{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2945-s1", "verdict_number": "2945", "title": "흔들침대 × 불면증의 지속적 개선 근거 확인 시트", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-11", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-08-26", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이며 접근을 시도하지 않았다. 당시 별도 내용·화면·링크 검토는 수행하지 않았다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "선택 질문은 불면증 환자이며, 원 연구의 실제 대상은 건강한 젊은 성인 18명", "intervention": "원 연구의 좌우 0.25 Hz 흔들침대·조건별 하룻밤; 장치·노출 상세 미확인", "dose": null, "comparator": "같은 참가자의 정지 침대·무작위 균형 교차", "endpoint": "지속적 불면증 임상개선의 직접 자료 공백; 원 N3·N2·심박수는 별도 생리 지표", "duration": "조건별 하룻밤; 반복·장기 불면증 추적 미확인", "excluded_extensions": [ "건강한 성인 18명의 조건별 하룻밤 N3·N2·심박수를 불면증 환자 지속개선·임상기능·안전성으로 전용", "N3의 SEM·원 P·N2 ±값에서 새 차이·CI·SD·임상효과·반응률 계산", "두 밤·교차조건·다른 종점·다른 하위 N3 질문을 새 독립시험·참가자로 합산", "원 사전 1차·95% CI·안전 종점 미보고·등록 확인 못 함을 이번 원문·계획 열람·부재 인증으로 변경", "부모 C54·R1·I2·대리지표 양성을 선택 등급 ?의 하위 점수·평가축·새 효능·안전성 등급으로 변경", "같은 사람·군·밤·시점·서지·등록·후속보고·다른 하위 질문을 새 독립시험·참가자·반복으로 합산", "미보고 위해·심박수 비유의·공공자금·이해관계 선언·지원·제공 미기재를 사건 0·전체 안전성·독립성 인증으로 변경", "원 등록 확인 못 함·해당없음·전달체계의 연구비 문구를 실제 등록 식별자·지원기관·이번 부재 확인으로 변경", "하위 점수·상태·평가축 부재를 부모 값으로 채우거나 과거 교차검증을 이번 검수·외부 열람으로 상속", "새 계산·가상수치·새 효과·CI·재판정·독립 인증·수면치료·기기·재활·복귀·운동·치료 시행 안내" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "정확히 어느 불면증 질문을 제작하는가?", "needed": "선택한 질문·등급 ?·주석과 부모 C54 맥락의 분리", "role": "필수", "role_reason": "선택한 질문·등급 ?·주석과 부모 C54 맥락의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "선택한 질문·등급 ?·주석과 부모 C54 맥락의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "선택한 질문과 판정 기록·부모 맥락을 따로 유지한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "선택은 ‘불면증의 지속적 개선’이며 하위 등급 ?와 ‘불면증 환자나 장기 사용을 시험하지 않았다’는 주석을 그대로 보존한다. 부모 C54는 건강한 성인의 하룻밤 N3 지표 판정이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·평가축은 없고 부모 값으로 채우지 않는다. 불명확을 새 D·무효·효과 0으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "하위 점수·상태·평가축은 없고 부모 값으로 채우지 않는다. 불명확을 새 D·무효·효과 0으로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택행·부모 원고의 정정 기록" }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "불면증 환자의 지속적 개선을 실제 시험했는가?", "needed": "불면증 진단 집단·임상 종점·반복/장기 추적", "role": "필수", "role_reason": "불면증 진단 집단·임상 종점·반복/장기 추적을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "불면증 진단 집단·임상 종점·반복/장기 추적의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계; M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "직접 자료가 제공되면 대상·종점·기간별로 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "보관 자료는 건강한 젊은 성인18명의 조건별 하룻밤 교차 수면검사다. 원고는 불면증 환자·장기 사용을 시험하지 않았다고 기록한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 선택한 불면증 질문의 직접 환자 시험·지속적 임상개선 자료는 이 보관 요약에 없다. 새 검색 미실시를 전체 연구 0건으로 표현하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "선택한 불면증 질문의 직접 환자 시험·지속적 임상개선 자료는 이 보관 요약에 없다. 새 검색 미실시를 전체 연구 0건으로 표현하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "불면증 집단의 직접 임상/추적 자료" }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "실제 건강인 표본과 모집 조건은 무엇인가?", "needed": "연령·건강/수면 상태·선정/배제·기저 조건", "role": "필수", "role_reason": "연령·건강/수면 상태·선정/배제·기저 조건을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "연령·건강/수면 상태·선정/배제·기저 조건의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "건강인 연구와 임상 불면증 집단의 차이를 유지한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "Perrault2019는 건강한 젊은 성인18명이라는 원범위다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 구체 연령·기저 수면/불면 증상·모집·진단/제외 기준은 미확인이다. 