{ "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0", "title": "0.25 Hz 흔들침대 × 하룻밤 N3 비율 근거 확인 시트", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "condition_origin": "참값 자체 적용 조건", "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음." }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음." }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음." }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음." }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음." } ], "status_dictionary": { "충족": "원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.", "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.", "미확인": "현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.", "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료 또는 실제 검토 미완료.", "미보고": "실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.", "접근불가": "실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.", "조건에 맞는 근거 부족": "해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.", "해당없음": "원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.", "자료충돌": "원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님." }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 질문은 하룻밤 N3 비율 증가인가?", "needed": "하위 질문·부모 대상/개입·N3/기간의 연결", "role": "필수", "role_reason": "선택 질문은 하룻밤 N3 비율 증가인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "새 판정·분할을 만들거나 형제 불면증 질문을 같은 효과로 채우지 않는다.", "criterion": "정확한 질문과 판정 기록을 구분한다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "질문이 실제 바뀌면 기존 질문과 제외 범위를 별도 기록한다." }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "하위 C등급·주석과 부모 C54·축은 별개인가?", "needed": "하위 실제 필드·부재 및 부모 원값 위치", "role": "필수", "role_reason": "하위 C등급·주석과 부모 C54·축은 별개인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "부모 54점·S/R1/I2/E+/B2를 하위 고유 값으로 복사하지 않는다.", "criterion": "하위 값과 부모 값의 실제 범위를 유지한다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "하위 필드가 실제 추가되면 원판본과 새 사건을 분리한다." }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "과거 판정·설계 한계·교차검증은 현재 검수인가?", "needed": "한영 판정·평가축·기존 통합 요약·기준일·정정 이력", "role": "필수", "role_reason": "과거 판정·설계 한계·교차검증은 현재 검수인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "과거 교차검증/등급을 이번 검수 통과나 하위 독립 판정으로 상속하지 않는다.", "criterion": "원 이력을 보존하면서 현재는 기존 내용의 검토 미완료로 둔다.", "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계 / M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "새 근거 요청이 있으면 원판본과 근거 갱신 사건을 분리한다." }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "실제로 읽은 자료와 외부 미열람은 무엇인가?", "needed": "보관 요약/외부 자료별 확보·열람·위치", "role": "필수", "role_reason": "실제로 읽은 자료와 외부 미열람은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "URL 존재나 원문이라는 과거 서술을 현재 전문 열람/접근 실패로 표시하지 않는다.", "criterion": "로컬 요약 열람과 외부 미열람을 자료별로 나눈다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "자료나 읽기 이력이 추가되면 실제 자료 수준만 기록한다." }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "보고서·등록·시험 가족은 어떻게 연결되는가?", "needed": "원 서지·등록/시험 신원·관련 보고 목록", "role": "필수", "role_reason": "보고서·등록·시험 가족은 어떻게 연결되는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "확인 못 함을 해당 없음/등록번호나 시험0으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "원 보고와 등록 식별자를 보존하고 미확정 고유 수는 null로 둔다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "관련 원 목록이 제공되면 같은 가족·재인용·다른 가족 관계를 기록한다." }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "실제 대상은 건강한 젊은 성인인가?", "needed": "정확한 연령·선정/배제·기저 수면/전정 특성", "role": "필수", "role_reason": "실제 대상은 건강한 젊은 성인인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "건강한 젊은 성인을 불면증·다른 연령/질환의 직접 효과로 확대하지 않는다.", "criterion": "원 대상과 미확인 선택/적용 범위를 남긴다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "원 