# MRI 우선 표적생검 경로 · 중요 암 검출 비열등성과 생검 회피

판정번호 2958 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-08-26  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-12

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 첫전립선생검전남성·PRECISE캐나다5학술센터. 세부연령/PSA/위험/선정은미확인. PRECISION별도유럽집단과구분.
- 성분·제형·경로: 첫 전립선 생검 전 MRI 우선 경로와 병변 선택 표적생검
- 용량: MRI우선·영상음성생검생략/양성표적만의원연구경로, 실제역치/기기/절차/이행미확인. 의료시행안내아님.
- 비교군: PRECISE표준systematic TRUS생검경로. 실제코어/접근·공통관리·이탈/추가생검미확인.
- 측정 종점: GG2이상검출 MRI79/227(35%)대표준67/225(30%), 원차이+5%p·단측97.5%CI−3.4%p~∞·한계−5%p충족의원기록. 실제MRI221중83(37%)회피는별도분모.
- 기간: 초기경로검출/회피결과, 원측정창미확인. 같은PRECISE2년후속은누적GG2진단/초기회피정성맥락이며장기사망아님.
- 범위 밖 질문: 단측97.5%구간을양측95%로변환·비열등을우월/동등/사망동등으로확정; MRI221의37%를배정227/모든대상의회피율로복제; MRI음성생검생략·검출비열등을민감도/음성예측도100%·놓친암없음으로전용; PRECISE정량/한계/위해를PRECISION에복제하거나500×28%로회피인원역산; PRECISE2년후속을새시험·확인된비열등/사망결과·기저분모로복제; 표준145/226대MRI89/227위해등증상수치차이를새유의감소로확정/계산; 검사/판독/조영·생검·예방/감염/출혈관리·암치료선택/대체의시행안내

