{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2951-s0", "verdict_number": "2951", "title": "질프로브EMG 바이오피드백 × 통상 골반저근훈련에 더한24개월 추가효과 근거 확인 시트", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-11", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-08-26", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "보존된 원판정 전체 요약과 선택한 하위 질문을 제작에 읽었다. 외부 논문·초록·전문·등록·프로토콜·SAP·자금 공시는 별도 열람·접근하지 않았다. 기존 검토 이력은 이번 임상 확인·판정으로 이어받지 않는다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "수축 가능한 스트레스/혼합성 요실금 여성·절박성 단독/수축 불능 제외", "intervention": "감독 PFMT에 추가한 가정용 질 프로브 EMG 바이오피드백", "dose": null, "comparator": "양 군 공통 감독 PFMT·기기 추가효과의 활성 비교", "endpoint": "24개월 ICIQ-UI SF·보정 평균차; 삶의 질/삽화/치료율과 구별", "duration": "24개월 평가·정확한 연구 훈련/기기 노출 기간 미확인", "excluded_extensions": [ "공통PFMT호전을 기기추가효과 또는 이비교하나의 PFMT인과효과 인증으로 변경", "수축불능/절박성단독/학습보조·다른기기를 선택집단/용도로 확장", "원평균8.2/8.5를 새차이계산으로 보정−.09와 대체", "후속같은OPAL자료1.9점MID를 사전기준·새독립시험·추가서지보고로 생성", "225/235·원460·KO약78%/EN약22%에서 새탈락/합산/보완비율 계산", "Burgio3군프로그램/대상의 미확인 대응을 창작하거나 리뷰전체/종점하위집합/OPAL참가자 합산", "리뷰치료OR의CI하한1.00을 새유의성이득·무효판정으로 변경", "제조사4항목미확인을 각관계부재·독립성인증으로 변경", "같은서지/사람/군/시점·형제표·종점/후속분석을 새독립시험/참가자로 합산", "원 nct의 확인못함/등록제이전부재/해당없음을 실제등록 식별자나 이번등록부재확인으로 변경", "부모점수/축·과거교차검증을 하위점수/이번 내용 검토·외부열람으로 상속", "새수치계산·가상수치·새효과/CI·등급·독립인증·치료/기기사용·훈련시행 안내" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 기기 추가효과와 부모 판정은 어떻게 구분하는가?", "needed": "기존 하위 질문·D·주석과 부모 점수/축의 분리", "role": "필수", "role_reason": "기존 하위 질문·D·주석과 부모 점수/축의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "기존 하위 질문·D·주석과 부모 점수/축의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "기존 질문과 부모 맥락을 따로 갱신한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "선택 질문은 ‘통상 골반저근훈련에 기기를 더한 추가 이득’이며 하위 D와 단일 확증시험·1.9점/2.5점 문턱 배제 주석을 보존한다. 부모 D34는 상위 맥락이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축 키는 없으며 부모 값으로 채우지 않는다. 형제 PFMT 자체 질문을 이번 기기 추가효과로 합치지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "하위 점수/상태/평가축 키는 없으며 부모 값으로 채우지 않는다. 형제 PFMT 자체 질문을 이번 기기 추가효과로 합치지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택행·부모 원고의 정정 기록" }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "어느 여성 집단이 OPAL에 포함됐는가?", "needed": "요실금 유형·수축 능력·선정/배제·기저 조건", "role": "필수", "role_reason": "요실금 유형·수축 능력·선정/배제·기저 조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "요실금 유형·수축 능력·선정/배제·기저 조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "대상의 포함·배제 범위를 결과에 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "영국 23센터의 스트레스 또는 혼합성 요실금 여성 600명이다. 절박성 단독과 골반저근을 전혀 수축하지 못하는 여성은 제외됐다는 원고를 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 연령·기저 중증도·모집/선별 절차·혼합 비율은 이 요약에서 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "연령·기저 중증도·모집/선별 절차·혼합 비율은 이 요약에서 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "OPAL 모집 기준과 기저 특성표" }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "기기와 공통 PFMT는 무엇인가?", "needed": "가정용 질 프로브 EMG·감독 PFMT·비교군의 실제 구성", "role": "필수", "role_reason": "가정용 질 프로브 EMG·감독 PFMT·비교군의 실제 구성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "가정용 질 프로브 EMG·감독 PFMT·비교군의 실제 구성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "공통 기저 중재와 기기의 추가 요소를 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "질 프로브가 골반저근 전기활동을 화면에 보여주는 보조기기이며, 두 군 모두 감독 PFMT를 받은 활성대조다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 기기 모델·공통/군별 훈련 내용·지원 강도와 실제 노출은 미확인이다. 이 문구로 사용/훈련 지침을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "정확한 기기 모델·공통/군별 훈련 내용·지원 강도와 실제 노출은 미확인이다. 