{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "ESA 빈혈 교정 × 두경부암 방사선 중 국소영역 종양조절 근거 확인 시트",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "충족": "원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.",
    "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.",
    "미확인": "현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.",
    "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료 또는 실제 검토 미완료.",
    "미보고": "실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.",
    "접근불가": "실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.",
    "해당없음": "원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.",
    "자료충돌": "원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "선택 원 질문은 국소영역 종양조절 개선인가?",
      "needed": "선택/부모 주장·질환/노출·실패 방향 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 원 질문은 국소영역 종양조절 개선인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "개선 질문을 위해 질문으로 임의 재명명하거나 새 판정·분할을 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 양의 질문과 실제 원 결과 방향을 함께 보존한다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "질문이 실제 변경되면 원 질문과 제외 범위를 별도 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "하위 F등급·주석과 부모 F12·축은 별개인가?",
      "needed": "하위 실제/부재 필드·부모 원값 위치",
      "role": "필수",
      "role_reason": "하위 F등급·주석과 부모 F12·축은 별개인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "하위를 일률 D등급으로 두거나 부모12점·RX·I1·E-·B2/C0를 하위 고유 값으로 복사하지 않는다.",
      "criterion": "실제 하위 F와 부모 판정 범위를 구별한다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "하위 필드가 실제 추가되면 원판본과 새 사건을 나눈다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "반복 반증·설계 한계·교차검증은 현재 검수인가?",
      "needed": "한영 원고·축·판정/정정·방법 서술",
      "role": "필수",
      "role_reason": "반복 반증·설계 한계·교차검증은 현재 검수인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "RX·대형 중요종점 무작위시험 표시 참·기존 독립성/교차검증을 이번 검수/독립성 인증으로 상속하지 않는다.",
      "criterion": "원 역사와 기존 내용의 검토는 미완료를 나눈다.",
      "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계 / M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "새 근거 요청이 있으면 원판본과 새 갱신 사건을 분리한다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실제로 읽은 자료와 외부 미열람은 무엇인가?",
      "needed": "보관 요약/외부 자료별 확보·열람 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "실제로 읽은 자료와 외부 미열람은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "URL 존재나 원문 역할 서술을 현재 전문 열람·링크 확인·접근 실패로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "요약 열람과 외부 미열람을 자료별로 둔다.",
      "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "자료/읽기 이력이 제공되면 실제 수준만 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "시험·고찰·초기/후속 보고는 어떻게 연결되는가?",
      "needed": "원 서지·시험/고찰 포함·초기/장기·집단 관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "시험·고찰·초기/후속 보고는 어떻게 연결되는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고찰+원시험·RTOG두PMID·2925를 새 독립시험/참가자로 합산하지 않는다.",
      "criterion": "보존 보고그룹과 미확정 고유 수/다른 적응증을 구별한다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 목록이 제공되면 같은/다른/불명 가족과 각 보고를 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "DAHANCA의 대상·Hb 포함 조건은 무엇인가?",
      "needed": "병기/부위·선정/배제·Hb/원인·기저 위험",
      "role": "필수",
      "role_reason": "DAHANCA의 대상·Hb 포함 조건은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Hb 포함 기준을 모든 중증 빈혈/다른 암 집단의 효과로 전용하지 않는다.",
      "criterion": "원 대상/포함 Hb와 세부 조건 공백을 남긴다.",
      "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 대상 표가 제공되면 실제 집단과 다른 암/목표의 공백을 나눈다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "다베포에틴 연구 노출·목표와 혈액학 반응은 무엇인가?",
      "needed": "명목/실제 약물 노출·Hb 목표·변경/중단",
      "role": "필수",
      "role_reason": "다베포에틴 연구 노출·목표와 혈액학 반응은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "매주 원 노출을 복약/빈혈 교정·항암/방사선 선택 지침으로 작성하지 않는다.",
      "criterion": "역사적 약물 조건과 직접 노출/목표 공백을 구별한다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 노출 기록이 제공되면 연구 조건·실제 사용/목표를 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "대조 방사선과 공통/동시 암 치료는 무엇인가?",
      "needed": "시험별 대조·방사선 계획·공통/동반 암/빈혈 치료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "대조 방사선과 공통/동시 암 치료는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고찰 대조명을 모든 시험의 무동반 치료 인증으로 옮기지 않는다.",
      "criterion": "원 비교 표현과 세부 조건 공백을 나눈다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 비교 자료가 제공되면 약물 추가와 공통/다른 치료를 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "계획600·배정522·평가513은 다른 단계인가?",
      "needed": "군별 배정/평가 흐름·254/259 군 대응·제외/결측",
      "role": "필수",
      "role_reason": "계획600·배정522·평가513은 다른 단계인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "차이를 빼서 탈락 수/비율을 계산하거나 계획600을 실제 분석으로 쓰지 않는다.",
      "criterion": "원 단계별 분모와 미확인 흐름을 구별한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 흐름표가 제공되면 단계와 군별 포함 규칙을 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "국소영역 실패의 시간·5년 값과 HR는 무엇인가?",
      "needed": "실패 정의·시점/시간·분모·HR 모형/구간",
      "role": "필수",
      "role_reason": "국소영역 실패의 시간·5년 값과 HR는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원 비율/HR에서 새 위험차/CI/P를 계산하지 않는다.",
      "criterion": "원 종점·47/34%·HR/95%CI를 해당 비교에 귀속한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 결과/방법이 제공되면 누적값과 time-to-event 추정을 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "낮을수록 좋은 실패와 개선 질문은 어떻게 읽는가?",
      "needed": "종점 방향·질문/결과의 관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "낮을수록 좋은 실패와 개선 질문은 어떻게 읽는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "실패율 증가를 종양조절 개선/양성 이득으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "원 개선 질문과 관찰 악화 방향을 명료하게 나눈다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 정의가 추가되면 실제 방향과 다른 종점 해석을 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "5년 누적비율과 실패까지 시간 HR는 같은 측도인가?",
      "needed": "누적 추정/검열·HR 관심 효과·시간/경쟁 사건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "5년 누적비율과 실패까지 시간 HR는 같은 측도인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "47/34나 HR를 새 위험비·효과량/개인 확률로 환산하지 않는다.",
      "criterion": "서로 다른 원 측도와 모형 공백을 구별한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 통계 방법이 제공되면 누적 추정과 위험함수 비교의 정의를 나눈다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "국소영역 결과의 실제 분석/위험 분모는 무엇인가?",
      "needed": "종점별 분석/위험집단·사건/사람·검열·결측",
      "role": "필수",
      "role_reason": "국소영역 결과의 실제 분석/위험 분모는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "평가513을 모든 시점/생존/안전 분모로 복제하거나 사건수를 역산하지 않는다.",
      "criterion": "원 평가 규모와 직접 결과 분모 공백을 남긴다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 위험표/흐름이 제공되면 평가와 시점/종점 분모를 나눈다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "공개표지와 중앙 맹검 판독의 실제 범위는 무엇인가?",
      "needed": "실패 진단/판정·영상/임상 경로·역할별 눈가림",
      "role": "필수",
      "role_reason": "공개표지와 중앙 맹검 판독의 실제 범위는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "일률 중앙 맹검 없음이라는 원 서술을 모든 판정/검사 없음으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "원 공개표지/판독 제한과 직접 세부를 나눈다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M03 §3.2.4; 자체 적용 / M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 판정 방법이 제공되면 실제 경로와 역할별 한계를 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무작위·배정 은폐·기저 균형은 어느 수준인가?",
      "needed": "배정 절차·은폐·기저/층화·치료 균형",
      "role": "필수",
      "role_reason": "무작위·배정 은폐·기저 균형은 어느 수준인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "무작위 명칭·B2/과거 판정으로 모든 방법 조건 충족을 인증하지 않는다.",
      "criterion": "원 설계와 직접 과정 공백을 나눈다.",
      "basis": "M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용 / M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 방법/기저 자료가 제공되면 설계 명칭과 실제 과정을 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "계획 중간분석 조기중단은 무엇을 보존하는가?",
      "needed": "중간분석 시각/문턱·위원회·alpha·중단/이후 추적",
      "role": "필수",
      "role_reason": "계획 중간분석 조기중단은 무엇을 보존하는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원 계획된 표기를 직접 사전 계획 인증·정확한 편향 크기로 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 중단 사건과 계획/추적 직접 공백을 유지한다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 계획/중단 자료가 제공되면 사전 규칙과 실제 중단/후속을 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "혈액학적 교정은 종양조절 이득인가?",
      "needed": "혈액학 반응·달성 Hb·분모·종양 산소화/직접 사건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "혈액학적 교정은 종양조절 이득인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "Hb 상승을 산소화·종양조절/생존 개선의 보장으로 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 혈액학 서술과 직접 임상 악화를 별개로 보존한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 반응 자료가 제공되면 Hb 지표와 임상 결과를 각각 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "사건무발생생존의 원 값은 무엇인가?",
      "needed": "EFS 정의/구성·분모·HR 모형/구간 신뢰수준",
      "role": "보완",
      "role_reason": "사건무발생생존의 원 값은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "국소영역 실패의95%CI/값을 EFS에 자동 복제하지 않는다.",
      "criterion": "원 EFS HR/구간·방향을 별도로 둔다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 결과/방법이 제공되면 EFS 구성/관심 효과를 해당 값에 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "질환특이사망 결과는 무엇인가?",
      "needed": "사인 판정·사건/시간·분모·모형/구간",
      "role": "보완",
      "role_reason": "질환특이사망 결과는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 종점 HR/95%표기를 질환특이사망에 채우지 않는다.",
      "criterion": "원 질환특이 HR와 직접 정의 공백을 나눈다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 사망 결과가 제공되면 사인/분모/추정을 별도로 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "전체사망의 원 HR는 무엇인가?",
      "needed": "전체 사망·위험/분모·시간·모형/구간",
      "role": "보완",
      "role_reason": "전체사망의 원 HR는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원 HR에서 사망수/절대위험 차이·새 구간을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "원 전체사망 값과 공백을 유지한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 사망표가 제공되면 실제 전체사망 추정/시간/분모를 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "형제 생존 개선 질문과 주 종양 질문은 다른가?",
      "needed": "기존 형제·종점 정의/분모·원 결과 연결",
      "role": "보완",
      "role_reason": "형제 생존 개선 질문과 주 종양 질문은 다른가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "형제표를 새 시험/참가자로 세거나 실패 수치를 생존 결과에 복제하지 않는다.",
      "criterion": "원 생존 맥락과 선택 질문을 구분한다.",
      "basis": "M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계 / M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 질문 변경이 있으면 각 기존와 연결을 별도 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "추적·치료 이탈·결측/검열의 세부는 무엇인가?",
      "needed": "종점별 흐름·추적/검열·치료 이탈·결측 처리",
      "role": "필수",
      "role_reason": "추적·치료 이탈·결측/검열의 세부는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "배정/평가 숫자 차이로 탈락/분석 규칙을 새 계산/추정하지 않는다.",
      "criterion": "원 흐름/시간의 직접 공백을 남긴다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 흐름/분석이 제공되면 배정/평가/위험집단과 손실을 나눈다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록 기록의 부재 주장은 어떤 이력인가?",
      "needed": "원 등록·시각·당시 기록/계획·변경",
      "role": "필수",
      "role_reason": "등록 기록의 부재 주장은 어떤 이력인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 부재 기록을 이번 전수 등록부재 인증이나 새 번호로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "원 값과 현재 미조회 범위를 구별한다.",
      "basis": "M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 등록/계획 자료가 제공되면 실제 존재/내용과 원 이력을 나눈다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "사전 종점·중간계획·다중 결과 위계를 읽었는가?",
      "needed": "원 계획·사전 위계·중간/최종 검정·변경",
      "role": "필수",
      "role_reason": "사전 종점·중간계획·다중 결과 위계를 읽었는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원 1차/계획된 표기만으로 모든 사전 정의를 인증하지 않는다.",
      "criterion": "원 역할과 계획 상세 공백을 나눈다.",
      "basis": "M08 Table 8.2.a, M04 §4.6.3; 자체 적용 / M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 계획이 제공되면 당시 역할과 보고/후속을 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "임상 문턱·개인 효과/하위군은 무엇인가?",
      "needed": "사전 중요도/하위 가설·상호작용·분모/구간",
      "role": "보완",
      "role_reason": "임상 문턱·개인 효과/하위군은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원 효과를 모든 병기·Hb목표/용량·개인 결과로 복제하지 않는다.",
      "criterion": "전체 원 결과와 하위/중요도 공백을 남긴다.",
      "basis": "M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 계획/하위 자료가 제공되면 전체 추정과 별도 조건을 나눈다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "ENHANCE의 원 대상/설계·RR 결과는 무엇인가?",
      "needed": "PFS/생존 정의·조정 모형·실제 분모·ITT/구간",
      "role": "보완",
      "role_reason": "ENHANCE의 원 대상/설계·RR 결과는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원 RR를 DAHANCA HR나 개선 확률로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "각 원 RR/구간/P와 시험별 분모/위계를 보존한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M08 §8.1–8.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 ENHANCE 방법/표가 제공되면 RR 표기/관심 효과와 종점별 분석을 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "에포에틴베타/알파·다베포에틴의 노출 차이는 무엇인가?",
      "needed": "약물별 제형/량/목표·공통/차이 치료·집단",
      "role": "보완",
      "role_reason": "에포에틴베타/알파·다베포에틴의 노출 차이는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 약/목표를 같은 용량/조건으로 채우거나 다른 적응증 전체로 확장하지 않는다.",
      "criterion": "같은 주장 맥락과 실제 약/노출 차이를 함께 남긴다.",
      "basis": "M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 중재 자료가 제공되면 약물/목표·시험별 조건을 따로 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "RTOG의 초기·장기 종점 값은 무엇인가?",
      "needed": "시점별 실패/OS·분모·추정/CI·분석 계획",
      "role": "보완",
      "role_reason": "RTOG의 초기·장기 종점 값은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "비유의를 효과0·동등성·개별 생존 보장으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "원 시점/비율/P를 해당 종점에만 둔다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 RTOG 표가 제공되면 각 시점/종점과 원 구간/분모를 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "RTOG 두 PMID는 같은 시험 보고인가?",
      "needed": "초기/후속 집단·시점·분석/보고 관계",
      "role": "보완",
      "role_reason": "RTOG 두 PMID는 같은 시험 보고인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "두 PMID/시간을 두148명 집단·독립 반복으로 합산하지 않는다.",
      "criterion": "원 보고그룹/서지와 같은 집단 관계를 유지한다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 보고가 제공되면 같은 코호트 후속과 별도 시험을 구분한다."
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "5RCT·1397명 고찰은 원시험과 합산되는가?",
      "needed": "포함/기여 목록·시험 신원·집단/시점·중복",
      "role": "보완",
      "role_reason": "5RCT·1397명 고찰은 원시험과 합산되는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고찰1397과 각 시험/후속을 더해 새 참가자·시험 합산을 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 고찰 수와 미확정 고유 수를 구별한다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 포함표가 제공되면 고찰과 고유 원 가족을 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "고찰 OR의 사건 방향은 무엇인가?",
      "needed": "고찰 사건/성공 코딩·모형·종점별 기여/구간",
      "role": "보완",
      "role_reason": "고찰 OR의 사건 방향은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "OR<1이라는 이유만으로 ESA의 사망/실패 감소 이득으로 뒤집거나 HR/RR로 환산하지 않는다.",
      "criterion": "원 고찰 방향·측도/구간을 표기 수준대로 보존한다.",
      "basis": "M03 §3.2.4, M15 §15.3.1–15.3.3; 질문별 결과 적응은 자체 설계 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계 / M15 §15.3.1–15.3.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 고찰 표가 제공되면 OR 코딩·관심 효과·기여를 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "고찰의 시기·subset·이질성과 직접 비교는 무엇인가?",
      "needed": "고찰 판본/포함 시기·종점subset·통합/이질성·조건",
      "role": "보완",
      "role_reason": "고찰의 시기·subset·이질성과 직접 비교는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "모든 최신 보고가 고찰에 포함됐다고 추측하거나 연도/신원을 임의 정정하지 않는다.",