## 체크항목

### N01 · 선택 기존 질문과 기록 위치는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 선택한 기존 질문은 «중요 암 검출 비열등성과 생검 회피»다. 해당 판정 기록을 연결하며 부모 검출/회피와 장기 사망 동등성 시트를 구별한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 새 구조 분할·가상 판정·독립 주장 인증은 하지 않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 새 구조 분할·가상 판정·독립 주장 인증은 하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 중요 암 검출 비열등성과 생검 회피의 문구·한영 원고·판정 연결
- 먼저 확보할 자료: 기존 하위행·부모 전체 보존 검토 요약
- 추가 연구: 질문 경계가 바뀌면 원 기존 문구·이전 전체 판본·사건을 남긴다.
- 충족 기준: 중요 암 검출 비열등성과 생검 회피의 문구·한영 원고·판정 연결을 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 중요 암 검출 비열등성과 생검 회피의 문구·한영 원고·판정 연결의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 기존 한 질문의 검출/회피 구성은 원대로 남기며 추가 하위 표를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 새 구조 분할·가상 판정·독립 주장 인증은 하지 않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N02 · 하위 C와 부모 C56·축·역사는 어떻게 다른가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 하위 C등급·주석은 «−5%p 한계를 충족하고 MRI 시행자의 37%가 생검을 피했다.»다. 점수/상태/평가축 키는 없다. 부모 C56·주의·B/S/R2/I2/E+/B1/정밀도 미기록은 상위 맥락이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 선택행 점수·상태·평가축은 미기록이며 부모 값을 채우지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 선택행 점수·상태·평가축은 미기록이며 부모 값을 채우지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 하위 등급/주석·점수/상태/평가축 부재·부모 값
- 먼저 확보할 자료: 원 하위 판정 기록·부모 등급/점수/평가축·판정 이력
- 추가 연구: 실제 근거 갱신 사건과 원값 보존을 구분한다.
- 충족 기준: 하위 등급/주석·점수/상태/평가축 부재·부모 값을 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 하위 등급/주석·점수/상태/평가축 부재·부모 값의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 부모 R2/I2·교차검증을 새 독립성 인증·현재 검수·하위 점수로 상속하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 선택행 점수·상태·평가축은 미기록이며 부모 값을 채우지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N03 · 어떤 첫 생검 대상의 경로인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 경로는 첫 전립선 생검 전 MRI 우선이다. PRECISE 인용 제목은 biopsy-naive men이며 캐나다5개 학술센터의 남성이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 연령·PSA/DRE·위험도·전립선 크기·이전 MRI·선정/배제 기준과 실제 기저 암 상태는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 연령·PSA/DRE·위험도·전립선 크기·이전 MRI·선정/배제 기준과 실제 기저 암 상태는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 첫 전립선 생검 전·biopsy-naive·실제 선정
- 먼저 확보할 자료: 원 모집 기준·기저 특성·의심 진단 경로
- 추가 연구: 다른 대상의 적용은 실제 생검 이력·기저 위험·선정 자료로 구별한다.
- 충족 기준: 첫 전립선 생검 전·biopsy-naive·실제 선정을 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 첫 전립선 생검 전·biopsy-naive·실제 선정의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 모든 PSA검사 대상·반복 생검·확진 암 환자로 일반화하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 연령·PSA/DRE·위험도·전립선 크기·이전 MRI·선정/배제 기준과 실제 기저 암 상태는 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N04 · MRI 우선 경로의 실제 구성은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 제품 정보는 MRI음성이면 생검을 생략하고 양성이면 표적생검만 시행한 경로라고 설명한다. 검사 하나의 정확도보다 무작위 경로 비교의 결과다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. MRI 프로토콜·양성 기준·실제 이행·교차/추가 생검과 판독/표적 절차 상세는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: MRI 프로토콜·양성 기준·실제 이행·교차/추가 생검과 판독/표적 절차 상세는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: MRI 음성 생검 생략·양성 표적생검만의 경로
- 먼저 확보할 자료: 원 경로 정의·실제 수행·조건별 흐름
- 추가 연구: 자료가 제공되면 계획된 경로와 실제 MRI/생검 수행을 각각 연결한다.
- 충족 기준: MRI 음성 생검 생략·양성 표적생검만의 경로를 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: MRI 음성 생검 생략·양성 표적생검만의 경로의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: MRI 판독·표적 선정·생검/의료 절차의 시행 안내를 작성하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. MRI 프로토콜·양성 기준·실제 이행·교차/추가 생검과 판독/표적 절차 상세는 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N05 · 표준 TRUS 경로와 비교 방향은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: PRECISE는 표준TRUS생검226명과 MRI경로227명으로 배정되었다. 인용 제목은 systematic TRUS 대 MRI-targeted 비교다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 생검 코어 구성/수·접근 경로·실제 수행·공통 관리·추가 검사 차이는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 생검 코어 구성/수·접근 경로·실제 수행·공통 관리·추가 검사 차이는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 표준 systematic TRUS·MRI 표적 경로 대비
- 먼저 확보할 자료: 원 대조/표적 경로·실제 수행과 동반 관리
- 추가 연구: 다른 생검 구성을 사용하는 자료는 동일 경로로 자동 합치지 않는다.
- 충족 기준: 표준 systematic TRUS·MRI 표적 경로 대비를 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 표준 systematic TRUS·MRI 표적 경로 대비의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 경로 이름을 최신 모든 생검 구성의 직접 우열이나 절차 지침으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 생검 코어 구성/수·접근 경로·실제 수행·공통 관리·추가 검사 차이는 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N06 · MRI 양성/음성은 어떤 기준인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 자료는 영상 음성83명이 생검을 피한 사실과 양성 시 표적생검 경로를 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. PI-RADS 등 구체 역치·자장/기기·조영·병변 기준·판독자 경험·재판독·위양/위음성 판정은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: PI-RADS 등 구체 역치·자장/기기·조영·병변 기준·판독자 경험·재판독·위양/위음성 판정은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 판독 역치·기기·판독자·실제 진단 경로
- 먼저 확보할 자료: MRI 획득/판독·역치·참가자별 결과/검증
- 추가 연구: 자료가 제공되면 실제 역치·기기/판독·생검 귀속을 연결한다.
- 충족 기준: 판독 역치·기기·판독자·실제 진단 경로를 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 판독 역치·기기·판독자·실제 진단 경로의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 특정 PI-RADS cutoff·MRI 방식·조영 절차를 새로 가정/안내하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. PI-RADS 등 구체 역치·자장/기기·조영·병변 기준·판독자 경험·재판독·위양/위음성 판정은 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N07 · 임상적으로 중요한 암의 정의는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: PRECISE 1차종점은 GG2이상 암 검출 비율이다. 중요 암 검출 결과와 비열등성을 그 정의에 연결한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. Grade Group의 상세 조직 기준·독립/중앙 판독·검체/생검 방식·불일치 처리와 정의별 검출은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: Grade Group의 상세 조직 기준·독립/중앙 판독·검체/생검 방식·불일치 처리와 정의별 검출은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: GG2 이상 검출·조직 판정·원 측정
- 먼저 확보할 자료: 원 조직 판정·중요암 정의·검출 집계
- 추가 연구: 원 자료는 암의 중요도·조직 판정·정의별 집계를 별도 연결하도록 남긴다.
- 충족 기준: GG2 이상 검출·조직 판정·원 측정을 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: GG2 이상 검출·조직 판정·원 측정의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: GG2를 기존 검토 요약에 없는 Gleason 수치로 풀어 새 기준을 만들거나 모든 암의 검출과 동일시하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. Grade Group의 상세 조직 기준·독립/중앙 판독·검체/생검 방식·불일치 처리와 정의별 검출은 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N08 · PRECISE의 설계·사전 비열등 한계는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: PRECISE는 캐나다5학술센터 공개3상 비열등성 무작위시험이며 사전 한계는−5%p로 검토 요약이 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 배정 생성/은폐·한계 선정의 원 근거·계획 일자·분석/검정 절차는 외부 미열람으로 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 배정 생성/은폐·한계 선정의 원 근거·계획 일자·분석/검정 절차는 외부 미열람으로 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 공개3상·캐나다5센터·비열등−5%p
- 먼저 확보할 자료: 원 protocol/SAP·한계 근거·배정 방법
- 추가 연구: 계획이 제공되면 실제 사전 한계·방법·이력을 결과와 연결한다.
- 충족 기준: 공개3상·캐나다5센터·비열등−5%p를 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 공개3상·캐나다5센터·비열등−5%p의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 역사 사전 지정/충족 서술을 이번 계획 검수나 비열등성 재계산으로 승격하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 배정 생성/은폐·한계 선정의 원 근거·계획 일자·분석/검정 절차는 외부 미열람으로 미확인이다.
- 참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N09 · 중요 암 검출의 원 분자·분모·비율은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: PRECISE 검출은 MRI경로79/227(35%) 대 표준생검67/225(30%)이다. 각 수치를 실제 검출 결과 분모로 남긴다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 조직 확인·분자 집계·분모 선정과 원 결과표 상세는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 조직 확인·분자 집계·분모 선정과 원 결과표 상세는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: MRI79/227(35%)·표준67/225(30%)
- 먼저 확보할 자료: 원 검출표·정의/확인·분석 흐름
- 추가 연구: 자료가 보완되면 원 분자/분모와 실제 정의·확인을 연결한다.
- 충족 기준: MRI79/227(35%)·표준67/225(30%)를 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: MRI79/227(35%)·표준67/225(30%)의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 이 숫자에서 새 RR·NNT·놓친 암/암 총수를 계산하거나 암 유병률/민감도로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 조직 확인·분자 집계·분모 선정과 원 결과표 상세는 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N10 · +5%p와 단측97.5%CI의 실제 의미는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 차이는+5%p, 단측97.5%CI는−3.4%p~∞이다. 원 보관 요약은 하한이−5%p보다 높아 비열등 한계를 충족했다고 서술한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 모형/보정·ITT/PP·분산/한계 검정 방법·양측 구간·우월성 검정은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 모형/보정·ITT/PP·분산/한계 검정 방법·양측 구간·우월성 검정은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원 절대차·단측 하한−3.4%p~∞·사전−5%p
- 먼저 확보할 자료: 비열등 원 결과·모형·단측/양측 정의와 분석 집단
- 추가 연구: 직접 분석이 제공되면 원 대비·단측 구간·한계·집단을 함께 연결한다.
- 충족 기준: 원 절대차·단측 하한−3.4%p~∞·사전−5%p를 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 원 절대차·단측 하한−3.4%p~∞·사전−5%p의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 단측 구간을 양측95%CI로 바꾸거나+5%p를 새 우월성/생존 효과로 확정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 모형/보정·ITT/PP·분산/한계 검정 방법·양측 구간·우월성 검정은 미확인이다.