대상 표가 제공되면 실제 선택 조건과 다른 집단의 공백을 구별한다." }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "연구의 흔들침대 노출은 무엇인가?", "needed": "기기 판본·진폭/경로·실제 지속/중단·노출 기록", "role": "필수", "role_reason": "연구의 흔들침대 노출은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "0.25 Hz를 제조/설정/사용 순서·최적 주파수 권장으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "원 좌우 움직임·주파수·하룻밤 조건만 보존한다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "원 기기/노출 자료가 제공되면 명목 조건과 실제 사용을 구분한다." }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "정지 침대와 다른 환경 조건은 같았는가?", "needed": "정지 대조·환경/소음·기기 조건·공통 노출", "role": "필수", "role_reason": "정지 침대와 다른 환경 조건은 같았는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "정지 침대 비교를 무치료 불면증 시험이나 다른 기기 비교로 만들지 않는다.", "criterion": "실제 대조와 구체 환경 공백을 나눈다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "원 비교 자료가 제공되면 실제 공통 요소와 움직임 외 차이를 기록한다." }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "교차 순서·균형 배정·기간 간 영향은 무엇인가?", "needed": "배정/은폐·순서별 분모·기간 간격·적응/잔류효과", "role": "필수", "role_reason": "교차 순서·균형 배정·기간 간 영향은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "counterbalanced라는 명칭으로 잔류효과 없음이나 모든 분석 조건 충족을 선언하지 않는다.", "criterion": "원 순서 강점과 교차 세부 공백을 함께 보존한다.", "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "원 교차 계획/분석이 제공되면 순서·기간·carryover 가정을 기록한다." }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "18명과 조건별 밤은 같은 사람의 반복인가?", "needed": "사람·밤·조건·측정의 연결/포함 흐름", "role": "필수", "role_reason": "18명과 조건별 밤은 같은 사람의 반복인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "밤 수·두 조건·평가자 수를 참가자 총수로 합산하지 않는다.", "criterion": "원 18명과 반복 조건을 별개 단위로 둔다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "원 흐름/기록이 제공되면 사람과 밤/종점별 포함을 구별한다." }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "모집·완료·N3 분석 분모는 직접 확인되는가?", "needed": "참가자/조건별 흐름·N3 유효 쌍·제외/결측", "role": "필수", "role_reason": "모집·완료·N3 분석 분모는 직접 확인되는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "18명을 모든 종점·위해의 완전 분석 분모로 자동 복제하지 않는다.", "criterion": "원 규모와 종점별 분석 공백을 구분한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "원 흐름과 종점 분석표가 제공되면 규모와 실제 분석 분모를 기록한다." }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "N3의 분모·단위·측정은 무엇인가?", "needed": "단계 정의·총수면 분모·채점/기록 방법·유효 구간", "role": "필수", "role_reason": "N3의 분모·단위·측정은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "N3 비율 증가를 총수면시간 증가·임상적 숙면으로 치환하지 않는다.", "criterion": "원 % 검사 지표와 절대 수면시간/임상 결과를 나눈다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "원 검사 방법이 제공되면 N3/총수면 분모·척도와 분석 창을 기록한다." }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "수면단계 채점의 눈가림은 누구에게 적용됐는가?", "needed": "채점 기준·평가자 일치·해제·참가자/분석자 눈가림", "role": "필수", "role_reason": "수면단계 채점의 눈가림은 누구에게 적용됐는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "채점자 두 명의 눈가림을 이중눈가림/모든 절차의 눈가림으로 확대하지 않는다.", "criterion": "원 채점 강점과 역할별 공백을 구분한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 / M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "원 채점 자료가 제공되면 역할별 눈가림과 평가 일치 범위를 기록한다." }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "N3 원 비율과 ±/SEM 표기는 무엇인가?", "needed": "원 요약통계·각 ± 정의·쌍별 자료·차이 추정", "role": "필수", "role_reason": "N3 원 비율과 ±/SEM 표기는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "조건 평균을 빼서 새 %p 차이·SD·paired CI를 계산하지 않는다.", "criterion": "원 비율·±/SEM·보정 P를 표기 수준대로 보존한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "원 결과/방법이 제공되면 조건 요약통계와 쌍별 비교 추정을 나눈다." }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "paired 관심 효과와 모형·기간 보정은 무엇인가?", "needed": "교차 paired 모형·기간/순서·관심 효과·분산", "role": "필수", "role_reason": "paired 관심 효과와 모형·기간 보정은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "교차 