이 문구로 사용/훈련 지침을 만들지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기기 정체와 군별 중재 계획" }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "비교는 무치료 대비인가, 기기의 추가효과인가?", "needed": "관심 효과·활성 비교·공통 치료의 귀속", "role": "필수", "role_reason": "관심 효과·활성 비교·공통 치료의 귀속을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "관심 효과·활성 비교·공통 치료의 귀속의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "PFMT 자체와 기기 추가효과의 질문을 별도로 유지한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "선택 비교는 PFMT에 바이오피드백을 더함 대 PFMT다. 양 군 호전을 기기의 추가 이득으로 옮기지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 공통 PFMT의 호전을 이 비교 하나의 독립적 PFMT 인과 효과로 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "공통 PFMT의 호전을 이 비교 하나의 독립적 PFMT 인과 효과로 인증하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "관심 효과 정의와 비교 분석" }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "연구 노출·기간·순응은 어느 범위로 알려졌는가?", "needed": "중재 횟수/기간·기기 실제 사용·공통 치료·구제 치료", "role": "필수", "role_reason": "중재 횟수/기간·기기 실제 사용·공통 치료·구제 치료을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "중재 횟수/기간·기기 실제 사용·공통 치료·구제 치료의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "실제 노출과 관찰 기간을 따로 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "가정용 질 프로브와 감독 PFMT, 24개월 평가라는 원자료 범위만 연결한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 정확 훈련 기간·횟수·노출, 기기 순응·군별 치료 변경/구제 치료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "정확 훈련 기간·횟수·노출, 기기 순응·군별 치료 변경/구제 치료는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "중재·순응·병용·변경 기록" }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "무작위 배정과 기저 균형은 어떻게 기록됐는가?", "needed": "무작위 방법·은폐·군별 기저 특성", "role": "필수", "role_reason": "무작위 방법·은폐·군별 기저 특성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "무작위 방법·은폐·군별 기저 특성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "RCT 표제와 실제 배정 정보를 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "OPAL은 다기관 무작위 활성대조시험이며 600명을 300명씩 배정했다는 원고다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 배정 순서·은폐·기저 군별 균형의 세부 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "배정 순서·은폐·기저 군별 균형의 세부 자료는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정 방법과 기저 특성표" }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "눈가림 한계는 어느 측정에 관련되는가?", "needed": "참여자·치료사·평가자 눈가림과 측정 절차", "role": "필수", "role_reason": "참여자·치료사·평가자 눈가림과 측정 절차을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "참여자·치료사·평가자 눈가림과 측정 절차의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "주관 증상의 측정 조건과 알려진 한계를 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "참여자와 치료사 눈가림은 중재 특성상 불가능했다는 KO 원서술을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. ICIQ 수집·평가자/분석자 눈가림·응답 수집 차이는 미확인이다. 불가능을 자동 실패로 판정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "ICIQ 수집·평가자/분석자 눈가림·응답 수집 차이는 미확인이다. 불가능을 자동 실패로 판정하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "측정·눈가림 운영 자료" }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "24개월 ICIQ-UI SF는 어떤 측정값인가?", "needed": "척도·단위·최종값/변화·시점·주종점 정의", "role": "필수", "role_reason": "척도·단위·최종값/변화·시점·주종점 정의를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "척도·단위·최종값/변화·시점·주종점 정의의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "시점·척도·최종값과 변화량을 각각 귀속시킨다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "선택 핵심 결과는 24개월 ICIQ-UI SF다. 