# 흔들침대 × 불면증의 지속적 개선 근거 확인 시트

판정번호 2945 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-08-26  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-11

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 선택 질문은 불면증 환자이며, 원 연구의 실제 대상은 건강한 젊은 성인 18명
- 성분·제형·경로: 원 연구의 좌우 0.25 Hz 흔들침대·조건별 하룻밤; 장치·노출 상세 미확인
- 용량: 미기록
- 비교군: 같은 참가자의 정지 침대·무작위 균형 교차
- 측정 종점: 지속적 불면증 임상개선의 직접 자료 공백; 원 N3·N2·심박수는 별도 생리 지표
- 기간: 조건별 하룻밤; 반복·장기 불면증 추적 미확인
- 범위 밖 질문: 건강한 성인 18명의 조건별 하룻밤 N3·N2·심박수를 불면증 환자 지속개선·임상기능·안전성으로 전용; N3의 SEM·원 P·N2 ±값에서 새 차이·CI·SD·임상효과·반응률 계산; 두 밤·교차조건·다른 종점·다른 하위 N3 질문을 새 독립시험·참가자로 합산; 원 사전 1차·95% CI·안전 종점 미보고·등록 확인 못 함을 이번 원문·계획 열람·부재 인증으로 변경; 부모 C54·R1·I2·대리지표 양성을 선택 등급 ?의 하위 점수·평가축·새 효능·안전성 등급으로 변경; 같은 사람·군·밤·시점·서지·등록·후속보고·다른 하위 질문을 새 독립시험·참가자·반복으로 합산; 미보고 위해·심박수 비유의·공공자금·이해관계 선언·지원·제공 미기재를 사건 0·전체 안전성·독립성 인증으로 변경; 원 등록 확인 못 함·해당없음·전달체계의 연구비 문구를 실제 등록 식별자·지원기관·이번 부재 확인으로 변경; 하위 점수·상태·평가축 부재를 부모 값으로 채우거나 과거 교차검증을 이번 검수·외부 열람으로 상속; 새 계산·가상수치·새 효과·CI·재판정·독립 인증·수면치료·기기·재활·복귀·운동·치료 시행 안내

## 체크항목

### N01 · 정확히 어느 불면증 질문을 제작하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 선택은 ‘불면증의 지속적 개선’이며 하위 등급 ?와 ‘불면증 환자나 장기 사용을 시험하지 않았다’는 주석을 그대로 보존한다. 부모 C54는 건강한 성인의 하룻밤 N3 지표 판정이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·평가축은 없고 부모 값으로 채우지 않는다. 불명확을 새 D·무효·효과 0으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 하위 점수·상태·평가축은 없고 부모 값으로 채우지 않는다. 불명확을 새 D·무효·효과 0으로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 선택한 질문·등급 ?·주석과 부모 C54 맥락의 분리
- 먼저 확보할 자료: 선택행·부모 원고의 정정 기록
- 추가 연구: 선택한 질문과 판정 기록·부모 맥락을 따로 유지한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 선택한 질문·등급 ?·주석과 부모 C54 맥락의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 선택한 질문·등급 ?·주석과 부모 C54 맥락의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N02 · 불면증 환자의 지속적 개선을 실제 시험했는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보관 자료는 건강한 젊은 성인18명의 조건별 하룻밤 교차 수면검사다. 원고는 불면증 환자·장기 사용을 시험하지 않았다고 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 선택한 불면증 질문의 직접 환자 시험·지속적 임상개선 자료는 이 보관 요약에 없다. 새 검색 미실시를 전체 연구 0건으로 표현하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 선택한 불면증 질문의 직접 환자 시험·지속적 임상개선 자료는 이 보관 요약에 없다. 새 검색 미실시를 전체 연구 0건으로 표현하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 불면증 진단 집단·임상 종점·반복/장기 추적
- 먼저 확보할 자료: 불면증 집단의 직접 임상/추적 자료
- 추가 연구: 직접 자료가 제공되면 대상·종점·기간별로 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 불면증 진단 집단·임상 종점·반복/장기 추적의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 불면증 진단 집단·임상 종점·반복/장기 추적을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
- 관련 출처: S01

