# 질프로브EMG 바이오피드백 × 통상 골반저근훈련에 더한24개월 추가효과 근거 확인 시트

판정번호 2951 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-08-26  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-11

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 수축 가능한 스트레스/혼합성 요실금 여성·절박성 단독/수축 불능 제외
- 성분·제형·경로: 감독 PFMT에 추가한 가정용 질 프로브 EMG 바이오피드백
- 용량: 미기록
- 비교군: 양 군 공통 감독 PFMT·기기 추가효과의 활성 비교
- 측정 종점: 24개월 ICIQ-UI SF·보정 평균차; 삶의 질/삽화/치료율과 구별
- 기간: 24개월 평가·정확한 연구 훈련/기기 노출 기간 미확인
- 범위 밖 질문: 공통PFMT호전을 기기추가효과 또는 이비교하나의 PFMT인과효과 인증으로 변경; 수축불능/절박성단독/학습보조·다른기기를 선택집단/용도로 확장; 원평균8.2/8.5를 새차이계산으로 보정−.09와 대체; 후속같은OPAL자료1.9점MID를 사전기준·새독립시험·추가서지보고로 생성; 225/235·원460·KO약78%/EN약22%에서 새탈락/합산/보완비율 계산; Burgio3군프로그램/대상의 미확인 대응을 창작하거나 리뷰전체/종점하위집합/OPAL참가자 합산; 리뷰치료OR의CI하한1.00을 새유의성이득·무효판정으로 변경; 제조사4항목미확인을 각관계부재·독립성인증으로 변경; 같은서지/사람/군/시점·형제표·종점/후속분석을 새독립시험/참가자로 합산; 원 nct의 확인못함/등록제이전부재/해당없음을 실제등록 식별자나 이번등록부재확인으로 변경; 부모점수/축·과거교차검증을 하위점수/이번 내용 검토·외부열람으로 상속; 새수치계산·가상수치·새효과/CI·등급·독립인증·치료/기기사용·훈련시행 안내