원고는 24개월 1차분석이라고 서술한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 척도 세부 수집법·기저값·변화 분석·다른 시점/종점의 사전 위계는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "척도 세부 수집법·기저값·변화 분석·다른 시점/종점의 사전 위계는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "척도 설명과 사전 종점/결과표" }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "군별 평균과 보정 평균차를 구분했는가?", "needed": "군 대응·원 평균·보정 추정량·모형", "role": "필수", "role_reason": "군 대응·원 평균·보정 추정량·모형을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "군 대응·원 평균·보정 추정량·모형의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "원 평균과 보정 비교 추정량을 다른 값으로 유지한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "24개월 평균 8.2 대 8.5와 보정 평균차 −0.09를 원값으로 보존한다. 평균 두 값에서 새 차이를 계산해 보정차를 대체하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 명시적 군별 결과표·보정 변수/모형·분산은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "명시적 군별 결과표·보정 변수/모형·분산은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 결과표와 보정 분석" }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "관측 구간·P와 임상 중요도는 무엇인가?", "needed": "원 효과·CI·P·중요 차이의 범위", "role": "필수", "role_reason": "원 효과·CI·P·중요 차이의 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원 효과·CI·P·중요 차이의 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "관측 구간과 원 중요도 해석을 출처 범위대로 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "보정차 −0.09, 95% CI −0.92~0.75, P=0.84를 보존한다. 비유의를 새 정확 효과 0·동등성으로 바꾸지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원 구간 산출 모형·분산·분모의 세부와 문턱 근거 원문은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "원 구간 산출 모형·분산·분모의 세부와 문턱 근거 원문은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "분석표·중요도 근거" }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "2.5점 문턱은 어떤 사전 기준인가?", "needed": "표본수 계산의 군간 중요 차이·근거·정한 시점", "role": "필수", "role_reason": "표본수 계산의 군간 중요 차이·근거·정한 시점을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "표본수 계산의 군간 중요 차이·근거·정한 시점의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "원 사전 기준과 사후 분석 기준을 따로 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "OPAL이 표본수 계산에 2.5점의 임상적으로 중요한 군간차를 사용했다는 원서술을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 표본수 가정·중요도 근거·프로토콜 원문은 미열람이다. 새 문턱을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "표본수 가정·중요도 근거·프로토콜 원문은 미열람이다. 새 문턱을 만들지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "표본수 계획과 2.5점 근거" }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "1.9점 MID는 다른 독립시험인가?", "needed": "후속 앵커 분석의 자료 신원·시점·모형·정밀도", "role": "필수", "role_reason": "후속 앵커 분석의 자료 신원·시점·모형·정밀도을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "후속 앵커 분석의 자료 신원·시점·모형·정밀도의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "같은 OPAL 데이터의 후속 분석을 원시험과 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "이후 OPAL 자료를 쓴 앵커 분석의 보존치료 2년 MID 1.9점, 95% CI 1.1~2.7이라는 원서술을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 별도 서지·앵커 방법·분모는 이 기존 검토 요약에 미기재다. 1.9점을 사전 기준이나 새로운 독립시험으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "별도 서지·앵커 방법·분모는 이 기존 검토 요약에 미기재다. 1.9점을 사전 기준이나 새로운 독립시험으로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "후속 앵커 분석 서지·방법·자료 연결" }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "두 문턱 배제라는 원해석을 어디까지 보존하는가?", "needed": "원 관측 구간·1.9/2.5 기준·해석 역사", "role": "필수", "role_reason": "원 관측 구간·1.9/2.5 기준·해석 역사을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원 관측 구간·1.9/2.5 기준·해석 역사의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "원해석과 새 자료의 판단 사건을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고는 관측 CI가 1.9점과 2.5점 문턱을 배제했다고 기록한다. 