### N03 · 실제 건강인 표본과 모집 조건은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: Perrault2019는 건강한 젊은 성인18명이라는 원범위다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 구체 연령·기저 수면/불면 증상·모집·진단/제외 기준은 미확인이다. 환자군으로 재분류하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 구체 연령·기저 수면/불면 증상·모집·진단/제외 기준은 미확인이다. 환자군으로 재분류하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 연령·건강/수면 상태·선정/배제·기저 조건
- 먼저 확보할 자료: 모집/기저 수면 특성표
- 추가 연구: 건강인 연구와 임상 불면증 집단의 차이를 유지한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 연령·건강/수면 상태·선정/배제·기저 조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 연령·건강/수면 상태·선정/배제·기저 조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N04 · 연구 기기·노출·정지 비교는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원연구는 좌우0.25Hz 흔들림 침대 대 정지 침대에서 각 하룻밤이었다. 원 연구조건을 기록하며 기기 설정/사용법을 만들지 않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기기/모터 모델·진폭·실제 가동/중단·환경/침구의 일치와 임상 제품 동등성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기기/모터 모델·진폭·실제 가동/중단·환경/침구의 일치와 임상 제품 동등성은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 좌우0.25Hz 연구 침대·정지 조건·실제 노출
- 먼저 확보할 자료: 기기 명세·조건/실제 노출 기록
- 추가 연구: 특정 연구 장치와 다른 장치/노출을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 좌우0.25Hz 연구 침대·정지 조건·실제 노출의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 좌우0.25Hz 연구 침대·정지 조건·실제 노출을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N05 · 교차 순서·기간·반복은 어떤 설계인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 18명이 각 조건에서 하룻밤씩 잔 무작위·균형 교차시험이라는 원서술이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순서 생성/은폐·휴지기/적응밤·잔류/기간효과·모형의 개인 내 처리와 탈락은 미확인이다. 두 밤을36명/두 독립시험으로 세지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 순서 생성/은폐·휴지기/적응밤·잔류/기간효과·모형의 개인 내 처리와 탈락은 미확인이다. 두 밤을36명/두 독립시험으로 세지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 무작위 counterbalanced·교차 순서/휴지기·개인 내 분석
- 먼저 확보할 자료: 교차 일정·순서·분석/흐름도
- 추가 연구: 같은 사람의 조건/밤/반복을 같은 시험으로 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 무작위 counterbalanced·교차 순서/휴지기·개인 내 분석의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 무작위 counterbalanced·교차 순서/휴지기·개인 내 분석을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N06 · 눈가림 수면단계 채점은 어느 결과를 확인하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 조건을 모르는 두 평가자가 수면단계를 채점했다는 원서술을 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 불면증 환자 임상척도/기능·참여자 눈가림·판독 일치도/기록 누락·다른 평가 절차는 미확인이다. 채점 눈가림을 불면증 임상효과로 상속하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 불면증 환자 임상척도/기능·참여자 눈가림·판독 일치도/기록 누락·다른 평가 절차는 미확인이다. 채점 눈가림을 불면증 임상효과로 상속하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 수면다원검사·채점자 눈가림·임상 증상과의 차이
- 먼저 확보할 자료: 채점·측정 운영 자료와 직접 임상 결과
- 추가 연구: 생리 측정의 강점과 임상 질문 공백을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 수면다원검사·채점자 눈가림·임상 증상과의 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 수면다원검사·채점자 눈가림·임상 증상과의 차이을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
- 관련 출처: S01

