{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2942-s1", "verdict_number": "2942", "title": "2년 균형운동 × 균형저하75~85세 여성의 중증 부상 낙상 감소 근거 확인 시트", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-11", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-08-26", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "기존 내용의 검토는 미완료다. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP는 미열람이며 접근을 시도하지 않았다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "동일균형저하75~85세지역사회여성·중증결과별분모미확인", "intervention": "같은2년감독집단+가정운동·개별요소효과인증없음", "dose": null, "comparator": "동일대조·실제노출/병용/중단미확인", "endpoint": "중증부상낙상만·원68/87건·HR.83/CI.60~1.16", "duration": "2년연구·원중증주종점에서합산으로모집중변경·현재중증위계/모형미확인", "excluded_extensions": [ "중등도+중증합산양성을 중증단독/모든낙상/개별골절/기능/사망효과로 전용", "중증CI1포함/원D를 정확효과0·동등성·모든중요이득배제·새등급으로 변경", "305/397건·68/87건을 고유사람수/반응률로 바꾸거나 합산에서빼중등도효과를 새계산", "706명352/354·명목2년을 실제종점별완료/분석/여성-년/안전분모로 대체·새률/손실/사건총수 계산", "합산shared-frailty/센터조정·P=.04·.45/.56률을 중증모형/검정/분모로 자동전용", "HR를 단순률비/새백분율감소/절대위험으로 계산하거나 원에없는CI/P/가상수치 생성", "모집시작약8개월/군당1,000명원목표·KO최초중증낙상/ENserious falls를 변경계획대조없이 실제신규표본합계/확정최초사건모형으로 변경", "원자료기반변경미보고를 실제중간자료미접근/완전사전성 또는 데이터기반변경확증으로 인증", "운동관련5건을 전체안전분모/유의한위해/인과/중증효과에대체·동작/감독/환경처방지시 생성", "태극권1812/Otago1834판정링크를 신규직접시험/동일프로그램재현으로 합산", "같은시험/보고·사람/군/시점·중증도/반복·형제표를 새독립시험/참가자/사건합계로 합산", "원공공지원/비관여·R1/I2·미확인제품/COI를 이번독립성/부재/방법인증으로 변경", "부모B76·기존 평가축/교차검증을 선택B/D의점수/축·이번 내용 검토/외부열람으로 상속", "다른성별/연령/환경/운동/단독요소·2년이후/중단후로 일반화·운동프로그램/동작/처방·치료시행 안내" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "선택 중증 단독 질문과 실제 등급은 무엇인가?", "needed": "하위 D등급·주석·합산B·부모B76의 분리", "role": "필수", "role_reason": "하위 D등급·주석·합산B·부모B76의 분리를 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "하위 D등급·주석·합산B·부모B76의 분리의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "질문과 판정 기록과 다른종점의 판정을 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "선택은 ‘중증 부상 낙상 감소’·하위 D등급·HR.83의 CI가 1을 포함한다는 주석이다. 합산질문B·부모B76은 다른 맥락이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위 점수·상태·축은 없고 부모 값으로 채우지 않는다. 합산효과를 중증확증으로 승격하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "하위 점수·상태·축은 없고 부모 값으로 채우지 않는다. 합산효과를 중증확증으로 승격하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "선택행·부모 정정 기록" }, { "item_id": "N02", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "중증 결과의 실제 대상과 선정조건은 무엇인가?", "needed": "균형/보행저하·지역사회75~85세여성·기저위험", "role": "필수", "role_reason": "균형/보행저하·지역사회75~85세여성·기저위험을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "균형/보행저하·지역사회75~85세여성·기저위험의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "선택집단과 다른고위험집단의 차이를 유지한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "Ossébo의 균형/보행 저하 지역사회75~85세여성706명이라는 원범위다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 저하역치·기저낙상/질환·선정/배제·모집과 중증결과별 관측집단은 미확인이다. 모든노인/남성/시설에 확대하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "저하역치·기저낙상/질환·선정/배제·모집과 중증결과별 관측집단은 미확인이다. 모든노인/남성/시설에 확대하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "모집/기저/종점별 대상자료" }, { "item_id": "N03", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "과거2년 프로그램과 실제노출은 무엇인가?", "needed": "감독집단+가정운동·주1회·순응/중단", "role": "필수", "role_reason": "감독집단+가정운동·주1회·순응/중단을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "감독집단+가정운동·주1회·순응/중단의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "명목중재와 실제노출을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 연구조건은2년 주1회감독집단균형운동과 가정운동의 결합이다. 