하위 D·주석과 부모 D34의 해석 역사로 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이번 구간/문턱 계산·사전 기준 대조·새 동등성/모든 기기 효과 부재 인증은 하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "이번 구간/문턱 계산·사전 기준 대조·새 동등성/모든 기기 효과 부재 인증은 하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "문턱 근거와 분석/계획 원문" }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "배정과 24개월 분석 분모는 어떻게 다른가?", "needed": "배정·설문 관측·종점별 분석 분모", "role": "필수", "role_reason": "배정·설문 관측·종점별 분석 분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "배정·설문 관측·종점별 분석 분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "원자료의 배정·관측·분석 분모를 따로 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "600명, 300명씩 배정과 24개월 1차분석 225명/235명, 원 근거 목록의 460명을 각각 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 관측·완료·모형 포함 분모의 정확 대응과 군별 제외 사유는 미확인이다. 새 합산/탈락 수를 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "관측·완료·모형 포함 분모의 정확 대응과 군별 제외 사유는 미확인이다. 새 합산/탈락 수를 계산하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "종점별 흐름도·분모표" }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "회수와 탈락의 언어별 보관 요약의 문구는 무엇인가?", "needed": "설문 회수·결측/탈락 정의·군별 이유·처리", "role": "필수", "role_reason": "설문 회수·결측/탈락 정의·군별 이유·처리을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "설문 회수·결측/탈락 정의·군별 이유·처리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "언어별 역사 문구와 실제 관측/분석 정의를 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "기존 한국어 원고의 설문 회수 약 78%와 기존 영어 원고의 설문 탈락 약 22%를 각 보관 요약의 문구로 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 두 문구의 정확 분모·시점·정의 대조와 군별 결측 가정은 미확인이다. 새 보완비율이나 결측 수는 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "두 문구의 정확 분모·시점·정의 대조와 군별 결측 가정은 미확인이다. 새 보완비율이나 결측 수는 계산하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 설문 흐름·결측 처리 자료" }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "실제 분석은 배정 효과인가, 순응 효과인가?", "needed": "ITT/PP·관심 효과·보정·결측·민감도", "role": "필수", "role_reason": "ITT/PP·관심 효과·보정·결측·민감도을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "ITT/PP·관심 효과·보정·결측·민감도의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "분석이 답하는 효과와 선택 질문을 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "보정 평균차와 24개월 1차분석 분모의 원서술이 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 이 요약은 ITT/PP 정의·결측 모형·순응 효과·민감도 값을 밝히지 않는다. 임의로 ITT로 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "이 요약은 ITT/PP 정의·결측 모형·순응 효과·민감도 값을 밝히지 않는다. 임의로 ITT로 채우지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "SAP와 분석집단 정의·민감도 결과" }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "등록·프로토콜·SAP는 실제 대조됐는가?", "needed": "원 등록 식별자·계획·변경 이력·주종점", "role": "필수", "role_reason": "원 등록 식별자·계획·변경 이력·주종점을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원 등록 식별자·계획·변경 이력·주종점의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "사전 계획과 실제 보고의 대조 자료가 제공되면 변경을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "S01 등록 식별자의 원값은 ISRCTN57746448이다. 24개월 1차분석과 문턱의 요약만 연결했다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록·프로토콜·SAP와 변경 이력은 미열람·접근 미시도이며 계획 일치/선택보고 여부를 확정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "등록·프로토콜·SAP와 변경 이력은 미열람·접근 미시도이며 계획 일치/선택보고 여부를 확정하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록 이력·프로토콜·SAP" }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "공적 자금과 후원기관은 무엇인가?", "needed": "자금·프로젝트·후원기관·역할의 분리", "role": "필수", "role_reason": "자금·프로젝트·후원기관·역할의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "자금·프로젝트·후원기관·역할의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "자금과 기관·실제 역할을 별도로 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "NIHR HTA project 11/71/03의 전액 지원과 Glasgow Caledonian University 후원기관이라는 KO 문구를 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 항목별 집행·기관 역할·계약·추가 공시의 원문은 미열람이다. 전액 지원을 모든 독립성 확인으로 확대하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "항목별 집행·기관 역할·계약·추가 공시의 원문은 미열람이다. 전액 지원을 모든 독립성 확인으로 확대하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "NIHR/후원기관·COI 공시" }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "제조사 관련 네 항목은 실제 부재인가?", "needed": "현금지원·무상기기·소속 저자·외부 분석대행", "role": "필수", "role_reason": "현금지원·무상기기·소속 저자·외부 분석대행을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "현금지원·무상기기·소속 저자·외부 분석대행의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "각 미확인 항목을 별도로 갱신한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "기존 제품 정보는 제조사의 현금지원·무상제공·소속 저자·외부 분석대행이 확인되지 않았다고 기록한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 미확인을 각 관계의 부재·독립성 인증으로 바꾸지 않는다. 원 공시와 실제 역할은 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "미확인을 각 관계의 부재·독립성 인증으로 바꾸지 않는다. 원 공시와 실제 역할은 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제조사 제공·저자 소속·분석 계약 자료" }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "기타 COI·특허·작성/출판 지원은 알려졌는가?", "needed": "개별 신고·특허·원고/출판 비용과 역할", "role": "필수", "role_reason": "개별 신고·특허·원고/출판 비용과 역할을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "개별 신고·특허·원고/출판 비용과 역할의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "공시되는 역할과 자금 범위를 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "NIHR 전액 지원과 제조사 네 항목 미확인의 보관 요약이 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 그 밖의 개별 COI·특허·작성/출판 지원과 실제 비관여는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "그 밖의 개별 COI·특허·작성/출판 지원과 실제 비관여는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "개별 COI와 작성/출판 지원 공시" }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "Burgio 2002는 같은 PFMT 추가기기 비교인가?", "needed": "대상·세 다성분 행동훈련·비교·종점의 차이", "role": "필수", "role_reason": "대상·세 다성분 행동훈련·비교·종점의 차이을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "대상·세 다성분 행동훈련·비교·종점의 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "다른 대상과 비교 계약의 맥락 자료로 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "222명의 절박성 또는 절박성 우세 혼합성 요실금에서 서로 다른 다성분 행동훈련 세 가지를 비교한 3군 RCT다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확한 각 프로그램·군별 분모·기간은 미확인이다. 동일한 PFMT에 기기만 더한 OPAL 질문의 직접 반복으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "정확한 각 프로그램·군별 분모·기간은 미확인이다. 동일한 PFMT에 기기만 더한 OPAL 질문의 직접 반복으로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "Burgio 중재/비교·대상·방법표" }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "Burgio의 3군 결과는 어떤 값인가?", "needed": "삽화 감소·군 대응·원 비율·P·분모", "role": "필수", "role_reason": "삽화 감소·군 대응·원 비율·P·분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "삽화 감소·군 대응·원 비율·P·분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "삽화 감소와 ICIQ·삶의 질·치료율을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "요실금 삽화 감소 63.1% 대 69.4% 대 58.6%, P=0.23을 원값 그대로 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 프로그램 대응·사람/삽화 분모·정의·CI·시점은 미확인이다. 새 차이/비율이나 OPAL 기기 효과로 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "군별 프로그램 대응·사람/삽화 분모·정의·CI·시점은 미확인이다. 새 차이/비율이나 OPAL 기기 효과로 계산하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "3군 결과표와 정의/분모" }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "Burgio의 등록·지원 문구는 어떤 역사인가?", "needed": "등록 문구·실제 식별자·지원/COI", "role": "필수", "role_reason": "등록 문구·실제 식별자·지원/COI을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "등록 문구·실제 식별자·지원/COI의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "역사 문구와 제공되는 실제 신원 자료를 따로 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S02" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "미국 NIA/NIH 지원과 등록 원값 ‘등록제 이전이라 존재하지 않음’을 원형으로 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이번 등록 부재 확인이나 세부 자금/제품/저자 COI 대조가 아니다. 