- 참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N11 · 비열등성·동등성·우월성을 구분하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 결과는 사전 허용범위 안의 중요암 검출 비열등성을 충족했다는 서술이다. 차이+5%p는 그 결과와 함께 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 동등성·우월성 검정/한계·임상 중요도 검증·장기 사망 동등성은 이 선택 자료로 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 동등성·우월성 검정/한계·임상 중요도 검증·장기 사망 동등성은 이 선택 자료로 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 허용−5%p와 중요암검출·다른 가설
- 먼저 확보할 자료: 원 비열등 가설·한계 근거·검정/임상 해석
- 추가 연구: 추가 분석은 가설별 원 설계·종점·한계를 구분하도록 남긴다.
- 충족 기준: 허용−5%p와 중요암검출·다른 가설을 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 허용−5%p와 중요암검출·다른 가설의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 비열등을 완전 동등·암을 하나도 놓치지 않음·사망 동등성으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 동등성·우월성 검정/한계·임상 중요도 검증·장기 사망 동등성은 이 선택 자료로 미확인이다.
- 참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N12 · 배정453과 검출분모225/227은 어떻게 다른가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 배정은453명(표준226·MRI227), 중요암 결과 분모는표준225·MRI227이다. 표준의 배정/결과 분모를 따로 남긴다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 분모 변화·제외·검사 미결정·교차·군별 미수행과 분석 집단 이유는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 분모 변화·제외·검사 미결정·교차·군별 미수행과 분석 집단 이유는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 표준배정226·MRI227·표준결과225
- 먼저 확보할 자료: 원 배정→검사→생검→결과/분석 흐름
- 추가 연구: 원 흐름이 추가되면 각 상태의 실제 분모와 이유를 연결한다.
- 충족 기준: 표준배정226·MRI227·표준결과225를 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 표준배정226·MRI227·표준결과225의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 226−225 등 차이를 계산해 탈락/실패 원인을 새로 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 분모 변화·제외·검사 미결정·교차·군별 미수행과 분석 집단 이유는 미확인이다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N13 · 실제 MRI221명과 생검회피83명은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: MRI를 실제 받은221명 중83명(37%)은 영상 음성으로 생검을 피했다. 이는 MRI시행자 기준이고 전체 배정227과 다르다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. MRI 미수행·이탈 이유·음성 판정/실제 생검회피 확인·전체배정 기준 회피 비율은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: MRI 미수행·이탈 이유·음성 판정/실제 생검회피 확인·전체배정 기준 회피 비율은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 배정227·MRI시행221·음성/회피83(37%)
- 먼저 확보할 자료: MRI실제수행/음성·생검이행 흐름
- 추가 연구: 자료가 제공되면 배정·실제 MRI·영상상태·실제 생검유무 분모를 구분한다.
- 충족 기준: 배정227·MRI시행221·음성/회피83(37%)를 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 배정227·MRI시행221·음성/회피83(37%)의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 37%를 모든 배정/모든 대상의 회피율로 복제하거나 양성인원/미수행 수를 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. MRI 미수행·이탈 이유·음성 판정/실제 생검회피 확인·전체배정 기준 회피 비율은 미확인이다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N14 · 생검 회피와 실제 암 미검출/놓침을 구분하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 음성MRI뒤 생검을 생략한 경로로83/221의회피가 기록되어 있다. 경로별 중요암 검출은 따로 비교한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. MRI음성자의 초기 조직검증·놓친 암·TP/FP/FN/TN·민감도/특이도/음성예측도는 기존 검토 요약에 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: MRI음성자의 초기 조직검증·놓친 암·TP/FP/FN/TN·민감도/특이도/음성예측도는 기존 검토 요약에 없다.
- 필요한 자료·조건: MRI음성 생검생략·기준검증·검출과 정확도
- 먼저 확보할 자료: 음성자의실제추적/기준검증·진단정확도 집계
- 추가 연구: 추가 진단자료는 검증경로와 실제 검출/놓침을 구분하여 기록하도록 남긴다.
- 충족 기준: MRI음성 생검생략·기준검증·검출과 정확도를 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: MRI음성 생검생략·기준검증·검출과 정확도의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 생검회피37%와 검출비열등을 MRI음성자의 암없음·음성예측도/민감도100%로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. MRI음성자의 초기 조직검증·놓친 암·TP/FP/FN/TN·민감도/특이도/음성예측도는 기존 검토 요약에 없다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N15 · ITT·PP·교차/실제 수행 분석은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약은 무작위비열등 경로 비교와 원 결과 분모를 제공한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. ITT/PP·as-treated·이탈/교차 정의·검사/생검 미수행·결측/보조 분석과 결과가 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: ITT/PP·as-treated·이탈/교차 정의·검사/생검 미수행·결측/보조 분석과 결과가 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 비열등분석집단·경로이탈·실제검사/생검
- 먼저 확보할 자료: 비열등분석집단·이탈/교차·민감도 원계획/표
- 추가 연구: 새 자료는 배정기준·실제수행·PP분석의 정의와 결과를 각각 연결한다.
- 충족 기준: 비열등분석집단·경로이탈·실제검사/생검을 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 비열등분석집단·경로이탈·실제검사/생검의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 무작위설계라는 이유로 ITT/PP둘 다 충족·결측 영향 없음이라고 확인하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. ITT/PP·as-treated·이탈/교차 정의·검사/생검 미수행·결측/보조 분석과 결과가 미확인이다.
- 참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N16 · 결측·검증경로 차이의 영향은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: MRI경로는음성뒤생검생략, 표준은TRUS생검이라는경로차이가 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 미검증·결측·실제추적·독립확인·누락 가정과 민감도는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 미검증·결측·실제추적·독립확인·누락 가정과 민감도는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 다른 진단확인·누락·선택/확인편향
- 먼저 확보할 자료: 경로별 확인/누락·추적·대안분석
- 추가 연구: 검출/회피 자료는 다른 확인경로와 결측을 실제 방법과 함께 보고하도록 남긴다.
- 충족 기준: 다른 진단확인·누락·선택/확인편향을 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 다른 진단확인·누락·선택/확인편향의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 기준검증 차이를 임의 수치 보정·정확도 재계산·새 방법 결함 점수로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 미검증·결측·실제추적·독립확인·누락 가정과 민감도는 미확인이다.
- 참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N17 · 공개 설계와 실제 판독/평가 눈가림은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: PRECISE는공개3상이라고 기록되어 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. MRI판독/표적선정·병리판독·원검출집계·분석자 눈가림/중앙평가의 상세는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: MRI판독/표적선정·병리판독·원검출집계·분석자 눈가림/중앙평가의 상세는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 공개 시험·MRI/생검/병리 판독·분석
- 먼저 확보할 자료: 판독·시행·병리/분석 방법과 눈가림
- 추가 연구: 원 방법이 제공되면 역할별 공개/눈가림과 확인 수준을 구분한다.
- 충족 기준: 공개 시험·MRI/생검/병리 판독·분석을 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 공개 시험·MRI/생검/병리 판독·분석의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 공개라는이유로 모든 병리평가도눈가림없음 또는 원B1외새결함을 확정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. MRI판독/표적선정·병리판독·원검출집계·분석자 눈가림/중앙평가의 상세는 미확인이다.
- 참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N18 · 경로 외 공통 관리·추가 검사와 실제 수행은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 선택비교는첫생검경로다. 원 보관 요약은주요경로와2년후속의정성결과를 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 공통검사·추가생검·항생제/진통/조영관리·이후치료·순응과교차의상세는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 공통검사·추가생검·항생제/진통/조영관리·이후치료·순응과교차의상세는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 공통검사·추가생검·치료/추적 차이
- 먼저 확보할 자료: 실제경로이행·공통관리·추가진단/치료/추적 기록
- 추가 연구: 후속자료는경로효과와추가진단/치료 노출을 구분해 남기도록기록한다.
- 충족 기준: 공통검사·추가생검·치료/추적 차이를 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 공통검사·추가생검·치료/추적 차이의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 의료절차·검사선택·약물·진료/치료대체 방법을 안내하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 공통검사·추가생검·항생제/진통/조영관리·이후치료·순응과교차의상세는 미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N19 · 사전종점·비열등 계획·다중 비교 범위는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 연구 설명은GG2이상검출을1차·한계−5%p로적는다. 위해비교들은확증다중비교P가없었다는원서술이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 원protocol/SAP일자·회피/위해의위계·보정/다중검정·분석선택 상세는 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원protocol/SAP일자·회피/위해의위계·보정/다중검정·분석선택 상세는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: GG2검출1차·한계·생검회피/위해 위계
- 먼저 확보할 자료: 계획·등록이력·결과위계/검정방법
- 추가 연구: 계획자료가제공되면종점/분석별사전지정·확증/보조구분을 연결한다.
- 충족 기준: GG2검출1차·한계·생검회피/위해 위계를 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: GG2검출1차·한계·생검회피/위해 위계의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 원사전서술·부모평가축를 현재등록/SAP확인으로 올리지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 원protocol/SAP일자·회피/위해의위계·보정/다중검정·분석선택 상세는 미확인이다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### N20 · 각 등록번호와 후속의 가족 연결은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 근거 목록의 첫 기록는NCT02936258, 기존 근거 목록의 R02은NCT02380027이다. PRECISE2년보고는기존 인용 목록의 R03에같은시험의후속으로기록된다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 현재등록내용·일자/변경·결과일치와기존 인용 목록의 R03개별등록키는미확인/부재이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재등록내용·일자/변경·결과일치와기존 인용 목록의 R03개별등록키는미확인/부재이다.
- 필요한 자료·조건: PRECISE NCT02936258·PRECISION NCT02380027·후속
- 먼저 확보할 자료: 각등록/계획원문과후속보고의참가자연결
- 추가 연구: 등록자료가제공되면다른시험/같은후속과당시/현재열람을 구별한다.
- 충족 기준: PRECISE NCT02936258·PRECISION NCT02380027·후속을 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: PRECISE NCT02936258·PRECISION NCT02380027·후속의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 두NCT를하나로합치거나R03에새등록확인·가짜기존 근거 목록의 세 번째 기록을생성하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 현재등록내용·일자/변경·결과일치와기존 인용 목록의 R03개별등록키는미확인/부재이다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01, R02, R03