### N07 · N3 비율은 어떤 지표이며 불면증 개선인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원종점은 총수면기간 중 N3 비율이다. 원고는 하룻밤 수면검사 대리지표이며 ‘잘 잤다’는 임상 결과가 아니라고 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 불면증 증상·관해·주간 기능/삶의 질·지속적 환자 보고 결과는 미확인이다. 지표 변화로 이를 대체하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 불면증 증상·관해·주간 기능/삶의 질·지속적 환자 보고 결과는 미확인이다. 지표 변화로 이를 대체하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: N3/총수면기간·수면검사 지표·직접 임상 종점
- 먼저 확보할 자료: 지표 정의와 불면증 직접 임상 종점 자료
- 추가 연구: 생리 지표와 환자 중심 지속개선 질문을 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: N3/총수면기간·수면검사 지표·직접 임상 종점의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: N3/총수면기간·수면검사 지표·직접 임상 종점을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
- 관련 출처: S01

### N08 · 원 N3 값·SEM·보정 P는 어디에 귀속하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: N3 27.41%±1.70 SEM 대22.37%±1.65, Bonferroni 보정P=.0006을 건강인 하룻밤 비교의 원값으로 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 95% CI는 원 미보고 서술이며 정확 개인 내 차이·분모/결측·분산/모형 상세는 미확인이다. 새 차이·CI/SD·불면증 효과를 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 95% CI는 원 미보고 서술이며 정확 개인 내 차이·분모/결측·분산/모형 상세는 미확인이다. 새 차이·CI/SD·불면증 효과를 계산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 조건별 비율·분산 표기·시점·원 분석
- 먼저 확보할 자료: 원 N3 결과/교차 모형표
- 추가 연구: 비율·SEM 표기·검정과 선택 임상질문을 구별한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 조건별 비율·분산 표기·시점·원 분석의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 조건별 비율·분산 표기·시점·원 분석을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N09 · N2 입면과 심박수는 같은 불면증 결과인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: N2입면10.08±1.54 대16.72±5.52분·보정P=.006과 심박수 조건효과 없음은 각각 원 맥락이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 입면 ±값의 분산형식·구간·분모와 불면증 환자 임상대응은 미확인이다. N2/심박수를 지속적 불면증개선·안전성 인증으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 입면 ±값의 분산형식·구간·분모와 불면증 환자 임상대응은 미확인이다. N2/심박수를 지속적 불면증개선·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 다른 수면생리·시점·단위·비유의의 귀속
- 먼저 확보할 자료: 다른 결과표·측정/분석 정의
- 추가 연구: N2·N3·심박수·불면증 임상결과를 별도로 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 다른 수면생리·시점·단위·비유의의 귀속의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 다른 수면생리·시점·단위·비유의의 귀속을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
- 관련 출처: S01

### N10 · 사전 주종점·Bonferroni·선택보고는 어떻게 기록됐는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원고는 보관 요약이 단일 사전 1차종점을 명명하지 않았고 Bonferroni 보정을 사용했다고 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이번 등록/계획/원문 대조를 하지 않았다. 불면증 지속개선의 사전 정의/검정·선택보고 여부도 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이번 등록/계획/원문 대조를 하지 않았다. 불면증 지속개선의 사전 정의/검정·선택보고 여부도 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 주/부차 위계·다중성·등록/프로토콜/SAP
- 먼저 확보할 자료: 프로토콜·SAP·등록/변경 이력
- 추가 연구: 과거 서술과 실제 사전계획 확인 범위를 분리한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 주/부차 위계·다중성·등록/프로토콜/SAP의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 주/부차 위계·다중성·등록/프로토콜/SAP을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N11 · 중요한 N3 변화 문턱과 불면증 성공 기준은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원고는 임상적으로 중요한 N3 증가 문턱이 없었으며95% CI가 미보고라고 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 지속적 불면증 개선의 중요도/성공 기준·직접 효과/구간은 미확인이다. 지표 P를 임상 중요성 문턱으로 대체하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 지속적 불면증 개선의 중요도/성공 기준·직접 효과/구간은 미확인이다. 지표 P를 임상 중요성 문턱으로 대체하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 지표 중요도·임상 중요도·구간·성공 정의
- 먼저 확보할 자료: N3 중요도 근거·불면증 직접 분석/기준
- 추가 연구: 두 결과의 중요도와 분석을 별도로 설정한 자료를 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 지표 중요도·임상 중요도·구간·성공 정의의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 지표 중요도·임상 중요도·구간·성공 정의를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
- 관련 출처: S01

### N12 · 지속 효과·중단 뒤 유지·반복 노출이 알려졌는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원자료는 조건별 하룻밤뿐이고 지속 사용의 효과는 알 수 없다고 명시한다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 반복/장기 노출·중단 뒤 지속·환자 임상추적은 이 보관 자료에서 미확인이다. 필요한 최소기간/용량을 새로 정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 반복/장기 노출·중단 뒤 지속·환자 임상추적은 이 보관 자료에서 미확인이다. 필요한 최소기간/용량을 새로 정하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 연속/장기 사용·추적·중단·효과 유지
- 먼저 확보할 자료: 직접 장기·중단 후 추적 자료
- 추가 연구: 하룻밤 신호와 지속적 개선을 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 연속/장기 사용·추적·중단·효과 유지의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 연속/장기 사용·추적·중단·효과 유지을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N13 · 동반 노출·환경·다른 치료는 어느 수준인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 건강인 흔들림/정지 조건 비교의 원서술이 있다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 환경·수면기회·카페인/약물/기타 중재·군/기간별 변화와 실제 노출은 미확인이다. 다른 차이가 없었다고 쓰지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 환경·수면기회·카페인/약물/기타 중재·군/기간별 변화와 실제 노출은 미확인이다. 다른 차이가 없었다고 쓰지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 공통 수면환경·약물/수면중재·실제 사용·변경
- 먼저 확보할 자료: 조건별 환경·병용·노출 기록
- 추가 연구: 기기 노출과 다른 수면 조건/처치를 분리한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 공통 수면환경·약물/수면중재·실제 사용·변경의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 공통 수면환경·약물/수면중재·실제 사용·변경을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N14 · 분모·탈락·결측과 선택 임상결과는 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 보존 표본은18명과 각 조건 하룻밤이다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 배정/완료/종점별 분석수·탈락/결측 이유·교차 처리 상세는 미확인이다. 이를 불면증 임상분모로 전용하거나 새 결측을 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 배정/완료/종점별 분석수·탈락/결측 이유·교차 처리 상세는 미확인이다. 이를 불면증 임상분모로 전용하거나 새 결측을 계산하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 배정/관측/분석·조건별/종점별 손실·처리
- 먼저 확보할 자료: 흐름도·조건/결과별 분모표
- 추가 연구: 사람·밤·결과·모형의 단위를 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 배정/관측/분석·조건별/종점별 손실·처리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 배정/관측/분석·조건별/종점별 손실·처리을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N15 · 보존된 등록 문구는 실제 식별자인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 등록 문구는 ‘확인 못 함’이다. 보관 요약의 문구를 보존하고 실제 등록 식별자는 미기록으로 둔다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 미등록/등록부재 또는 계획부재를 새 확인한 것이 아니다. 등록·프로토콜·SAP는 외부 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 미등록/등록부재 또는 계획부재를 새 확인한 것이 아니다. 등록·프로토콜·SAP는 외부 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 등록 미확인 문구·실제 계획·등록 상태
- 먼저 확보할 자료: 실제 등록 신원·프로토콜/SAP
- 추가 연구: 신원과 미확인/접근상태를 별도로 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 등록 미확인 문구·실제 계획·등록 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 등록 미확인 문구·실제 계획·등록 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N16 · 지원·경쟁이해 선언은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: Swiss National Science Foundation·University of Geneva 지원과 저자들의 경쟁이해없음 선언을 원형 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 항목별 금액·실제 역할·개별 고용/특허/신고와 독립 대조는 미확인이다. 선언을 독립성 인증으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 항목별 금액·실제 역할·개별 고용/특허/신고와 독립 대조는 미확인이다. 선언을 독립성 인증으로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: SNSF·University of Geneva·COI·역할/실제 확인
- 먼저 확보할 자료: 지원·저자/COI·역할 공시
- 추가 연구: 지원 존재와 신고/실제 확인 수준을 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: SNSF·University of Geneva·COI·역할/실제 확인의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: SNSF·University of Geneva·COI·역할/실제 확인을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음
- 관련 출처: S01