## 체크항목

### N01 · 선택 기기 추가효과와 부모 판정은 어떻게 구분하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 선택 질문은 ‘통상 골반저근훈련에 기기를 더한 추가 이득’이며 하위 D와 단일 확증시험·1.9점/2.5점 문턱 배제 주석을 보존한다. 부모 D34는 상위 맥락이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축 키는 없으며 부모 값으로 채우지 않는다. 형제 PFMT 자체 질문을 이번 기기 추가효과로 합치지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 하위 점수/상태/평가축 키는 없으며 부모 값으로 채우지 않는다. 형제 PFMT 자체 질문을 이번 기기 추가효과로 합치지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 기존 하위 질문·D·주석과 부모 점수/축의 분리
- 먼저 확보할 자료: 선택행·부모 원고의 정정 기록
- 추가 연구: 기존 질문과 부모 맥락을 따로 갱신한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 기존 하위 질문·D·주석과 부모 점수/축의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 기존 하위 질문·D·주석과 부모 점수/축의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N02 · 어느 여성 집단이 OPAL에 포함됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 영국 23센터의 스트레스 또는 혼합성 요실금 여성 600명이다. 절박성 단독과 골반저근을 전혀 수축하지 못하는 여성은 제외됐다는 원고를 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 연령·기저 중증도·모집/선별 절차·혼합 비율은 이 요약에서 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 연령·기저 중증도·모집/선별 절차·혼합 비율은 이 요약에서 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 요실금 유형·수축 능력·선정/배제·기저 조건
- 먼저 확보할 자료: OPAL 모집 기준과 기저 특성표
- 추가 연구: 대상의 포함·배제 범위를 결과에 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 요실금 유형·수축 능력·선정/배제·기저 조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 요실금 유형·수축 능력·선정/배제·기저 조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N03 · 기기와 공통 PFMT는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 질 프로브가 골반저근 전기활동을 화면에 보여주는 보조기기이며, 두 군 모두 감독 PFMT를 받은 활성대조다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 기기 모델·공통/군별 훈련 내용·지원 강도와 실제 노출은 미확인이다. 이 문구로 사용/훈련 지침을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확한 기기 모델·공통/군별 훈련 내용·지원 강도와 실제 노출은 미확인이다. 이 문구로 사용/훈련 지침을 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 가정용 질 프로브 EMG·감독 PFMT·비교군의 실제 구성
- 먼저 확보할 자료: 기기 정체와 군별 중재 계획
- 추가 연구: 공통 기저 중재와 기기의 추가 요소를 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 가정용 질 프로브 EMG·감독 PFMT·비교군의 실제 구성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 가정용 질 프로브 EMG·감독 PFMT·비교군의 실제 구성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N04 · 비교는 무치료 대비인가, 기기의 추가효과인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 선택 비교는 PFMT에 바이오피드백을 더함 대 PFMT다. 양 군 호전을 기기의 추가 이득으로 옮기지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 공통 PFMT의 호전을 이 비교 하나의 독립적 PFMT 인과 효과로 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 공통 PFMT의 호전을 이 비교 하나의 독립적 PFMT 인과 효과로 인증하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 관심 효과·활성 비교·공통 치료의 귀속
- 먼저 확보할 자료: 관심 효과 정의와 비교 분석
- 추가 연구: PFMT 자체와 기기 추가효과의 질문을 별도로 유지한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 관심 효과·활성 비교·공통 치료의 귀속의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 관심 효과·활성 비교·공통 치료의 귀속을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N05 · 연구 노출·기간·순응은 어느 범위로 알려졌는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 가정용 질 프로브와 감독 PFMT, 24개월 평가라는 원자료 범위만 연결한다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 정확 훈련 기간·횟수·노출, 기기 순응·군별 치료 변경/구제 치료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확 훈련 기간·횟수·노출, 기기 순응·군별 치료 변경/구제 치료는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 중재 횟수/기간·기기 실제 사용·공통 치료·구제 치료
- 먼저 확보할 자료: 중재·순응·병용·변경 기록
- 추가 연구: 실제 노출과 관찰 기간을 따로 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 중재 횟수/기간·기기 실제 사용·공통 치료·구제 치료의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 중재 횟수/기간·기기 실제 사용·공통 치료·구제 치료을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N06 · 무작위 배정과 기저 균형은 어떻게 기록됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: OPAL은 다기관 무작위 활성대조시험이며 600명을 300명씩 배정했다는 원고다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 배정 순서·은폐·기저 군별 균형의 세부 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 배정 순서·은폐·기저 군별 균형의 세부 자료는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 무작위 방법·은폐·군별 기저 특성
- 먼저 확보할 자료: 배정 방법과 기저 특성표
- 추가 연구: RCT 표제와 실제 배정 정보를 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 무작위 방법·은폐·군별 기저 특성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 무작위 방법·은폐·군별 기저 특성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N07 · 눈가림 한계는 어느 측정에 관련되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 참여자와 치료사 눈가림은 중재 특성상 불가능했다는 KO 원서술을 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. ICIQ 수집·평가자/분석자 눈가림·응답 수집 차이는 미확인이다. 불가능을 자동 실패로 판정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: ICIQ 수집·평가자/분석자 눈가림·응답 수집 차이는 미확인이다. 불가능을 자동 실패로 판정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 참여자·치료사·평가자 눈가림과 측정 절차
- 먼저 확보할 자료: 측정·눈가림 운영 자료
- 추가 연구: 주관 증상의 측정 조건과 알려진 한계를 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 참여자·치료사·평가자 눈가림과 측정 절차의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 참여자·치료사·평가자 눈가림과 측정 절차을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N08 · 24개월 ICIQ-UI SF는 어떤 측정값인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 선택 핵심 결과는 24개월 ICIQ-UI SF다. 원고는 24개월 1차분석이라고 서술한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 척도 세부 수집법·기저값·변화 분석·다른 시점/종점의 사전 위계는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 척도 세부 수집법·기저값·변화 분석·다른 시점/종점의 사전 위계는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 척도·단위·최종값/변화·시점·주종점 정의
- 먼저 확보할 자료: 척도 설명과 사전 종점/결과표
- 추가 연구: 시점·척도·최종값과 변화량을 각각 귀속시킨다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 척도·단위·최종값/변화·시점·주종점 정의의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 척도·단위·최종값/변화·시점·주종점 정의를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N09 · 군별 평균과 보정 평균차를 구분했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 24개월 평균 8.2 대 8.5와 보정 평균차 −0.09를 원값으로 보존한다. 평균 두 값에서 새 차이를 계산해 보정차를 대체하지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 명시적 군별 결과표·보정 변수/모형·분산은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 명시적 군별 결과표·보정 변수/모형·분산은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 군 대응·원 평균·보정 추정량·모형
- 먼저 확보할 자료: 군별 결과표와 보정 분석
- 추가 연구: 원 평균과 보정 비교 추정량을 다른 값으로 유지한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 군 대응·원 평균·보정 추정량·모형의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 군 대응·원 평균·보정 추정량·모형을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N10 · 관측 구간·P와 임상 중요도는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보정차 −0.09, 95% CI −0.92~0.75, P=0.84를 보존한다. 비유의를 새 정확 효과 0·동등성으로 바꾸지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원 구간 산출 모형·분산·분모의 세부와 문턱 근거 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 구간 산출 모형·분산·분모의 세부와 문턱 근거 원문은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 원 효과·CI·P·중요 차이의 범위
- 먼저 확보할 자료: 분석표·중요도 근거
- 추가 연구: 관측 구간과 원 중요도 해석을 출처 범위대로 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 원 효과·CI·P·중요 차이의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 원 효과·CI·P·중요 차이의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N11 · 2.5점 문턱은 어떤 사전 기준인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: OPAL이 표본수 계산에 2.5점의 임상적으로 중요한 군간차를 사용했다는 원서술을 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 표본수 가정·중요도 근거·프로토콜 원문은 미열람이다. 새 문턱을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 표본수 가정·중요도 근거·프로토콜 원문은 미열람이다. 새 문턱을 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 표본수 계산의 군간 중요 차이·근거·정한 시점
- 먼저 확보할 자료: 표본수 계획과 2.5점 근거
- 추가 연구: 원 사전 기준과 사후 분석 기준을 따로 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 표본수 계산의 군간 중요 차이·근거·정한 시점의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 표본수 계산의 군간 중요 차이·근거·정한 시점을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N12 · 1.9점 MID는 다른 독립시험인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 이후 OPAL 자료를 쓴 앵커 분석의 보존치료 2년 MID 1.9점, 95% CI 1.1~2.7이라는 원서술을 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 별도 서지·앵커 방법·분모는 이 기존 검토 요약에 미기재다. 1.9점을 사전 기준이나 새로운 독립시험으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 별도 서지·앵커 방법·분모는 이 기존 검토 요약에 미기재다. 1.9점을 사전 기준이나 새로운 독립시험으로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 후속 앵커 분석의 자료 신원·시점·모형·정밀도
- 먼저 확보할 자료: 후속 앵커 분석 서지·방법·자료 연결
- 추가 연구: 같은 OPAL 데이터의 후속 분석을 원시험과 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 후속 앵커 분석의 자료 신원·시점·모형·정밀도의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 후속 앵커 분석의 자료 신원·시점·모형·정밀도을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N13 · 두 문턱 배제라는 원해석을 어디까지 보존하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원고는 관측 CI가 1.9점과 2.5점 문턱을 배제했다고 기록한다. 하위 D·주석과 부모 D34의 해석 역사로 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이번 구간/문턱 계산·사전 기준 대조·새 동등성/모든 기기 효과 부재 인증은 하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이번 구간/문턱 계산·사전 기준 대조·새 동등성/모든 기기 효과 부재 인증은 하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 원 관측 구간·1.9/2.5 기준·해석 역사
- 먼저 확보할 자료: 문턱 근거와 분석/계획 원문
- 추가 연구: 원해석과 새 자료의 판단 사건을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 원 관측 구간·1.9/2.5 기준·해석 역사의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 원 관측 구간·1.9/2.5 기준·해석 역사을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N14 · 배정과 24개월 분석 분모는 어떻게 다른가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 600명, 300명씩 배정과 24개월 1차분석 225명/235명, 원 근거 목록의 460명을 각각 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 관측·완료·모형 포함 분모의 정확 대응과 군별 제외 사유는 미확인이다. 새 합산/탈락 수를 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 관측·완료·모형 포함 분모의 정확 대응과 군별 제외 사유는 미확인이다. 새 합산/탈락 수를 계산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 배정·설문 관측·종점별 분석 분모
- 먼저 확보할 자료: 종점별 흐름도·분모표
- 추가 연구: 원자료의 배정·관측·분석 분모를 따로 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 배정·설문 관측·종점별 분석 분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 배정·설문 관측·종점별 분석 분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N15 · 회수와 탈락의 언어별 보관 요약의 문구는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 한국어 원고의 설문 회수 약 78%와 기존 영어 원고의 설문 탈락 약 22%를 각 보관 요약의 문구로 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 두 문구의 정확 분모·시점·정의 대조와 군별 결측 가정은 미확인이다. 새 보완비율이나 결측 수는 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 두 문구의 정확 분모·시점·정의 대조와 군별 결측 가정은 미확인이다. 새 보완비율이나 결측 수는 계산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 설문 회수·결측/탈락 정의·군별 이유·처리
- 먼저 확보할 자료: 군별 설문 흐름·결측 처리 자료
- 추가 연구: 언어별 역사 문구와 실제 관측/분석 정의를 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 설문 회수·결측/탈락 정의·군별 이유·처리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 설문 회수·결측/탈락 정의·군별 이유·처리을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N16 · 실제 분석은 배정 효과인가, 순응 효과인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보정 평균차와 24개월 1차분석 분모의 원서술이 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 이 요약은 ITT/PP 정의·결측 모형·순응 효과·민감도 값을 밝히지 않는다. 임의로 ITT로 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이 요약은 ITT/PP 정의·결측 모형·순응 효과·민감도 값을 밝히지 않는다. 임의로 ITT로 채우지 않는다.
- 필요한 자료·조건: ITT/PP·관심 효과·보정·결측·민감도
- 먼저 확보할 자료: SAP와 분석집단 정의·민감도 결과
- 추가 연구: 분석이 답하는 효과와 선택 질문을 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: ITT/PP·관심 효과·보정·결측·민감도의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: ITT/PP·관심 효과·보정·결측·민감도을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N17 · 등록·프로토콜·SAP는 실제 대조됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: S01 등록 식별자의 원값은 ISRCTN57746448이다. 24개월 1차분석과 문턱의 요약만 연결했다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록·프로토콜·SAP와 변경 이력은 미열람·접근 미시도이며 계획 일치/선택보고 여부를 확정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등록·프로토콜·SAP와 변경 이력은 미열람·접근 미시도이며 계획 일치/선택보고 여부를 확정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 원 등록 식별자·계획·변경 이력·주종점
- 먼저 확보할 자료: 등록 이력·프로토콜·SAP
- 추가 연구: 사전 계획과 실제 보고의 대조 자료가 제공되면 변경을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 원 등록 식별자·계획·변경 이력·주종점의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 원 등록 식별자·계획·변경 이력·주종점을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N18 · 공적 자금과 후원기관은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: NIHR HTA project 11/71/03의 전액 지원과 Glasgow Caledonian University 후원기관이라는 KO 문구를 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 항목별 집행·기관 역할·계약·추가 공시의 원문은 미열람이다. 전액 지원을 모든 독립성 확인으로 확대하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 항목별 집행·기관 역할·계약·추가 공시의 원문은 미열람이다. 전액 지원을 모든 독립성 확인으로 확대하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 자금·프로젝트·후원기관·역할의 분리
- 먼저 확보할 자료: NIHR/후원기관·COI 공시
- 추가 연구: 자금과 기관·실제 역할을 별도로 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 자금·프로젝트·후원기관·역할의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 자금·프로젝트·후원기관·역할의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음
- 관련 출처: S01