      "criterion": "원 날짜/서지와 실제 포함 공백을 유지한다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 고찰 표가 제공되면 판본과 실제 포함 가족/조건을 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "같은 적응증 반복 반증과 다른 목표는 구별되는가?",
      "needed": "적응증/목표별 직접 질문·노출/종점",
      "role": "보완",
      "role_reason": "같은 적응증 반복 반증과 다른 목표는 구별되는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "2925를 본 종양조절 이득/안전성이나 별도 항암 시험으로 합치지 않는다.",
      "criterion": "원 다른 목표 링크 맥락만 보존하며 사용자 치료 선택 지침을 만들지 않는다.",
      "basis": "M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계 / M03 §3.2.2–3.2.3; 역방향 표지 및 검사 적응은 자체 설계 / M03 §3.2.4; 자체 확장 경계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "다른 요청 자료가 제공되면 해당 원 단위/집단을 별도로 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "위해 정보",
      "question": "부차 안전의 무차이 서술은 무엇인가?",
      "needed": "안전 항목 정의/수집·각 사건/분모·추정/구간",
      "role": "보완",
      "role_reason": "부차 안전의 무차이 서술은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "차이 미확인을 사건0·모든 안전성 동등/무해성으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "원 부차 안전 서술과 직접 임상 악화를 함께 보존한다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계 / M19 §19.2.2–19.2.4, M03 §3.2.3; 자체 적용 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / M04 §4.6.3, M15 §15.3.1–15.3.3; 상태 분리는 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 안전 표가 제공되면 항목별 원 관찰/구간을 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N35",
      "question_type": "위해 정보",
      "question": "주 종양/생존 위해와 별도 안전 수집은 다른가?",
      "needed": "임상 위해/안전 종점·수집/판정·심각도/중단",
      "role": "보완",
      "role_reason": "주 종양/생존 위해와 별도 안전 수집은 다른가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "부차 안전 무차이로 확인된 종양/생존 위해 서술을 지우지 않는다.",
      "criterion": "종점별 위해와 전체 수집 공백을 구분한다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 세부 판별은 자체 설계 / 참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 안전/종점 자료가 제공되면 실제 임상 결과와 별도 수집을 나눈다."
    },
    {
      "item_id": "N36",
      "question_type": "위해 정보",
      "question": "위해의 사건/사람/시간 분모와 시점은 무엇인가?",
      "needed": "안전별 분모/기간·사건 시간·치료/추적 중단",
      "role": "보완",
      "role_reason": "위해의 사건/사람/시간 분모와 시점은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "513/522나5년 수치를 모든 위해의 실제 분모/기간으로 복제하지 않는다.",
      "criterion": "원 임상 맥락과 안전 시간/분모 공백을 나눈다.",
      "basis": "M19 §19.2의 설계별 위해 질문; 시간 관계 세부는 자체 설계 / M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / M08 Table 8.2.a, M15 §15.3, M19 §19.1.2–19.2.4; 설계별 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 안전 흐름이 제공되면 효능 평가와 별도 안전 노출/시간을 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N37",
      "question_type": "위해 정보",
      "question": "기저 암 위험·동시 치료/대안 귀속은 무엇인가?",
      "needed": "기저/동시 노출·사건 귀속·조정·대안 설명",
      "role": "보완",
      "role_reason": "기저 암 위험·동시 치료/대안 귀속은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "집단 위해 방향을 개별 환자 원인/기전 확정으로 전환하지 않는다.",
      "criterion": "원 비교와 귀속/기전 공백을 분리한다.",
      "basis": "M19 §19.2.2–19.2.4의 설계 고려; 세부 교란 기록은 자체 설계 / M03 §3.2.3, M08 §8.2.2–8.2.3; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 방법/사건 자료가 제공되면 무작위 비교와 개별 원인/기전의 범위를 나눈다."
    },
    {
      "item_id": "N38",
      "question_type": "위해 정보",
      "question": "안전·임상 추적 누락과 완전성은 무엇인가?",
      "needed": "안전/임상 흐름·손실/누락·보고/검열·민감도",
      "role": "보완",
      "role_reason": "안전·임상 추적 누락과 완전성은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원 배정/평가 차이를 안전 사건 부재나 정확한 편향 크기로 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 결과의 추적/보고 제한을 남긴다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4, M04 §4.6.3; 자체 적용 / M08 §8.2.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 흐름/감시 자료가 제공되면 관찰된 결과와 미포착/결측을 나눈다."
    },
    {
      "item_id": "N39",
      "question_type": "위해 정보",
      "question": "FDA 경고·원 위해와 현재 확인/인과 범위는 무엇인가?",
      "needed": "규제 원문/판본·적응증·임상 결과/판단 범위",
      "role": "보완",
      "role_reason": "FDA 경고·원 위해와 현재 확인/인과 범위는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "새 규제 링크·현재 허가 인증·치료/약물/방사선 선택·용법 안내를 만들지 않는다.",
      "criterion": "원 경고/임상 위해와 현재 규제 미조회 범위를 나눈다.",
      "basis": "참값 자체 해석 경계. M19 원칙 참고이며 공식 인과성 도구 실행 아님 / M04 §4.5–4.6의 자료 수집/선정 원칙; 접근·열람 분리와 하이퍼링크 계약은 자체 설계 / M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 규제 자료가 제공되면 당시 서술과 직접 내용/현재 갱신을 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N40",
      "question_type": "위해 정보",
      "question": "다른 암·Hb목표/집단·장기/희귀 위해는 답하는가?",
      "needed": "집단/목표/노출별 직접 자료·안전 추적",
      "role": "보완",
      "role_reason": "다른 암·Hb목표/집단·장기/희귀 위해는 답하는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원 반복 반증을 모든 ESA의 모든 적응증/노출의 동일 위해로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "원 제한과 안전성/효과 확장 공백을 남긴다.",
      "basis": "M19 §19.1.2–19.2.4; 자체 적용 / M03 §3.2.1–3.2.4; 용량·지속·효과수정 세부는 자체 설계 / M03 §3.2.1; 세부 대상 조건은 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "직접 자료가 제공되면 선택 주장과 다른 적응/위해 질문을 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N41",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "DAHANCA의 혼합 지원·기기/약 제공·역할은 무엇인가?",
      "needed": "원 후원/공급·역할·계약/자료 접근·COI선언",
      "role": "필수",
      "role_reason": "DAHANCA의 혼합 지원·기기/약 제공·역할은 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "무상 약/GCP비와 비관여 서술을 삭제하거나 I1을 이번 독립성 인증으로 승격하지 않는다.",
      "criterion": "원 지원/제공/역할 문맥과 현재 선언 미열람을 나눈다.",
      "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 선언이 제공되면 지원/공급과 각 실제 운영 역할을 구별한다."
    },
    {
      "item_id": "N42",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "다른 시험·고찰의 자금/저자 관계는 무엇인가?",
      "needed": "보고별 후원/공급·저자/분석/원고 역할·고찰 선언",
      "role": "보완",
      "role_reason": "다른 시험·고찰의 자금/저자 관계는 무엇인가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "다른 지원 기관만으로 현재 연구진/집단의 독립성을 인증하지 않는다.",
      "criterion": "원 보고별 자금과 관계 공백을 유지한다.",
      "basis": "참값 자체 독립성·귀속 조건. 이번 시범의 공식 방법 절이 이 세부 항목 전체를 보증하지 않음 / M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 선언/포함표가 제공되면 보고별 역할/가족/자금을 기록한다."
    },
    {
      "item_id": "N43",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 반복 반증과 고유 시험/위해 반복 수는 확정되는가?",
      "needed": "고유 가족·포함/후속·연구진/자금·사건/집단 목록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "원 반복 반증과 고유 시험/위해 반복 수는 확정되는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "고찰/후속/같은 집단·종점을 새 독립시험·사건 반복으로 합산하지 않는다.",
      "criterion": "원 역사와 미확정 고유 수 미기록을 구별한다.",
      "basis": "M04 §4.6.1–4.6.2의 연구와 보고서 구별; 코호트/결과 연결은 자체 적용 / M04 §4.6.1–4.6.2, M15 §15.3.1; 자체 적용 / M04 §4.6.1–4.6.2; 위해 자료 적응은 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "원 목록이 제공되면 동일/다른/불명 가족과 재인용을 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N44",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기준일·정정·한영 원고·원 빈값은 보존되는가?",
      "needed": "원 일자/정정/언어·현재 입력/갱신 범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "기준일·정정·한영 원고·원 빈값은 보존되는가?의 원 정보와 공백을 개별 조건으로 기록하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 날짜/교차검증을 현재 임상 확인일로 차용하거나 빈 정정 배열로 전수 부재를 인증하지 않는다.",
      "criterion": "원 이력과 현재 제작·내용 검토 미완료를 함께 기록한다.",
      "basis": "M04 §4.5, §4.6.3; 현재 자료 전환의 제한은 검토 범위와 자체 설계 / M03 §3.1, §3.2.1–3.2.4의 질문 명확화 원칙; 세부 분리 규칙은 자체 설계",
      "condition_origin": "원자료 기반 제작·기존 내용 검토 담당",
      "proposed_research": "실제 갱신 자료가 제공되면 원판본 전체와 수정 사건을 나눈다."
    }
  ]
}