운동프로그램/동작/처방 안내가 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 세부구성·가정노출/출석·강도·실제순응/중단·각요소 단독효과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "세부구성·가정노출/출석·강도·실제순응/중단·각요소 단독효과는 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "프로그램·실제노출/순응·변경 기록" }, { "item_id": "N04", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "대조·병용·변경은 무엇인가?", "needed": "대조관리·공통/다른운동·약물/환경·구제치료", "role": "필수", "role_reason": "대조관리·공통/다른운동·약물/환경·구제치료을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "대조관리·공통/다른운동·약물/환경·구제치료의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "프로그램기여와 다른노출을 분리한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원자료는운동352명 대조354명으로 비교한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 대조의관리·안내/접촉·군별동시운동/치료/환경조정과변경은 미확인이다. 무중재나위약으로 채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "대조의관리·안내/접촉·군별동시운동/치료/환경조정과변경은 미확인이다. 무중재나위약으로 채우지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별대조/병용/변경 자료" }, { "item_id": "N05", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "20센터RCT의 배정·기저균형은 알려졌는가?", "needed": "배정단위·순서/은폐·센터/개인·기저특성", "role": "필수", "role_reason": "배정단위·순서/은폐·센터/개인·기저특성을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "배정단위·순서/은폐·센터/개인·기저특성의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "센터와참가자·실제무작위설계를 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "20센터2년RCT·706명352/354의 원서술이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 배정단위/운영·기저균형·센터별군대응은 미확인이다.센터수만으로군집배정이라고 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "배정단위/운영·기저균형·센터별군대응은 미확인이다.센터수만으로군집배정이라고 인증하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "방법·배정/센터·기저표" }, { "item_id": "N06", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "중증 부상 사건은 어떤 기준으로 분류됐는가?", "needed": "중증정의·신체손상/의료이용·판정/재분류", "role": "필수", "role_reason": "중증정의·신체손상/의료이용·판정/재분류을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "중증정의·신체손상/의료이용·판정/재분류의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "중증만과합산/전체낙상의 정의를 분리한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "배정군을 모르는 노인의학전문의가 신체손상/의료이용기준으로 사건을 분류했다는 원고다.선택은중증만이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 정확중증역치/구성·골절/입원 등의 구체규칙·겹침/재분류·판정일치는 미확인이다.중등도+중증을 같은사건으로 합치지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "정확중증역치/구성·골절/입원 등의 구체규칙·겹침/재분류·판정일치는 미확인이다.중등도+중증을 같은사건으로 합치지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "중증분류·원판정/진료기록·결과자료" }, { "item_id": "N07", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "사건수집·판정 눈가림·검출/누락은 무엇인가?", "needed": "보고/검증·눈가림·수집주기·기간별누락", "role": "필수", "role_reason": "보고/검증·눈가림·수집주기·기간별누락을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "보고/검증·눈가림·수집주기·기간별누락의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "사건발생/보고/판정단계를 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "판정전문의의조건눈가림을 원형보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 참여자/수집자/분석자눈가림·낙상수집법/주기·검출/누락·진료기록 확인은 미확인이다.판정강점을 모든측정/결측문제 해결로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "참여자/수집자/분석자눈가림·낙상수집법/주기·검출/누락·진료기록 확인은 미확인이다.판정강점을 모든측정/결측문제 해결로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "낙상수집·판정/눈가림·누락 자료" }, { "item_id": "N08", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "68/87건은 고유 사람수인가?", "needed": "중증사건·사람·반복·분모/기간", "role": "필수", "role_reason": "중증사건·사람·반복·분모/기간을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "중증사건·사람·반복·분모/기간의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "같은사람의반복과사건건수를 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원 중증부상낙상은68건 대87건이며 각 운동/대조군의 사건수로 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 사건당사람·최초/반복·중증분석집단·관측시간은 미확인이다.사건수를사람/반응률로바꾸거나 새합계/차이를계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "사건당사람·최초/반복·중증분석집단·관측시간은 미확인이다.사건수를사람/반응률로바꾸거나 새합계/차이를계산하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "중증사람/사건/반복표·분모자료" }, { "item_id": "N09", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "중증 HR.83·구간·비유의는 어떤 결과인가?", "needed": "원추정량·CI·모형/시점·원해석", "role": "필수", "role_reason": "원추정량·CI·모형/시점·원해석을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원추정량·CI·모형/시점·원해석의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "원구간과 해당종점의 분석을 연결한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "중증단독HR.83,원CI.60~1.16과 유의하지않았다는 기존 서술·주석을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 중증P·구간산출/센터/반복처리·정확분모·중요도기준은 미확인이다.새P·백분율감소/CI를 계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "중증P·구간산출/센터/반복처리·정확분모·중요도기준은 미확인이다.새P·백분율감소/CI를 계산하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "중증단독 모형/SAP·결과표" }, { "item_id": "N10", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "CI가1을 포함하면 정확효과0·동등성인가?", "needed": "원불확실성·허용효과·중요차이/가설", "role": "필수", "role_reason": "원불확실성·허용효과·중요차이/가설을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원불확실성·허용효과·중요차이/가설의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "비유의/불확실성과 별도동등성질문을 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고는중증CI가이득과무효를포함하고 통계적으로확정되지않았다고 기록한다.하위 D등급은 원판정이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 중요차이/동등성한계·사전가설·추가정밀자료는 미확인이다.정확효과0·모든중요이득배제·동등성을 새판정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "중요차이/동등성한계·사전가설·추가정밀자료는 미확인이다.정확효과0·모든중요이득배제·동등성을 새판정하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "중요도/가설근거·중증분석 자료" }, { "item_id": "N11", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "합산부상양성은 중증단독에 전용되는가?", "needed": "중등도+중증·건수/률/HR·분리된종점", "role": "필수", "role_reason": "중등도+중증·건수/률/HR·분리된종점을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "중등도+중증·건수/률/HR·분리된종점의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "같은시험의양성/비유의결과를 함께보존한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "합산305/397건·원0.45/0.56건/여성-년·센터조정shared-frailtyHR.81(CI.67~.99),P=.04는 다른종점의값이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 합산모형/분모·P=.04·률을 중증의값으로채우지 않는다.합산에서중증을빼중등도 효과/사건을 새계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "합산모형/분모·P=.04·률을 중증의값으로채우지 않는다.합산에서중증을빼중등도 효과/사건을 새계산하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각중증도별결과/모형/분모표" }, { "item_id": "N12", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "최초주종점·모집중변경은 중증위계에 어떤역사인가?", "needed": "원/개정주종점·시점·표본목표/이유", "role": "필수", "role_reason": "원/개정주종점·시점·표본목표/이유을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원/개정주종점·시점·표본목표/이유의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "원위계·변경·현재중증결과를 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "모집시작약8개월뒤목표를군당1,000명에서줄이고기존 한국어 원고의‘최초 중증 낙상’/ENserious falls에서 중등도+중증으로 바꿨다는 원서술이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 원‘최초’의사건추정계약·변경뒤중증위계/검정·개정목표·계획원문은 미확인이다.최초사건/반복모형이나 현재중증1차를 임의확정하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "원‘최초’의사건추정계약·변경뒤중증위계/검정·개정목표·계획원문은 미확인이다.