{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "PEGPH20 추가요법 × 전체생존 증가 — 고발현 전이성 췌관선암 근거 시트",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "보존된 방법론 연결을 제작에 재사용했다. 이번 방법론 내용 재검토·재판정·외부 링크 검사는 수행하지 않았다."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "부분 확인": "기존 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님",
    "미확인": "선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님",
    "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료",
    "충족": "기존 내용 검토 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음",
    "미보고": "실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음",
    "접근불가": "실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음",
    "해당없음": "명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용",
    "자료충돌": "실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행",
    "조건에 맞는 근거 부족": "현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음"
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "전체생존 하위 원판정과 부모 맥락을 분리해 보존했는가?",
      "needed": "원 주장·등급·주석과 부모 값의 별도 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 종점·원값·분모·위계·적용 경계를 기록하는 개별 적용 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 종점·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "원 주장·등급·주석과 부모 값의 별도 기록",
      "basis": "전체생존 증가",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "추가 자료는 선택 생존 질문과 부모 맥락을 따로 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "히알루론산 고발현·미치료 4기 췌관선암 대상은 무엇인가?",
      "needed": "종양·발현·치료 이력·병기·적격·분모의 원자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 종점·원값·분모·위계·적용 경계를 기록하는 개별 적용 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 종점·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "종양·발현·치료 이력·병기·적격·분모의 원자료",
      "basis": "전체생존 증가",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원적격·기저 특성·바이오마커 판정 방법·분모를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "PEGPH20 추가요법과 공통 항암치료를 구분했는가?",
      "needed": "시험약·위약·공통 요법·실제 노출·병용 관리의 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 종점·원값·분모·위계·적용 경계를 기록하는 개별 적용 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 종점·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "시험약·위약·공통 요법·실제 노출·병용 관리의 기록",
      "basis": "전체생존 증가",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원중재·위약·공통 요법·실제 노출·중단 자료를 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "일치 위약·혈전 예방의 공통 연구조건은 무엇인가?",
      "needed": "위약·공통 예방·동반노출·준수의 원자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 종점·원값·분모·위계·적용 경계를 기록하는 개별 적용 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 종점·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "위약·공통 예방·동반노출·준수의 원자료",
      "basis": "전체생존 증가",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원프로토콜의 공통 관리·실제 노출·위반·동반치료 자료를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "494명 무작위와 492명 ITT·2:1 배정을 구분했는가?",
      "needed": "군별 배정·ITT·제외·결과별 분석 분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 종점·원값·분모·위계·적용 경계를 기록하는 개별 적용 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 종점·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "군별 배정·ITT·제외·결과별 분석 분모",
      "basis": "전체생존 증가",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원참가 흐름·군별 배정·ITT 제외·결과별 분모를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "전체생존 종점의 시작·사망 확인·추적·검열 정의는 무엇인가?",
      "needed": "생존 시간·시작점·사망·검열·추적·분모 원자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 종점·원값·분모·위계·적용 경계를 기록하는 개별 적용 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 종점·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "생존 시간·시작점·사망·검열·추적·분모 원자료",
      "basis": "전체생존 증가",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원생존 정의·사망 확인·검열·추적·군별 사건표를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "중앙 전체생존과 HR·CI·P는 원값대로 보존되는가?",
      "needed": "군별 중앙값·군간 HR·CI·검정·모델·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 종점·원값·분모·위계·적용 경계를 기록하는 개별 적용 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 종점·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "군별 중앙값·군간 HR·CI·검정·모델·분모",
      "basis": "전체생존 증가",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원생존곡선·중앙값 CI·모델·군별 분모와 검정을 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "HR 1.00의 무효와 남은 이득 가능성을 구분했는가?",
      "needed": "원CI·사전 성공/중요도 문턱·효과 해석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 종점·원값·분모·위계·적용 경계를 기록하는 개별 적용 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 종점·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "원CI·사전 성공/중요도 문턱·효과 해석",
      "basis": "전체생존 증가",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원계획의 임상 중요도·검정 가정·효과 CI를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "2019년 사전 개정과 단일 1차 전체생존을 보존했는가?",
      "needed": "개정 전후 원등록·프로토콜·SAP·날짜·결정의 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 종점·원값·분모·위계·적용 경계를 기록하는 개별 적용 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 종점·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "개정 전후 원등록·프로토콜·SAP·날짜·결정의 기록",
      "basis": "전체생존 증가",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원등록 이력·프로토콜·SAP·개정 사건을 각각 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "고정순서 검정에서 반응률의 위계는 무엇인가?",
      "needed": "OS·후순위 종점·검정 순서·다중성의 원계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 종점·원값·분모·위계·적용 경계를 기록하는 개별 적용 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 종점·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "OS·후순위 종점·검정 순서·다중성의 원계획",
      "basis": "전체생존 증가",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원SAP의 고정순서·결과 목록·변경과 종점별 검정을 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "객관적 반응률 47% 대36%와 생존을 분리했는가?",
      "needed": "영상 반응 정의·분모·비·CI·위계의 별도 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 종점·원값·분모·위계·적용 경계를 기록하는 개별 적용 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 종점·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "영상 반응 정의·분모·비·CI·위계의 별도 기록",
      "basis": "전체생존 증가",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원반응 정의·평가·분모·위계 자료를 별도로 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "무진행생존과 전체생존의 정의·효과를 구분했는가?",
      "needed": "PFS·OS의 사건·시점·분모·효과·CI",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 종점·원값·분모·위계·적용 경계를 기록하는 개별 적용 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 종점·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "PFS·OS의 사건·시점·분모·효과·CI",
      "basis": "전체생존 증가",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원PFS 정의·모델·분모·계획·검정을 별도로 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "배정 은폐·눈가림의 원방법 범위는 무엇인가?",
      "needed": "중앙 배정·은폐·참여자/평가자/분석자 절차",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 종점·원값·분모·위계·적용 경계를 기록하는 개별 적용 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 종점·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "중앙 배정·은폐·참여자/평가자/분석자 절차",
      "basis": "전체생존 증가",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원방법·배정·눈가림 역할·해제 절차를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "ITT·결측·검열·후속 치료의 처리 공백을 유지했는가?",
      "needed": "분석 집단·모형·검열·이탈·후속 치료·민감도 원자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 종점·원값·분모·위계·적용 경계를 기록하는 개별 적용 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 종점·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "분석 집단·모형·검열·이탈·후속 치료·민감도 원자료",
      "basis": "전체생존 증가",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원SAP·분석 집단·추적·검열·후속 치료와 민감도 자료를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "실제 약물 노출·중단·항암 용량 강도의 정보는 있는가?",
      "needed": "추가약·공통 요법·예방 약물의 실제 노출·준수·중단",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 종점·원값·분모·위계·적용 경계를 기록하는 개별 적용 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 종점·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "추가약·공통 요법·예방 약물의 실제 노출·준수·중단",
      "basis": "전체생존 증가",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원노출·중단·군별 병용·사전 관심 효과 자료를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "기전·히알루론산 선택·영상 반응으로 생존을 채우지 않았는가?",
      "needed": "바이오마커·기전·영상·직접 생존의 관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 종점·원값·분모·위계·적용 경계를 기록하는 개별 적용 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 종점·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "바이오마커·기전·영상·직접 생존의 관계",
      "basis": "전체생존 증가",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원기전·바이오마커 분석 계획과 직접 생존 자료를 별도로 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "사전 하위군·민감도·장기 생존의 공백을 유지했는가?",
      "needed": "하위군·상호작용·추적·모형·분모·다중성 원자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 종점·원값·분모·위계·적용 경계를 기록하는 개별 적용 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 종점·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "하위군·상호작용·추적·모형·분모·다중성 원자료",
      "basis": "전체생존 증가",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원하위군·상호작용·장기 추적·민감도 자료를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "같은 HALO 보고·두 결과·형제 표를 독립 합산하지 않았는가?",
      "needed": "원시험·보고·같은 집단·종점·시점 연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 종점·원값·분모·위계·적용 경계를 기록하는 개별 적용 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 종점·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "원시험·보고·같은 집단·종점·시점 연결",
      "basis": "전체생존 증가",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "추가 보고는 같은 등록·시험 식별자와 관계를 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "Halozyme 자금·제품·소속 저자·관리·글쓰기 역할이 분리되는가?",
      "needed": "현금지원·시험약/위약·소속·외부 분석/작성의 각각 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 종점·원값·분모·위계·적용 경계를 기록하는 개별 적용 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 종점·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "현금지원·시험약/위약·소속·외부 분석/작성의 각각 기록",
      "basis": "전체생존 증가",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "자금·제공·소속·자료관리·분석·원고 역할의 원공시를 각각 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "독립성·R1·I0 기존 평가축은 이번 새 인증과 구분되는가?",
      "needed": "원판정·지원·연구진·보고 관계의 보존",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 종점·원값·분모·위계·적용 경계를 기록하는 개별 적용 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 종점·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "원판정·지원·연구진·보고 관계의 보존",
      "basis": "전체생존 증가",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "다른 자료가 제공되면 연구·자금·저자·분모 관계만 별도로 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "위해보완",
      "question": "3등급 이상 피로·근육경련·저나트륨혈증의 원비율을 유지했는가?",
      "needed": "군별 위해 정의·분모·등급·관련성·노출 원표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 종점·원값·분모·위계·적용 경계를 기록하는 개별 적용 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 종점·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "군별 위해 정의·분모·등급·관련성·노출 원표",
      "basis": "전체생존 증가",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원안전성 집단·군별 사건·분모·등급·노출 표를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "위해보완",
      "question": "기술적으로 더 빈번한 위해와 추론검정 계획을 구분했는가?",
      "needed": "사전 안전성 계획·검정·효과·구간·관련성",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 종점·원값·분모·위계·적용 경계를 기록하는 개별 적용 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 종점·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "사전 안전성 계획·검정·효과·구간·관련성",
      "basis": "전체생존 증가",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원안전성 계획·기술표·관련성·추적 자료를 별도로 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "위해보완",
      "question": "혈전 위험·공통 에녹사파린과 위해 적용 경계를 분리했는가?",
      "needed": "위험 관리·공통 예방·실제 노출·사건·분모",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 종점·원값·분모·위계·적용 경계를 기록하는 개별 적용 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 종점·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "위험 관리·공통 예방·실제 노출·사건·분모",
      "basis": "전체생존 증가",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "원혈전 사건·예방 노출·위반·군별 분모를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "위해보완",
      "question": "다른·드문·장기 위해와 중단의 공백이 남아 있는가?",
      "needed": "중대한 사건·중단·노출·추적·직접 위해의 원자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 종점·원값·분모·위계·적용 경계를 기록하는 개별 적용 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 종점·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "중대한 사건·중단·노출·추적·직접 위해의 원자료",
      "basis": "전체생존 증가",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "전체 안전성 원표·노출·중단·중대한/드문 사건·장기 자료를 확보한다."
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "위해보완",
      "question": "다른 암·치료선·병용 조건의 효과/위해를 일반화하지 않았는가?",
      "needed": "대상·노출·병용별 직접 비교·위해 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 종점·원값·분모·위계·적용 경계를 기록하는 개별 적용 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 종점·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "대상·노출·병용별 직접 비교·위해 자료",
      "basis": "전체생존 증가",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "새 대상·병용의 직접 자료가 제공되면 별도 질문으로 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "보관 요약·외부 논문·등록·계획의 실제 접근이 구분되는가?",
      "needed": "원 출처 링크·등록 식별자·자료별 실제 읽기 상태",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 종점·원값·분모·위계·적용 경계를 기록하는 개별 적용 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 종점·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "원 출처 링크·등록 식별자·자료별 실제 읽기 상태",
      "basis": "전체생존 증가",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "사용자가 확보한 자료를 개별 유형·접근 상태와 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "원 날짜·한영 원고·거짓 표시·미기록·빈값·원판정 이력이 보존되는가?",
      "needed": "전체 보관 요약·하위 판정 기록·부모 값·정정·이력의 별도 기록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 종점·원값·분모·위계·적용 경계를 기록하는 개별 적용 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 종점·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "전체 보관 요약·하위 판정 기록·부모 값·정정·이력의 별도 기록",
      "basis": "전체생존 증가",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "새 자료·결정은 원문 보존과 별도 변경 사건으로 연결한다."
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "비교효능",
      "question": "제작 완료·기존 내용 검토 미완료·독립성 상태가 구분되는가?",
      "needed": "기존 후보 이력와 현재 제작·검수 상태",
      "role": "보완",
      "role_reason": "선택 종점·원값·분모·위계·적용 경계를 기록하는 개별 적용 조건",
      "application_exception": "외부 미열람·다른 종점·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.",
      "criterion": "기존 후보 이력와 현재 제작·검수 상태",
      "basis": "전체생존 증가",
      "condition_origin": "질문별 적용 조건; 기존 내용 검토 미완료·공통 정의 자동 충족 아님",
      "proposed_research": "사용자 제공 자료·결정만 별도 사건으로 반영한다."
    }
  ]
}