# 메트포르민 × 출생체중 z점수 — 비당뇨 과체중·비만 임신의 근거 시트

판정번호 2948 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-08-26  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-11

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 당뇨병 없는 과체중·비만 임신 맥락; 시험별 적격·기저 상세 미열람
- 성분·제형·경로: 해당 시험의 메트포르민 연구 중재; 선택·사용·복용·대체 지침 아님
- 용량: EMPOWaR 임신 12~16주부터 분만까지 최대 2500 mg/일의 역사적 연구 조건만 보존; MOP·GRoW에 전용하지 않음
- 비교군: 각 시험 위약; GRoW 식이·생활 조언 추가 비교 맥락 보존
- 측정 종점: 선택 출생체중 z점수 감소; EMPOWaR 1차·MOP z점수와 GRoW 이분 종점 분리
- 기간: 출생 시점 결과; EMPOWaR 연구 노출 임신 12~16주부터 분만까지
- 범위 밖 질문: 임신성당뇨·제2형당뇨 치료로 전용; z점수·평균 g·4000g 초과 종점의 서로 다른 결과 복제; 장기 비만·다른 임상사건 효과 확정; 약물 선택·사용·대체·복용·임신관리 지시

## 체크항목

### N01 · 선택한 z점수 판정 대상·하위 판정은 부모 맥락과 분리되어 있는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 선택한 기존 질문은 “출생체중 z점수 감소”, 원등급 D, 주석은 EMPOWaR와 MOP에서 무효였다는 내용이다. 부모 판정은 D·30점·안전성 주의다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수/상태/평가축은 없으므로 부모 값으로 채우지 않는다. 이번 제작은 새 등급 평가가 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 하위 점수/상태/평가축은 없으므로 부모 값으로 채우지 않는다. 이번 제작은 새 등급 평가가 아니다.
- 필요한 자료·조건: 하위 원문·등급·주석과 부모 판정의 별도 기록
- 먼저 확보할 자료: 하위 점수/상태/평가축은 없으므로 부모 값으로 채우지 않는다. 이번 제작은 새 등급 평가가 아니다.
- 추가 연구: 추가 자료가 제공되면 하위 질문에 맞는 자료와 부모 맥락을 따로 연결한다.
- 충족 기준: 하위 원문·등급·주석과 부모 판정의 별도 기록
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 출생체중 z점수 감소
- 관련 출처: R01, R02

### N02 · 비당뇨 과체중·비만 임신의 대상 경계는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원대상은 당뇨병이 없는 과체중·비만 임신부이며 EMPOWaR은 영국 NHS 15개 병원이다. 부모 판정은 임신성당뇨·제2형당뇨 치료에 적용되지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 시험별 BMI·연령·당뇨 제외 기준과 기저 특성의 상세 원표는 미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 시험별 BMI·연령·당뇨 제외 기준과 기저 특성의 상세 원표는 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 당뇨 여부·비만·임신 시점·모집 기준과 대상별 분모
- 먼저 확보할 자료: 시험별 BMI·연령·당뇨 제외 기준과 기저 특성의 상세 원표는 미열람이다.
- 추가 연구: 시험별 적격·기저 특성·대상 분모의 원자료를 연결한다.
- 충족 기준: 당뇨 여부·비만·임신 시점·모집 기준과 대상별 분모
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 출생체중 z점수 감소
- 관련 출처: R01, R02, R03

### N03 · EMPOWaR 연구 노출과 다른 시험의 노출을 나누었는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: EMPOWaR의 역사적 연구 조건은 임신 12~16주부터 분만까지 최대 2500 mg/일 메트포르민이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이를 MOP·GRoW 용량으로 전용하거나 임신 중 복용·선택·대체 지침으로 쓰지 않는다. 제형·실제 노출량은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이를 MOP·GRoW 용량으로 전용하거나 임신 중 복용·선택·대체 지침으로 쓰지 않는다. 제형·실제 노출량은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 성분·제형·연구 용량·시작 시점·기간의 시험별 원기록
- 먼저 확보할 자료: 이를 MOP·GRoW 용량으로 전용하거나 임신 중 복용·선택·대체 지침으로 쓰지 않는다. 제형·실제 노출량은 미확인이다.
- 추가 연구: 각 시험의 원프로토콜에 기록된 연구 노출과 실제 노출 자료를 연결한다.
- 충족 기준: 성분·제형·연구 용량·시작 시점·기간의 시험별 원기록
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 출생체중 z점수 감소
- 관련 출처: R01

### N04 · 위약과 식이·생활 조언 등 동반관리는 같은 조건인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: EMPOWaR·MOP·GRoW 모두 위약대조로 요약된다. GRoW 서지는 식이·생활 조언에 추가한 메트포르민 비교를 명시한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. GRoW의 생활 조언을 다른 두 시험의 동일 노출로 채우지 않는다. 군별 관리의 구체 내용·이탈은 미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: GRoW의 생활 조언을 다른 두 시험의 동일 노출로 채우지 않는다. 군별 관리의 구체 내용·이탈은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 군별 위약·공통 동반관리·접촉·추가 치료의 기록
- 먼저 확보할 자료: GRoW의 생활 조언을 다른 두 시험의 동일 노출로 채우지 않는다. 군별 관리의 구체 내용·이탈은 미열람이다.
- 추가 연구: 시험별 대조와 공통·비공통 동반관리 원자료를 보존한다.
- 충족 기준: 군별 위약·공통 동반관리·접촉·추가 치료의 기록
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 출생체중 z점수 감소
- 관련 출처: R01, R02, R03

### N05 · 출생체중 z점수의 표준화 정의와 측정 시점은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: EMPOWaR 1차종점은 임신주수·산과력·성별로 표준화한 출생체중 백분위에 대응하는 z점수라고 기존 검토 요약에 기록된다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 구체 기준 집단·산식·측정 절차·분만별 적용은 미열람이며 z점수 계산을 새 하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 구체 기준 집단·산식·측정 절차·분만별 적용은 미열람이며 z점수 계산을 새 하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 출생 측정·임신주수·산과력·성별 표준화 방식과 단위
- 먼저 확보할 자료: 구체 기준 집단·산식·측정 절차·분만별 적용은 미열람이며 z점수 계산을 새 하지 않는다.
- 추가 연구: 원종점 정의·표준화 규칙·출생체중 측정 방법을 확보한다.
- 충족 기준: 출생 측정·임신주수·산과력·성별 표준화 방식과 단위
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 출생체중 z점수 감소
- 관련 출처: R01

### N06 · EMPOWaR z점수 평균과 보정 평균차·CI·P를 원값대로 보존했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: EMPOWaR z점수는 0.2464 대 0.2680, 보정차 −0.029(95% CI −0.217~0.158), P=0.7597이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원평균 차이를 재계산하거나 보정 모델을 추정하지 않는다. 보정 변수와 결과별 군별 분모는 요약에 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원평균 차이를 재계산하거나 보정 모델을 추정하지 않는다. 보정 변수와 결과별 군별 분모는 요약에 없다.
- 필요한 자료·조건: 군별 원평균·보정 효과·구간·검정 및 분석 모델
- 먼저 확보할 자료: 원평균 차이를 재계산하거나 보정 모델을 추정하지 않는다. 보정 변수와 결과별 군별 분모는 요약에 없다.
- 추가 연구: 원보고의 보정 모델·변수·분모·군간 효과를 연결한다.
- 충족 기준: 군별 원평균·보정 효과·구간·검정 및 분석 모델
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 출생체중 z점수 감소
- 관련 출처: R01

### N07 · 실제 출생체중 g값과 표준화 z점수는 같은 결과인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 본문은 위약 3463 g·메트포르민 3462 g과 보관 요약 표현의 1 g 차이를 기록한다. 근거 목록은 메트포르민 3462 g 대 위약 3463 g으로 표시한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 군 순서를 보존하며 g값을 z점수 효과로 바꾸지 않는다. 새 계산·분산·CI를 만들지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군 순서를 보존하며 g값을 z점수 효과로 바꾸지 않는다. 새 계산·분산·CI를 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 각 지표의 단위·군 순서·분포와 효과 원자료
- 먼저 확보할 자료: 군 순서를 보존하며 g값을 z점수 효과로 바꾸지 않는다. 새 계산·분산·CI를 만들지 않는다.
- 추가 연구: 원표의 군명·실제 g값·표준화 결과·불확실성을 각각 연결한다.
- 충족 기준: 각 지표의 단위·군 순서·분포와 효과 원자료
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 출생체중 z점수 감소
- 관련 출처: R01

### N08 · EMPOWaR 무작위 분모와 수정 ITT 분모는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 449명 무작위(226/223), 수정 ITT 434명이며 기존 검토 요약은 97%라고 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 434명을 새 군별로 배분하거나 차이·탈락률·사건 수를 계산하지 않는다. 제외 기준·군별 분석 인원은 미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 434명을 새 군별로 배분하거나 차이·탈락률·사건 수를 계산하지 않는다. 제외 기준·군별 분석 인원은 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 군별 무작위·분석·추적 분모와 수정 ITT 제외 기준
- 먼저 확보할 자료: 434명을 새 군별로 배분하거나 차이·탈락률·사건 수를 계산하지 않는다. 제외 기준·군별 분석 인원은 미열람이다.
- 추가 연구: 수정 ITT 정의와 군별 제외·결측 이유·결과별 분석 분모를 확보한다.
- 충족 기준: 군별 무작위·분석·추적 분모와 수정 ITT 제외 기준
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 출생체중 z점수 감소
- 관련 출처: R01

### N09 · 배정 은폐·눈가림의 원기록은 어느 시험에 적용되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: EMPOWaR은 웹 기반 컴퓨터 생성 블록 무작위 절차와 참여자·돌봄자·연구인력 눈가림을 기존 검토 요약에 인용한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이 세부 절차를 MOP·GRoW의 확인된 절차로 전용하지 않는다. 부모 평가축 B0는 기존 판정의 역사값이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이 세부 절차를 MOP·GRoW의 확인된 절차로 전용하지 않는다. 부모 평가축 B0는 기존 판정의 역사값이다.
- 필요한 자료·조건: 시험별 배정·은폐·참여자·돌봄자·연구인력 눈가림 자료
- 먼저 확보할 자료: 이 세부 절차를 MOP·GRoW의 확인된 절차로 전용하지 않는다. 부모 평가축 B0는 기존 판정의 역사값이다.
- 추가 연구: 각 시험의 원방법과 배정·측정·분석 절차를 따로 확보한다.
- 충족 기준: 시험별 배정·은폐·참여자·돌봄자·연구인력 눈가림 자료
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 출생체중 z점수 감소
- 관련 출처: R01

### N10 · 사전 1차종점과 등록·프로토콜·SAP의 접근 상태는 구분되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: EMPOWaR z점수 1차종점이 ISRCTN51279843과 일치한다고 기존 검토 요약에 있다. 근거 목록에는 ISRCTN51279843 · EudraCT 2009-017134-47이 기록된다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이번에는 등록·프로토콜·SAP를 열지 않았고 식별자만 보존한다. 원등록 URL을 새 만들지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이번에는 등록·프로토콜·SAP를 열지 않았고 식별자만 보존한다. 원등록 URL을 새 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: z점수 사전 지정·등록·변경·분석 계획의 원자료
- 먼저 확보할 자료: 이번에는 등록·프로토콜·SAP를 열지 않았고 식별자만 보존한다. 원등록 URL을 새 만들지 않는다.
- 추가 연구: 원등록·프로토콜·SAP가 제공되면 종점 위계와 변경 이력을 연결한다.
- 충족 기준: z점수 사전 지정·등록·변경·분석 계획의 원자료
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 출생체중 z점수 감소
- 관련 출처: R01

### N11 · MOP z점수의 결과와 분석 분모를 따로 보존했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: MOP의 z점수는 0.05 대 0.17, P=0.66이다. 근거 목록 n은 “400명 분석”, KO 본문은 “약 400명”으로 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 무작위 인원·군별 분석 인원·CI·표준화 세부는 제시되지 않는다. 근삿값과 원문 표기를 새 통일하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 무작위 인원·군별 분석 인원·CI·표준화 세부는 제시되지 않는다. 근삿값과 원문 표기를 새 통일하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: MOP 대상·분모·종점 정의·효과·구간의 원자료
- 먼저 확보할 자료: 무작위 인원·군별 분석 인원·CI·표준화 세부는 제시되지 않는다. 근삿값과 원문 표기를 새 통일하지 않는다.
- 추가 연구: MOP 원분모·군명·측정 정의·효과·CI·결측 처리를 확보한다.
- 충족 기준: MOP 대상·분모·종점 정의·효과·구간의 원자료
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 출생체중 z점수 감소
- 관련 출처: R02

### N12 · MOP의 논문 서지와 등록 URL은 다른 자료 유형인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: MOP 인용 목록은 2016 NEJM 논문 서지이며 URL은 clinicaltrials.gov/study/NCT01273584이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 등록 URL을 논문 초록·전문을 읽은 것으로 표시하지 않는다. PMID·DOI나 다른 논문 URL을 만들지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등록 URL을 논문 초록·전문을 읽은 것으로 표시하지 않는다. PMID·DOI나 다른 논문 URL을 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 논문·등록 식별자·실제 접근의 별도 연결
- 먼저 확보할 자료: 등록 URL을 논문 초록·전문을 읽은 것으로 표시하지 않는다. PMID·DOI나 다른 논문 URL을 만들지 않는다.
- 추가 연구: 논문과 등록 원자료가 각각 제공되면 개별 접근·종점·계획을 연결한다.
- 충족 기준: 논문·등록 식별자·실제 접근의 별도 연결
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 출생체중 z점수 감소
- 관련 출처: R02

### N13 · 두 z점수 시험의 효과를 합치거나 새 수치로 만들지 않았는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: EMPOWaR과 MOP은 출생체중 z점수 무효라는 원 주석을 공유하나 원효과 정보와 표준화 상세 수준이 다르다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 새 메타분석·시험 수 합산·총참가자·군간 차이 계산을 하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 새 메타분석·시험 수 합산·총참가자·군간 차이 계산을 하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 시험별 표준화·분석·분모·효과의 일치 범위
- 먼저 확보할 자료: 새 메타분석·시험 수 합산·총참가자·군간 차이 계산을 하지 않는다.
- 추가 연구: 시험별 원정의·분모·보정·CI를 나란히 연결하고 관계만 보존한다.
- 충족 기준: 시험별 표준화·분석·분모·효과의 일치 범위
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 출생체중 z점수 감소
- 관련 출처: R01, R02

### N14 · GRoW의 4000g 초과 결과는 z점수의 직접 결과인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: GRoW는 4000g 초과 출생을 기록한다. 40명(16%) 대 37명(14%), aRR 0.97(95% CI 0.65~1.47), P=0.899이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 지표의 결과를 GRoW z점수 효과로 바꾸지 않는다. GRoW의 z점수 수치는 이 요약에 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 다른 지표의 결과를 GRoW z점수 효과로 바꾸지 않는다. GRoW의 z점수 수치는 이 요약에 없다.
- 필요한 자료·조건: 연속 표준화 지표와 이분 출생 결과의 직접 구분
- 먼저 확보할 자료: 다른 지표의 결과를 GRoW z점수 효과로 바꾸지 않는다. GRoW의 z점수 수치는 이 요약에 없다.
- 추가 연구: 같은 시험의 z점수 자료가 제공되면 정의·위계·분모를 따로 연결한다.
- 충족 기준: 연속 표준화 지표와 이분 출생 결과의 직접 구분
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 출생체중 z점수 감소
- 관련 출처: R03

### N15 · GRoW 무작위·분석 인원과 임신/출생 분석 단위를 나누었는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: GRoW는 524명 무작위, 514명 분석으로 보존되어 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 그 값을 z점수 분석 인원이나 모든 임신·신생아 결과의 분모로 전용하지 않는다. 임신부·아기·사건 단위 세부는 미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 그 값을 z점수 분석 인원이나 모든 임신·신생아 결과의 분모로 전용하지 않는다. 임신부·아기·사건 단위 세부는 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 임신부·출생아·결과별 분석 분모와 제외 기준
- 먼저 확보할 자료: 그 값을 z점수 분석 인원이나 모든 임신·신생아 결과의 분모로 전용하지 않는다. 임신부·아기·사건 단위 세부는 미열람이다.
- 추가 연구: 결과별 분석 흐름·군별 분모·추적·제외 기준을 확보한다.
- 충족 기준: 임신부·출생아·결과별 분석 분모와 제외 기준
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 출생체중 z점수 감소
- 관련 출처: R03

### N16 · 무효 결과와 임상적으로 의미 있는 이득의 배제를 구분했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약은 세 시험의 무효를 기록하되 사전에 검증된 임상 문턱이 없어 의미 있는 이득까지 배제할 수 없다고 판단한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 새 문턱·동등성·모든 효과 0 인증을 만들지 않는다. 부모 판정 D·30점 및 정밀도 C0는 원값이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 새 문턱·동등성·모든 효과 0 인증을 만들지 않는다. 부모 판정 D·30점 및 정밀도 C0는 원값이다.
- 필요한 자료·조건: 검증된 사전 임상 중요도 문턱과 효과 구간
- 먼저 확보할 자료: 새 문턱·동등성·모든 효과 0 인증을 만들지 않는다. 부모 판정 D·30점 및 정밀도 C0는 원값이다.
- 추가 연구: 적용 대상·종점에 맞는 사전 검증 문턱과 원계획이 제공되면 연결한다.
- 충족 기준: 검증된 사전 임상 중요도 문턱과 효과 구간
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 출생체중 z점수 감소
- 관련 출처: R01, R02, R03