최초사건/반복모형이나 현재중증1차를 임의확정하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원/개정프로토콜·SAP·주부차변경자료" }, { "item_id": "N13", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "자료기반변경·사전성·다중성은 확인됐는가?", "needed": "변경결정·자료접근·가설/다중비교·사전위계", "role": "필수", "role_reason": "변경결정·자료접근·가설/다중비교·사전위계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "변경결정·자료접근·가설/다중비교·사전위계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "원변경서술과 실제확인수준을 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고는자료를보고바꿨다고보고되지는않았지만사전성에한계가있다고 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 결정시점/실제자료접근·중증검정/다중성·원/개정계획은 미열람이다.자료기반변경확정/완전사전확증으로 새인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "결정시점/실제자료접근·중증검정/다중성·원/개정계획은 미열람이다.자료기반변경확정/완전사전확증으로 새인증하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "변경결정/접근기록·계획/검정원문" }, { "item_id": "N14", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "2년추적·사건시간·검열/결측 분모는 무엇인가?", "needed": "배정·관측/분석·실제시간·탈락/사망", "role": "필수", "role_reason": "배정·관측/분석·실제시간·탈락/사망을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "배정·관측/분석·실제시간·탈락/사망의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계; M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "명목기간과 실제중증관측/분석을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원배정706명352/354·2년추적을 보존한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 중증결과별완료/분석사람·실제시간·탈락/사망/검열·결측처리는 미확인이다.합산여성-년률이나전원2년완결을 중증분모로채우지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "중증결과별완료/분석사람·실제시간·탈락/사망/검열·결측처리는 미확인이다.합산여성-년률이나전원2년완결을 중증분모로채우지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "흐름도·종점별사람시간/손실자료" }, { "item_id": "N15", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "중증분석의 관심효과·ITT/순응·반복처리는 무엇인가?", "needed": "배정효과·ITT/PP·모형·이탈/민감도", "role": "필수", "role_reason": "배정효과·ITT/PP·모형·이탈/민감도을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "배정효과·ITT/PP·모형·이탈/민감도의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "종점별모형/분모/효과정의를 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "현재요약은중증HR/구간을 제공하지만 세부모형을 밝히지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 합산의센터조정shared-frailty를중증에자동복사하지않는다.중증ITT/PP·순응·최초/반복·민감도/하위군은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "합산의센터조정shared-frailty를중증에자동복사하지않는다.중증ITT/PP·순응·최초/반복·민감도/하위군은 미확인이다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "중증SAP/모형·노출/민감도자료" }, { "item_id": "N16", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "중증단독 외 다른 낙상/기능결과는 답하는가?", "needed": "전체낙상·골절/입원·기능·사망·주부차위계", "role": "필수", "role_reason": "전체낙상·골절/입원·기능·사망·주부차위계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "전체낙상·골절/입원·기능·사망·주부차위계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계; M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "중증사건과다른임상/기능질문을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원근거는중등도+중증합산과중증단독의결과다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약에서 현재 필요한 정보는 미확인이다. 전체낙상/구성별골절·기능/삶의질/사망/다른부차값은 미확인이다.중증건수/HR를 다른결과로바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "전체낙상/구성별골절·기능/삶의질/사망/다른부차값은 미확인이다.중증건수/HR를 다른결과로바꾸지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "종점별정의/결과·사전위계자료" }, { "item_id": "N17", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "등록·계획·변경의 실제접근상태는 무엇인가?", "needed": "NCT00545350·원/개정프로토콜·SAP/이력", "role": "필수", "role_reason": "NCT00545350·원/개정프로토콜·SAP/이력을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "NCT00545350·원/개정프로토콜·SAP/이력의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "자료가제공되면검정/위계변경과현재결과를 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원NCT00545350과중증주종점변경서술을 연결한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부등록/프로토콜/SAP·변경이력은 미열람·접근미시도다.