해당 문구를 식별자로 사용하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "이번 등록 부재 확인이나 세부 자금/제품/저자 COI 대조가 아니다. 해당 문구를 식별자로 사용하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "해당 시험 계획·지원·COI 원문" }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "Cochrane의 전체 비교와 종점별 분모는 무엇인가?", "needed": "리뷰 전체·분석 하위집합·시험/사람 중복", "role": "필수", "role_reason": "리뷰 전체·분석 하위집합·시험/사람 중복을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "리뷰 전체·분석 하위집합·시험/사람 중복의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "리뷰와 각 원시험·종점 분석을 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 2024 갱신은 PFMT+바이오피드백 대 PFMT 전체 33시험·3,031명이다. 삶의 질과 치료/개선은 서로 다른 하위집합이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 포함시험표·OPAL 포함 여부·하위집합 중복·분모 대응은 미확인이다. 전체와 하위집합이나 OPAL 참가자를 새 합산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "포함시험표·OPAL 포함 여부·하위집합 중복·분모 대응은 미확인이다. 전체와 하위집합이나 OPAL 참가자를 새 합산하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "리뷰 포함시험표와 종점별 연결표" }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "리뷰의 삶의 질 값은 ICIQ 추가효과와 같은가?", "needed": "삶의 질 종점·표준화 추정량·하위 분모", "role": "필수", "role_reason": "삶의 질 종점·표준화 추정량·하위 분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "삶의 질 종점·표준화 추정량·하위 분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "삶의 질과 24개월 ICIQ 점수를 따로 유지한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "삶의 질은 11시험·1,169명, SMD −0.07, 95% CI −0.18~0.05라는 원결과다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 척도 구성·군별 분석·이질성과 해당 모집단의 정확 비교는 미열람이다. 이 SMD를 OPAL ICIQ 점수차로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "척도 구성·군별 분석·이질성과 해당 모집단의 정확 비교는 미열람이다. 이 SMD를 OPAL ICIQ 점수차로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "종점별 forest plot·척도/분모 자료" }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "리뷰의 치료·개선과 CI 하한은 어떻게 보존하는가?", "needed": "치료/개선 정의·OR·구간·하위 분모", "role": "필수", "role_reason": "치료/개선 정의·OR·구간·하위 분모을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "치료/개선 정의·OR·구간·하위 분모의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "원 구간의 경계 문구와 별도 종점 상태를 보존한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "14시험·1,383명, OR 1.26, 95% CI 1.00~1.58이다. 원고는 하한 1.00이므로 무효나 이득 어느 쪽도 단정할 수 없다고 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정의·추정 모형·각 시험 분모/사건·반올림 전 구간·다중성은 미확인이다. 새 유의성/이득/무효 판정이나 CI 계산은 하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "정의·추정 모형·각 시험 분모/사건·반올림 전 구간·다중성은 미확인이다. 새 유의성/이득/무효 판정이나 CI 계산은 하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "치료/개선 정의와 리뷰 분석표" }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "리뷰의 자금·등록 필드가 실제 공시인가?", "needed": "리뷰 자금/COI·프로토콜·등록 신원", "role": "필수", "role_reason": "리뷰 자금/COI·프로토콜·등록 신원을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "리뷰 자금/COI·프로토콜·등록 신원의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "자료 종류와 자금·신원 필드를 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "자금 정보는 ‘Cochrane 고찰’, 등록 식별자 값은 ‘해당 없음’이다. 전자는 자료 종류 문구이며 실제 자금 제공자 확인으로 쓰지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 리뷰의 실제 자금·COI·계획/등록 자료는 미확인·외부 미열람이다. 해당 없음으로 계획 부재를 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "리뷰의 실제 자금·COI·계획/등록 자료는 미확인·외부 미열람이다. 