### N17 · 출생체중 z점수가 장래 비만 자체로 전환되지 않았는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약은 출생체중 z점수가 장래 비만 위험을 대신해 본 지표이며 장래 비만 자체가 아니라고 명시한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 출생 결과를 장기 비만·대사·발달 결과의 효능 또는 무효로 확대하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 출생 결과를 장기 비만·대사·발달 결과의 효능 또는 무효로 확대하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 출생 대리지표와 장기 임상 결과의 직접 근거
- 먼저 확보할 자료: 출생 결과를 장기 비만·대사·발달 결과의 효능 또는 무효로 확대하지 않는다.
- 추가 연구: 장기 임상 질문은 별도 결과 정의·추적·분모·직접 효과가 필요하다.
- 충족 기준: 출생 대리지표와 장기 임상 결과의 직접 근거
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 출생체중 z점수 감소
- 관련 출처: R01

### N18 · 대상·기전의 설명과 임신성당뇨 치료 효과를 구분했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 인슐린저항성 설명이 출생체중 감소 효과를 대신하지 않으며 임신성당뇨·제2형당뇨 치료에 적용되지 않는다고 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른 질환에서의 약물 선택·사용·중단·대체나 임신관리 안내를 만들지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 다른 질환에서의 약물 선택·사용·중단·대체나 임신관리 안내를 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 선택 적응 맥락과 다른 질환·기전의 직접 경계
- 먼저 확보할 자료: 다른 질환에서의 약물 선택·사용·중단·대체나 임신관리 안내를 만들지 않는다.
- 추가 연구: 새 대상의 근거가 제공되면 같은 성분이어도 별도 질문으로 연결한다.
- 충족 기준: 선택 적응 맥락과 다른 질환·기전의 직접 경계
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 출생체중 z점수 감소
- 관련 출처: R01, R02, R03

### N19 · 보고·시험·형제 표의 공유 관계를 유지했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: EMPOWaR·MOP·GRoW의 세 서지를 두 하위 표에서 공유한다. 기존 검토 요약의 반복성 RX·독립성 I1·반복 무효 문구는 부모 판정의 역사로 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 두 표에 등장한다는 이유로 시험·참가자·독립 반복을 새 합산하지 않는다. 최종 고유시험·참가자 합계는 미기록이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 두 표에 등장한다는 이유로 시험·참가자·독립 반복을 새 합산하지 않는다. 최종 고유시험·참가자 합계는 미기록이다.
- 필요한 자료·조건: 동일 검토 요약·서지·시험·집단·종점의 연결
- 먼저 확보할 자료: 두 표에 등장한다는 이유로 시험·참가자·독립 반복을 새 합산하지 않는다. 최종 고유시험·참가자 합계는 미기록이다.
- 추가 연구: 추가 보고는 원시험 식별자와 연결하되 독립성을 새 인증하지 않는다.
- 충족 기준: 동일 검토 요약·서지·시험·집단·종점의 연결
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 출생체중 z점수 감소
- 관련 출처: R01, R02, R03

### N20 · EMPOWaR 공공 연구비·공동 후원·Merck 현물 공급은 구분되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: MRC·NIHR EME 08/246/09 연구비, Edinburgh·NHS Lothian 공동 후원기관, Merck KGaA 활성약·일치 위약 무상 공급을 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 공공 연구비를 제품 공급 없음으로 바꾸지 않는다. 회사 소속 저자·외부 분석대행의 상세 신원은 미확인이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 공공 연구비를 제품 공급 없음으로 바꾸지 않는다. 회사 소속 저자·외부 분석대행의 상세 신원은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 자금·후원·제품·저자·분석 역할의 각각 원공개 기록
- 먼저 확보할 자료: 공공 연구비를 제품 공급 없음으로 바꾸지 않는다. 회사 소속 저자·외부 분석대행의 상세 신원은 미확인이다.
- 추가 연구: 현금지원·무상제공·소속 저자·외부 분석 역할을 각각 원자료로 연결한다.
- 충족 기준: 자금·후원·제품·저자·분석 역할의 각각 원공개 기록
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 출생체중 z점수 감소
- 관련 출처: R01

### N21 · 제조사 역할 없음의 원선언과 독립성 인증을 분리했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: EMPOWaR 보관 요약은 Merck가 설계·수집·분석·해석·작성에 관여하지 않았다고 밝혔다고 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이번에 외부 논문 전문을 대조하거나 그 선언의 독립성을 인증하지 않는다. 제품 공급과 역할 선언을 함께 유지한다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이번에 외부 논문 전문을 대조하거나 그 선언의 독립성을 인증하지 않는다. 제품 공급과 역할 선언을 함께 유지한다.
- 필요한 자료·조건: 설계·수집·분석·해석·작성 관여 선언의 실제 원문
- 먼저 확보할 자료: 이번에 외부 논문 전문을 대조하거나 그 선언의 독립성을 인증하지 않는다. 제품 공급과 역할 선언을 함께 유지한다.
- 추가 연구: 원공개 역할·소속·데이터 접근 기록을 확보해 기존 내용 검토에 연결한다.
- 충족 기준: 설계·수집·분석·해석·작성 관여 선언의 실제 원문
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 출생체중 z점수 감소
- 관련 출처: R01

### N22 · MOP·GRoW 자금 정보과 독립 반복 표현의 원범위를 유지했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: MOP 자금 정보는 “공개 보관 요약 자금 문구 기준”, GRoW는 Australian National Health and Medical Research Council이다. GRoW의 독립 반복 표현은 기존 근거·인용 목록에 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. MOP 모호한 문구를 자금 없음으로 채우지 않고 원독립 표현을 새 검수 인증으로 쓰지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: MOP 모호한 문구를 자금 없음으로 채우지 않고 원독립 표현을 새 검수 인증으로 쓰지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 시험별 자금·소속·연구 역할의 자료별 기록
- 먼저 확보할 자료: MOP 모호한 문구를 자금 없음으로 채우지 않고 원독립 표현을 새 검수 인증으로 쓰지 않는다.
- 추가 연구: 각 시험의 네 가지 회사 역할과 공공 지원 원자료를 각각 확보한다.
- 충족 기준: 시험별 자금·소속·연구 역할의 자료별 기록
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 출생체중 z점수 감소
- 관련 출처: R02, R03

### N23 · 위장관 부작용과 순응도 저하의 실제 정보·분모는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약은 위장관 부작용과 메트포르민 복약순응도 저하가 보고됐다고 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 발생률·중단 인원·시험별 분모·순응 수치는 제시되지 않는다. 장기 위해나 안전함으로 채우지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 발생률·중단 인원·시험별 분모·순응 수치는 제시되지 않는다. 장기 위해나 안전함으로 채우지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 시험별 위해 정의·노출·발생·중단·순응의 군별 원표
- 먼저 확보할 자료: 발생률·중단 인원·시험별 분모·순응 수치는 제시되지 않는다. 장기 위해나 안전함으로 채우지 않는다.
- 추가 연구: 시험별 위해 수집·군별 사건·노출·중단·순응 자료를 확보한다.
- 충족 기준: 시험별 위해 정의·노출·발생·중단·순응의 군별 원표
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 출생체중 z점수 감소
- 관련 출처: R01, R02, R03

### N24 · 사망성 임신결과 복합은 구성 사건·사람·분모가 구분되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: EMPOWaR 복합은 메트포르민 7명 대 위약 2명, OR 3.60(95% CI 0.74~17.50), P=0.11이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 복합 인원을 각 구성의 인원으로 복제하지 않는다. 임신부·태아·아기·반복 사건의 분석 단위와 구성별 분모는 미열람이다.
- 정보가 비어 있는 이유: 복합 인원을 각 구성의 인원으로 복제하지 않는다. 임신부·태아·아기·반복 사건의 분석 단위와 구성별 분모는 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 유산·임신종결·사산·신생아사망 정의와 구성별 사건 분모
- 먼저 확보할 자료: 복합 인원을 각 구성의 인원으로 복제하지 않는다. 임신부·태아·아기·반복 사건의 분석 단위와 구성별 분모는 미열람이다.
- 추가 연구: 원사건 정의·구성별 사건표·추적·분모를 확보한다.
- 충족 기준: 유산·임신종결·사산·신생아사망 정의와 구성별 사건 분모
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 출생체중 z점수 감소
- 관련 출처: R01

### N25 · 드문 위해 신호의 넓은 CI와 위해 확정을 구분했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 요약은 복합 P=0.11로 위해가 확인되었다고 말할 수 없고 CI가 매우 넓다고 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 점추정치를 확정 위해 또는 유의하지 않음을 무위험 인증으로 바꾸지 않는다. 새 위해율·NNH를 계산하지 않는다.
- 정보가 비어 있는 이유: 점추정치를 확정 위해 또는 유의하지 않음을 무위험 인증으로 바꾸지 않는다. 새 위해율·NNH를 계산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 드문 위해 효과·구간·검정·추적 기간의 직접 자료
- 먼저 확보할 자료: 점추정치를 확정 위해 또는 유의하지 않음을 무위험 인증으로 바꾸지 않는다. 새 위해율·NNH를 계산하지 않는다.
- 추가 연구: 충분한 추적·사건별 원효과와 드문 위해 자료가 필요하다.
- 충족 기준: 드문 위해 효과·구간·검정·추적 기간의 직접 자료
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 출생체중 z점수 감소
- 관련 출처: R01

### N26 · 다른 시험·장기 위해와 출생 이후 추적의 공백이 남아 있는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 현재 요약은 EMPOWaR 사망성 복합과 위장관·순응 정보를 중심으로 한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. MOP·GRoW의 동일 위해 발생률 또는 출생 이후 장기 위해를 새 채우지 않는다. 새로운 위해 반복 인증은 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: MOP·GRoW의 동일 위해 발생률 또는 출생 이후 장기 위해를 새 채우지 않는다. 새로운 위해 반복 인증은 없다.
- 필요한 자료·조건: 시험별·산모/태아/신생아별 위해·추적·반복 자료
- 먼저 확보할 자료: MOP·GRoW의 동일 위해 발생률 또는 출생 이후 장기 위해를 새 채우지 않는다. 새로운 위해 반복 인증은 없다.
- 추가 연구: 산모·출생아·장기 추적의 직접 위해 자료를 원시험과 연결한다.
- 충족 기준: 시험별·산모/태아/신생아별 위해·추적·반복 자료
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 출생체중 z점수 감소
- 관련 출처: R01, R02, R03

### N27 · 요약 열람과 외부 논문·등록·프로토콜·SAP 미열람은 구분되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 부모 판정의 전체 보관 요약을 제작에 읽고 원서지 링크를 연결한다. R02 URL은 등록 링크이며 다른 두 URL은 PubMed다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 링크 존재가 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 열람 또는 검수 완료를 뜻하지 않는다. 별도 링크 검사는 없다.
- 정보가 비어 있는 이유: 링크 존재가 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 열람 또는 검수 완료를 뜻하지 않는다. 별도 링크 검사는 없다.
- 필요한 자료·조건: 개별 원자료 링크·자료 유형·실제 접근 기록
- 먼저 확보할 자료: 링크 존재가 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 열람 또는 검수 완료를 뜻하지 않는다. 별도 링크 검사는 없다.
- 추가 연구: 사용자가 확보한 원자료만 자료별 실제 접근 상태와 함께 연결한다.
- 충족 기준: 개별 원자료 링크·자료 유형·실제 접근 기록
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 출생체중 z점수 감소
- 관련 출처: R01, R02, R03

### N28 · 기준일·한영 원고·정정·부모 기존 평가축과 빈값이 보존되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 기준일 2026-08-26, 정정 이력의 빈 배열·심의의 빈 문자열, 한영 원고 및 부모 D·30점·안전성 주의와 평가축을 전체 보관 요약에 보존했다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이번 생성 날짜를 새 임상 확인일로 바꾸지 않는다. 검토 요약 교차검증 표현은 역사이며 이번 검수 완료가 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이번 생성 날짜를 새 임상 확인일로 바꾸지 않는다. 검토 요약 교차검증 표현은 역사이며 이번 검수 완료가 아니다.
- 필요한 자료·조건: 원자료 언어·등급·축·날짜·정정·빈값의 전체 사본
- 먼저 확보할 자료: 이번 생성 날짜를 새 임상 확인일로 바꾸지 않는다. 검토 요약 교차검증 표현은 역사이며 이번 검수 완료가 아니다.
- 추가 연구: 새 자료·사용자 결정이 제공되면 원문 보존과 별도 변경 사건으로 반영한다.
- 충족 기준: 원자료 언어·등급·축·날짜·정정·빈값의 전체 사본
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 출생체중 z점수 감소
- 관련 출처: R01, R02, R03

### N29 · 제작 상태와 검수·독립 인증을 분리해 표시했는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원후보의 검토 대기·제작 가능 표시와 경계 검토 요구는 역사로 보존한다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 원 모델·내용·경계의 활성 대기와 완료 표시는 거짓이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 새 판정·분할·독립성 인증은 없다. 구조 단위 추가 0·최종 독립수 미기록을 유지한다.
- 정보가 비어 있는 이유: 새 판정·분할·독립성 인증은 없다. 구조 단위 추가 0·최종 독립수 미기록을 유지한다.
- 필요한 자료·조건: 원후보 이력과 기존 내용 검토 제작 상태의 별도 기록
- 먼저 확보할 자료: 새 판정·분할·독립성 인증은 없다. 구조 단위 추가 0·최종 독립수 미기록을 유지한다.
- 추가 연구: 사용자 제공 자료·결정만 별도 사건으로 반영한다.
- 충족 기준: 원후보 이력과 기존 내용 검토 제작 상태의 별도 기록
- 조건이 필요한 이유: 선택 질문의 기존 값·직접 비교·해석 경계를 기록하는 개별 적용 조건
- 적용 예외: 외부 자료의 미열람이나 질문 범위 밖 결과를 조건 충족·효과 0·안전함으로 해석하지 않는다.
- 남은 불확실성: 미열람·미확인은 효과 0·사건 0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.
- 참고 방법론: 출생체중 z점수 감소
- 관련 출처: R01, R02, R03

## 근거·출처

### R01

Chiswick C, Reynolds RM, Denison F, et al. Effect of metformin on maternal and fetal outcomes in obese pregnant women (EMPOWaR). Lancet Diabetes Endocrinol. 2015;3:778-786. PMID: 26165398.

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26165398/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람; 외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 0.2464 대 0.2680; 보정차 −0.029(95% CI −0.217~0.158), P=0.7597; 실제 3462 g 대 3463 g  
기록의 수준: 보관 근거 요약; 외부 논문·등록을 직접 열람한 결과 아님  
독립 반복: EMPOWaR; 두 하위 시트의 공유 보고; MOP 논문 서지·등록 링크; 두 하위 시트가 공유; GRoW; 두 하위 시트의 공유 보고 보고 관계의 연결은 고유시험 수 인증이 아니며 기존 시험·보고·관련 시트·참가자를 새 합산하지 않음

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| local_summary | 원 출처 링크 보존 | 요약 열람 | 요약 열람 | 보관된 부모 판정 요약 |
| abstract | 원 출처 링크 보존 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; 기존 링크 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |
| fulltext | 원자료에 별도 URL 없음 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; 기존 링크 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |
| registration | 원자료에 별도 URL 없음 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; 기존 링크 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |
| protocol_sap | 원자료에 별도 URL 없음 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; 기존 링크 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |

### R02

Syngelaki A, Nicolaides KH, Balani J, et al. Metformin versus Placebo in Obese Pregnant Women without Diabetes Mellitus. N Engl J Med. 2016. NCT01273584.

[공식 출처](https://clinicaltrials.gov/study/NCT01273584)

실제로 읽은 자료: 요약 열람; 외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 0.05 대 0.17, P=0.66  
기록의 수준: 보관 근거 요약; 외부 논문·등록을 직접 열람한 결과 아님  
독립 반복: EMPOWaR; 두 하위 시트의 공유 보고; MOP 논문 서지·등록 링크; 두 하위 시트가 공유; GRoW; 두 하위 시트의 공유 보고 보고 관계의 연결은 고유시험 수 인증이 아니며 기존 시험·보고·관련 시트·참가자를 새 합산하지 않음

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| local_summary | 원 출처 링크 보존 | 요약 열람 | 요약 열람 | 보관된 부모 판정 요약 |
| abstract | 원자료에 별도 URL 없음 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; 기존 링크 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |
| fulltext | 원자료에 별도 URL 없음 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; 기존 링크 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |
| registration | 원 출처 링크 보존 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; 기존 링크 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |
| protocol_sap | 원자료에 별도 URL 없음 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; 기존 링크 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |

### R03

Dodd JM, Louise J, Deussen AR, et al. Effect of metformin in addition to dietary and lifestyle advice for pregnant women who are overweight or obese: the GRoW trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019;7:15-24. PMID: 30528218.

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30528218/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람; 외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 40명(16%) 대 37명(14%), aRR 0.97(95% CI 0.65~1.47), P=0.899  
기록의 수준: 보관 근거 요약; 외부 논문·등록을 직접 열람한 결과 아님  
독립 반복: EMPOWaR; 두 하위 시트의 공유 보고; MOP 논문 서지·등록 링크; 두 하위 시트가 공유; GRoW; 두 하위 시트의 공유 보고 보고 관계의 연결은 고유시험 수 인증이 아니며 기존 시험·보고·관련 시트·참가자를 새 합산하지 않음

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| local_summary | 원 출처 링크 보존 | 요약 열람 | 요약 열람 | 보관된 부모 판정 요약 |
| abstract | 원 출처 링크 보존 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; 기존 링크 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |
| fulltext | 원자료에 별도 URL 없음 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; 기존 링크 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |
| registration | 원자료에 별도 URL 없음 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; 기존 링크 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |
| protocol_sap | 원자료에 별도 URL 없음 | 미열람 | 미열람 | 외부 미열람; 기존 링크 존재가 확보·열람·검수 완료를 뜻하지 않음 |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다.
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다.
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다.
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다.
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다.

## 확인 상태의 뜻

- 부분 확인: 기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님
- 미확인: 선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님
- 검토 미완료: 기존 내용의 검토 미완료
- 충족: 기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음
- 미보고: 실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음
- 접근불가: 실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음
- 해당없음: 명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용
- 자료충돌: 실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행
- 조건에 맞는 근거 부족: 현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음

## 변경 이력

2026-10-11 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 29개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.