자료를 독립 병행 두 군으로 취급하거나 새 효과값을 만들지 않는다.", "criterion": "교차 설계와 실제 분석 세부의 공백을 나눈다.", "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "원 통계 계획/방법이 제공되면 조건 값과 실제 추정 대상을 기록한다." }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "95% CI 미보고 이력과 현재 미열람은 구분되는가?", "needed": "원 결과의 paired 차이·CI·보고 범위", "role": "필수", "role_reason": "95% CI 미보고 이력과 현재 미열람은 구분되는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "SEM·P·18명으로 CI를 재계산하거나 미열람을 현재 직접 미보고 확인으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "원 미보고 이력과 현재 직접 구간 공백을 유지한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "원 표가 제공되면 실제 구간과 기존 미보고 서술의 범위를 기록한다." }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "임상적으로 중요한 N3 증가 문턱은 있는가?", "needed": "검사 변화의 임상 중요도·직접 환자 결과·원 기준", "role": "필수", "role_reason": "임상적으로 중요한 N3 증가 문턱은 있는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 조건 비율 차이를 새 MCID·숙면 성공 기준으로 만들지 않는다.", "criterion": "원 문턱 부재와 대리지표 한계를 함께 보존한다.", "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "관련 기준/임상 자료가 제공되면 N3 신호와 직접 중요도를 나눈다." }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "Bonferroni 보정은 어떤 검정 범위인가?", "needed": "검정 목록·보정군·사전/탐색·다중성 계획", "role": "필수", "role_reason": "Bonferroni 보정은 어떤 검정 범위인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "보정 P만으로 모든 선택보고/다중성 조건을 충족했다고 인증하지 않는다.", "criterion": "원 보정 표기와 계획 공백을 구별한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "원 계획/방법이 제공되면 각 결과와 실제 보정/위계를 기록한다." }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "사전 단일 1차종점과 등록을 직접 읽었는가?", "needed": "원 등록·프로토콜/SAP·종점 위계·변경", "role": "필수", "role_reason": "사전 단일 1차종점과 등록을 직접 읽었는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "선택 표의 N3를 새 사전 1차 인증으로 만들거나 등록 부재를 단정하지 않는다.", "criterion": "원 위계 이력과 외부 계획 공백을 보존한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "원 계획이 제공되면 사전/부차/탐색과 보고 목록을 구별한다." }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "N2 입면 결과는 N3와 다른가?", "needed": "N2 입면 정의·분모·±/구간·분석 위계", "role": "보완", "role_reason": "N2 입면 결과는 N3와 다른가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "N3의 SEM/값을 N2에 복제하거나 N2 입면을 불면증 치료 효과로 확대하지 않는다.", "criterion": "원 입면/분 단위/보정 P를 별도 결과로 보존한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "원 결과/방법이 제공되면 입면 결과와 N3/다른 수면 지표를 별도로 기록한다." }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "총수면시간·다른 수면 단계 결과는 직접 있는가?", "needed": "총수면·단계/각성/효율의 각 값·분모·시점·계획", "role": "보완", "role_reason": "총수면시간·다른 수면 단계 결과는 직접 있는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "N3 비율 증가로 총수면이 늘거나 모든 수면 지표가 개선됐다고 쓰지 않는다.", "criterion": "직접 없는 전체/다른 수면 값은 미확인으로 둔다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "원 수면 표가 제공되면 비율·절대 시간·다른 지표를 나눈다." }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "기억·신경 진동 결과는 어느 내용까지 있는가?", "needed": "기억/신경 지표 정의·시점·분모·정량 결과·위계", "role": "보완", "role_reason": "기억·신경 진동 결과는 어느 내용까지 있는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "제목만으로 기억 향상 효과·유의성·임상 이득을 창작하지 않는다.", "criterion": "원 제목은 보존하되 직접 결과 공백을 유지한다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 / M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "원 자료가 제공되면 제목과 실제 결과/분석을 구별한다." }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "심박수 무차이는 다른 안전성 결과인가?", "needed": "심박 측정/기간·분모·효과/구간·안전성 역할", "role": "보완", "role_reason": "심박수 무차이는 다른 안전성 결과인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "심박수 무차이를 모든 이상반응 부재·기기 안전성 보장으로 전환하지 않는다.", "criterion": "원 무차이 서술과 다른 위해 공백을 나눈다.", "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "원 심박 자료가 제공되면 생리 지표와 임상 위해를 구별한다." }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "모든 결과의 위계·선택보고를 알 수 있는가?", "needed": "모든 계획/보고 결과·사전 위계·보정/미공개", "role": "필수", "role_reason": "모든 결과의 위계·선택보고를 알 수 있는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "요약에 없는 결과를 없었다고 단정하거나 유리한 제목으로 빈 결과를 채우지 않는다.", "criterion": "보존 방향을 유지하며 전체 보고 범위를 미확인으로 둔다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "원 목록이 제공되면 보고 여부와 선택 표 범위를 나눈다." }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "공통 수면 환경·다른 노출은 무엇인가?", "needed": "공통 환경/일정·동반 노출·기저 특성/조정", "role": "필수", "role_reason": "공통 수면 환경·다른 노출은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "원자료 없는 수면위생/약물 조정/생활 행동을 지침으로 만들지 않는다.", "criterion": "연구 노출과 동시 조건의 공백을 구분한다.", "basis": "M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "원 조건 기록이 제공되면 움직임 외 요소와 실제 공통 조건을 기록한다." }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "결측·탈락·실제 노출/유효 기록은 확인되는가?", "needed": "유효 밤/쌍·탈락/실패·이유·결측 처리·민감도", "role": "필수", "role_reason": "결측·탈락·실제 노출/유효 기록은 확인되는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 18명 규모로 모든 쌍 완전·탈락0·위해0을 만들어 넣지 않는다.", "criterion": "유효 자료의 직접 공백을 원 규모와 구별한다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "원 흐름/분석이 제공되면 참가자와 종점별 유효 자료/손실을 나눈다." }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "불면증의 지속 개선은 같은 질문인가?", "needed": "진단된 불면증·반복 사용·환자 중심 증상/기능·추적", "role": "보완", "role_reason": "불면증의 지속 개선은 같은 질문인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "형제 ?를 D·효과0으로 바꾸거나 N3 양성으로 채우지 않는다.", "criterion": "형제 원문 맥락을 보존하되 새 분할/판정/치료 지침을 만들지 않는다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "직접 임상 자료가 제공되면 검사 신호와 지속 불면증 결과를 구별한다." }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "다른 주파수·진폭·최적 조건을 답하는가?", "needed": "직접 조건 비교·기기/진폭·사전 용량/강도 가설", "role": "보완", "role_reason": "다른 주파수·진폭·최적 조건을 답하는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "0.25 Hz의 관찰로 모든 흔들림/기기나 최적 설정을 권하지 않는다.", "criterion": "원 조건과 다른 조건 공백을 분리한다.", "basis": "M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "다른 조건 자료가 제공되면 해당 조건과 원 비교의 범위를 나눈다." }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "다른 집단·기간/하위 효과는 어디까지인가?", "needed": "집단/기저별 직접 자료·사전 상호작용·반복/중단 추적", "role": "보완", "role_reason": "다른 집단·기간/하위 효과는 어디까지인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "전체 검사 결과를 다른 집단·장기 사용의 동일 효과로 복제하지 않는다.", "criterion": "짧고 선택된 범위 밖의 공백을 유지한다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "자료가 제공되면 전체 짧은 검사와 별도 집단/지속 질문을 나눈다." }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "독립 재현·보고/집단 수는 확정되는가?", "needed": "관련 보고/등록·고유 가족·조건별 결과 목록", "role": "필수", "role_reason": "독립 재현·보고/집단 수는 확정되는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "교차 두 조건·밤·단계·기억/형제표를 독립 반복으로 세지 않는다.", "criterion": "보고 슬롯과 미확정 고유 수를 구별한다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "원 목록이 제공되면 동일/다른/불명 가족과 보고 관계를 기록한다." }, { "item_id": "N31", "question_type": "위해 정보", "question": "위해는 사전에 어떻게 수집됐는가?", "needed": "안전 사건 정의·체계/자발 수집·심각도·중단", "role": "보완", "role_reason": "위해는 사전에 어떻게 수집됐는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 미보고 이력/현재 미열람을 이상반응0으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "과거 안전 정보 제한과 현재 외부 미열람을 나눈다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "원 안전 자료가 제공되면 실제 수집/보고 범위를 기록한다." }, { "item_id": "N32", "question_type": "위해 정보", "question": "위해 분모·사건/시간은 알 수 있는가?", "needed": "위해 수집 대상·시간·사건/사람·기간/조건", "role": "보완", "role_reason": "위해 분모·사건/시간은 알 수 있는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "18명을 안전 완전 분석 분모로 복제하거나 위해 빈도를 계산하지 않는다.", "criterion": "분모 없는 위해 정보 공백을 그대로 남긴다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "원 안전 분모가 제공되면 검사/효능 분모와 나눠 기록한다." }, { "item_id": "N33", "question_type": "위해 정보", "question": "위해 발생·중단/회복의 시간 관계는 무엇인가?", "needed": "사건별 시간선·노출/중단·회복·관찰 창", "role": "보완", "role_reason": "위해 발생·중단/회복의 시간 관계는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "하룻밤 뒤 관찰만으로 위해 발생0이나 인과를 확정하지 않는다.", "criterion": "원 노출 시간과 위해 시간 공백을 구분한다.", "basis": "M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "원 사건 기록이 제공되면 시간 관계와 인과/분모 한계를 나눈다." }, { "item_id": "N34", "question_type": "위해 정보", "question": "위해 비교와 동시 노출/대안 설명은 무엇인가?", "needed": "사건별 실제 비교·기저/동시 노출·대안·귀속", "role": "보완", "role_reason": "위해 비교와 동시 노출/대안 설명은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "심박 무차이로 다른 위해나 대안 원인 없음으로 결론내리지 않는다.", "criterion": "대조/생리 신호와 직접 위해 공백을 나눈다.", "basis": "M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용 / M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "원 안전/조건 자료가 제공되면 생리 지표와 위해/대안 설명을 나눈다." }, { "item_id": "N35", "question_type": "위해 정보", "question": "위해 수집 누락·중단·완전성은 확인되는가?", "needed": "안전 보고/감시·중단/누락·모든 사건 공개 범위", "role": "보완", "role_reason": "위해 수집 누락·중단·완전성은 확인되는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "미열람/미보고를 모든 사건이 없었다는 인증으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "안전 기록의 제한을 분리해 남긴다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용 / M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "원 수집/흐름 기록이 제공되면 보고된 사건과 누락 범위를 구별한다." }, { "item_id": "N36", "question_type": "위해 정보", "question": "위해 신호의 독립 반복은 확인되는가?", "needed": "고유 위해 보고/사례·같은 집단/재인용·노출 일치", "role": "보완", "role_reason": "위해 신호의 독립 반복은 확인되는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "같은 밤·조건·형제표·자료 슬롯을 별도 위해 반복으로 합산하지 않는다.", "criterion": "미확정 반복 수를 생성하지 않는다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "관련 원 목록이 제공되면 같은 사건과 다른 가족 기록을 나눈다." }, { "item_id": "N37", "question_type": "위해 정보", "question": "짧은 검사 밖의 안전성과 추론 범위는 무엇인가?", "needed": "장기·희귀/대상별 직접 안전 자료·적합한 추적", "role": "보완", "role_reason": "짧은 검사 밖의 안전성과 추론 범위는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "새 안전 등급·인과 인증·기기/수면 치료 사용 지침을 만들지 않는다.", "criterion": "원 불명과 안전성 확장 공백을 유지한다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "직접 자료가 제공되면 하룻밤 검사와 별도 안전성 범위를 나눈다." }, { "item_id": "N38", "question_type": "근거 조건", "question": "연구비·후원/기관 역할은 무엇인가?", "needed": "원 지원/역할·자료 접근·계약·선언", "role": "필수", "role_reason": "연구비·후원/기관 역할은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공공/대학 지원이나 부모 I2를 이번 독립성 인증으로 승격하지 않는다.", "criterion": "원 지원과 역할 공백을 함께 보존한다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "원 선언이 제공되면 지원 기관과 실제 운영 역할을 구별한다." }, { "item_id": "N39", "question_type": "근거 조건", "question": "저자 공시·침대/모터 제공·제조사 역할은 무엇인가?", "needed": "저자 선언·기기 제공·제조사 설계/분석/원고 역할", "role": "필수", "role_reason": "저자 공시·침대/모터 제공·제조사 역할은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 미기재를 기기/제조사 관계가 전혀 없었다는 인증으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "선언/미기재 이력과 현재 외부 대조 공백을 나눈다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "원 선언/제공 기록이 제공되면 역사적 미기재와 실제 역할을 구별한다." }, { "item_id": "N40", "question_type": "근거 조건", "question": "기준일·정정·언어/빈값과 현재 제작은 구분되는가?", "needed": "원 날짜·정정/철회·언어/빈값·현재 읽기 범위", "role": "필수", "role_reason": "기준일·정정·언어/빈값과 현재 제작은 구분되는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 기준일/교차검증을 현재 임상 확인일로 차용하거나 빈 배열로 정정 전수 부재를 인증하지 않는다.", "criterion": "원 역사와 현재 제작/기존 내용의 검토 미완료를 함께 보존한다.", "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계 / M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계", "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당", "proposed_research": "실제 갱신 자료가 제공되면 전체 원판본·새 수정 사건을 분리한다." } ] }