해당 없음으로 계획 부재를 인증하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "리뷰 자금/COI·프로토콜 자료" }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "독립 재현과 같은 자료의 후속분석을 구분했는가?", "needed": "보고→시험가족→결과와 직접/맥락 관계", "role": "필수", "role_reason": "보고→시험가족→결과와 직접/맥락 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "보고→시험가족→결과와 직접/맥락 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "보고 항목 수와 임상 고유시험/참가자 수를 분리한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고는 직접 확증시험이 OPAL 하나라고 기록한다. Burgio와 Cochrane은 다른 조건의 맥락 근거이며 후속 MID는 같은 OPAL 자료다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 포함시험·관련 보고 신원은 외부 미확인이다. 보고 세 개·리뷰 시험수·MID 분석을 새 독립 반복으로 세지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "포함시험·관련 보고 신원은 외부 미확인이다. 보고 세 개·리뷰 시험수·MID 분석을 새 독립 반복으로 세지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "관련 보고·등록·리뷰 포함시험 연결" }, { "item_id": "N29", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "비중대한 이상사건은 어떤 범위로 보고됐는가?", "needed": "사람/사건 수·군별 분모·기간·수집 방식", "role": "보완", "role_reason": "사람/사건 수·군별 분모·기간·수집 방식을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 요실금 증상 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 기기 사용 지시를 생성하지 않는다.", "criterion": "사람/사건 수·군별 분모·기간·수집 방식의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "효능 분석 분모와 위해 관측 분모를 분리한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "48명이 비중대한 이상사건을 보고하고 23명의 사건이 관련 또는 관련 가능으로 판정됐다는 원서술을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군별 사람/사건 수·정확 수집 기간·분모·판정 방법은 미확인이다. 600명을 분모로 새 빈도나 위험차를 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "군별 사람/사건 수·정확 수집 기간·분모·판정 방법은 미확인이다. 600명을 분모로 새 빈도나 위험차를 계산하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 이상사건표·수집/판정 계획" }, { "item_id": "N30", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "프로브 관련 사건과 중대성 문구는 어디까지 말하는가?", "needed": "불편·출혈·중대 사건·시간/관련성 판단", "role": "보완", "role_reason": "불편·출혈·중대 사건·시간/관련성 판단을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 요실금 증상 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 기기 사용 지시를 생성하지 않는다.", "criterion": "불편·출혈·중대 사건·시간/관련성 판단의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "관련성·중대성·보고 범위의 한계를 나누어 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "질 프로브 관련 불편·출혈 등이 있었고 중대한 관련 합병증은 없었다는 원서술을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사건별 정의·시간·병용/기저 위험·보고 범위는 미확인이다. 모든 중대 사건·장기 위해가 없다는 인증으로 확대하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "사건별 정의·시간·병용/기저 위험·보고 범위는 미확인이다. 모든 중대 사건·장기 위해가 없다는 인증으로 확대하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "사건 상세와 관련성 판단 자료" }, { "item_id": "N31", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "제외 집단·학습 보조·PFMT 자체·장기 위해로 확대하는가?", "needed": "선택 범위와 별도 대상/용도·기간의 직접 자료", "role": "보완", "role_reason": "선택 범위와 별도 대상/용도·기간의 직접 자료을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 요실금 증상 결과 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 위해 발생률·새 기기 사용 지시를 생성하지 않는다.", "criterion": "선택 범위와 별도 대상/용도·기간의 직접 자료의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "현재 기기 추가효과와 확장 질문을 분리한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고는 수축 불능 여성의 초기 학습 보조와 PFMT 자체를 이번 판정 밖으로 둔다. 관찰은 24개월 ICIQ의 추가효과다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 제외 집단·다른 기기·별도 학습 목적·24개월 이후 효과/희귀 위해는 미확인이다. 새 사용·훈련·치료 지침은 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "제외 집단·다른 기기·별도 학습 목적·24개월 이후 효과/희귀 위해는 미확인이다. 새 사용·훈련·치료 지침은 만들지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "별도 대상/목적 시험과 장기 추적" }, { "item_id": "N32", "question_type": "근거 조건", "question": "날짜·언어별 문구·기존 평가축·정정 역사의 범위는 무엇인가?", "needed": "원판정일·한영 원고·교차검증·정정/철회 확인 수준", "role": "필수", "role_reason": "원판정일·한영 원고·교차검증·정정/철회 확인 수준을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원판정일·한영 원고·교차검증·정정/철회 확인 수준의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "역사 값과 제작/수정 사건을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "부모 D34·축·2026-08-26·한영 원고·정정 이력의 빈값과 심의의 빈값과 과거 교차검증 문구를 전체 검토 요약으로 보존한다. 2024 리뷰 갱신은 원자료의 역사다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 최신 리뷰·등록·정정/철회 확인이나 이번 검수 완료를 뜻하지 않는다. 언어별 정보량 차이를 새 번역 사실로 메우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "최신 리뷰·등록·정정/철회 확인이나 이번 검수 완료를 뜻하지 않는다. 언어별 정보량 차이를 새 번역 사실로 메우지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "새 정정 기록·사용자 의견·제공되는 원문" }, { "item_id": "N33", "question_type": "근거 조건", "question": "요약과 외부 원자료의 실제 열람 수준은 무엇인가?", "needed": "보관 요약·논문·등록·프로토콜·SAP·공시의 접근 상태", "role": "필수", "role_reason": "보관 요약·논문·등록·프로토콜·SAP·공시의 접근 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "보관 요약·논문·등록·프로토콜·SAP·공시의 접근 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "자료별 존재·확보·실제읽기 수준을 별도 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01", "S02", "S03" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "보관 요약 전체와 세 근거·인용 목록 요약을 제작에 읽고 원 출처 링크를 연결했다. 요약은 ‘요약 열람’, 외부는 ‘미열람’으로 표시한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 원문·등록·프로토콜·SAP·공시 접근/클릭시험은 하지 않았다. URL·등록 식별자를 전문 열람이나 접근 성공으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "외부 원문·등록·프로토콜·SAP·공시 접근/클릭시험은 하지 않았다. URL·등록 식별자를 전문 열람이나 접근 성공으로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 보고 원자료와 실제 열람 이력" } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "Hagen S 등. 2020 OPAL", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33055247/", "report_type": "다기관 무작위 활성대조시험", "existence": "보관 서지 있음·외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "study_family": "RG2951-OPAL", "independent_replication": null, "observed_result": "8.2 대 8.5; 보정차 −0.09(95% CI −0.92~0.75), P=0.84 원 평균과 보정 차이는 다른 추정량으로 보존한다. 표본수계산2.5점과 후속 같은OPAL자료의1.9점(95% CI1.1~2.7) MID 및 원 문턱배제 해석은 역사이며 새 계산/등급/동등성 인증을 하지 않는다.", "result_level": "보관 요약 결과 문구", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "보존 파일", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님." }, { "material_type": "외부 논문", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "프로토콜", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "통계분석계획", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "자금·제품지원·COI 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33055247/" } ] }, { "report_id": "S02", "title": "Burgio KL 등. 2002", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/12425706/", "report_type": "절박성 또는 절박성 우세 혼합성 요실금에서 서로 다른 다성분 행동훈련 세 가지를 비교한 3군 무작위시험", "existence": "보관 서지 있음·외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "study_family": "RG2951-BURGIO-2002", "independent_replication": null, "observed_result": "63.1% 대 69.4% 대 58.6%, P=0.23 삽화 감소의 원값이며 각 프로그램 대응·CI·분모가 미확인이다. ICIQ점수차·기기 추가효과·동등성으로 바꾸지 않는다.", "result_level": "보관 요약 결과 문구", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "보존 파일", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "보관 요약의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님." }, { "material_type": "외부 논문", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. 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OPAL포함/시험간 중복은 미확인이고 리뷰를 새로운 독립RCT나 독립재현으로 세지 않는다. 자금 정보의 Cochrane고찰은 자료 종류 문구이며 실제재원 미확인이다. 보고/자료 슬롯 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니다. 고유 임상 합계는 미기록으로 유지한다." }, "history": [ { "date": "2026-10-11", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 33개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }