMP 보고와 두 형제표·위약군이 독립 반복인가?",
      "needed": "동일 시험·세 군·등록·서지·참가자 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 성분의 직접 위약 반응과 필요한 원자료·미확인을 구분하는 제작 조건",
      "application_exception": "다른 활성약·성인·리뷰·측정창·분모로 선택 질문의 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "동일 시험·세 군·등록·서지·참가자 연결; 직접 원값·범위·공백을 기록하며 새 임상 근거·계산·판정·독립성 인증을 만들지 않는다.",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 내용 검토·공식 인증 미완료",
      "condition_origin": "참값 자체 적용 조건; 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "각 비교 질문과 동일 시험·공유 대조·참가자 단위를 구분",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "관련 원문·서지·맥락은 기존 검토 요약에 있고 상세 외부 자료는 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람",
      "observation": "두 표는 같은 CHAMP 보고·등록·위약72명·2959번 보관 요약을 공유한다. 두 약물의 질문은 분리하되 시험을 새로 만든 것이 아니다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보·범위·공백을 표시하며 내용 검토 완료·새 효능·위해 판정을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "논문·등록·세 군·두 표·28일 측정창을 새 독립시험·참가자로 합산하지 않는다. 확정 시험·참가자 수는 미기록이다.",
      "uncertainty": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·임상 내용 검토 미실시",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "CHAMP 보고·등록·군별 연결 자료"
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "비교 효능·소아 약물 반응",
      "question": "토피라메이트 리뷰를 선택 약물 근거로 어떤 범위에서 연결했는가?",
      "needed": "리뷰의 대상·성분·종점·기간·포함 시험과 선택 적용",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 성분의 직접 위약 반응과 필요한 원자료·미확인을 구분하는 제작 조건",
      "application_exception": "다른 활성약·성인·리뷰·측정창·분모로 선택 질문의 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "리뷰의 대상·성분·종점·기간·포함 시험과 선택 적용; 직접 원값·범위·공백을 기록하며 새 임상 근거·계산·판정·독립성 인증을 만들지 않는다.",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 내용 검토·공식 인증 미완료",
      "condition_origin": "참값 자체 적용 조건; 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "토피라메이트 리뷰 맥락과 선택 직접 위약시험을 구분",
      "current_reports": [
        "R01",
        "R02"
      ],
      "existence": "관련 원문·서지·맥락은 기존 검토 요약에 있고 상세 외부 자료는 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람",
      "observation": "Le2017은 4개 RCT·465명의 토피라메이트 50% 이상 두통빈도 감소 리뷰로 기록된다. 토피라메이트 50% 반응의 리뷰 맥락; CHAMP 포함·중복·종점 일치·고유시험 수는 미확인.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보·범위·공백을 표시하며 내용 검토 완료·새 효능·위해 판정을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "리뷰의 trial4·참가자465를 이번 고유시험/참가자 확정수로 인증하거나 CHAMP361에 더하지 않는다. 포함 관계·중복·정확한 측정창은 외부 미열람이다.",
      "uncertainty": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·임상 내용 검토 미실시",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "리뷰 포함 시험·대상·종점·기간·중복 표"
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "비교 효능·소아 약물 반응",
      "question": "토피라메이트 메타분석의 직접 원효과는 무엇인가?",
      "needed": "리뷰의 반응 정의·효과 척도·구간·검정 및 포함 맥락",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 성분의 직접 위약 반응과 필요한 원자료·미확인을 구분하는 제작 조건",
      "application_exception": "다른 활성약·성인·리뷰·측정창·분모로 선택 질문의 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "리뷰의 반응 정의·효과 척도·구간·검정 및 포함 맥락; 직접 원값·범위·공백을 기록하며 새 임상 근거·계산·판정·독립성 인증을 만들지 않는다.",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 내용 검토·공식 인증 미완료",
      "condition_origin": "참값 자체 적용 조건; 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 RR와 직접 시험 OR·기간·종점의 차이를 분리",
      "current_reports": [
        "R02"
      ],
      "existence": "관련 원문·서지·맥락은 기존 검토 요약에 있고 상세 외부 자료는 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람",
      "observation": "Le2017 리뷰는 50% 이상 두통빈도 감소 RR 1.26, 95% CI 0.94~1.67, P=0.12로 무효라고 기록된다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보·범위·공백을 표시하며 내용 검토 완료·새 효능·위해 판정을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "리뷰 RR를 CHAMP OR0.81과 합치거나 두통일의 정확한28일 정의·24주 기간이 모든 포함 시험과 같다고 확정하지 않는다. 넓은 무효 구간을 효과0·동등성으로 바꾸지 않는다.",
      "uncertainty": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·임상 내용 검토 미실시",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "리뷰 효과표·포함 시험·정의·분석 자료"
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "비교 효능·소아 약물 반응",
      "question": "반복 무효를 두 성분 한 묶음의 반증으로 올렸는가?",
      "needed": "성분별 직접 근거·독립 반복·고유시험 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 성분의 직접 위약 반응과 필요한 원자료·미확인을 구분하는 제작 조건",
      "application_exception": "다른 활성약·성인·리뷰·측정창·분모로 선택 질문의 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "성분별 직접 근거·독립 반복·고유시험 연결; 직접 원값·범위·공백을 기록하며 새 임상 근거·계산·판정·독립성 인증을 만들지 않는다.",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 내용 검토·공식 인증 미완료",
      "condition_origin": "참값 자체 적용 조건; 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "성분별 근거 범위와 반복의 차이를 보존",
      "current_reports": [
        "R01",
        "R02"
      ],
      "existence": "관련 원문·서지·맥락은 기존 검토 요약에 있고 상세 외부 자료는 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람",
      "observation": "기존 반론은 아미트립틸린 직접 위약근거는 주로 CHAMP 한 시험이고 토피라메이트 메타분석은 해당 성분의 맥락이라고 적는다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보·범위·공백을 표시하며 내용 검토 완료·새 효능·위해 판정을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "두 성분을 묶어 반복 반증으로 올리거나 소아 예방약 전체 무효로 확장하지 않는다. 동일 코호트·리뷰 중복·독립성 미확인을 유지한다.",
      "uncertainty": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·임상 내용 검토 미실시",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "성분별 직접 보고와 포함 시험 연결 자료"
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "비교 효능·소아 약물 반응",
      "question": "공공 연구비·약물 구입·제품 지원이 구분됐는가?",
      "needed": "연구비·제네릭 구입·제약사 지원·계약",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 성분의 직접 위약 반응과 필요한 원자료·미확인을 구분하는 제작 조건",
      "application_exception": "다른 활성약·성인·리뷰·측정창·분모로 선택 질문의 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "연구비·제네릭 구입·제약사 지원·계약; 직접 원값·범위·공백을 기록하며 새 임상 근거·계산·판정·독립성 인증을 만들지 않는다.",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 내용 검토·공식 인증 미완료",
      "condition_origin": "참값 자체 적용 조건; 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "공공자금 구매와 제약사 지원·미확인 역할을 구분",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "관련 원문·서지·맥락은 기존 검토 요약에 있고 상세 외부 자료는 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람",
      "observation": "CHAMP는 NIH/NINDS·NCATS 공공 연구비이며 연구비로 제네릭 약을 구입해 캡슐을 맞췄다. 한국어의 기존 제품 정보는 제약사 무상제공·분석대행·공동자금이 없었다고 적고 영어는 미보고로 표현한다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보·범위·공백을 표시하며 내용 검토 완료·새 효능·위해 판정을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "제네릭 구입을 회사 제품 무상지원으로 바꾸지 않고 두 언어 원형을 보존한다. 전체 지원·관여 공시는 미열람이다.",
      "uncertainty": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·임상 내용 검토 미실시",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "자금·구매·제품·회사 관계 공시"
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "비교 효능·소아 약물 반응",
      "question": "저자·분석·의학작성·출판비·자료 권한은 확인됐는가?",