### N21 · 3개 보고의 실제 신원은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: R01 Klotz2021JAMAOncol PMID33538782, R02 Kasivisvanathan2018NEJM PMID29552975, R03 Klotz2024EurUrolOncol2년 PMID37838556으로기존 검토 요약에있다. 근거 목록은2개·인용 목록는3개다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. DOI·PMCID·외부현재서지·R03결과원표/분모가 명시되지않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: DOI·PMCID·외부현재서지·R03결과원표/분모가 명시되지않았다.
- 필요한 자료·조건: PRECISE2021·PRECISION2018·PRECISE2024후속서지
- 먼저 확보할 자료: 각원서지·전문·시험/후속연결
- 추가 연구: 서지변경이생기면원문·보고별신원·변경사건을 보존한다.
- 충족 기준: PRECISE2021·PRECISION2018·PRECISE2024후속서지를 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: PRECISE2021·PRECISION2018·PRECISE2024후속서지의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: R03를가짜기존 근거 목록의 세 번째 기록으로만들거나논문번호/PMID에서DOI·PMCID를추정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. DOI·PMCID·외부현재서지·R03결과원표/분모가 명시되지않았다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용
- 관련 출처: R01, R02, R03

### N22 · 독립 재현의 역사 서술과 같은 후속을 구분하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약은캐나다PRECISE와별도유럽PRECISION의연구진/자금독립같은방향을서술한다. R03는같은PRECISE2년후속이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 현재모집/기관/지원/참가자독립성원자료를새확인하지않았으며고유시험/참가자수를 인증하지않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재모집/기관/지원/참가자독립성원자료를새확인하지않았으며고유시험/참가자수를 인증하지않는다.
- 필요한 자료·조건: PRECISE/PRECISION별도연구진/자금·PRECISE후속
- 먼저 확보할 자료: 각시험등록·모집/기관/자금·후속참가자연결
- 추가 연구: 새자료는당시독립서술과직접현재확인·같은후속을 구분해연결한다.
- 충족 기준: PRECISE/PRECISION별도연구진/자금·PRECISE후속을 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: PRECISE/PRECISION별도연구진/자금·PRECISE후속의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 부모R2/I2·독립 재현 표시을새독립인증으로올리거나R03를새시험으로 세지않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 현재모집/기관/지원/참가자독립성원자료를새확인하지않았으며고유시험/참가자수를 인증하지않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: R01, R02, R03

### N23 · PRECISION의500명·28%와 검출은 어떤 범위인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: PRECISION은유럽다기관비열등시험,500명무작위, MRI경로28%생검회피·중요암검출같은방향이라는원요약이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 회피실제분자/분모·군별배정·검출효과/CI·한계/정의/분석집단·위해는 기존 검토 요약에없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 회피실제분자/분모·군별배정·검출효과/CI·한계/정의/분석집단·위해는 기존 검토 요약에없다.
- 필요한 자료·조건: R02배정500·MRI경로회피28%·중요암같은방향
- 먼저 확보할 자료: PRECISION원방법·분모·검출/회피·비열등/위해표
- 추가 연구: R02자료는각시험의원정의·분모·한계/구간을 별도로연결한다.
- 충족 기준: R02배정500·MRI경로회피28%·중요암같은방향을 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: R02배정500·MRI경로회피28%·중요암같은방향의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: PRECISE의79/227·−5%p·37%·안전수치를R02에복제하거나500×28%로인원을 역산하지않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 회피실제분자/분모·군별배정·검출효과/CI·한계/정의/분석집단·위해는 기존 검토 요약에없다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: R02

### N24 · PRECISE2년 후속은 어떤 실제 결과인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 반론은2년두군GG2이상누적진단차이가없으면서초기생검생략이유지됐다고서술한다. R03는같은시험후속이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 정량분자/분모·효과/CI/P·검사/추가생검·분석정의·장기중요도는미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정량분자/분모·효과/CI/P·검사/추가생검·분석정의·장기중요도는미확인이다.
- 필요한 자료·조건: GG2이상누적진단·초기생검생략유지·후속시점
- 먼저 확보할 자료: 2년원후속방법·누적진단/생검·효과구간
- 추가 연구: 원후속자료가제공되면기저검출과2년누적진단/회피를 각시점으로연결한다.
- 충족 기준: GG2이상누적진단·초기생검생략유지·후속시점을 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: GG2이상누적진단·초기생검생략유지·후속시점의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 차이없음정성을2년비열등검정충족·동등성/사망동등성이나수치0으로 바꾸지않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 정량분자/분모·효과/CI/P·검사/추가생검·분석정의·장기중요도는미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계
- 관련 출처: R03

### N25 · 2년 추적 분모·누락·추가 진단은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: R03는PRECISE장기보고이나원전체요약에실제2년응답/분석분모가없다.
- 미확인 사유: 현재보존요약/외부미열람범위에서필요한직접정의·값·자료가미확인이다. 배정453/군별226/227과2년연락/완료/분석의관계·추적손실/대치·추가검사기준이미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 배정453/군별226/227과2년연락/완료/분석의관계·추적손실/대치·추가검사기준이미확인이다.
- 필요한 자료·조건: R03실제추적/분석n·추가생검·결측
- 먼저 확보할 자료: 후속흐름·실제분모·누락/결측·추가진단/생검 기록
- 추가 연구: 후속자료는배정·기저생검·추적·누적결과의분모와 이유를구별하도록남긴다.
- 충족 기준: R03실제추적/분석n·추가생검·결측을 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: R03실제추적/분석n·추가생검·결측의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 기저453·225/227·221을2년확인된분모로복제하지않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 배정453/군별226/227과2년연락/완료/분석의관계·추적손실/대치·추가검사기준이미확인이다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: R03

### N26 · MRI양성자의 체계적 생검 생략은 별도 질문인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약은MRI양성남성에게체계적생검을언제나생략해도되는지이시험이답하지않았다고적었다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 표적단독대표적+체계적의직접비교·놓친암/위해·조건별정의는미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 표적단독대표적+체계적의직접비교·놓친암/위해·조건별정의는미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 경로비교와양성자생검구성의최적비교
- 먼저 확보할 자료: 실제생검구성별직접비교·정의/분모/위해
- 추가 연구: 직접구성비교자료는전체경로비교와별도의 비교로구별하도록남긴다.
- 충족 기준: 경로비교와양성자생검구성의최적비교를 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 경로비교와양성자생검구성의최적비교의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 원경로표적단독이라는사실을모든양성자체계적생검생략의의료지침으로 전환하지않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 표적단독대표적+체계적의직접비교·놓친암/위해·조건별정의는미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
- 관련 출처: R01

### N27 · 검출 대리지표와 장기 사망은 어떻게 다른가?

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- 현재 확인 내용: 기존 판정 사유·기존 광고 해석 설명은암검출률이사망/전이가아니라고적었다. 다른 하위 질문장기암사망동등성은?이며시험종점이아니었다고기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 전이·암특정/전체사망·삶의질·치료후사건의직접장기효과/CI가미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 전이·암특정/전체사망·삶의질·치료후사건의직접장기효과/CI가미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 암검출·전이/사망·장기임상결과·형제?
- 먼저 확보할 자료: 장기임상사건과실제진단/치료경로추적
- 추가 연구: 임상자료는검출·추가진단·치료·전이/사망을 서로다른종점으로남기도록기록한다.
- 충족 기준: 암검출·전이/사망·장기임상결과·형제?를 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 암검출·전이/사망·장기임상결과·형제?의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 초기검출비열등·2년진단차이없음을장기사망동등·생존이득/무해성으로 바꾸지않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 전이·암특정/전체사망·삶의질·치료후사건의직접장기효과/CI가미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
- 관련 출처: R01

### N28 · 센터·대상·판독·기술의 적용 차이는 무엇인가?

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- 현재 확인 내용: 대표자료는캐나다5학술센터PRECISE와유럽다기관PRECISION이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 비학술환경·다른진단/위험집단·기기/판독/시행숙련·다른생검구성의직접결과는미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 비학술환경·다른진단/위험집단·기기/판독/시행숙련·다른생검구성의직접결과는미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 첫생검학술센터·연령/위험·실제MRI/생검역량
- 먼저 확보할 자료: 실제환경/역치/진료경로별직접비교
- 추가 연구: 후속자료는기관·역치·기기/판독·선정집단차이를 실제조건으로보고하도록남긴다.
- 충족 기준: 첫생검학술센터·연령/위험·실제MRI/생검역량을 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 첫생검학술센터·연령/위험·실제MRI/생검역량의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 학술센터경로결과를모든MRI/진료환경의고정성능으로 일반화하지않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 비학술환경·다른진단/위험집단·기기/판독/시행숙련·다른생검구성의직접결과는미확인이다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계
- 관련 출처: R01, R02

### N29 · 반대·이질·하위집단의 직접 자료 범위는 무엇인가?

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- 현재 확인 내용: 보관 요약은PRECISE정량·PRECISION같은방향·PRECISE2년정성추적을보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 시험간원조건차이·하위집단/상호작용·같은질문의반대자료·정정/미출판은이번에검색/확인하지않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 시험간원조건차이·하위집단/상호작용·같은질문의반대자료·정정/미출판은이번에검색/확인하지않았다.
- 필요한 자료·조건: 시험별정의/한계·위험/판독·반대/추가결과
- 먼저 확보할 자료: 각원시험조건·사전하위집단·같은질문직접자료
- 추가 연구: 새자료는서로다른조건/측도와동일질문의실제상충을 구분하도록남긴다.
- 충족 기준: 시험별정의/한계·위험/판독·반대/추가결과를 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 시험별정의/한계·위험/판독·반대/추가결과의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 새검색없음을다른시험없음/완전합의로바꾸거나정량효과를통합계산하지않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 시험간원조건차이·하위집단/상호작용·같은질문의반대자료·정정/미출판은이번에검색/확인하지않았다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: R01, R02, R03

### N30 · PRECISE 지원·기기 지원 미보고는 어떤 범위인가?

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- 현재 확인 내용: 기존 연구제품 설명은OntarioInstitute for CancerResearch·ProstateCancerCanada자금, 발표자료MovemberFoundation재원과기기장비/제품무상/분석대행미보고를기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 실제 제공 계약·저자공개·분석/작성/출판비·현재관계·sponsor·원발표/선언은미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제 제공 계약·저자공개·분석/작성/출판비·현재관계·sponsor·원발표/선언은미열람이다.
- 필요한 자료·조건: OICR·ProstateCancerCanada·발표Movember·제조사역할
- 먼저 확보할 자료: 원지원/공개선언·제품/장비·분석/출판역할 자료
- 추가 연구: 지원자료는논문·발표·보고별역할과당시/현재읽기범위를 구분한다.
- 충족 기준: OICR·ProstateCancerCanada·발표Movember·제조사역할을 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: OICR·ProstateCancerCanada·발표Movember·제조사역할의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 비영리/공공지원·미보고를이해관계없음·지원없음의새인증으로 올리지않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 실제 제공 계약·저자공개·분석/작성/출판비·현재관계·sponsor·원발표/선언은미열람이다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음
- 관련 출처: R01

### N31 · 다른시험과 후속의 지원을 복제하지 않는가?

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- 현재 확인 내용: 기존 근거 목록의 R02은PRECISION보관 요약에보고된유럽공공·비영리자금이라고만적었다. R03는같은PRECISE후속이나보고별지원키는없다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. R02구체지원기관/역할·R03개별지원/저자공개는미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: R02구체지원기관/역할·R03개별지원/저자공개는미확인이다.
- 필요한 자료·조건: PRECISION원공공비영리서술·PRECISE후속별선언
- 먼저 확보할 자료: 각보고별자금 정보/COI·시험후속관계 자료
- 추가 연구: 지원선언이제공되면보고별실제공개와시험가족맥락을 따로연결한다.
- 충족 기준: PRECISION원공공비영리서술·PRECISE후속별선언을 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: PRECISION원공공비영리서술·PRECISE후속별선언의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: PRECISE지원기관/장비미보고서술을R02의개별공개나R03읽은선언으로 복제하지않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. R02구체지원기관/역할·R03개별지원/저자공개는미확인이다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음
- 관련 출처: R02, R03

### N32 · 원 날짜·정정·한영 원고·빈값·역사는 무엇인가?

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- 현재 확인 내용: 기준일은2026-08-26, 정정 이력은 빈 배열, 심의는 빈 문자열이다. 한영 원고·기존 통합 요약·판정 결정 기록·평가축과false·정밀도 미기록을전체 보관 요약으로보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 분류 정보와 주요 결과 실패·보조 결과 양성 표시는없다. 빈정정은현재외부정정/철회없음검사가아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 분류 정보와 주요 결과 실패·보조 결과 양성 표시는없다. 빈정정은현재외부정정/철회없음검사가아니다.
- 필요한 자료·조건: 2026-08-26·정정·심의의 빈값·기존 평가축/판정
- 먼저 확보할 자료: 전체이전검토 요약과실제변경/정정사건
- 추가 연구: 변경시변경 전 전체 원문·사건·판본·별도적용을구분한다.
- 충족 기준: 2026-08-26·정정·심의의 빈값·기존 평가축/판정을 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 2026-08-26·정정·심의의 빈값·기존 평가축/판정의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 빈값·부재·과거독립재현/교차검증을새점수/완료검수로 채우지않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 분류 정보와 주요 결과 실패·보조 결과 양성 표시는없다. 빈정정은현재외부정정/철회없음검사가아니다.
- 참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: R01, R02, R03

### N33 · 이번 실제 읽기와 외부 상태는 무엇인가?

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- 현재 확인 내용: 2958번 전체 보관 요약과 선택한 기존 질문을제작에읽었다. 보고3개의요약열람·외부미열람슬롯을구분한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 외부초록·전문·등록·계획·원결과/위해·지원선언은접근미시도/미확보다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부초록·전문·등록·계획·원결과/위해·지원선언은접근미시도/미확보다.
- 필요한 자료·조건: 전체 보관 요약·기존선택·외부미열람
- 먼저 확보할 자료: 사용자제공자료와실제확보/열람기록
- 추가 연구: 새자료는자료유형·공개/접근·확보·읽기범위/날짜를 구분한다.
- 충족 기준: 전체 보관 요약·기존선택·외부미열람을 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 전체 보관 요약·기존선택·외부미열람의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: URL·검토 요약원문인용·사본존재를외부열람·링크확인·접근성공으로 올리지않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 외부초록·전문·등록·계획·원결과/위해·지원선언은접근미시도/미확보다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: R01, R02, R03

### N34 · 보고·슬롯·시험·참가자 수는 어떻게 다른가?

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열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: R01/R02와R03의검토 요약연결은서로다른시험정성재현과같은PRECISE후속을구분한다. 자료슬롯은보존/외부필요자료제작개수다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 고유시험수·참가자총수·기관독립성을새합산/확정하지않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 고유시험수·참가자총수·기관독립성을새합산/확정하지않았다.
- 필요한 자료·조건: 2개 근거 목록·3개 인용 목록·후속·배정/분석·고유 수 미기록
- 먼저 확보할 자료: 보고-시험-집단-시점-종점-자료연결
- 추가 연구: 추가자료는같은후속/새시험·실제참가자관계를구분한다.
- 충족 기준: 2개 근거 목록·3개 인용 목록·후속·배정/분석·고유 수 미기록을 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 2개 근거 목록·3개 인용 목록·후속·배정/분석·고유 수 미기록의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 453·500·221·225/227·3보고·부모/하위표를총표본/독립반복으로 더하지않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 고유시험수·참가자총수·기관독립성을새합산/확정하지않았다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: R01, R02, R03

### N35 · 새 자료·정정이 생기면 무엇을 연결하는가?

확인 상태: 부분 확인  
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- 현재 확인 내용: 기존질문과원판정을같은7열형식으로제작한다. 조건선저장·동결뒤별도적용시각으로관찰을작성한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 새검색·임상계산·효과/CI·재판정·독립인증·모델/자체검수를 하지않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 새검색·임상계산·효과/CI·재판정·독립인증·모델/자체검수를 하지않았다.
- 필요한 자료·조건: 조건판본·원자료·관찰·읽기·변경사건
- 먼저 확보할 자료: 사용자제공검출/회피·원계획·후속/임상사건·위해/정정자료
- 추가 연구: 실제추가/변경만이전전체·사건·조건판본/동결·별도적용·현재인계를 분리해제작한다.
- 충족 기준: 조건판본·원자료·관찰·읽기·변경사건을 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 조건판본·원자료·관찰·읽기·변경사건의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 원후보검토 대기·제작 가능 표시는역사이며활성검수대기를실행/승인으로 부활시키지않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 새검색·임상계산·효과/CI·재판정·독립인증·모델/자체검수를 하지않았다.
- 참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: R01, R02, R03

### H01 · 이상반응·등급·증상의 정의·수집은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
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- 현재 확인 내용: 기존 연구 설명은이상반응1건이상·3등급이상및혈뇨/혈정액증/통증/전립선염수치를제공한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 정의·등급체계·능동/수동수집·발생/관찰기간·관련성·누락은미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정의·등급체계·능동/수동수집·발생/관찰기간·관련성·누락은미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 이상반응1건이상·3등급이상·증상/수집
- 먼저 확보할 자료: 원위해정의·수집/등급·기간별결과표
- 추가 연구: 후속자료는증상·중대사건·경로/시술관련성을구분해 수집하도록남긴다.
- 충족 기준: 이상반응1건이상·3등급이상·증상/수집을 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 이상반응1건이상·3등급이상·증상/수집의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 보관 요약의 실제 범위만 제작하며 없는 정의·수치·분모·현재 확인을 새로 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 정의·등급체계·능동/수동수집·발생/관찰기간·관련성·누락은미확인이다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### H02 · 검사/생검 위해의 실제 관찰 기간은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원자료는경로별이상반응과2년후속의검출/회피를별도로적는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 원위해관찰기간·검사/생검시각·장기수집·반복추가생검/치료노출은미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원위해관찰기간·검사/생검시각·장기수집·반복추가생검/치료노출은미확인이다.
- 필요한 자료·조건: MRI/조영·생검·추적/발생시각
- 먼저 확보할 자료: 시술/노출·위해발생시각·후속수집기간
- 추가 연구: 위해자료는검사/시술노출과실제관찰기간·추가처치를 구분하도록남긴다.
- 충족 기준: MRI/조영·생검·추적/발생시각을 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: MRI/조영·생검·추적/발생시각의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 2년진단후속을2년위해수집완료로상속하거나실제절차/금기지침을 작성하지않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 원위해관찰기간·검사/생검시각·장기수집·반복추가생검/치료노출은미확인이다.
- 참고 방법론: M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계
- 관련 출처: R01

### H03 · 전체 이상반응의 원 수치와 군 대응은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
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- 현재 확인 내용: 이상반응1건이상은표준145/226(64%) 대MRI89/227(40%)다. 검출표의MRI우선대표준순서와다른군대응을명시한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 전체위해효과차/RR/CI·확증검정과같은수집/노출조건상세는미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 전체위해효과차/RR/CI·확증검정과같은수집/노출조건상세는미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 표준145/226(64%)·MRI89/227(40%)
- 먼저 확보할 자료: 군별전체위해·정의/노출분모·구간/검정
- 추가 연구: 원자료가제공되면군대응·분모·기간·추정을 실제위해와연결한다.
- 충족 기준: 표준145/226(64%)·MRI89/227(40%)를 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 표준145/226(64%)·MRI89/227(40%)의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 원비율을빼새위험차·유의한위해감소·안전성동등성으로 만들지않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 전체위해효과차/RR/CI·확증검정과같은수집/노출조건상세는미확인이다.
- 참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### H04 · 3등급 이상·증상 수치의 분모는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 3등급이상은표준10명(4.4%) 대MRI8명(3.5%)다. 혈뇨48/19%, 혈정액증42/22%, 통증32/15%, 전립선염4/<1%는표준/MRI순서다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 각증상/등급의원분모·반복/중복·실제생검자분모·MRI음성자포함·누락이미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 각증상/등급의원분모·반복/중복·실제생검자분모·MRI음성자포함·누락이미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 표준10(4.4%)·MRI8(3.5%)·증상별분모
- 먼저 확보할 자료: 등급/증상별실제분모·시술노출·중복집계
- 추가 연구: 위해표는배정·실제시술·수집·종류별분모를 구분하도록남긴다.
- 충족 기준: 표준10(4.4%)·MRI8(3.5%)·증상별분모를 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 표준10(4.4%)·MRI8(3.5%)·증상별분모의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 증상비율에서사건수역산·종류/등급합산·원분모없는새발생률을 만들지않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 각증상/등급의원분모·반복/중복·실제생검자분모·MRI음성자포함·누락이미확인이다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: R01

### H05 · 적은 생검·공통 관리와 위해의 대체 설명은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 경로는MRI음성생검생략·양성표적만대표준생검이라는실제노출차이가있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 생검시행자만의직접비교·코어/접근·약물/감염예방·MRI/조영위해·기저위험/관련성은미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 생검시행자만의직접비교·코어/접근·약물/감염예방·MRI/조영위해·기저위험/관련성은미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 시술노출차이·경로/진단·관련성
- 먼저 확보할 자료: 경로/실제시술·동반관리·위해관련성별분석
- 추가 연구: 추가위해자료는경로전체와실제시술/검사노출의 비교를구분하도록남긴다.
- 충족 기준: 시술노출차이·경로/진단·관련성을 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 시술노출차이·경로/진단·관련성의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 수치차이의기전을확정하거나검사/조영/감염/출혈관리방법을 안내하지않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 생검시행자만의직접비교·코어/접근·약물/감염예방·MRI/조영위해·기저위험/관련성은미확인이다.
- 참고 방법론: M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계
- 관련 출처: R01

### H06 · 확증 다중비교·미보고·미열람 범위는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원보관 요약은증상비교들에확증다중비교P가없어유의하게적었다고단정할수없다고적었다. 이번외부표/계획은미열람이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 실제현재보충분석·모든위해·미수집/미보고/결측/0의구분은미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 실제현재보충분석·모든위해·미수집/미보고/결측/0의구분은미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 증상별원P부재서술·현재외부미열람
- 먼저 확보할 자료: 원위해표·다중비교계획·보충자료·수집/누락
- 추가 연구: 실제제공자료에한해수치·확증/보조·누락상태를 구분한다.
- 충족 기준: 증상별원P부재서술·현재외부미열람을 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 증상별원P부재서술·현재외부미열람의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 원수치상적음을새유의감소로바꾸거나외부미열람을접근실패·위해0으로 바꾸지않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 실제현재보충분석·모든위해·미수집/미보고/결측/0의구분은미확인이다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### H07 · 시험·후속의 위해를 중복 합산하지 않는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: PRECISE위해수치는R01부모요약이다. R02/PRECISION의위해정량은없고R03는같은PRECISE후속이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 보고/사건/시점의중복·추가위해·R02/R03원위해분모/수집은미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 보고/사건/시점의중복·추가위해·R02/R03원위해분모/수집은미확인이다.
- 필요한 자료·조건: PRECISE/PRECISION별도시험·PRECISE후속·동일사건
- 먼저 확보할 자료: 시험/보고-시술-사건-기간연결
- 추가 연구: 새위해자료는같은사건재보고와다른시험/신규사건을 구분하도록남긴다.
- 충족 기준: PRECISE/PRECISION별도시험·PRECISE후속·동일사건을 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: PRECISE/PRECISION별도시험·PRECISE후속·동일사건의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: PRECISE안전수치를R02/R03에복제하거나여러보고/시점으로 참가자/사건을더하지않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 보고/사건/시점의중복·추가위해·R02/R03원위해분모/수집은미확인이다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용
- 관련 출처: R01, R02, R03

### H08 · 장기·다른 위험 집단·기술의 안전성 공백은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 부모 안전성은주의이며원해설은MRI·조영/생검위해와금기평가의맥락을갖는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 다른대상·기술·중증위험·반복/장기·추가생검/치료의직접위해는이번검토 요약범위에서미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 다른대상·기술·중증위험·반복/장기·추가생검/치료의직접위해는이번검토 요약범위에서미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 첫생검경로·MRI/조영·생검·다른대상/기간
- 먼저 확보할 자료: 대상/경로/기술/기간별직접위해·장기자료
- 추가 연구: 위해자료는원대상·실제기술/시술노출·기간과 함께구별하도록남긴다.
- 충족 기준: 첫생검경로·MRI/조영·생검·다른대상/기간을 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 첫생검경로·MRI/조영·생검·다른대상/기간의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 원진료평가문구를새검사/생검선택·금기/치료관리 지침으로확장하지않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 다른대상·기술·중증위험·반복/장기·추가생검/치료의직접위해는이번검토 요약범위에서미확인이다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: R01