환자군으로 재분류하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "구체 연령·기저 수면/불면 증상·모집·진단/제외 기준은 미확인이다. 환자군으로 재분류하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "모집/기저 수면 특성표" }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "연구 기기·노출·정지 비교는 무엇인가?", "needed": "좌우0.25Hz 연구 침대·정지 조건·실제 노출", "role": "필수", "role_reason": "좌우0.25Hz 연구 침대·정지 조건·실제 노출을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "좌우0.25Hz 연구 침대·정지 조건·실제 노출의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "특정 연구 장치와 다른 장치/노출을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원연구는 좌우0.25Hz 흔들림 침대 대 정지 침대에서 각 하룻밤이었다. 원 연구조건을 기록하며 기기 설정/사용법을 만들지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 기기/모터 모델·진폭·실제 가동/중단·환경/침구의 일치와 임상 제품 동등성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "기기/모터 모델·진폭·실제 가동/중단·환경/침구의 일치와 임상 제품 동등성은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기기 명세·조건/실제 노출 기록" }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "교차 순서·기간·반복은 어떤 설계인가?", "needed": "무작위 counterbalanced·교차 순서/휴지기·개인 내 분석", "role": "필수", "role_reason": "무작위 counterbalanced·교차 순서/휴지기·개인 내 분석을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "무작위 counterbalanced·교차 순서/휴지기·개인 내 분석의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "같은 사람의 조건/밤/반복을 같은 시험으로 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "18명이 각 조건에서 하룻밤씩 잔 무작위·균형 교차시험이라는 원서술이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 순서 생성/은폐·휴지기/적응밤·잔류/기간효과·모형의 개인 내 처리와 탈락은 미확인이다. 두 밤을36명/두 독립시험으로 세지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "순서 생성/은폐·휴지기/적응밤·잔류/기간효과·모형의 개인 내 처리와 탈락은 미확인이다. 두 밤을36명/두 독립시험으로 세지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "교차 일정·순서·분석/흐름도" }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "눈가림 수면단계 채점은 어느 결과를 확인하는가?", "needed": "수면다원검사·채점자 눈가림·임상 증상과의 차이", "role": "필수", "role_reason": "수면다원검사·채점자 눈가림·임상 증상과의 차이을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "수면다원검사·채점자 눈가림·임상 증상과의 차이의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "생리 측정의 강점과 임상 질문 공백을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "조건을 모르는 두 평가자가 수면단계를 채점했다는 원서술을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 불면증 환자 임상척도/기능·참여자 눈가림·판독 일치도/기록 누락·다른 평가 절차는 미확인이다. 채점 눈가림을 불면증 임상효과로 상속하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "불면증 환자 임상척도/기능·참여자 눈가림·판독 일치도/기록 누락·다른 평가 절차는 미확인이다. 채점 눈가림을 불면증 임상효과로 상속하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "채점·측정 운영 자료와 직접 임상 결과" }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "N3 비율은 어떤 지표이며 불면증 개선인가?", "needed": "N3/총수면기간·수면검사 지표·직접 임상 종점", "role": "필수", "role_reason": "N3/총수면기간·수면검사 지표·직접 임상 종점을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "N3/총수면기간·수면검사 지표·직접 임상 종점의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "생리 지표와 환자 중심 지속개선 질문을 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원종점은 총수면기간 중 N3 비율이다. 원고는 하룻밤 수면검사 대리지표이며 ‘잘 잤다’는 임상 결과가 아니라고 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 불면증 증상·관해·주간 기능/삶의 질·지속적 환자 보고 결과는 미확인이다. 지표 변화로 이를 대체하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "불면증 증상·관해·주간 기능/삶의 질·지속적 환자 보고 결과는 미확인이다. 지표 변화로 이를 대체하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "지표 정의와 불면증 직접 임상 종점 자료" }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "원 N3 값·SEM·보정 P는 어디에 귀속하는가?", "needed": "조건별 비율·분산 표기·시점·원 분석", "role": "필수", "role_reason": "조건별 비율·분산 표기·시점·원 분석을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "조건별 비율·분산 표기·시점·원 분석의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "비율·SEM 표기·검정과 선택 임상질문을 구별한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "N3 27.41%±1.70 SEM 대22.37%±1.65, Bonferroni 보정P=.0006을 건강인 하룻밤 비교의 원값으로 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 95% CI는 원 미보고 서술이며 정확 개인 내 차이·분모/결측·분산/모형 상세는 미확인이다. 새 차이·CI/SD·불면증 효과를 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "95% CI는 원 미보고 서술이며 정확 개인 내 차이·분모/결측·분산/모형 상세는 미확인이다. 새 차이·CI/SD·불면증 효과를 계산하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 N3 결과/교차 모형표" }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "N2 입면과 심박수는 같은 불면증 결과인가?", "needed": "다른 수면생리·시점·단위·비유의의 귀속", "role": "필수", "role_reason": "다른 수면생리·시점·단위·비유의의 귀속을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "다른 수면생리·시점·단위·비유의의 귀속의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "N2·N3·심박수·불면증 임상결과를 별도로 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "N2입면10.08±1.54 대16.72±5.52분·보정P=.006과 심박수 조건효과 없음은 각각 원 맥락이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 입면 ±값의 분산형식·구간·분모와 불면증 환자 임상대응은 미확인이다. N2/심박수를 지속적 불면증개선·안전성 인증으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "입면 ±값의 분산형식·구간·분모와 불면증 환자 임상대응은 미확인이다. N2/심박수를 지속적 불면증개선·안전성 인증으로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "다른 결과표·측정/분석 정의" }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "사전 주종점·Bonferroni·선택보고는 어떻게 기록됐는가?", "needed": "주/부차 위계·다중성·등록/프로토콜/SAP", "role": "필수", "role_reason": "주/부차 위계·다중성·등록/프로토콜/SAP을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "주/부차 위계·다중성·등록/프로토콜/SAP의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "과거 서술과 실제 사전계획 확인 범위를 분리한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고는 보관 요약이 단일 사전 1차종점을 명명하지 않았고 Bonferroni 보정을 사용했다고 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이번 등록/계획/원문 대조를 하지 않았다. 불면증 지속개선의 사전 정의/검정·선택보고 여부도 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "이번 등록/계획/원문 대조를 하지 않았다. 불면증 지속개선의 사전 정의/검정·선택보고 여부도 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "프로토콜·SAP·등록/변경 이력" }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "중요한 N3 변화 문턱과 불면증 성공 기준은 무엇인가?", "needed": "지표 중요도·임상 중요도·구간·성공 정의", "role": "필수", "role_reason": "지표 중요도·임상 중요도·구간·성공 정의를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "지표 중요도·임상 중요도·구간·성공 정의의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "두 결과의 중요도와 분석을 별도로 설정한 자료를 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고는 임상적으로 중요한 N3 증가 문턱이 없었으며95% CI가 미보고라고 기록한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 지속적 불면증 개선의 중요도/성공 기준·직접 효과/구간은 미확인이다. 지표 P를 임상 중요성 문턱으로 대체하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "지속적 불면증 개선의 중요도/성공 기준·직접 효과/구간은 미확인이다. 지표 P를 임상 중요성 문턱으로 대체하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "N3 중요도 근거·불면증 직접 분석/기준" }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "지속 효과·중단 뒤 유지·반복 노출이 알려졌는가?", "needed": "연속/장기 사용·추적·중단·효과 유지", "role": "필수", "role_reason": "연속/장기 사용·추적·중단·효과 유지을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "연속/장기 사용·추적·중단·효과 유지의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "하룻밤 신호와 지속적 개선을 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원자료는 조건별 하룻밤뿐이고 지속 사용의 효과는 알 수 없다고 명시한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 반복/장기 노출·중단 뒤 지속·환자 임상추적은 이 보관 자료에서 미확인이다. 필요한 최소기간/용량을 새로 정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "반복/장기 노출·중단 뒤 지속·환자 임상추적은 이 보관 자료에서 미확인이다. 필요한 최소기간/용량을 새로 정하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 장기·중단 후 추적 자료" }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "동반 노출·환경·다른 치료는 어느 수준인가?", "needed": "공통 수면환경·약물/수면중재·실제 사용·변경", "role": "필수", "role_reason": "공통 수면환경·약물/수면중재·실제 사용·변경을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "공통 수면환경·약물/수면중재·실제 사용·변경의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "기기 노출과 다른 수면 조건/처치를 분리한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "건강인 흔들림/정지 조건 비교의 원서술이 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 환경·수면기회·카페인/약물/기타 중재·군/기간별 변화와 실제 노출은 미확인이다. 다른 차이가 없었다고 쓰지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "환경·수면기회·카페인/약물/기타 중재·군/기간별 변화와 실제 노출은 미확인이다. 다른 차이가 없었다고 쓰지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "조건별 환경·병용·노출 기록" }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "분모·탈락·결측과 선택 임상결과는 무엇인가?", "needed": "배정/관측/분석·조건별/종점별 손실·처리", "role": "필수", "role_reason": "배정/관측/분석·조건별/종점별 손실·처리을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "배정/관측/분석·조건별/종점별 손실·처리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "사람·밤·결과·모형의 단위를 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "보존 표본은18명과 각 조건 하룻밤이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 배정/완료/종점별 분석수·탈락/결측 이유·교차 처리 상세는 미확인이다. 이를 불면증 임상분모로 전용하거나 새 결측을 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "배정/완료/종점별 분석수·탈락/결측 이유·교차 처리 상세는 미확인이다. 이를 불면증 임상분모로 전용하거나 새 결측을 계산하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "흐름도·조건/결과별 분모표" }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "보존된 등록 문구는 실제 식별자인가?", "needed": "등록 미확인 문구·실제 계획·등록 상태", "role": "필수", "role_reason": "등록 미확인 문구·실제 계획·등록 상태를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "등록 미확인 문구·실제 계획·등록 상태의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "신원과 미확인/접근상태를 별도로 기록한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 등록 문구는 ‘확인 못 함’이다. 보관 요약의 문구를 보존하고 실제 등록 식별자는 미기록으로 둔다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 미등록/등록부재 또는 계획부재를 새 확인한 것이 아니다. 등록·프로토콜·SAP는 외부 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "미등록/등록부재 또는 계획부재를 새 확인한 것이 아니다. 등록·프로토콜·SAP는 외부 미열람이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "실제 등록 신원·프로토콜/SAP" }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "지원·경쟁이해 선언은 무엇인가?", "needed": "SNSF·University of Geneva·COI·역할/실제 확인", "role": "필수", "role_reason": "SNSF·University of Geneva·COI·역할/실제 확인을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "SNSF·University of Geneva·COI·역할/실제 확인의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "지원 존재와 신고/실제 확인 수준을 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "Swiss National Science Foundation·University of Geneva 지원과 저자들의 경쟁이해없음 선언을 원형 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 항목별 금액·실제 역할·개별 고용/특허/신고와 독립 대조는 미확인이다. 선언을 독립성 인증으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "항목별 금액·실제 역할·개별 고용/특허/신고와 독립 대조는 미확인이다. 선언을 독립성 인증으로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "지원·저자/COI·역할 공시" }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "침대·모터 제공·제조사 미기재는 실제 부재인가?", "needed": "제품 무상제공·제조사·분석/작성·저자 관계", "role": "필수", "role_reason": "제품 무상제공·제조사·분석/작성·저자 관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "제품 무상제공·제조사·분석/작성·저자 관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "미기재와 부재 인증을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고는 침대·모터 무상 제공과 제조사 관여가 보관 요약에 기재되지 않았다고 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이번 원문 전체를 읽지 않았으며 실제 부재·분석/작성/출판 지원·세부 관계는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "이번 원문 전체를 읽지 않았으며 실제 부재·분석/작성/출판 지원·세부 관계는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "제품/제조사·분석/작성/COI 공시" }, { "item_id": "N18", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "안전 종점·이상반응 표·심박수는 어디까지 말하는가?", "needed": "위해 수집·분모·기간·중단·대안/관련성", "role": "보완", "role_reason": "위해 수집·분모·기간·중단·대안/관련성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. N3/심박수·결근일 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 새 위해 발생률·수면치료/기기/재활 시행 지시를 생성하지 않는다.", "criterion": "위해 수집·분모·기간·중단·대안/관련성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "효능지표와 안전성/시간 범위를 분리한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고는 사전 안전종점/이상반응 표가 없고 심박수에는 조건효과가 없었다고 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 체계적 위해·사건/노출 분모·중단·장기/취약군 위해는 미확인이다. 심박수 비유의를 기기/불면증 환자 전체 안전성으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "체계적 위해·사건/노출 분모·중단·장기/취약군 위해는 미확인이다. 심박수 비유의를 기기/불면증 환자 전체 안전성으로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "안전 수집·사건/중단·장기 자료" }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "같은18명·밤·보고를 독립 반복으로 세고 있지 않은가?", "needed": "보고서와 교차시험·조건·종점·다른 하위 질문의 연결", "role": "필수", "role_reason": "보고서와 교차시험·조건·종점·다른 하위 질문의 연결을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "보고서와 교차시험·조건·종점·다른 하위 질문의 연결의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "미확정인 고유 임상 합계와 보고 자료 수를 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "Perrault 2019 한 보고·교차시험의 18명·흔들림과 정지 밤·N3·N2·심박수 맥락을 연결한다. 다른 하위 N3 질문과 같은 보관 요약·시험이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 관련/후속보고·외부 신원/독립성 대조는 미수행이다. 원R1/I2나 두밤/다른종점을 새 독립 임상시험/참가자 합계로 쓰지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "관련/후속보고·외부 신원/독립성 대조는 미수행이다. 원R1/I2나 두밤/다른종점을 새 독립 임상시험/참가자 합계로 쓰지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록·관련/후속보고 연결" }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "다른 대상·기기·치료·지속개선으로 확대하는가?", "needed": "건강인 신호·환자/다른기기·임상기능·지속 범위", "role": "필수", "role_reason": "건강인 신호·환자/다른기기·임상기능·지속 범위를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "건강인 신호·환자/다른기기·임상기능·지속 범위의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "좁은 지표 연구와 선택 임상 공백의 경계를 유지한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고는 하룻밤 깊은수면지표 증가로만 말하고 불면증/지속효과로 확대하지 말라고 기록한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 환자·다른 기기/노출·관해/기능·장기 결과는 직접 자료 미확인이다. 기기설정/수면치료·추천·시행안내를 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "환자·다른 기기/노출·관해/기능·장기 결과는 직접 자료 미확인이다. 기기설정/수면치료·추천·시행안내를 만들지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "별도 대상/기기·지속적 임상 결과 자료" }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "부모 값·언어·날짜·빈 정정은 어떤 역사인가?", "needed": "C54·미기록·거짓·빈 평가축·한영 원고·교차검증·정정", "role": "필수", "role_reason": "C54·미기록·거짓·빈 평가축·한영 원고·교차검증·정정을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "C54·미기록·거짓·빈 평가축·한영 원고·교차검증·정정의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "원형과 제작/수정 사건을 분리한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "C54·안전성 불명·원 정밀성 미기록·거짓·빈 변경 사유·한영 원고·2026-08-26·정정 이력의 빈 배열·심의 기록의 빈 문자열·과거 교차검증과 선택한 등급 ?를 전체 보관 요약으로 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 이번 최신검색·언어/원문검수·정정/철회 확인이나 선택하위점수·새등급이 아니다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "이번 최신검색·언어/원문검수·정정/철회 확인이나 선택하위점수·새등급이 아니다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "새 정정·사용자 의견·제공자료" }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "실제 요약 열람과 외부 원문/계획의 상태는 무엇인가?", "needed": "자료유형·URL·확보·실제읽기·접근 역사", "role": "필수", "role_reason": "자료유형·URL·확보·실제읽기·접근 역사을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "자료유형·URL·확보·실제읽기·접근 역사의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "자료별 존재·확보·읽기수준을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "전체 보관 요약과 근거 목록 1개·인용 목록 1개를 제작에 읽었다. 원 출처 링크를 연결하고 요약은 ‘요약 열람’, 외부는 ‘미열람’으로 표시한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·공시는 미열람이며 접근을 시도하지 않았다. 원고의 과거 원문 서술을 이번 전문 열람·검수로 상속하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP·공시는 미열람이며 접근을 시도하지 않았다. 원고의 과거 원문 서술을 이번 전문 열람·검수로 상속하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각 원자료와 실제열람 이력" } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "Perrault AA 등. 2019", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30686735/", "report_type": "무작위 counterbalanced 교차 수면시험", "existence": "보관 서지 있음·외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "study_family": "RG2945-PERRAULT-2019", "independent_replication": null, "observed_result": "선택한 기존 주석은 불면증 환자나 장기 사용을 시험하지 않았다고 기록한다. N3 27.41%±1.70 SEM 대 22.37%±1.65·보정 P=.0006, N2 입면 10.08±1.54 대 16.72±5.52분·P=.006, 심박수 조건 효과 없음은 별도의 건강한 성인 생리 맥락이다. 새 불면증 효과·차이·CI·지속·안전성 인증을 만들지 않는다.", "result_level": "보관 요약 결과 문구", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "보존 파일", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님." }, { "material_type": "외부 논문", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "프로토콜", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "통계분석계획", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "자금·제품지원·COI 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30686735/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" } ], "status_dictionary": { "충족": "기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.", "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.", "미확인": "원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.", "검토 미완료": "기존 내용의 검토는 미완료.", "미보고": "실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.", "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.", "해당없음": "자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.", "자료충돌": "동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.", "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님." }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "Perrault 2019는 건강한 젊은 성인 18명이 좌우 0.25 Hz 흔들침대와 정지 침대에서 각 하룻밤 잔 무작위 균형 교차 보고다. N3·N2·심박수는 같은 사람·조건·밤의 다른 생리 결과이며 불면증 환자·장기 사용의 직접 임상시험이 아니다. 다른 하위 N3 질문과 같은 보관 요약·시험을 공유하고 두 밤·반복을 새 참가자·독립시험으로 합산하지 않는다. 보고·자료 수는 고유 임상시험·참가자·독립 반복 총수가 아니며 미확정 합계는 미기록으로 둔다. 원 반복·독립성 축과 과거 서술을 이번 신원·독립 인증으로 소급하지 않는다." }, "history": [ { "date": "2026-10-11", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 22개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }