{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "비요구성 엽서 × 병원치료 반복 사건 수 근거 확인 시트",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "충족": "원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.",
    "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.",
    "미확인": "현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.",
    "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료 또는 실제 검토 미완료.",
    "미보고": "실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.",
    "접근불가": "실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.",
    "해당없음": "원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.",
    "자료충돌": "원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "표의 질문은 반복 사건 수 감소인가?",
      "needed": "하위/부모 질문·대상·노출·반복 사건 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "표의 질문은 반복 사건 수 감소인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 재발자 질문을 같은 결과로 채우거나 새 판정·분할을 만들지 않는다.",
      "criterion": "질문과 판정 기록의 연결을 별개로 보존한다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "질문이 실제 바뀌면 원 질문과 제외 범위를 별도 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택 C/주석과 부모 C56·축은 다른 값인가?",
      "needed": "하위 실제/부재 필드·부모 원값 위치",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 C/주석과 부모 C56·축은 다른 값인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "하위 D나 부모 56점·E+/B0/R1/I2를 선택행 고유 값으로 복사하지 않는다.",
      "criterion": "실제 하위 C와 부모 맥락을 구별한다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 하위 필드가 추가되면 원판본과 새 사건을 분리한다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "공동 1차 분리·과거 판정은 현재 검수인가?",
      "needed": "기존 한영 원고·축·synth·판정/정정 이력",
      "role": "필수",
      "role_reason": "공동 1차 분리·과거 판정은 현재 검수인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "B0/I2/교차검증을 이번 모든 조건 충족·검수 통과로 상속하지 않는다.",
      "criterion": "원 이력과 기존 내용 검토 미완료 상태를 구분한다.",
      "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "새 근거 요청이 있으면 원판본과 별도 갱신 사건을 남긴다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실제로 읽은 자료와 외부 미열람은 무엇인가?",
      "needed": "요약/외부 자료별 확보·열람 범위·원 위치",
      "role": "필수",
      "role_reason": "실제로 읽은 자료와 외부 미열람은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "URL 존재·과거 연구 서술을 현재 전문 열람·접근 실패로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "로컬 요약 열람과 외부 미열람을 나눈다.",
      "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "자료/읽기 이력이 제공되면 해당 슬롯의 실제 수준만 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 서지·등록 문자열은 무엇인가?",
      "needed": "원 서지·등록/시험 신원·관련 보고 목록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 서지·등록 문자열은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "ACTRN 기록을 다른 번호 형식으로 고치거나 고찰 등록 없음으로 전수 인증하지 않는다.",
      "criterion": "원 서지·등록 식별자와 직접 신원 확인의 공백을 보존한다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 목록이 제공되면 보고/등록과 같은·다른 가족 관계를 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실제 모집 대상과 환경은 누구인가?",
      "needed": "선정/배제·기저 병력·연령/성별 구성·진료 환경",
      "role": "필수",
      "role_reason": "실제 모집 대상과 환경은 누구인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "병원치료 집단을 모든 재발/다른 위험 집단의 동일 효과로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "원 대상/지역과 세부 적용 조건을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 대상 자료가 제공되면 선택 집단과 다른 대상의 공백을 나눈다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "비요구성 엽서의 원 연구 노출은 무엇인가?",
      "needed": "중재 판본·명목/실제 전달·대상 접촉 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "비요구성 엽서의 원 연구 노출은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원 노출을 엽서 문안·발송/상담·재발/치료 시행 안내로 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 비요구성/8장/12개월만 역사적 조건으로 보존한다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 노출 자료가 제공되면 예정/실제 전달과 연구 조건을 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "통상치료와 동시 치료/지원은 무엇인가?",
      "needed": "통상치료 내용·공통/다른 지원·동시 치료/접촉",
      "role": "필수",
      "role_reason": "통상치료와 동시 치료/지원은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "통상치료를 무치료·무지원 비교로 바꾸거나 치료 대체 지시를 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 대조 유형과 실제 내용 공백을 남긴다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 비교 자료가 제공되면 엽서 추가와 기존 치료 조건을 나눈다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "배정 규모와 사건 분석의 실제 분모는 무엇인가?",
      "needed": "배정·관찰·완료·사건 모형/사람 분석 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "배정 규모와 사건 분석의 실제 분모는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "772명을 모든 위해/부차/사건의 완전 분석 분모로 복제하지 않는다.",
      "criterion": "배정 규모와 분석별 분모 공백을 나눈다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 흐름/분석표가 제공되면 사람과 사건/시간 분석 분모를 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "반복 사건의 정의와 집계 범위는 무엇인가?",
      "needed": "사건 정의·동일/별개 episode·확인/시간·집계 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "반복 사건의 정의와 집계 범위는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "집계 사건을 모든 비진료 사건·모든 자해/사망 결과로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "원 병원치료 사건 범위와 미확인 세부를 남긴다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 사건 정의/자료 경로가 제공되면 반복 사건과 기타 결과를 나눈다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 총 반복 사건 수는 무엇인가?",
      "needed": "사건/사람·반복/최초·모형 포함/기간·집계 규칙",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 총 반복 사건 수는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "101/192를 서로 다른 사람 수로 표현하거나 합산/평균을 새로 계산하지 않는다.",
      "criterion": "원 사건 건수와 사람 결과를 별개로 둔다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 사건표가 제공되면 사건 단위와 사람별/기간별 자료를 나눈다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "반복 사건 IRR와 구간은 무엇인가?",
      "needed": "원 사건률 모형·분모/시간·추정 대상/구간",
      "role": "필수",
      "role_reason": "반복 사건 IRR와 구간은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원 사건수로 IRR/CI/P를 새 계산하거나 사람 위험 효과로 환산하지 않는다.",
      "criterion": "원 IRR·95%CI를 사건 결과에만 귀속한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 방법이 제공되면 IRR를 실제 모형·기간·분모에 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "반복 사건 모형·관심 효과·과산포/0건은 무엇인가?",
      "needed": "원 모형·관심 효과·시간 offset·반복/0건·민감도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "반복 사건 모형·관심 효과·과산포/0건은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "IRR 표기만으로 특정 모형이나 모든 반복/결측 처리 충족을 선언하지 않는다.",
      "criterion": "원 추정과 직접 모형 공백을 나눈다.",
      "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 SAP/방법이 제공되면 집계와 통계 가정을 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "한 번 이상 반복한 사람 결과는 무엇인가?",
      "needed": "사람 기준/시점·분모·위험차 정의·구간",
      "role": "보완",
      "role_reason": "한 번 이상 반복한 사람 결과는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "사건 양성으로 사람 결과를 지우거나 원 비율/위험차를 새 계산하지 않는다.",
      "criterion": "원 사람 수/분모·%p·CI와 무효를 함께 둔다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 사람 결과표가 제공되면 최초 반복/반복 건수와 각 분모를 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "사건 감소와 재발 사람 감소는 서로 다른가?",
      "needed": "사람별 반복 분포·최초/반복·두 관심 효과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "사건 감소와 재발 사람 감소는 서로 다른가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "사건 감소를 재발을 막았다는 개인/전체 집단 결과로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "원 양성 사건/무효 사람 결과의 경계를 유지한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 분포/분석 자료가 제공되면 원 해석과 직접 하위/사람 효과를 나눈다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "두 공동 1차종점과 검정 관계는 무엇인가?",
      "needed": "사전 공동 종점·성공 규칙·다중성·분석 위계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "두 공동 1차종점과 검정 관계는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "한 양성만으로 전체 공동 1차 성공 인증이나 새 등급을 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 갈린 종점 설명과 계획 미열람을 나눈다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 계획이 제공되면 보고된 역할과 실제 사전 검정 관계를 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록·계획·사전 정의를 실제 읽었는가?",
      "needed": "원 등록 시각·종점/사건·모형·변경 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "등록·계획·사전 정의를 실제 읽었는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "등록 문자열을 고유 시험/사전 지정 인증으로 승격하지 않는다.",
      "criterion": "원 기록과 외부 미열람을 유지한다.",
      "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 등록/계획이 제공되면 당시 정의와 보고 결과를 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "행정자료 집계와 눈가림의 원 범위는 무엇인가?",
      "needed": "집계/코딩·역할별 눈가림·연결/오분류·자료 완전성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "행정자료 집계와 눈가림의 원 범위는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "행정자료라는 이유로 모든 편향 없음·완전 사건 확인으로 인증하지 않는다.",
      "criterion": "원 측정 강점과 직접 과정 공백을 함께 둔다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 / M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 수집 방법이 제공되면 행정집계와 역할별 판정을 나눈다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "병원 진료 밖/다른 병원 사건의 포착은 무엇인가?",
      "needed": "자료망 범위·연결·이동/전출·비포착·진료 접근",
      "role": "필수",
      "role_reason": "병원 진료 밖/다른 병원 사건의 포착은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "행정 사건을 전체 재발 발생 수로 자동 전용하지 않는다.",
      "criterion": "실제 집계 범위와 비포착 공백을 나눈다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 자료 경로가 제공되면 관찰된 병원 사건과 비포착 범위를 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무작위배정·은폐·기저 균형의 세부는 무엇인가?",
      "needed": "배정 절차·은폐·기저 위험/과거 사건·군별 특성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "무작위배정·은폐·기저 균형의 세부는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "B0·무작위 명칭으로 모든 설계 조건을 충족했다고 선언하지 않는다.",
      "criterion": "원 배정과 직접 과정 공백을 분리한다.",
      "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 / M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 방법/기저 표가 제공되면 설계 명칭과 실제 과정을 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "12개월 노출과 실제 사건 추적 창은 무엇인가?",
      "needed": "노출/추적 창·사건 시간·개인 관찰·중단/이동",
      "role": "필수",
      "role_reason": "12개월 노출과 실제 사건 추적 창은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원 12개월을 모든 개인/종점의 완전 고정 관찰로 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 기간과 직접 추적/모형 시간 공백을 구별한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 시간/흐름 자료가 제공되면 중재 기간과 실제 분석 시간을 나눈다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "엽서 수신·이탈/결측·분석 집단은 무엇인가?",
      "needed": "노출/분석 흐름·중단/미전달·결측·민감도",
      "role": "필수",
      "role_reason": "엽서 수신·이탈/결측·분석 집단은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "명목8장을 모든 사람이 실제 수신한 값이나 완전 추적/결측0으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "원 조건과 실제 노출/분석 공백을 남긴다.",
      "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 흐름/분석이 제공되면 배정과 실제 접촉·사건 포착 분모를 나눈다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "고빈도 반복자·성별/기저 집단 효과는 무엇인가?",
      "needed": "하위집단 정의·분포·사전 가설·상호작용/추정",
      "role": "보완",
      "role_reason": "고빈도 반복자·성별/기저 집단 효과는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "소수라는 원 서술에서 특정 성별/고빈도 집단 효과나 권장 대상을 창작하지 않는다.",
      "criterion": "원 해석과 직접 하위 근거 공백을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 하위분석이 제공되면 전체 사건 모형과 별도 집단의 직접 결과를 나눈다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "병원 사건 수는 사망·모든 임상 결과를 답하는가?",
      "needed": "사망/기타 사건·삶의질/기능·진료 부담의 직접 결과",
      "role": "보완",
      "role_reason": "병원 사건 수는 사망·모든 임상 결과를 답하는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "사건 감소를 사망 예방/모든 재발/개인 임상 이득으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "원 병원 반복 사건과 별도 임상 공백을 유지한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4; 자체 확장 경계 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "직접 결과가 제공되면 사건 수와 다른 임상 종점의 범위를 나눈다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "사건 감소의 임상 중요도·문턱은 무엇인가?",
      "needed": "원 계획 효과크기·임상 중요도·절대/개인 결과",
      "role": "필수",
      "role_reason": "사건 감소의 임상 중요도·문턱은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "IRR·건수를 새 성공 문턱/효과/개인 확률로 환산하지 않는다.",
      "criterion": "원 추정치와 중요도 기준 공백을 나눈다.",
      "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "관련 계획/기준이 제공되면 통계 추정과 임상 범위를 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "부차/다른 결과와 장기 지속은 무엇인가?",
      "needed": "부차/탐색 목록·중단/장기 추적·직접 결과",
      "role": "보완",
      "role_reason": "부차/다른 결과와 장기 지속은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "반복 사건 신호를 중재 종료 후 지속·치료 대체 이득으로 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 범위 밖의 결과/지속 공백을 유지한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "자료가 제공되면 공동 결과와 부차/후속 보고를 나눈다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "위해 정보",
      "question": "별도 이상사건 종점의 원 제한은 무엇인가?",
      "needed": "안전 사건 정의·체계/자발 수집·심각도·중단",
      "role": "보완",
      "role_reason": "별도 이상사건 종점의 원 제한은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "별도 종점 없음/미열람을 이상사건0·중재 안전으로 전환하지 않는다.",
      "criterion": "원 안전 정보 제한과 현재 외부 미열람을 나눈다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 안전 자료가 제공되면 수집/미보고/미열람을 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "위해 정보",
      "question": "위해 사건·사람·시간 분모는 무엇인가?",
      "needed": "위해 노출/수집 분모·사건/사람·추적 시간",
      "role": "보완",
      "role_reason": "위해 사건·사람·시간 분모는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "효능 사건/배정 분모로 위해 발생률을 새로 계산하지 않는다.",
      "criterion": "위해 분모 공백을 사건/사람 효능과 나눈다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 안전 분모가 제공되면 효능 분모와 구분해 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "위해 정보",
      "question": "위해 발생·중단/회복의 시간 관계는 무엇인가?",
      "needed": "사건별 시간선·노출/중단·회복·관찰 창",
      "role": "보완",
      "role_reason": "위해 발생·중단/회복의 시간 관계는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "시간 조건 하나로 인과/위해 부재를 확정하지 않는다.",
      "criterion": "원 노출 시간과 직접 안전 시간 공백을 나눈다.",
      "basis": "M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 시간 기록이 제공되면 노출과 사건의 선후/관찰 제한을 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "위해 정보",
      "question": "통상치료 비교의 실제 위해/안전 차이는 무엇인가?",
      "needed": "군간 안전 사건·추정/구간·정의·분모",
      "role": "보완",
      "role_reason": "통상치료 비교의 실제 위해/안전 차이는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "재발자 무차이·사건 감소를 모든 위해 무차이/무해성으로 만들지 않는다.",
      "criterion": "효능 대조와 직접 위해 비교 공백을 구분한다.",
      "basis": "M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용 / 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 안전 비교가 제공되면 효과/위해·통계 추정/원 제한을 나눈다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "위해 정보",
      "question": "기저 위험·동시 치료·다른 원인/노출은 무엇인가?",
      "needed": "기저/동시 노출·실제 지원/치료·사건 귀속·대안",
      "role": "보완",
      "role_reason": "기저 위험·동시 치료·다른 원인/노출은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 노출이 없었다거나 모든 변화가 엽서 때문이라고 확정하지 않는다.",
      "criterion": "원 조건과 대안 정보 공백을 남긴다.",
      "basis": "M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 사건/치료 자료가 제공되면 동시 변화와 중재 귀속을 구분한다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "위해 정보",
      "question": "위해 보고·추적 누락/수집 완전성은 무엇인가?",
      "needed": "위해 수집/감시·중단/손실·보고/검출 범위",
      "role": "보완",
      "role_reason": "위해 보고·추적 누락/수집 완전성은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "효능 행정집계로 전체 안전 수집 완전성을 보장하지 않는다.",
      "criterion": "위해 보고 제한을 사건0으로 바꾸지 않는다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 안전 흐름이 제공되면 수집과 비포착/미열람을 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "위해 정보",
      "question": "독립 위해·장기/다른 집단의 안전성을 답하는가?",
      "needed": "고유 안전 보고/재인용·장기/집단별 적합한 자료",
      "role": "보완",
      "role_reason": "독립 위해·장기/다른 집단의 안전성을 답하는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고찰/같은 집단/형제 결과를 독립 위해 반복 또는 전체 안전성으로 합산하지 않는다.",
      "criterion": "원 제한과 안전성 확장 공백을 남긴다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "직접 자료가 제공되면 같은 가족 재인용과 별도 위해/집단 기록을 나눈다."
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "위해 정보",
      "question": "안전/임상 적용의 서술 범위는 무엇인가?",
      "needed": "원 적용/안전 판단 범위·직접 임상 결과",
      "role": "보완",
      "role_reason": "안전/임상 적용의 서술 범위는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "새 안전 등급·인과 인증·재발 방법·치료/지원행동 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 연구 범위와 사용자 행동/치료 시행을 구분한다.",
      "basis": "참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "요청 범위의 새 자료가 제공되면 원 연구와 별도 적용 질문을 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N35",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "14개 시험 고찰의 접촉중재 범위는 같은 엽서인가?",
      "needed": "포함표·원 중재/대조·집단/기간·보고 가족",
      "role": "보완",
      "role_reason": "14개 시험 고찰의 접촉중재 범위는 같은 엽서인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고찰14와 원시험을 더하거나 혼합 중재를 동일 엽서 단독 효과로 전용하지 않는다.",
      "criterion": "계열 고찰과 직접 엽서 비교의 공백을 구별한다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 포함 자료가 제공되면 혼합 중재와 원 엽서 시험의 관계를 나눈다."
    },
    {
      "item_id": "N36",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "고찰의 한 번 이상 재발 OR는 무엇인가?",
      "needed": "기여 시험/사람 분모·OR 모형·정의/기간·구간",
      "role": "보완",
      "role_reason": "고찰의 한 번 이상 재발 OR는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "OR를 IRR/RR·직접 엽서 효과로 바꾸거나 원 위험차와 합산하지 않는다.",
      "criterion": "원 OR/구간/무효를 사람 결과의 별도 고찰 맥락으로 둔다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 고찰 표가 제공되면 해당 종점의 기여 자료·측도를 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N37",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "고찰 자살 OR와 사건 IRR는 같은 결과인가?",
      "needed": "종점별 기여/분모·사망 정의·구간 신뢰수준·모형",
      "role": "보완",
      "role_reason": "고찰 자살 OR와 사건 IRR는 같은 결과인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "사건 IRR 감소를 사망 감소·원시험의 직접 사망 결과로 전환하지 않는다.",
      "criterion": "두 원 측도/구간·갈린 방향을 함께 보존한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 표가 제공되면 각 결과/기간/분모와 불확실성을 별도로 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N38",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "고찰의 통합 모형·이질성/하위집단은 무엇인가?",
      "needed": "포함/기여 목록·모형·조건별 결과/이질성·사전 하위",
      "role": "보완",
      "role_reason": "고찰의 통합 모형·이질성/하위집단은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "14개 모두가 각 결과에 기여·동일 효과·같은 기간이라고 선언하지 않는다.",
      "criterion": "원 종합과 조건/모형의 직접 공백을 유지한다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 고찰 표가 제공되면 통합 추정과 시험별 조건 분포를 나눈다."
    },
    {
      "item_id": "N39",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "고유 시험·집단·독립 재현은 확정되는가?",
      "needed": "고유 가족·원시험/고찰 포함·재인용·관련 보고",
      "role": "필수",
      "role_reason": "고유 시험·집단·독립 재현은 확정되는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고찰·원시험·문서·형제표·반복 사건을 독립시험으로 세지 않는다.",
      "criterion": "보고 기록 수와 고유 합계의 미기록을 구별한다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 목록이 제공되면 같은/다른/불명 가족과 각 보고를 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N40",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 엽서 시험의 지원·후원 역할은 무엇인가?",
      "needed": "지원/역할·자료 접근·공급/서비스·저자 선언",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 엽서 시험의 지원·후원 역할은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "공공지원/I2를 이번 독립성 검수·이해관계 없음 인증으로 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 지원과 역할 공백을 함께 보존한다.",
      "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 선언이 제공되면 기관·실제 역할과 이해관계를 나눈다."
    },
    {
      "item_id": "N41",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "고찰/원시험의 자금·저자/보고 관계는 무엇인가?",
      "needed": "고찰 후원/COI·시험별 역할·저자/보고/집단 관계",
      "role": "보완",
      "role_reason": "고찰/원시험의 자금·저자/보고 관계는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "서지 이름/같은 패턴만으로 연구진/집단 독립성을 인증하지 않는다.",
      "criterion": "원 자금 표현과 직접 관계 공백을 나눈다.",
      "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 / M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 선언/포함표가 제공되면 각 자료의 자금/저자/가족 관계를 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N42",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기준일·한영 원고·정정/빈값과 현재 제작은 구분되는가?",
      "needed": "원 날짜/언어/정정·현재 읽기/갱신 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기준일·한영 원고·정정/빈값과 현재 제작은 구분되는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 날짜/교차검증을 현재 임상 확인일로 차용하거나 빈 정정 배열을 전수 부재 인증으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "원 역사와 기존 내용의 검토는 미완료를 함께 둔다.",
      "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계 / M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 미완료",
      "proposed_research": "실제 갱신 자료가 제공되면 전체 원판본과 변경 사건을 분리한다."
    }
  ]
}