### N17 · 침대·모터 제공·제조사 미기재는 실제 부재인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원고는 침대·모터 무상 제공과 제조사 관여가 보관 요약에 기재되지 않았다고 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이번 원문 전체를 읽지 않았으며 실제 부재·분석/작성/출판 지원·세부 관계는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이번 원문 전체를 읽지 않았으며 실제 부재·분석/작성/출판 지원·세부 관계는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 제품 무상제공·제조사·분석/작성·저자 관계
- 먼저 확보할 자료: 제품/제조사·분석/작성/COI 공시
- 추가 연구: 미기재와 부재 인증을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 제품 무상제공·제조사·분석/작성·저자 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 제품 무상제공·제조사·분석/작성·저자 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: 참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음
- 관련 출처: S01

### N18 · 안전 종점·이상반응 표·심박수는 어디까지 말하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원고는 사전 안전종점/이상반응 표가 없고 심박수에는 조건효과가 없었다고 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 체계적 위해·사건/노출 분모·중단·장기/취약군 위해는 미확인이다. 심박수 비유의를 기기/불면증 환자 전체 안전성으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 체계적 위해·사건/노출 분모·중단·장기/취약군 위해는 미확인이다. 심박수 비유의를 기기/불면증 환자 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 위해 수집·분모·기간·중단·대안/관련성
- 먼저 확보할 자료: 안전 수집·사건/중단·장기 자료
- 추가 연구: 효능지표와 안전성/시간 범위를 분리한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 위해 수집·분모·기간·중단·대안/관련성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 위해 수집·분모·기간·중단·대안/관련성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. N3/심박수·결근일 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 새 위해 발생률·수면치료/기기/재활 시행 지시를 생성하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님
- 관련 출처: S01

### N19 · 같은18명·밤·보고를 독립 반복으로 세고 있지 않은가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: Perrault 2019 한 보고·교차시험의 18명·흔들림과 정지 밤·N3·N2·심박수 맥락을 연결한다. 다른 하위 N3 질문과 같은 보관 요약·시험이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 관련/후속보고·외부 신원/독립성 대조는 미수행이다. 원R1/I2나 두밤/다른종점을 새 독립 임상시험/참가자 합계로 쓰지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 관련/후속보고·외부 신원/독립성 대조는 미수행이다. 원R1/I2나 두밤/다른종점을 새 독립 임상시험/참가자 합계로 쓰지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 보고서와 교차시험·조건·종점·다른 하위 질문의 연결
- 먼저 확보할 자료: 등록·관련/후속보고 연결
- 추가 연구: 미확정인 고유 임상 합계와 보고 자료 수를 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 보고서와 교차시험·조건·종점·다른 하위 질문의 연결의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 보고서와 교차시험·조건·종점·다른 하위 질문의 연결을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용
- 관련 출처: S01

### N20 · 다른 대상·기기·치료·지속개선으로 확대하는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원고는 하룻밤 깊은수면지표 증가로만 말하고 불면증/지속효과로 확대하지 말라고 기록한다.
- 미확인 사유: 보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 환자·다른 기기/노출·관해/기능·장기 결과는 직접 자료 미확인이다. 기기설정/수면치료·추천·시행안내를 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 환자·다른 기기/노출·관해/기능·장기 결과는 직접 자료 미확인이다. 기기설정/수면치료·추천·시행안내를 만들지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 건강인 신호·환자/다른기기·임상기능·지속 범위
- 먼저 확보할 자료: 별도 대상/기기·지속적 임상 결과 자료
- 추가 연구: 좁은 지표 연구와 선택 임상 공백의 경계를 유지한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 건강인 신호·환자/다른기기·임상기능·지속 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 건강인 신호·환자/다른기기·임상기능·지속 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계
- 관련 출처: S01

### N21 · 부모 값·언어·날짜·빈 정정은 어떤 역사인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: C54·안전성 불명·원 정밀성 미기록·거짓·빈 변경 사유·한영 원고·2026-08-26·정정 이력의 빈 배열·심의 기록의 빈 문자열·과거 교차검증과 선택한 등급 ?를 전체 보관 요약으로 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이번 최신검색·언어/원문검수·정정/철회 확인이나 선택하위점수·새등급이 아니다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이번 최신검색·언어/원문검수·정정/철회 확인이나 선택하위점수·새등급이 아니다.
- 필요한 자료·조건: C54·미기록·거짓·빈 평가축·한영 원고·교차검증·정정
- 먼저 확보할 자료: 새 정정·사용자 의견·제공자료
- 추가 연구: 원형과 제작/수정 사건을 분리한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: C54·미기록·거짓·빈 평가축·한영 원고·교차검증·정정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: C54·미기록·거짓·빈 평가축·한영 원고·교차검증·정정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계
- 관련 출처: S01

### N22 · 실제 요약 열람과 외부 원문/계획의 상태는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람·외부 미열람

- 현재 확인 내용: 전체 보관 요약과 근거 목록 1개·인용 목록 1개를 제작에 읽었다. 원 출처 링크를 연결하고 요약은 ‘요약 열람’, 외부는 ‘미열람’으로 표시한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·공시는 미열람이며 접근을 시도하지 않았다. 원고의 과거 원문 서술을 이번 전문 열람·검수로 상속하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·공시는 미열람이며 접근을 시도하지 않았다. 원고의 과거 원문 서술을 이번 전문 열람·검수로 상속하지 않는다.
- 필요한 자료·조건: 자료유형·URL·확보·실제읽기·접근 역사
- 먼저 확보할 자료: 각 원자료와 실제열람 이력
- 추가 연구: 자료별 존재·확보·읽기수준을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.
- 충족 기준: 자료유형·URL·확보·실제읽기·접근 역사의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 자료유형·URL·확보·실제읽기·접근 역사을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.
- 적용 예외: 선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.
- 남은 불확실성: 보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.
- 참고 방법론: M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계
- 관련 출처: S01

## 근거·출처

### S01

Perrault AA 등. 2019

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30686735/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람·외부 미열람  
요약에 기록된 내용: 선택한 기존 주석은 불면증 환자나 장기 사용을 시험하지 않았다고 기록한다. N3 27.41%±1.70 SEM 대 22.37%±1.65·보정 P=.0006, N2 입면 10.08±1.54 대 16.72±5.52분·P=.006, 심박수 조건 효과 없음은 별도의 건강한 성인 생리 맥락이다. 새 불면증 효과·차이·CI·지속·안전성 인증을 만들지 않는다.  
기록의 수준: 보관 요약 결과 문구  
독립 반복: Perrault 2019는 건강한 젊은 성인 18명이 좌우 0.25 Hz 흔들침대와 정지 침대에서 각 하룻밤 잔 무작위 균형 교차 보고다. N3·N2·심박수는 같은 사람·조건·밤의 다른 생리 결과이며 불면증 환자·장기 사용의 직접 임상시험이 아니다. 다른 하위 N3 질문과 같은 보관 요약·시험을 공유하고 두 밤·반복을 새 참가자·독립시험으로 합산하지 않는다. 보고·자료 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니며 미확정 합계는 미기록으로 둔다. 원 반복·독립성 축과 과거 서술을 이번 신원·독립 인증으로 소급하지 않는다.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 보존 파일 | 보관 요약 | 요약 열람 | 보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님. |
| 외부 논문 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 등록 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 프로토콜 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 통계분석계획 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |
| 자금·제품지원·COI 자료 | 공개 여부 미확인·서지 링크만 보존 | 미열람·접근 미시도 | 미열람 | 이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음

## 확인 상태의 뜻

- 충족: 기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.
- 부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.
- 미확인: 원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.
- 검토 미완료: 기존 내용의 검토는 미완료.
- 미보고: 실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.
- 접근불가: 실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.
- 해당없음: 자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.
- 자료충돌: 동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.
- 조건에 맞는 근거 부족: 선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님.

## 변경 이력

2026-10-11 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 22개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.