### N19 · 제조사 관련 네 항목은 실제 부재인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 제품 정보는 제조사의 현금지원·무상제공·소속 저자·외부 분석대행이 확인되지 않았다고 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 미확인을 각 관계의 부재·독립성 인증으로 바꾸지 않는다. 원 공시와 실제 역할은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 미확인을 각 관계의 부재·독립성 인증으로 바꾸지 않는다. 원 공시와 실제 역할은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 현금지원·무상기기·소속 저자·외부 분석대행
- 먼저 확보할 자료: 제조사 제공·저자 소속·분석 계약 자료
- 추가 연구: 각 미확인 항목을 별도로 갱신한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 현금지원·무상기기·소속 저자·외부 분석대행의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 현금지원·무상기기·소속 저자·외부 분석대행을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음
- 관련 출처: S01

### N20 · 기타 COI·특허·작성/출판 지원은 알려졌는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: NIHR 전액 지원과 제조사 네 항목 미확인의 보관 요약이 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 그 밖의 개별 COI·특허·작성/출판 지원과 실제 비관여는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 그 밖의 개별 COI·특허·작성/출판 지원과 실제 비관여는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 개별 신고·특허·원고/출판 비용과 역할
- 먼저 확보할 자료: 개별 COI와 작성/출판 지원 공시
- 추가 연구: 공시되는 역할과 자금 범위를 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 개별 신고·특허·원고/출판 비용과 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 개별 신고·특허·원고/출판 비용과 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음
- 관련 출처: S01

### N21 · Burgio 2002는 같은 PFMT 추가기기 비교인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 222명의 절박성 또는 절박성 우세 혼합성 요실금에서 서로 다른 다성분 행동훈련 세 가지를 비교한 3군 RCT다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 각 프로그램·군별 분모·기간은 미확인이다. 동일한 PFMT에 기기만 더한 OPAL 질문의 직접 반복으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정확한 각 프로그램·군별 분모·기간은 미확인이다. 동일한 PFMT에 기기만 더한 OPAL 질문의 직접 반복으로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 대상·세 다성분 행동훈련·비교·종점의 차이
- 먼저 확보할 자료: Burgio 중재/비교·대상·방법표
- 추가 연구: 다른 대상과 비교 계약의 맥락 자료로 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 대상·세 다성분 행동훈련·비교·종점의 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 대상·세 다성분 행동훈련·비교·종점의 차이을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S02

### N22 · Burgio의 3군 결과는 어떤 값인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 요실금 삽화 감소 63.1% 대 69.4% 대 58.6%, P=0.23을 원값 그대로 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 프로그램 대응·사람/삽화 분모·정의·CI·시점은 미확인이다. 새 차이/비율이나 OPAL 기기 효과로 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 프로그램 대응·사람/삽화 분모·정의·CI·시점은 미확인이다. 새 차이/비율이나 OPAL 기기 효과로 계산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 삽화 감소·군 대응·원 비율·P·분모
- 먼저 확보할 자료: 3군 결과표와 정의/분모
- 추가 연구: 삽화 감소와 ICIQ·삶의 질·치료율을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 삽화 감소·군 대응·원 비율·P·분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 삽화 감소·군 대응·원 비율·P·분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S02

### N23 · Burgio의 등록·지원 문구는 어떤 역사인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 미국 NIA/NIH 지원과 등록 원값 ‘등록제 이전이라 존재하지 않음’을 원형으로 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이번 등록 부재 확인이나 세부 자금/제품/저자 COI 대조가 아니다. 해당 문구를 식별자로 사용하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이번 등록 부재 확인이나 세부 자금/제품/저자 COI 대조가 아니다. 해당 문구를 식별자로 사용하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 등록 문구·실제 식별자·지원/COI
- 먼저 확보할 자료: 해당 시험 계획·지원·COI 원문
- 추가 연구: 역사 문구와 제공되는 실제 신원 자료를 따로 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 등록 문구·실제 식별자·지원/COI의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 등록 문구·실제 식별자·지원/COI을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S02

### N24 · Cochrane의 전체 비교와 종점별 분모는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 2024 갱신은 PFMT+바이오피드백 대 PFMT 전체 33시험·3,031명이다. 삶의 질과 치료/개선은 서로 다른 하위집합이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 포함시험표·OPAL 포함 여부·하위집합 중복·분모 대응은 미확인이다. 전체와 하위집합이나 OPAL 참가자를 새 합산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 포함시험표·OPAL 포함 여부·하위집합 중복·분모 대응은 미확인이다. 전체와 하위집합이나 OPAL 참가자를 새 합산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 리뷰 전체·분석 하위집합·시험/사람 중복
- 먼저 확보할 자료: 리뷰 포함시험표와 종점별 연결표
- 추가 연구: 리뷰와 각 원시험·종점 분석을 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 리뷰 전체·분석 하위집합·시험/사람 중복의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 리뷰 전체·분석 하위집합·시험/사람 중복을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S03

### N25 · 리뷰의 삶의 질 값은 ICIQ 추가효과와 같은가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 삶의 질은 11시험·1,169명, SMD −0.07, 95% CI −0.18~0.05라는 원결과다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 척도 구성·군별 분석·이질성과 해당 모집단의 정확 비교는 미열람이다. 이 SMD를 OPAL ICIQ 점수차로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 척도 구성·군별 분석·이질성과 해당 모집단의 정확 비교는 미열람이다. 이 SMD를 OPAL ICIQ 점수차로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 삶의 질 종점·표준화 추정량·하위 분모
- 먼저 확보할 자료: 종점별 forest plot·척도/분모 자료
- 추가 연구: 삶의 질과 24개월 ICIQ 점수를 따로 유지한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 삶의 질 종점·표준화 추정량·하위 분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 삶의 질 종점·표준화 추정량·하위 분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S03

### N26 · 리뷰의 치료·개선과 CI 하한은 어떻게 보존하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 14시험·1,383명, OR 1.26, 95% CI 1.00~1.58이다. 원고는 하한 1.00이므로 무효나 이득 어느 쪽도 단정할 수 없다고 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정의·추정 모형·각 시험 분모/사건·반올림 전 구간·다중성은 미확인이다. 새 유의성/이득/무효 판정이나 CI 계산은 하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 정의·추정 모형·각 시험 분모/사건·반올림 전 구간·다중성은 미확인이다. 새 유의성/이득/무효 판정이나 CI 계산은 하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 치료/개선 정의·OR·구간·하위 분모
- 먼저 확보할 자료: 치료/개선 정의와 리뷰 분석표
- 추가 연구: 원 구간의 경계 문구와 별도 종점 상태를 보존한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 치료/개선 정의·OR·구간·하위 분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 치료/개선 정의·OR·구간·하위 분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계
- 관련 출처: S03

### N27 · 리뷰의 자금·등록 필드가 실제 공시인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 자금 정보는 ‘Cochrane 고찰’, 등록 식별자 값은 ‘해당 없음’이다. 전자는 자료 종류 문구이며 실제 자금 제공자 확인으로 쓰지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 리뷰의 실제 자금·COI·계획/등록 자료는 미확인·외부 미열람이다. 해당 없음으로 계획 부재를 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 리뷰의 실제 자금·COI·계획/등록 자료는 미확인·외부 미열람이다. 해당 없음으로 계획 부재를 인증하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 리뷰 자금/COI·프로토콜·등록 신원
- 먼저 확보할 자료: 리뷰 자금/COI·프로토콜 자료
- 추가 연구: 자료 종류와 자금·신원 필드를 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 리뷰 자금/COI·프로토콜·등록 신원의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 리뷰 자금/COI·프로토콜·등록 신원을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
- 관련 출처: S03

### N28 · 독립 재현과 같은 자료의 후속분석을 구분했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원고는 직접 확증시험이 OPAL 하나라고 기록한다. Burgio와 Cochrane은 다른 조건의 맥락 근거이며 후속 MID는 같은 OPAL 자료다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 포함시험·관련 보고 신원은 외부 미확인이다. 보고 세 개·리뷰 시험수·MID 분석을 새 독립 반복으로 세지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 포함시험·관련 보고 신원은 외부 미확인이다. 보고 세 개·리뷰 시험수·MID 분석을 새 독립 반복으로 세지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 보고→시험가족→결과와 직접/맥락 관계
- 먼저 확보할 자료: 관련 보고·등록·리뷰 포함시험 연결
- 추가 연구: 보고 항목 수와 임상 고유시험/참가자 수를 분리한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 보고→시험가족→결과와 직접/맥락 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 보고→시험가족→결과와 직접/맥락 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N29 · 비중대한 이상사건은 어떤 범위로 보고됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 48명이 비중대한 이상사건을 보고하고 23명의 사건이 관련 또는 관련 가능으로 판정됐다는 원서술을 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 사람/사건 수·정확 수집 기간·분모·판정 방법은 미확인이다. 600명을 분모로 새 빈도나 위험차를 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 사람/사건 수·정확 수집 기간·분모·판정 방법은 미확인이다. 600명을 분모로 새 빈도나 위험차를 계산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 사람/사건 수·군별 분모·기간·수집 방식
- 먼저 확보할 자료: 군별 이상사건표·수집/판정 계획
- 추가 연구: 효능 분석 분모와 위해 관측 분모를 분리한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 사람/사건 수·군별 분모·기간·수집 방식의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 사람/사건 수·군별 분모·기간·수집 방식을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 요실금 증상 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 기기 사용 지시를 생성하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N30 · 프로브 관련 사건과 중대성 문구는 어디까지 말하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 질 프로브 관련 불편·출혈 등이 있었고 중대한 관련 합병증은 없었다는 원서술을 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사건별 정의·시간·병용/기저 위험·보고 범위는 미확인이다. 모든 중대 사건·장기 위해가 없다는 인증으로 확대하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 사건별 정의·시간·병용/기저 위험·보고 범위는 미확인이다. 모든 중대 사건·장기 위해가 없다는 인증으로 확대하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 불편·출혈·중대 사건·시간/관련성 판단
- 먼저 확보할 자료: 사건 상세와 관련성 판단 자료
- 추가 연구: 관련성·중대성·보고 범위의 한계를 나누어 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 불편·출혈·중대 사건·시간/관련성 판단의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 불편·출혈·중대 사건·시간/관련성 판단을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 요실금 증상 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 기기 사용 지시를 생성하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
- 관련 출처: S01