      "needed": "저자 소속·회사 관계·분석·작성·발행 역할 공시",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 성분의 직접 위약 반응과 필요한 원자료·미확인을 구분하는 제작 조건",
      "application_exception": "다른 활성약·성인·리뷰·측정창·분모로 선택 질문의 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "저자 소속·회사 관계·분석·작성·발행 역할 공시; 직접 원값·범위·공백을 기록하며 새 임상 근거·계산·판정·독립성 인증을 만들지 않는다.",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 내용 검토·공식 인증 미완료",
      "condition_origin": "참값 자체 적용 조건; 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "알려진 자금과 미확인 역할을 다른 항목으로 표시",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "관련 원문·서지·맥락은 기존 검토 요약에 있고 상세 외부 자료는 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람",
      "observation": "보관 요약은 공공자금과 일부 제약사 지원 항목을 제공한다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보·범위·공백을 표시하며 내용 검토 완료·새 효능·위해 판정을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "직원 저자·자문·의학작성·출판비·자료 통제 등 전체 공시는 없다. 미언급을 모두 없음 또는 독립 임상 인증으로 승격하지 않는다.",
      "uncertainty": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·임상 내용 검토 미실시",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "저자·지원자 역할·COI·자료·발행 권한"
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "위해보완",
      "question": "선택 약물의 흔한 위해가 다른 약물과 구분됐는가?",
      "needed": "선택 약물·위약의 사건 정의·수집·빈도·분모",
      "role": "보완",
      "role_reason": "효능과 별도로 선택 성분의 위해·안전성 관찰 범위를 기록하는 보완 조건",
      "application_exception": "다른 활성약·성인·리뷰·측정창·분모로 선택 질문의 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "선택 약물·위약의 사건 정의·수집·빈도·분모; 직접 원값·범위·공백을 기록하며 새 임상 근거·계산·판정·독립성 인증을 만들지 않는다.",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 내용 검토·공식 인증 미완료",
      "condition_origin": "참값 자체 적용 조건; 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "약물별 흔한 사건과 위약 비교·수집 공백을 분리",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "관련 원문·서지·맥락은 기존 검토 요약에 있고 상세 외부 자료는 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람",
      "observation": "안전성 요약은 토피라메이트에서 감각이상·체중감소가 더 많았다고 적는다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보·범위·공백을 표시하며 내용 검토 완료·새 효능·위해 판정을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "다른 활성약의 위해를 선택 약물로 복제하지 않는다. 원사건 수·군별 비율·구간·수집 방법은 요약에 없어 만들지 않는다.",
      "uncertainty": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·임상 내용 검토 미실시",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "군별 전체 위해·분모·사건 정의 표"
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "위해보완",
      "question": "선택 약물의 치료 관련 중대한 사건을 정확히 보존했는가?",
      "needed": "중대한 사건·관계 판정·사람/사건·노출 분모",
      "role": "보완",
      "role_reason": "효능과 별도로 선택 성분의 위해·안전성 관찰 범위를 기록하는 보완 조건",
      "application_exception": "다른 활성약·성인·리뷰·측정창·분모로 선택 질문의 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "중대한 사건·관계 판정·사람/사건·노출 분모; 직접 원값·범위·공백을 기록하며 새 임상 근거·계산·판정·독립성 인증을 만들지 않는다.",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 내용 검토·공식 인증 미완료",
      "condition_origin": "참값 자체 적용 조건; 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원보고의 관계 판정과 직접 인과·사람 수의 제한을 구분",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "관련 원문·서지·맥락은 기존 검토 요약에 있고 상세 외부 자료는 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람",
      "observation": "원 안전성 문장은 토피라메이트군의 자살시도 1건을 치료 관련 중대한 사건으로 판정했다고 기록한다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보·범위·공백을 표시하며 내용 검토 완료·새 효능·위해 판정을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "사건을 더해 고유 사람 수·발생률을 만들거나 모든 연령의 인과위험으로 인증하지 않는다. 상세 판정·노출·사건 경과는 미열람이며 복약·치료 안내를 쓰지 않는다.",
      "uncertainty": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·임상 내용 검토 미실시",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "중대한 사건 원표·관계 판정·노출 및 경과 자료"
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "위해보완",
      "question": "24주 위해로 장기·드문 사건의 안전성을 판단할 수 있는가?",
      "needed": "장기 노출·추적·탈락·드문 사건·대상별 자료",
      "role": "보완",
      "role_reason": "효능과 별도로 선택 성분의 위해·안전성 관찰 범위를 기록하는 보완 조건",
      "application_exception": "다른 활성약·성인·리뷰·측정창·분모로 선택 질문의 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "장기 노출·추적·탈락·드문 사건·대상별 자료; 직접 원값·범위·공백을 기록하며 새 임상 근거·계산·판정·독립성 인증을 만들지 않는다.",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 내용 검토·공식 인증 미완료",
      "condition_origin": "참값 자체 적용 조건; 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "효능 비교와 장기·드문 위해의 공백을 분리",
      "current_reports": [
        "R01"
      ],
      "existence": "관련 원문·서지·맥락은 기존 검토 요약에 있고 상세 외부 자료는 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람",
      "observation": "현재 소아 비교는 24주이며 조기 종료·미완료가 있다. 부모 안전성 경고는 원판정 맥락이다.",
      "condition_status": "미확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보·범위·공백을 표시하며 내용 검토 완료·새 효능·위해 판정을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "장기·드문 위해 없음·모든 소아 안전·두 약물 위해 동등성을 채우지 않는다. 위해를 효능의 무효나 치료 대체 지침으로 합치지 않는다.",
      "uncertainty": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·임상 내용 검토 미실시",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "장기 위해·노출·중단·추적 자료"
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "비교 효능·소아 약물 반응",
      "question": "자료별 실제 요약 열람과 외부 미열람이 표시됐는가?",
      "needed": "두 서지·보관 요약·초록·전문·등록·계획의 상태",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 성분의 직접 위약 반응과 필요한 원자료·미확인을 구분하는 제작 조건",
      "application_exception": "다른 활성약·성인·리뷰·측정창·분모로 선택 질문의 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "두 서지·보관 요약·초록·전문·등록·계획의 상태; 직접 원값·범위·공백을 기록하며 새 임상 근거·계산·판정·독립성 인증을 만들지 않는다.",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 내용 검토·공식 인증 미완료",
      "condition_origin": "참값 자체 적용 조건; 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "요약 열람과 외부 자료별 미열람을 표시",
      "current_reports": [
        "R01",
        "R02"
      ],
      "existence": "관련 원문·서지·맥락은 기존 검토 요약에 있고 상세 외부 자료는 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람",
      "observation": "읽은 것은 2959번 보관 요약 보관 요약 전체다. CHAMP와 Le리뷰의 PubMed URL은 원서지대로 연결한다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보·범위·공백을 표시하며 내용 검토 완료·새 효능·위해 판정을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이며 링크·클릭·화면 검사를 하지 않았다. URL 존재를 외부 열람·내용 검토 완료로 바꾸지 않는다.",
      "uncertainty": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·임상 내용 검토 미실시",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "원논문·리뷰·등록·프로토콜·SAP"
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "비교 효능·소아 약물 반응",
      "question": "기존 이력·판정 연결·제작과 내용 검토가 구분됐는가?",
      "needed": "하위·부모 한영 원고·축·일자·정정·기존 선택·조건 보존/적용",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 성분의 직접 위약 반응과 필요한 원자료·미확인을 구분하는 제작 조건",
      "application_exception": "다른 활성약·성인·리뷰·측정창·분모로 선택 질문의 미확인을 채우지 않음",
      "criterion": "하위·부모 한영 원고·축·일자·정정·기존 선택·조건 보존/적용; 직접 원값·범위·공백을 기록하며 새 임상 근거·계산·판정·독립성 인증을 만들지 않는다.",
      "basis": "기존 적용 조건 및 보존 방법 연결을 제작에 유지; 정의 전체 내용 검토·공식 인증 미완료",
      "condition_origin": "참값 자체 적용 조건; 기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "기존 판정·정정과 제작·기존 내용 검토를 따로 기록",
      "current_reports": [
        "R01",
        "R02"
      ],
      "existence": "관련 원문·서지·맥락은 기존 검토 요약에 있고 상세 외부 자료는 미확인",
      "acquired_read": "요약 열람; 관련 외부 자료 미열람",
      "observation": "원 한영 원고·축·2026-08-26 기준일·정정 이력의 빈값·심의의 빈값과 선택 하위행을 전체 사본으로 보존한다. 기존 검토 대기·제작 가능 표시는 원선택 역사다.",
      "condition_status": "부분 확인",
      "status_reason": "보관 요약의 정보·범위·공백을 표시하며 내용 검토 완료·새 효능·위해 판정을 뜻하지 않는다.",
      "missingness": "선택행 점수·상태·축 부재를 유지하고 기준일을 이번 검수 날짜로 쓰지 않는다. 기존 내용 검토 미완료·완료 표시 거짓·새 단위0·최종 독립수 미기록이다.",
      "uncertainty": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 미열람; 새 계산·임상 내용 검토 미실시",
      "review_date": null,
      "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람",
      "additional_material": "원 보관 요약·기존 선택·조건 보존/적용 제작 사건"
    }
  ],
  "reports": [
    {
      "report_id": "R01",
      "title": "Powers SW, et al. Trial of Amitriptyline, Topiramate, and Placebo for Pediatric Migraine. N Engl J Med. 2017;376:115-124. PMID: 27788026.",
      "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27788026/",
      "report_type": "다기관 3군 시험 서지의 보관 요약",
      "existence": "보관 요약의 실제 서지·근거 목록 및 관련 문장에 있음",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 초록·전문·등록·계획 미열람",
      "independent_replication": "같은 CHAMP 보고이며 두 약물 비교를 독립 반복으로 합산하지 않음",
      "observed_result": "토피라메이트 55% 대 위약61%; OR 0.81(0.39~1.68), P=0.48; 다른 활성약의 원값은 별도 범위",
      "result_level": "선택 약물 OR·구간·P와 반응률; 부모 근거 목록의 두 약물 원문 전체를 보존",
      "source_evidence_date": "2026-08-26",
      "materials": [
        {
          "material_type": "보관 요약",
          "public_status": "요약 열람",
          "access_status": "보관 요약 열람",
          "acquired": true,
          "actually_read": "요약 열람",
          "as_of": "2026-08-26",
          "qualification": "자료 슬롯이며 새 문서 확보·외부 열람·링크검사·독립시험 수의 인증 아님"
        },
        {
          "material_type": "외부 초록",
          "public_status": "미열람",
          "access_status": "외부 미열람",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": "2026-08-26",
          "qualification": "자료 슬롯이며 새 문서 확보·외부 열람·링크검사·독립시험 수의 인증 아님"
        },
        {
          "material_type": "외부 전문",
          "public_status": "미열람",
          "access_status": "외부 미열람",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": "2026-08-26",
          "qualification": "자료 슬롯이며 새 문서 확보·외부 열람·링크검사·독립시험 수의 인증 아님"
        },
        {
          "material_type": "등록 원문",
          "public_status": "미열람",
          "access_status": "외부 미열람",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": "2026-08-26",
          "qualification": "자료 슬롯이며 새 문서 확보·외부 열람·링크검사·독립시험 수의 인증 아님"
        },
        {
          "material_type": "프로토콜·SAP",
          "public_status": "미열람",
          "access_status": "외부 미열람",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": "2026-08-26",
          "qualification": "자료 슬롯이며 새 문서 확보·외부 열람·링크검사·독립시험 수의 인증 아님"
        }
      ],
      "links": [
        {
          "label": "PubMed",
          "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/27788026/"
        }
      ]
    },
    {
      "report_id": "R02",
      "title": "Le K, et al. Is topiramate effective for migraine prevention in patients less than 18 years of age? J Headache Pain. 2017;18:69. PMID: 28721545.",
      "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28721545/",
      "report_type": "체계적 고찰·메타분석 서지의 보관 요약",
      "existence": "보관 요약의 실제 서지·근거 목록 및 관련 문장에 있음",
      "acquired_read": "요약 열람; 외부 초록·전문·등록·계획 미열람",
      "independent_replication": "토피라메이트만의 원반복 맥락을 보존하되 고유시험·중복·독립성 인증은 하지 않음",
      "observed_result": "RR 1.26(95% CI 0.94~1.67), P=0.12",
      "result_level": "리뷰 RR 및 다른 정의·기간의 미확인 범위",
      "source_evidence_date": "2026-08-26",
      "materials": [
        {
          "material_type": "보관 요약",
          "public_status": "요약 열람",
          "access_status": "보관 요약 열람",
          "acquired": true,
          "actually_read": "요약 열람",
          "as_of": "2026-08-26",
          "qualification": "자료 슬롯이며 새 문서 확보·외부 열람·링크검사·독립시험 수의 인증 아님"
        },
        {
          "material_type": "외부 초록",
          "public_status": "미열람",
          "access_status": "외부 미열람",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": "2026-08-26",
          "qualification": "자료 슬롯이며 새 문서 확보·외부 열람·링크검사·독립시험 수의 인증 아님"
        },
        {
          "material_type": "외부 전문",
          "public_status": "미열람",
          "access_status": "외부 미열람",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": "2026-08-26",
          "qualification": "자료 슬롯이며 새 문서 확보·외부 열람·링크검사·독립시험 수의 인증 아님"
        },
        {
          "material_type": "등록 원문",
          "public_status": "미열람",
          "access_status": "외부 미열람",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": "2026-08-26",
          "qualification": "자료 슬롯이며 새 문서 확보·외부 열람·링크검사·독립시험 수의 인증 아님"
        },
        {
          "material_type": "프로토콜·SAP",
          "public_status": "미열람",
          "access_status": "외부 미열람",
          "acquired": false,
          "actually_read": "미열람",
          "as_of": "2026-08-26",
          "qualification": "자료 슬롯이며 새 문서 확보·외부 열람·링크검사·독립시험 수의 인증 아님"
        }
      ],
      "links": [
        {
          "label": "PubMed",
          "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28721545/"
        }
      ]
    }
  ],
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 적용 기록을 연결; 이번 임상 내용 재판정·외부 링크 확인 미실시"
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님",
    "미확인": "선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님",
    "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료",
    "충족": "기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음",
    "미보고": "실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음",
    "접근불가": "실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음",
    "해당없음": "명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용",
    "자료충돌": "실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행",
    "조건에 맞는 근거 부족": "현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음"
  },
  "study_overlap": {
    "state": "미확인",
    "unique_trial_count": null,
    "unique_participant_count": null,
    "reason": "같은 CHAMP의 세 군·두 약물·공유 위약·등록·형제표; 선택 비교는 구분하되 고유시험·참가자 수로 합산하지 않음 토피라메이트 50% 반응의 리뷰 맥락; CHAMP 포함·중복·종점 일치·고유시험 수는 미확인; 리뷰 포함 CHAMP·시험 간 중복·독립성 미확인"
  },
  "history": [
    {
      "date": "2026-10-12",
      "kind": "공개 화면·자료 분리",
      "view_version": "1.0",
      "change": "기존 33개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다."
    }
  ]
}