### H09 · 검출·회피 이득과 위해/장기 공백을 함께 남기는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람 / 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 선택C/비열등·회피와원위해수치를함께남기고확증검정/장기사망/양성자생검구성의공백을구분한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 정보를 연결했으며 새 임상 확인·조건 충족·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다. 새편익-위해종합판정·의료절차/치료선택·장기효과/인과인증을 하지않았다.
- 정보가 비어 있는 이유: 새편익-위해종합판정·의료절차/치료선택·장기효과/인과인증을 하지않았다.
- 필요한 자료·조건: 원비열등/회피·수치위해·장기임상/불확실성분리
- 먼저 확보할 자료: 직접검출/회피·위해·장기임상자료
- 추가 연구: 실제추가자료는각종점·위험기간·원위치와 변경사건을따로연결한다.
- 충족 기준: 원비열등/회피·수치위해·장기임상/불확실성분리를 실제 경로·시험·종점·시점·분모/분석·열람 범위에 연결하고 미확인을 구분한다.
- 조건이 필요한 이유: 원비열등/회피·수치위해·장기임상/불확실성분리의 원 범위를 남기기 위한 제작 조건이다.
- 적용 예외: 검출비열등을모든위해/사망동등·생존이득·절차권고로 바꾸지않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 제작 범위다. 새편익-위해종합판정·의료절차/치료선택·장기효과/인과인증을 하지않았다.
- 참고 방법론: 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
- 관련 출처: R01

## 근거·출처

### R01

Klotz L, et al. Comparison of Multiparametric MRI-Targeted Biopsy With Systematic TRUS Biopsy for Biopsy-Naive Men. JAMA Oncol. 2021;7:534-542. PMID: 33538782.

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33538782/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람 / 외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 79/227(35%) 대 67/225(30%), 차이 +5%p, 단측 97.5% CI −3.4%p~∞; −5%p 비열등 한계 충족; MRI실제시행221중83(37%)회피와배정227구분.  
기록의 수준: 기존 근거 목록의 첫 기록의원결과  
독립 반복: PRECISE R01/NCT02936258와같은PRECISE2년R03, 별도PRECISION R02/NCT02380027을원신원으로구분. 독립재현은검토 요약역사서술, 현재인증없음. 서지/집단/분모/시점을합산하지않음.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 로컬보존요약 | 로컬사본확보 | 요약 열람 | 전체 보관 요약해당서지·결과/경계제작읽기, 외부論문열람아님. |
| 외부 초록 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 검토 요약인용URL만연결, 현재내용/접근미확인. |
| 외부 전문 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 검토 요약서지신기존 링크만연결, 전문현재위치/공개미확인. |
| 등록 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 원등록번호/시험가족연결, 후속은별도등록키없음. 현재등록내용미열람. |
| 프로토콜 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 필요자료슬롯, 실제파일존재/공개·역치/정의/계획미확인. |
| 통계분석계획 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 실제집단·한계/구간·결측/검증·다중비교의필요자료슬롯. |
| 결과·분모·위해 상세 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 실제분모·확인·후속·위해원표필요, 미열람을자료0/사건0으로변경없음. |
| 지원·이해관계 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 시험/발표/보고별지원과현재관계구분, 원지원서술의다른시험복제없음. |

### R02

Kasivisvanathan V, et al. MRI-Targeted or Standard Biopsy for Prostate-Cancer Diagnosis. N Engl J Med. 2018. PMID: 29552975.

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/29552975/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람 / 외부 미열람  
요약에 기록된 내용: MRI 경로에서 28%가 생검을 피했고 중요 암 검출은 같은 방향; 회피분자/분모·검출정량·한계/CI·원위해미확인, PRECISE수치복제없음.  
기록의 수준: 기존 근거 목록의 R02의원결과  
독립 반복: PRECISE R01/NCT02936258와같은PRECISE2년R03, 별도PRECISION R02/NCT02380027을원신원으로구분. 독립재현은검토 요약역사서술, 현재인증없음. 서지/집단/분모/시점을합산하지않음.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 로컬보존요약 | 로컬사본확보 | 요약 열람 | 전체 보관 요약해당서지·결과/경계제작읽기, 외부論문열람아님. |
| 외부 초록 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 검토 요약인용URL만연결, 현재내용/접근미확인. |
| 외부 전문 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 검토 요약서지신기존 링크만연결, 전문현재위치/공개미확인. |
| 등록 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 원등록번호/시험가족연결, 후속은별도등록키없음. 현재등록내용미열람. |
| 프로토콜 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 필요자료슬롯, 실제파일존재/공개·역치/정의/계획미확인. |
| 통계분석계획 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 실제집단·한계/구간·결측/검증·다중비교의필요자료슬롯. |
| 결과·분모·위해 상세 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 실제분모·확인·후속·위해원표필요, 미열람을자료0/사건0으로변경없음. |
| 지원·이해관계 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 시험/발표/보고별지원과현재관계구분, 원지원서술의다른시험복제없음. |

### R03

Klotz L, et al. Magnetic Resonance Imaging-Targeted Versus Systematic Prostate Biopsies: 2-year Follow-up of PRECISE. Eur Urol Oncol. 2024. PMID: 37838556.

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37838556/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람 / 외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 같은PRECISE2년후속: GG2이상누적진단차이없음·초기생검생략유지의정성서술. 실제분모/효과/CI/위해/장기사망미확인.  
기록의 수준: 기존 인용 목록의 R03/부모counterview의후속정성맥락  
독립 반복: PRECISE R01/NCT02936258와같은PRECISE2년R03, 별도PRECISION R02/NCT02380027을원신원으로구분. 독립재현은검토 요약역사서술, 현재인증없음. 서지/집단/분모/시점을합산하지않음.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 로컬보존요약 | 로컬사본확보 | 요약 열람 | 전체 보관 요약해당서지·결과/경계제작읽기, 외부論문열람아님. |
| 외부 초록 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 검토 요약인용URL만연결, 현재내용/접근미확인. |
| 외부 전문 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 검토 요약서지신기존 링크만연결, 전문현재위치/공개미확인. |
| 등록 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 원등록번호/시험가족연결, 후속은별도등록키없음. 현재등록내용미열람. |
| 프로토콜 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 필요자료슬롯, 실제파일존재/공개·역치/정의/계획미확인. |
| 통계분석계획 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 실제집단·한계/구간·결측/검증·다중비교의필요자료슬롯. |
| 결과·분모·위해 상세 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 실제분모·확인·후속·위해원표필요, 미열람을자료0/사건0으로변경없음. |
| 지원·이해관계 | 현재공개·접근미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 시험/발표/보고별지원과현재관계구분, 원지원서술의다른시험복제없음. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

## 확인 상태의 뜻

- 충족: 원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.
- 부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.
- 미확인: 현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.
- 검토 미완료: 기존 내용의 검토 미완료 또는 실제 검토 미완료.
- 미보고: 실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.
- 접근불가: 실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.
- 조건에 맞는 근거 부족: 해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.
- 해당없음: 원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.
- 자료충돌: 원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님.

## 변경 이력

2026-10-12 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 44개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.