등록번호만으로중증사전가설/계획대조를 인증하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "외부등록/프로토콜/SAP·변경이력은 미열람·접근미시도다.등록번호만으로중증사전가설/계획대조를 인증하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록이력·원/개정계획·SAP" }, { "item_id": "N18", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "공공지원·비관여와세부COI는 어느범위인가?", "needed": "AP-HP/보건부/ANR/INPES/Ile-de-France·역할/공시", "role": "필수", "role_reason": "AP-HP/보건부/ANR/INPES/Ile-de-France·역할/공시을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "AP-HP/보건부/ANR/INPES/Ile-de-France·역할/공시의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "신고지원과실제관계확인범위를 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원공공자금주체들과설계·수집·분석·출판결정 비관여서술을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 계약/금액·실제역할·제품/무료장비·직원저자/특허·COI·분석/작성/출판지원은 미확인이다.공공재원/원I2를 독립성인증으로 바꾸지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "계약/금액·실제역할·제품/무료장비·직원저자/특허·COI·분석/작성/출판지원은 미확인이다.공공재원/원I2를 독립성인증으로 바꾸지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "자금·제품/저자/COI·역할원문" }, { "item_id": "N19", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "운동관련부상5건은 중증단독결과와 같은가?", "needed": "위해사건·중증도/시간·노출·사람/건수", "role": "보완", "role_reason": "위해사건·중증도/시간·노출·사람/건수을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 낙상예방효과·부상건수 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 새 위해 발생률·운동프로그램/동작/처방 지시를 생성하지 않는다.", "criterion": "위해사건·중증도/시간·노출·사람/건수의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계; M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "예방종점과프로그램관련위해기록을 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "운동관련부상낙상5건은별도원안전성서술이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 5건의중증도·선택중증68/87과의겹침·고유사람수/노출/시간·판정방법은 미확인이다.5건을중증분모/원인을채우거나 새률/차이로계산하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "5건의중증도·선택중증68/87과의겹침·고유사람수/노출/시간·판정방법은 미확인이다.5건을중증분모/원인을채우거나 새률/차이로계산하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "위해사건상세·중증도/분모/노출연결" }, { "item_id": "N20", "question_type": "위해정보 공백·효능표 보완", "question": "위해관련성·대안·장기안전성은 알려졌는가?", "needed": "원관련성·기저/병용·비교·희귀/취약군", "role": "보완", "role_reason": "원관련성·기저/병용·비교·희귀/취약군을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택 하위 질문의 안전성 자료 공백을 보완한다. 낙상예방효과·부상건수 또는 상위 안전성 문구로 안전성을 판정하거나 새 위해 발생률·운동프로그램/동작/처방 지시를 생성하지 않는다.", "criterion": "원관련성·기저/병용·비교·희귀/취약군의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용; M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계; M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용; 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "효능중증사건과전체안전성공백을 분리한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "운동관련이라는원표기와부모 안전성 주의를 역사로 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 관련성판정·기저질환/병용/환경·비교위해·장기/희귀/다른집단은 미확인이다.중증효능비유의를 안전성/위해인과로바꾸거나 새감독/동작처방을 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "관련성판정·기저질환/병용/환경·비교위해·장기/희귀/다른집단은 미확인이다.중증효능비유의를 안전성/위해인과로바꾸거나 새감독/동작처방을 만들지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "판정/대안·노출/장기위해자료" }, { "item_id": "N21", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "관련태극권/Otago판정은 중증직접확증인가?", "needed": "다른프로그램·대상/기간·원고링크/서지", "role": "필수", "role_reason": "다른프로그램·대상/기간·원고링크/서지을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "다른프로그램·대상/기간·원고링크/서지의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용; M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "다른운동판정과현재선택결과를 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "보관 요약의 태극권1812·Otago1834 A86 링크는다른비교판정의역사다.기존 근거·인용 목록은Ossébo1보고다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른원고/시험·중증사건·신원/독립성은 이번조회하지않았다.링크를현재중증단독의추가독립확증으로합치지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "다른원고/시험·중증사건·신원/독립성은 이번조회하지않았다.링크를현재중증단독의추가독립확증으로합치지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "별도프로그램/대상·관련보고자료" }, { "item_id": "N22", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "같은사람·사건중증도·형제표를 어떻게공유하는가?", "needed": "Ossébo보고/등록·합산/중증·반복/시간관계", "role": "필수", "role_reason": "Ossébo보고/등록·합산/중증·반복/시간관계을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "Ossébo보고/등록·합산/중증·반복/시간관계의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용; M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "보고슬롯과고유시험/참가자/반복을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "두선택표는동일Ossébo/NCT00545350·706명·보고1개를 공유한다.중증은합산범주와관계있는결과이며별도독립시험/참가자가아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부관련/후속/사건중복대조는 미수행이다.건수/사람/여성-년·원R1을새반복총수로합산하지않고고유 임상 합계 미기록을 둔다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "외부관련/후속/사건중복대조는 미수행이다.건수/사람/여성-년·원R1을새반복총수로합산하지않고고유 임상 합계 미기록을 둔다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "관련보고/등록·사람/사건/분모연결" }, { "item_id": "N23", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "다른대상·프로그램·기간으로확대하는가?", "needed": "고위험75~85세여성·결합노출·2년·직접확장자료", "role": "필수", "role_reason": "고위험75~85세여성·결합노출·2년·직접확장자료을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "고위험75~85세여성·결합노출·2년·직접확장자료의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계; M03 §3.2.4; 자체 확장 경계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "선택중증질문의범위와확장질문을 나눈다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "원고는이집단의합산부상률감소로한정하며 모든중증낙상감소는확정되지않았다고명시한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 다른대상/운동/단독요소·중단후/2년이후중증효과는 미확인이다.운동프로그램/동작/처방·치료시행안내는 만들지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "다른대상/운동/단독요소·중단후/2년이후중증효과는 미확인이다.운동프로그램/동작/처방·치료시행안내는 만들지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "다른대상/프로그램·장기/중단후결과" }, { "item_id": "N24", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "부모B76·언어·날짜·빈값/정정은 어떤역사인가?", "needed": "선택한 D등급·평가축의 참·거짓·미기록·한영 원고·과거 교차검증", "role": "필수", "role_reason": "선택한 D등급·평가축의 참·거짓·미기록·한영 원고·과거 교차검증을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "선택한 D등급·평가축의 참·거짓·미기록·한영 원고·과거 교차검증의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계; M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "원형과제작/수정사건을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "부모 B76·안전성 주의·정밀도 미기록·대형 중요종점 RCT 표시 참과 다른 거짓·등급 변경 사유의 빈값·한영 원고·2026-08-26·정정과 심의의 빈값·과거 교차검증과 선택한 D등급·주석을 전체 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 하위점수/상태/축을부모로채우지않는다.이번최신검색/언어/원문검수·정정/철회확인·독립인증이아니다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "하위점수/상태/축을부모로채우지않는다.이번최신검색/언어/원문검수·정정/철회확인·독립인증이아니다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "정정·사용자의견·제공자료" }, { "item_id": "N25", "question_type": "효능 비교·보존자료 제작", "question": "요약/외부논문·등록·계획/공시의 읽기상태는 무엇인가?", "needed": "원근거1/인용1·BMJ링크·확보/실제읽기", "role": "필수", "role_reason": "원근거1/인용1·BMJ링크·확보/실제읽기을 구분해 선택 질문의 필요한 자료와 현재 자료를 연결하기 위한 제작 항목이다.", "application_exception": "선택한 제형·대상·종점·기간의 보관 요약 범위에 한정한다. 다른 제형/시험/종점의 수치와 외부 미열람 자료를 대체하지 않는다.", "criterion": "원근거1/인용1·BMJ링크·확보/실제읽기의 해당 원자료·분석 범위가 제공되고 미확인 사항을 구분할 수 있어야 한다. 