### N31 · 제외 집단·학습 보조·PFMT 자체·장기 위해로 확대하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원고는 수축 불능 여성의 초기 학습 보조와 PFMT 자체를 이번 판정 밖으로 둔다. 관찰은 24개월 ICIQ의 추가효과다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 제외 집단·다른 기기·별도 학습 목적·24개월 이후 효과/희귀 위해는 미확인이다. 새 사용·훈련·치료 지침은 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 제외 집단·다른 기기·별도 학습 목적·24개월 이후 효과/희귀 위해는 미확인이다. 새 사용·훈련·치료 지침은 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 선택 범위와 별도 대상/용도·기간의 직접 자료
- 먼저 확보할 자료: 별도 대상/목적 시험과 장기 추적
- 추가 연구: 현재 기기 추가효과와 확장 질문을 분리한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 선택 범위와 별도 대상/용도·기간의 직접 자료의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 범위와 별도 대상/용도·기간의 직접 자료을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 요실금 증상 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 기기 사용 지시를 생성하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N32 · 날짜·언어별 문구·기존 평가축·정정 역사의 범위는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 부모 D34·축·2026-08-26·한영 원고·정정 이력의 빈값과 심의의 빈값과 과거 교차검증 문구를 전체 검토 요약으로 보존한다. 2024 리뷰 갱신은 원자료의 역사다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 최신 리뷰·등록·정정/철회 확인이나 이번 검수 완료를 뜻하지 않는다. 언어별 정보량 차이를 새 번역 사실로 메우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 최신 리뷰·등록·정정/철회 확인이나 이번 검수 완료를 뜻하지 않는다. 언어별 정보량 차이를 새 번역 사실로 메우지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 원판정일·한영 원고·교차검증·정정/철회 확인 수준
- 먼저 확보할 자료: 새 정정 기록·사용자 의견·제공되는 원문
- 추가 연구: 역사 값과 제작/수정 사건을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 원판정일·한영 원고·교차검증·정정/철회 확인 수준의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 원판정일·한영 원고·교차검증·정정/철회 확인 수준을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02, S03

### N33 · 요약과 외부 원자료의 실제 열람 수준은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약 전체와 세 근거·인용 목록 요약을 제작에 읽고 원 출처 링크를 연결했다. 요약은 ‘요약 열람’, 외부는 ‘미열람’으로 표시한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 원문·등록·프로토콜·SAP·공시 접근/클릭시험은 하지 않았다. URL·등록 식별자를 전문 열람이나 접근 성공으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 원문·등록·프로토콜·SAP·공시 접근/클릭시험은 하지 않았다. URL·등록 식별자를 전문 열람이나 접근 성공으로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 보관 요약·논문·등록·프로토콜·SAP·공시의 접근 상태
- 먼저 확보할 자료: 각 보고 원자료와 실제 열람 이력
- 추가 연구: 자료별 존재·확보·실제읽기 수준을 별도 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 보관 요약·논문·등록·프로토콜·SAP·공시의 접근 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 보관 요약·논문·등록·프로토콜·SAP·공시의 접근 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01, S02, S03

## 근거·출처

### S01

Hagen S 등. 2020 OPAL

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33055247/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 8.2 대 8.5; 보정차 −0.09(95% CI −0.92~0.75), P=0.84 원 평균과 보정 차이는 다른 추정량으로 보존한다. 표본수계산2.5점과 후속 같은OPAL자료의1.9점(95% CI1.1~2.7) MID 및 원 문턱배제 해석은 역사이며 새 계산/등급/동등성 인증을 하지 않는다.  
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구  
독립 반복: S01 OPAL/ISRCTN57746448은 수축 가능한 스트레스/혼합성 요실금 여성600명·300명씩 배정·감독 PFMT에 질 프로브 EMG를 추가한24개월 비교 보고다. 225/235·원460명 분석과 KO회수약78%/EN탈락약22%를 원형으로 구분한다. 후속1.9점 MID는 같은 OPAL자료 분석이며 별도 서지가 이 기존 검토 요약에 없어 새 보고/독립시험을 생성하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.; S02 Burgio2002는 절박성 또는 절박성 우세 혼합성 요실금222명에서 서로 다른 다성분 행동훈련3가지를 비교한3군시험이다. 정확한 군별 프로그램 대응은 이 요약에 없으며 OPAL과 대상/비교가 다른 맥락이다. 원 nct의 등록제 이전이라 존재하지 않음은 역사 문구이고 실제등록 식별자는 null로 둔다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.; S03는 원2024 Cochrane갱신의 종합 보고다. 전체33시험3031명·삶의질11시험1169명·치료/개선14시험1383명의 서로 다른 분석을 유지한다. OPAL포함/시험간 중복은 미확인이고 리뷰를 새로운 독립RCT나 독립재현으로 세지 않는다. 자금 정보의 Cochrane고찰은 자료 종류 문구이며 실제재원 미확인이다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 보존 파일 | 보관 요약 | 요약 열람 | 보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님. |
| 외부 논문 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 등록 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 프로토콜 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 통계분석계획 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 자금·제품지원·COI 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |

### S02

Burgio KL 등. 2002

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12425706/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 63.1% 대 69.4% 대 58.6%, P=0.23 삽화 감소의 원값이며 각 프로그램 대응·CI·분모가 미확인이다. ICIQ점수차·기기 추가효과·동등성으로 바꾸지 않는다.  
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구  
독립 반복: S01 OPAL/ISRCTN57746448은 수축 가능한 스트레스/혼합성 요실금 여성600명·300명씩 배정·감독 PFMT에 질 프로브 EMG를 추가한24개월 비교 보고다. 225/235·원460명 분석과 KO회수약78%/EN탈락약22%를 원형으로 구분한다. 후속1.9점 MID는 같은 OPAL자료 분석이며 별도 서지가 이 기존 검토 요약에 없어 새 보고/독립시험을 생성하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.; S02 Burgio2002는 절박성 또는 절박성 우세 혼합성 요실금222명에서 서로 다른 다성분 행동훈련3가지를 비교한3군시험이다. 정확한 군별 프로그램 대응은 이 요약에 없으며 OPAL과 대상/비교가 다른 맥락이다. 원 nct의 등록제 이전이라 존재하지 않음은 역사 문구이고 실제등록 식별자는 null로 둔다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.; S03는 원2024 Cochrane갱신의 종합 보고다. 전체33시험3031명·삶의질11시험1169명·치료/개선14시험1383명의 서로 다른 분석을 유지한다. OPAL포함/시험간 중복은 미확인이고 리뷰를 새로운 독립RCT나 독립재현으로 세지 않는다. 자금 정보의 Cochrane고찰은 자료 종류 문구이며 실제재원 미확인이다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 보존 파일 | 보관 요약 | 요약 열람 | 보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님. |
| 외부 논문 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 등록 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 프로토콜 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 통계분석계획 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 자금·제품지원·COI 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |

### S03

Fernandes 등. 2024 Cochrane 갱신

[공식 출처](https://www.cochrane.org/evidence/CD009252_exercise-pelvic-floor-muscles-more-effective-treating-unintentional-passing-urine-incontinence-women)

실제로 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 삶의 질: 11시험·1,169명, SMD −0.07(95% CI −0.18~0.05); 치료·개선: 14시험·1,383명, OR 1.26(95% CI 1.00~1.58) 치료/개선CI하한1.00을 원고는 무효/이득 어느 쪽도 단정할 수 없다고 서술했다. 새 유의성/통합효과를 계산하거나 하위집합·OPAL의 참가자를 합산하지 않는다.  
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구  
독립 반복: S01 OPAL/ISRCTN57746448은 수축 가능한 스트레스/혼합성 요실금 여성600명·300명씩 배정·감독 PFMT에 질 프로브 EMG를 추가한24개월 비교 보고다. 225/235·원460명 분석과 KO회수약78%/EN탈락약22%를 원형으로 구분한다. 후속1.9점 MID는 같은 OPAL자료 분석이며 별도 서지가 이 기존 검토 요약에 없어 새 보고/독립시험을 생성하지 않는다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.; S02 Burgio2002는 절박성 또는 절박성 우세 혼합성 요실금222명에서 서로 다른 다성분 행동훈련3가지를 비교한3군시험이다. 정확한 군별 프로그램 대응은 이 요약에 없으며 OPAL과 대상/비교가 다른 맥락이다. 원 nct의 등록제 이전이라 존재하지 않음은 역사 문구이고 실제등록 식별자는 null로 둔다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.; S03는 원2024 Cochrane갱신의 종합 보고다. 전체33시험3031명·삶의질11시험1169명·치료/개선14시험1383명의 서로 다른 분석을 유지한다. OPAL포함/시험간 중복은 미확인이고 리뷰를 새로운 독립RCT나 독립재현으로 세지 않는다. 자금 정보의 Cochrane고찰은 자료 종류 문구이며 실제재원 미확인이다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 보존 파일 | 보관 요약 | 요약 열람 | 보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님. |
| 외부 논문 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 등록 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 프로토콜 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 통계분석계획 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 자금·제품지원·COI 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

## 확인 상태의 뜻

- 충족: 기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
- 부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
- 미확인: 원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
- 검토 미완료: 기존 내용의 검토는 미완료.
- 미보고: 실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
- 접근불가: 실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
- 해당없음: 자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
- 자료충돌: 동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
- 조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

## 변경 이력

2026-10-11 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 33개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.