이번에는 보존 문구를 연결하며 기존 내용의 검토는 미완료다.", "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계; M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계", "condition_origin": "보존 원고를 표로 만드는 제작용 조건·기존 내용의 검토는 미완료; 공식 도구를 실행하거나 내용 검토를 완료한 기록이 아님", "proposed_research": "자료별존재·확보·읽기수준과접근을 구분한다. 제안이며 새 조사·계산·시험은 수행하지 않은 기록이다.", "current_reports": [ "S01" ], "existence": "보관 요약·서지 연결 / 외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "observation": "전체 보관 요약과 근거1개·인용1개를 제작에 읽고 원 BMJ 링크를 보존했다. 요약은 ‘요약 열람’, 외부 자료는 ‘미열람’으로 표시한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록했으며 상세 원자료는 미열람이고 기존 내용의 검토는 미완료다. 외부초록/전문·등록/프로토콜/SAP·공시미열람·접근미시도다.원번호/서지/과거서술을이번확보/전문열람/검수로상속하지 않는다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "missingness": "외부초록/전문·등록/프로토콜/SAP·공시미열람·접근미시도다.원번호/서지/과거서술을이번확보/전문열람/검수로상속하지 않는다.", "uncertainty": "보관 요약의 문구를 연결한 기록이며 외부 논문 대조·새 효능 판정·내용 검토 완료를 뜻하지 않는다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "각원자료·실제열람이력" } ], "reports": [ { "report_id": "S01", "title": "El-Khoury F 등. 2015 Ossébo", "url": "https://www.bmj.com/content/351/bmj.h3830", "report_type": "20센터 2년 무작위 대조시험", "existence": "보관 서지 있음·외부 신원 미확인", "acquired_read": "요약 열람·외부 미열람", "study_family": "RG2942-OSSEBO", "independent_replication": null, "observed_result": "중증부상낙상68건 대87건, HR.83/원CI.60~1.16·유의하지않음이라는 서술을 보존한다.정확효과0·동등성·모든중요이득배제/새P·분모를 만들지않는다.합산305/397건/HR.81/P=.04/shared-frailty/.45대.56건여성-년은 다른종점맥락이며 중증모형에자동복사하지않는다.", "result_level": "보관 요약 결과 문구", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "보존 파일", "access_status": "보관 요약", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "보존 JSON의 요약·서지 내용만 제작에 사용. 외부 자료 확인·검수 완료 아님." }, { "material_type": "외부 논문", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "등록 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "프로토콜", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "통계분석계획", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." }, { "material_type": "자금·제품지원·COI 자료", "public_status": "공개 여부 미확인·서지 링크만 보존", "access_status": "미열람·접근 미시도", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "이번 외부 접근·클릭시험 없음. URL 또는 등록번호만으로 확보·열람 상태를 올리지 않음." } ], "links": [ { "label": "공식 출처", "url": "https://www.bmj.com/content/351/bmj.h3830" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "보존 방법 HTML 사본·이번 방법 내용 재검토/공식 도구 실행 없음" } ], "status_dictionary": { "충족": "기존 내용 검토 후 필요한 근거가 확인된 경우의 상태. 현재 제작에서는 완료 선언을 하지 않음.", "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 표에 연결한 제작 상태. 외부 대조·검수 완료 아님.", "미확인": "원고가 미확인으로 남겼거나 필요한 자료가 현재 보관 요약에 없음. 0·없음·안전함과 다름.", "검토 미완료": "기존 내용의 검토는 미완료.", "미보고": "실제 읽은 보존 범위에 보고가 없는 경우이며 원논문 전체로 확대하지 않음.", "접근불가": "실제 접근 실패를 뜻하며 이번 미시도를 이 상태로 쓰지 않음.", "해당없음": "자료 공백의 대체 상태로 쓰지 않음.", "자료충돌": "동일 계약의 실제 불일치가 확인돼야 하며 이번 제작에서 자동 판단하지 않음.", "조건에 맞는 근거 부족": "선택 조건에 필요한 추가자료의 공백 표시이며 새 효능 등급 아님." }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "S01 El-Khoury2015 Ossébo/NCT00545350은20센터·균형/보행저하75~85세지역사회여성706명352/354·2년감독집단+가정운동의 같은RCT보고다. 두선택표는 같은사람/군/시점/서지·부상중증도/반복/여성-년 맥락을 공유한다.305/397건 합산·68/87건 중증과 원률/HR는 서로다른종점/단위다.모집중주종점변경·실제분모/검열/모형·안전5건·공공지원/COI공백을 분리하고 새독립시험/참가자/사건합계를 만들지않는다. 보고/자료슬롯은 고유임상시험·참가자·독립반복총수가아니며 고유 임상 합계는 미기록으로둔다.태극권1812/Otago1834관련원고링크는 현재신규보고/직접재현으로 합치지않는다." }, "history": [ { "date": "2026-10-11", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 25개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }