{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2936-s0", "verdict_number": "2936", "title": "INTERLACE 유도 카보플라틴·파클리탁셀 · 국소진행 자궁경부암 · 5년 무진행생존 증가 근거 확인 시트", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-10", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-08-26", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "지정된 보관 요약으로 제작했다. 외부 초록·전문·등록·계획은 미열람이며 접근을 시도하지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료다.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "국소진행자궁경부암·INTERLACE500명/32기관;정확한병기/연령·선정/배제·기저특성미확인", "intervention": "표준CCRT직전6주유도카보플라틴·파클리탁셀의원복합전략", "dose": "AUC2·80mg/m²·주1회6주와중앙7일간격은역사연구조건;환산/사용·용량권고없음", "comparator": "표준동시항암방사선단독;원세부항암/방사선일정·지지/후속치료균형미확인", "endpoint": "공동1차investigator-assessed PFS·진행또는사망·5년비율/HR", "duration": "5년결과·중앙추적67개월·유도6주/중앙간격7일·완료30일사망창을각각구분;전체노출/위험집단/안전성기간미확인", "excluded_extensions": [ "두약제단독기여·다른용량/순서/제품/방사선일정의효능으로귀속", "PFS/OS/안전성·30일창의사건/집단합산", "HR/5년비율의새감소율·NNT/사람수역산", "개인적합성·치료선택/투여/용량환산·치료대체지침", "공동결과/공공자금/부모B0I2를새독립성/검수인증으로상속" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 질문·판정 기록과 부모 맥락은 무엇인가?", "needed": "기존 원 질문·기록과 부모/형제 결과의 연결 위치", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 선택 질문·판정 기록과 부모 맥락은 무엇인가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "기존 후보의 경계 검토 대기는 과거 이력이며 기존 내용·질문 경계의 검토는 미완료다. 미확인 범위를 별도로 남기고 보관 요약 밖 값·판정을 생성하지 않는다.", "criterion": "선택 질문·판정 기록과 부모 맥락은 무엇인가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 기존 후보의 경계 검토 대기는 과거 이력이며 기존 내용·질문 경계의 검토는 미완료다.", "basis": "보관 요약과 가족정의 C01을 참고한 자체 질문별 적용 조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "같은 질문의 새 자료가 제공되면 기존 기록과 원 문장을 유지한 연결 원고", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "선택한 기존 질문은 “5년 무진행생존 증가”이며 질문과 기존 판정 기록을 구분해 보존한다. 부모는 두 공동 생존 결과를 함께 설명하지만 이 표는 선택 결과 자체다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 기존 후보의 경계 검토 대기는 과거 이력이며 기존 내용·질문 경계의 검토는 미완료다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "기존 후보의 경계 검토 대기는 과거 이력이며 기존 내용·질문 경계의 검토는 미완료다.", "uncertainty": "기존 후보의 경계 검토 대기는 과거 이력이며 기존 내용·질문 경계의 검토는 미완료다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기존 원 질문·기록과 부모/형제 결과의 연결 위치" }, { "item_id": "N02", "question_type": "근거 조건", "question": "원 하위 B등급·주석과 부모 B76·점수/축 부재를 어떻게 나누는가?", "needed": "하위 원 판정·주석·부모 점수/축을 분리한 보존본", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 원 하위 B등급·주석과 부모 B76·점수/축 부재를 어떻게 나누는가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "일괄 D 또는 부모 76점/축을 선택 하위에 상속하지 않으며 새 등급·점수를 만들지 않는다.", "criterion": "원 하위 B등급·주석과 부모 B76·점수/축 부재를 어떻게 나누는가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 선택 하위 점수·상태·축의 직접 값은 없다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 C01, C09 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "하위 판정 정정이 실제 제공되면 전체 원문·사건·변경 결정을 분리한 기록", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "하위 B등급과 주석 “72% 대 64%, HR 0.65였다.”를 원형으로 둔다. 선택 하위에는 점수·상태·축이 없고 부모 B·76·주의·축은 부모 이력이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 선택 하위 점수·상태·축의 직접 값은 없다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "선택 하위 점수·상태·축의 직접 값은 없다.", "uncertainty": "선택 하위 점수·상태·축의 직접 값은 없다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "하위 원 판정·주석·부모 점수/축을 분리한 보존본" }, { "item_id": "N03", "question_type": "근거 조건", "question": "두 표와 PFS·OS·안전성은 같은 시험의 자료인가?", "needed": "보고·등록·시험 가족과 결과/시점·같은 집단의 관계표", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 두 표와 PFS·OS·안전성은 같은 시험의 자료인가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "두 질문·생존곡선·종점·기관·500명/250명씩을 새 독립 반복/참가자로 합산하지 않는다.", "criterion": "두 표와 PFS·OS·안전성은 같은 시험의 자료인가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 추가 판본/보고·현재 고유 시험/사람 총수·같은 전략의 외부 반복 목록은 미확정이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 C02, E07, H07 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "후속/다른 자료가 제공되면 같은 보고/집단/결과와 별도 가족을 구분한 목록", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "기존 근거·인용 목록의 각 1개 기록은 McCormack 등 2024 GCIG INTERLACE, PMID39419054를 연결한다. PFS·OS·안전성과 두 기존 표는 같은 시험·500명·250/250 집단의 결과를 공유한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 추가 판본/보고·현재 고유 시험/사람 총수·같은 전략의 외부 반복 목록은 미확정이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "추가 판본/보고·현재 고유 시험/사람 총수·같은 전략의 외부 반복 목록은 미확정이다.", "uncertainty": "추가 판본/보고·현재 고유 시험/사람 총수·같은 전략의 외부 반복 목록은 미확정이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고·등록·시험 가족과 결과/시점·같은 집단의 관계표" }, { "item_id": "N04", "question_type": "근거 조건", "question": "현재 열람한 보관 요약과 외부 원자료는 무엇인가?", "needed": "보관 요약과 외부 자료별 존재·확보·읽기 상태·원 위치", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 현재 열람한 보관 요약과 외부 원자료는 무엇인가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "요약 열람을 전문/등록 열람으로 표시하거나 접근 미시도를 실패·자료 없음으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "현재 열람한 보관 요약과 외부 원자료는 무엇인가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 외부 공개/확보·현재 내용·링크 작동·접근 성공 여부는 이번에 확인하지 않았다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 C03 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "후속 자료 확보가 허용될 때 실제 읽기 수준과 당시/현재 날짜를 분리한 자료 기록", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "지정된 전체 보관 요약을 제작에 읽고 원본을 보존한다. 원 PubMed URL은 그대로 연결하며 외부 초록·논문·등록·계획은 미열람이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 외부 공개/확보·현재 내용·링크 작동·접근 성공 여부는 이번에 확인하지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "외부 공개/확보·현재 내용·링크 작동·접근 성공 여부는 이번에 확인하지 않았다.", "uncertainty": "외부 공개/확보·현재 내용·링크 작동·접근 성공 여부는 이번에 확인하지 않았다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보관 요약과 외부 자료별 존재·확보·읽기 상태·원 위치" }, { "item_id": "N05", "question_type": "근거 조건", "question": "국소진행 자궁경부암의 실제 대상·선택 범위는 무엇인가?", "needed": "대상 선정/배제와 병기·기저 특성의 원 표", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 국소진행 자궁경부암의 실제 대상·선택 범위는 무엇인가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "병기 분류/판본·연령·조직형·림프절·동반질환·이전 치료·선정/배제·기저 위험은 미확인이다. 미확인 범위를 별도로 남기고 보관 요약 밖 값·판정을 생성하지 않는다.", "criterion": "국소진행 자궁경부암의 실제 대상·선택 범위는 무엇인가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 병기 분류/판본·연령·조직형·림프절·동반질환·이전 치료·선정/배제·기저 위험은 미확인이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 C04, E08 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "원 모집 조건을 명시한 같은 시험 자료 또는 적절한 별도 대상 연구", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "보존 부모 질문은 국소진행 자궁경부암이며 INTERLACE의 500명 시험이다. 구체적 모집/배제·기저 구성은 요약 범위 밖이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 병기 분류/판본·연령·조직형·림프절·동반질환·이전 치료·선정/배제·기저 위험은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "병기 분류/판본·연령·조직형·림프절·동반질환·이전 치료·선정/배제·기저 위험은 미확인이다.", "uncertainty": "병기 분류/판본·연령·조직형·림프절·동반질환·이전 치료·선정/배제·기저 위험은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "대상 선정/배제와 병기·기저 특성의 원 표" }, { "item_id": "N06", "question_type": "근거 조건", "question": "32기관·국제 다기관과 대상 분포는 무엇인가?", "needed": "기관/지역·모집 분포·기저 균형과 치료 실행 자료", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 32기관·국제 다기관과 대상 분포는 무엇인가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "32기관을 독립 시험 수로 표시하거나 특정 국가 목록·분포를 만들지 않는다.", "criterion": "32기관·국제 다기관과 대상 분포는 무엇인가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 나라/기관별 사람 수·치료 자원·지역별 기저/결과·모집 변화는 요약에 없다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 C04, E01, E07 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "실제 지역별 조건과 결과를 보고한 같은 시험의 보완 자료", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "INTERLACE는 원 what_research에서 32개 기관 500명을 250명씩 배정했고 근거 목록 설계는 국제 다기관 무작위 3상이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 나라/기관별 사람 수·치료 자원·지역별 기저/결과·모집 변화는 요약에 없다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "나라/기관별 사람 수·치료 자원·지역별 기저/결과·모집 변화는 요약에 없다.", "uncertainty": "나라/기관별 사람 수·치료 자원·지역별 기저/결과·모집 변화는 요약에 없다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기관/지역·모집 분포·기저 균형과 치료 실행 자료" }, { "item_id": "N07", "question_type": "근거 조건", "question": "방사선 전 유도항암이라는 순서와 비교 전략은 무엇인가?", "needed": "두 전략의 원 프로토콜·공통 치료와 순서/실행 자료", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 방사선 전 유도항암이라는 순서와 비교 전략은 무엇인가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "연구 순서를 개인 치료 계획/선택·다른 순서의 치료 지침으로 작성하지 않는다.", "criterion": "방사선 전 유도항암이라는 순서와 비교 전략은 무엇인가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. CCRT 항암/방사선의 세부 일정·양군 실제 균형·전체 치료 완료 자료는 미확인이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 C05, E02 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "유도 추가와 표준 CCRT의 실제 원 비교를 정의한 보고/부록", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "연구는 표준 동시항암방사선 전 6주 유도 카보플라틴·파클리탁셀을 추가하는 순서와 표준 동시항암방사선 단독의 비교다. 원 인용 목록 제목과 한영 원고를 그대로 연결한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. CCRT 항암/방사선의 세부 일정·양군 실제 균형·전체 치료 완료 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "CCRT 항암/방사선의 세부 일정·양군 실제 균형·전체 치료 완료 자료는 미확인이다.", "uncertainty": "CCRT 항암/방사선의 세부 일정·양군 실제 균형·전체 치료 완료 자료는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "두 전략의 원 프로토콜·공통 치료와 순서/실행 자료" }, { "item_id": "N08", "question_type": "근거 조건", "question": "명목 유도 노출과 실제 투여량은 어떻게 나누는가?", "needed": "명목/실제 노출·변경·순응·제형/경로의 원 자료", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 명목 유도 노출과 실제 투여량은 어떻게 나누는가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "AUC 2를 mg·mg/kg로 환산하거나 80 mg/m²를 개인 용량·실행 지침으로 만들지 않는다.", "criterion": "명목 유도 노출과 실제 투여량은 어떻게 나누는가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 제형/경로·실제 누적량·감량·누락·중단·순응과 약제별 기여는 미확인이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 C05, E02, E08 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "동일 연구의 실제 투여/중단과 결과를 연결한 자료", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "원 연구노출은 카보플라틴 AUC 2·파클리탁셀 80 mg/m², 주 1회 6주이다. 원 단위·빈도는 역사적 연구조건으로만 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 제형/경로·실제 누적량·감량·누락·중단·순응과 약제별 기여는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "제형/경로·실제 누적량·감량·누락·중단·순응과 약제별 기여는 미확인이다.", "uncertainty": "제형/경로·실제 누적량·감량·누락·중단·순응과 약제별 기여는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "명목/실제 노출·변경·순응·제형/경로의 원 자료" }, { "item_id": "N09", "question_type": "근거 조건", "question": "유도 종료부터 CCRT까지 중앙 간격은 무엇인가?", "needed": "치료 간격·지연·미시행·실제 일정/완료 원 표", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 유도 종료부터 CCRT까지 중앙 간격은 무엇인가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "중앙 7일을 모든 사람의 동일 간격 또는 치료 시작 권고로 전환하지 않는다.", "criterion": "유도 종료부터 CCRT까지 중앙 간격은 무엇인가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 개별 간격·범위/분산·지연 사유·미시행/중단·군별 실제 치료 시작은 미확인이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 C05, E02, E08 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "동일 연구의 치료 순서/간격 분포와 실행 자료를 연결한 보고", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "원 product_facts의 중앙 간격은 7일이다. what_research의 약 1주 뒤 시작 서술과 원형으로 함께 둔다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 개별 간격·범위/분산·지연 사유·미시행/중단·군별 실제 치료 시작은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "개별 간격·범위/분산·지연 사유·미시행/중단·군별 실제 치료 시작은 미확인이다.", "uncertainty": "개별 간격·범위/분산·지연 사유·미시행/중단·군별 실제 치료 시작은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "치료 간격·지연·미시행·실제 일정/완료 원 표" }, { "item_id": "N10", "question_type": "근거 조건", "question": "무작위·ITT 분모·군별 배정은 어떤 값인가?", "needed": "배정→노출→분석 흐름·종점별 시점/안전성 분모", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 무작위·ITT 분모·군별 배정은 어떤 값인가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "500명 ITT를 5년 시점 전원 관측/모든 영상 완전성 인증이나 두 표 참가자 합산으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "무작위·ITT 분모·군별 배정은 어떤 값인가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 각 시점 위험집단·결측/검열·실제 노출/안전성/영상 평가 분모는 별도 원 표가 필요하다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 C07, E04 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "같은 배정 집단 내 분석·위험집단·실제 노출을 구분한 원자료", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "원 표본 기록은 500명 무작위·ITT 500명(250/250)이다. 두 결과는 이 같은 배정 집단의 분석이라는 원 이력이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 각 시점 위험집단·결측/검열·실제 노출/안전성/영상 평가 분모는 별도 원 표가 필요하다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "각 시점 위험집단·결측/검열·실제 노출/안전성/영상 평가 분모는 별도 원 표가 필요하다.", "uncertainty": "각 시점 위험집단·결측/검열·실제 노출/안전성/영상 평가 분모는 별도 원 표가 필요하다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정→노출→분석 흐름·종점별 시점/안전성 분모" }, { "item_id": "N11", "question_type": "근거 조건", "question": "배정·은폐 방식과 기저 균형은 무엇인가?", "needed": "배정 알고리즘/은폐·운영 역할·기저 표", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 배정·은폐 방식과 기저 균형은 무엇인가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "minimisation 변수·무작위 성분·시퀀스 접근/운영·기저 균형의 원 상세는 미확인이다. 미확인 범위를 별도로 남기고 보관 요약 밖 값·판정을 생성하지 않는다.", "criterion": "배정·은폐 방식과 기저 균형은 무엇인가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. minimisation 변수·무작위 성분·시퀀스 접근/운영·기저 균형의 원 상세는 미확인이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 E01 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "계획 및 원 보고의 실제 배정 절차를 공개한 자료", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "원 인용은 “Allocation was done by minimisation, using a central electronic system”이다. 중앙 전자 시스템의 minimisation 기록을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. minimisation 변수·무작위 성분·시퀀스 접근/운영·기저 균형의 원 상세는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "minimisation 변수·무작위 성분·시퀀스 접근/운영·기저 균형의 원 상세는 미확인이다.", "uncertainty": "minimisation 변수·무작위 성분·시퀀스 접근/운영·기저 균형의 원 상세는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "배정 알고리즘/은폐·운영 역할·기저 표" }, { "item_id": "N12", "question_type": "근거 조건", "question": "눈가림 없음과 investigator-assessed PFS는 어떤 범위인가?", "needed": "종점별 측정·판독자·눈가림/확인·일정과 원 부록", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 눈가림 없음과 investigator-assessed PFS는 어떤 범위인가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "눈가림 없음만으로 자동 실패/새 편향등급을 주거나 부모 B0를 결과별 측정 확인으로 상속하지 않는다.", "criterion": "눈가림 없음과 investigator-assessed PFS는 어떤 범위인가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 진행 판정의 영상/평가자 절차·평가 시점·중앙 판독·사망 확인·판독 차이의 상세는 미확인이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 E01, E03 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "같은 시험의 PFS 및 OS 측정 제한을 각 결과에 연결한 자료", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "원 인용은 “No blinding or masking was performed”이며 investigator-assessed PFS와 모든 원인 사망을 적는다. 유도 순서 특성의 눈가림 불가능 서술은 역사 맥락이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 진행 판정의 영상/평가자 절차·평가 시점·중앙 판독·사망 확인·판독 차이의 상세는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "진행 판정의 영상/평가자 절차·평가 시점·중앙 판독·사망 확인·판독 차이의 상세는 미확인이다.", "uncertainty": "진행 판정의 영상/평가자 절차·평가 시점·중앙 판독·사망 확인·판독 차이의 상세는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "종점별 측정·판독자·눈가림/확인·일정과 원 부록" }, { "item_id": "N13", "question_type": "근거 조건", "question": "ITT·사건 없는 환자 검열은 어떤 원 기록인가?", "needed": "종점별 ITT/검열·결측·민감도·분석 집단 정의", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 ITT·사건 없는 환자 검열은 어떤 원 기록인가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 ITT/검열 서술을 모든 개인의 완전 추적 또는 현재 통계 검수 완료로 표시하지 않는다.", "criterion": "ITT·사건 없는 환자 검열은 어떤 원 기록인가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. PFS/OS 각각의 상세 검열·행정 종료·추적 손실·민감도·검열 독립성은 미확인이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 C07, E04 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "사건/검열/손실 흐름과 원 분석을 연결한 같은 시험 자료", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "“Analyses were by intention-to-treat (ITT)” 및 사건 없는 환자는 마지막 생존 확인일에 검열했다는 원 서술을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. PFS/OS 각각의 상세 검열·행정 종료·추적 손실·민감도·검열 독립성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "PFS/OS 각각의 상세 검열·행정 종료·추적 손실·민감도·검열 독립성은 미확인이다.", "uncertainty": "PFS/OS 각각의 상세 검열·행정 종료·추적 손실·민감도·검열 독립성은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "종점별 ITT/검열·결측·민감도·분석 집단 정의" }, { "item_id": "N14", "question_type": "근거 조건", "question": "순응·지지/후속치료·치료 변경은 어떻게 처리했는가?", "needed": "군별 실제 치료·후속/구제치료·순응·처리 자료", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 순응·지지/후속치료·치료 변경은 어떻게 처리했는가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "군별 치료 완료·감량/중단·후속 항암·구제치료·동반 지지요법·분석 처리는 미확인이다. 미확인 범위를 별도로 남기고 보관 요약 밖 값·판정을 생성하지 않는다.", "criterion": "순응·지지/후속치료·치료 변경은 어떻게 처리했는가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 군별 치료 완료·감량/중단·후속 항암·구제치료·동반 지지요법·분석 처리는 미확인이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 E02, E04 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "배정 전략 효과와 실제 실행 자료를 구분한 원 보고", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "비교는 유도항암 후 CCRT 대 CCRT 단독의 원 배정 전략이다. 두 약제·방사선 순서와 실제 실행/후속 개입은 구분해야 한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 군별 치료 완료·감량/중단·후속 항암·구제치료·동반 지지요법·분석 처리는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "군별 치료 완료·감량/중단·후속 항암·구제치료·동반 지지요법·분석 처리는 미확인이다.", "uncertainty": "군별 치료 완료·감량/중단·후속 항암·구제치료·동반 지지요법·분석 처리는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "군별 실제 치료·후속/구제치료·순응·처리 자료" }, { "item_id": "N15", "question_type": "근거 조건", "question": "공동 1차 PFS와 OS·등록 이력은 무엇인가?", "needed": "NCT/EudraCT 등록 판본·프로토콜·SAP·공동 1차/시점의 원 대조자료", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 공동 1차 PFS와 OS·등록 이력은 무엇인가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "등록 ID/원 일치 서술을 이번 등록 접속·사전 지정 인증으로 승격하지 않는다.", "criterion": "공동 1차 PFS와 OS·등록 이력은 무엇인가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 등록 첫/변경 판본·원 프로토콜/SAP·공동 검정 규칙·보고 변경은 현재 미열람이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 E06, C09 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "실제 원 계획이 제공되면 공동 종점·변경 시점과 보고 범위를 연결한 기록", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "“The primary endpoints were overall survival and investigator-assessed progression-free survival” 인용 및 NCT01566240 일치 서술을 보존한다. 기존 등록 식별자 기록은 NCT01566240 · EudraCT 2011-001300-35이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 등록 첫/변경 판본·원 프로토콜/SAP·공동 검정 규칙·보고 변경은 현재 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "등록 첫/변경 판본·원 프로토콜/SAP·공동 검정 규칙·보고 변경은 현재 미열람이다.", "uncertainty": "등록 첫/변경 판본·원 프로토콜/SAP·공동 검정 규칙·보고 변경은 현재 미열람이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "NCT/EudraCT 등록 판본·프로토콜·SAP·공동 1차/시점의 원 대조자료" }, { "item_id": "N16", "question_type": "근거 조건", "question": "계획 700명에서 500명으로 변경한 이유는 무엇인가?", "needed": "표본/계획 변경의 원 사건·승인·통계 가정·판본", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 계획 700명에서 500명으로 변경한 이유는 무엇인가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "700→500 차이를 탈락/효능 중단 수로 계산하거나 이력 서술만으로 모든 계획 변경을 현재 인증하지 않는다.", "criterion": "계획 700명에서 500명으로 변경한 이유는 무엇인가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 변경 날짜·절차/승인·검정력/사건 수 재설계·SAP/등록 판본의 원 상세는 미확인이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 E06, E05, C07 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "모집/계획 변경과 최종 분석의 범위를 명시한 원 보고·계획 자료", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "기존 반론은 느린 모집 때문에 계획 표본을 700명에서 500명으로 줄였으며 효능경계 조기중단은 아니었다고 적는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 변경 날짜·절차/승인·검정력/사건 수 재설계·SAP/등록 판본의 원 상세는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "변경 날짜·절차/승인·검정력/사건 수 재설계·SAP/등록 판본의 원 상세는 미확인이다.", "uncertainty": "변경 날짜·절차/승인·검정력/사건 수 재설계·SAP/등록 판본의 원 상세는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "표본/계획 변경의 원 사건·승인·통계 가정·판본" }, { "item_id": "N17", "question_type": "근거 조건", "question": "중앙 추적 67개월·5년 종점·노출 기간은 다른가?", "needed": "추적 분포·자료 마감·위험집단·시점별 표", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 중앙 추적 67개월·5년 종점·노출 기간은 다른가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "67개월을 모든 사람의 추적기간이나 치료기간으로 표시하지 않는다.", "criterion": "중앙 추적 67개월·5년 종점·노출 기간은 다른가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 추적 범위·마감일·최소/최대·각 시점 위험집단·노출/안전성 관찰기간은 미확인이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 C06, C07, H02 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "같은 시험의 추적과 각 종점 시점을 명확히 공개한 원 자료", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "기존 판정 사유는 중앙 추적 67개월에서 5년 PFS/OS를 제시한다. 유도항암 6주·중앙 7일 간격·5년 종점은 각각 다른 시간의 값이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 추적 범위·마감일·최소/최대·각 시점 위험집단·노출/안전성 관찰기간은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "추적 범위·마감일·최소/최대·각 시점 위험집단·노출/안전성 관찰기간은 미확인이다.", "uncertainty": "추적 범위·마감일·최소/최대·각 시점 위험집단·노출/안전성 관찰기간은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "추적 분포·자료 마감·위험집단·시점별 표" }, { "item_id": "N18", "question_type": "근거 조건", "question": "군간 HR·5년 비율과 군내 변화량/보정은 구분되는가?", "needed": "SAP·통계 모형·각 추정값/구간 정의와 원 표", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 군간 HR·5년 비율과 군내 변화량/보정은 구분되는가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "HR 모형·보정/층화 변수·가정·생존 비율 추정 방법·민감도·다중성은 미확인이다. 미확인 범위를 별도로 남기고 보관 요약 밖 값·판정을 생성하지 않는다.", "criterion": "군간 HR·5년 비율과 군내 변화량/보정은 구분되는가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. HR 모형·보정/층화 변수·가정·생존 비율 추정 방법·민감도·다중성은 미확인이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 C06, E04, E05 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "원 모형·보정·가정과 군간 결과를 연결한 통계자료", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "원 수치는 군간 HR·CI·P와 각 군 5년 생존 비율이다. 개인별 생존 기간 증가나 기저 대비 군내 변화량으로 작성하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. HR 모형·보정/층화 변수·가정·생존 비율 추정 방법·민감도·다중성은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "HR 모형·보정/층화 변수·가정·생존 비율 추정 방법·민감도·다중성은 미확인이다.", "uncertainty": "HR 모형·보정/층화 변수·가정·생존 비율 추정 방법·민감도·다중성은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "SAP·통계 모형·각 추정값/구간 정의와 원 표" }, { "item_id": "N19", "question_type": "근거 조건", "question": "용량·순서·하위군의 직접 효과 차이를 말할 수 있는가?", "needed": "직접 비교·사전 하위군·상호작용·실제 노출 자료", "role": "보완; 확장에는 필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 용량·순서·하위군의 직접 효과 차이를 말할 수 있는가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "두 약제/순서의 복합 전략 결과를 각 약제 단독·최적 용량/간격의 확정으로 귀속하지 않는다.", "criterion": "용량·순서·하위군의 직접 효과 차이를 말할 수 있는가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 직접 용량/간격·약제별 분리·사전 하위군/상호작용·순응 효과는 미확인이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 E08, E02 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "적절한 직접 비교와 선택 대상/노출을 명시한 별도 자료가 제공되면 원 전략과 구분", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "원 비교는 특정 6주 주간 유도 복합항암의 순서를 추가한 전략이다. 개별 약제 기여·다른 간격/용량·하위군 우열을 직접 비교했다고 요약은 적지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 직접 용량/간격·약제별 분리·사전 하위군/상호작용·순응 효과는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "직접 용량/간격·약제별 분리·사전 하위군/상호작용·순응 효과는 미확인이다.", "uncertainty": "직접 용량/간격·약제별 분리·사전 하위군/상호작용·순응 효과는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "직접 비교·사전 하위군·상호작용·실제 노출 자료" }, { "item_id": "N20", "question_type": "근거 조건", "question": "보고/등록·원 기준일과 현재 제작 날짜를 어떻게 나누는가?", "needed": "출판/등록 변경·기준일·검색/정정 이력과 제작 사건 기록", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 보고/등록·원 기준일과 현재 제작 날짜를 어떻게 나누는가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "2024 보고·등록 번호를 등록 날짜로 추정하거나 빈 정정을 현재 정정 없음 인증으로 표시하지 않는다.", "criterion": "보고/등록·원 기준일과 현재 제작 날짜를 어떻게 나누는가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 기존 근거 목록_cutoff/facets 값은 없고 현재 등록/정정/철회·추가 검색 대조는 하지 않았다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 C09, C03 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "자료가 실제 제공되면 원 판본과 추가 날짜/정정 사건을 분리한 보존 기록", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "원 서지는 2024 Lancet 보고이고 기준일는 2026-08-26이다. 정정 이력의 빈값·심의의 빈값과 한영 원고 역사 인용을 보존한다. 이번 시각은 내용 제작 시각이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 기존 근거 목록_cutoff/facets 값은 없고 현재 등록/정정/철회·추가 검색 대조는 하지 않았다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "기존 근거 목록_cutoff/facets 값은 없고 현재 등록/정정/철회·추가 검색 대조는 하지 않았다.", "uncertainty": "기존 근거 목록_cutoff/facets 값은 없고 현재 등록/정정/철회·추가 검색 대조는 하지 않았다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "출판/등록 변경·기준일·검색/정정 이력과 제작 사건 기록" }, { "item_id": "N21", "question_type": "근거 조건", "question": "선택 PFS는 어떤 사건·평가자가 정의한 결과인가?", "needed": "PFS 정의·진행 판정·사망/검열·기점 및 측정 원 자료", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 선택 PFS는 어떤 사건·평가자가 정의한 결과인가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "진행 기준·영상/임상 판정·평가 일정·사망/비측정 사례 처리·시간 기점 상세는 미확인이다. 미확인 범위를 별도로 남기고 보관 요약 밖 값·판정을 생성하지 않는다.", "criterion": "선택 PFS는 어떤 사건·평가자가 정의한 결과인가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 진행 기준·영상/임상 판정·평가 일정·사망/비측정 사례 처리·시간 기점 상세는 미확인이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 C06, E03, E04 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "같은 시험의 실제 PFS 판정과 분석 규칙을 공개한 원 보고/부록", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "선택은 5년 무진행생존 증가이며 원 공동 1차는 investigator-assessed PFS다. 기존 연구 설명은 진행 또는 사망을 종점으로 적는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 진행 기준·영상/임상 판정·평가 일정·사망/비측정 사례 처리·시간 기점 상세는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "진행 기준·영상/임상 판정·평가 일정·사망/비측정 사례 처리·시간 기점 상세는 미확인이다.", "uncertainty": "진행 기준·영상/임상 판정·평가 일정·사망/비측정 사례 처리·시간 기점 상세는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "PFS 정의·진행 판정·사망/검열·기점 및 측정 원 자료" }, { "item_id": "N22", "question_type": "근거 조건", "question": "5년 PFS 72% 대 64%는 어떤 시점·원 단위인가?", "needed": "5년 PFS 비율/CI·위험집단·곡선과 원 결과표", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 5년 PFS 72% 대 64%는 어떤 시점·원 단위인가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 8%p 이외 새 비율 차이·반응자 수·NNT·생존 기간을 계산하지 않는다.", "criterion": "5년 PFS 72% 대 64%는 어떤 시점·원 단위인가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 5년 비율의 추정 방법·CI·시점별 위험집단·검열/평가 분모는 미확인이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 C06, C07, E05 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "비율과 시간-사건 분석의 정의/분모를 함께 공개한 같은 PFS 자료", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "유도항암 전략 대 CCRT 단독의 5년 무진행생존은 72% 대 64%다. 기존 핵심·종합 설명의 각각 8%p 증가 서술은 이미 있는 원값으로 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 5년 비율의 추정 방법·CI·시점별 위험집단·검열/평가 분모는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "5년 비율의 추정 방법·CI·시점별 위험집단·검열/평가 분모는 미확인이다.", "uncertainty": "5년 비율의 추정 방법·CI·시점별 위험집단·검열/평가 분모는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "5년 PFS 비율/CI·위험집단·곡선과 원 결과표" }, { "item_id": "N23", "question_type": "근거 조건", "question": "PFS HR·95% CI·P의 원값과 방향은 무엇인가?", "needed": "PFS HR 원 표·모형/SAP·구간·검정 정의", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 PFS HR·95% CI·P의 원값과 방향은 무엇인가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "HR를 RR·개인 재발/사망 보장·새 상대감소율로 전환하지 않는다.", "criterion": "PFS HR·95% CI·P의 원값과 방향은 무엇인가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. HR 모형·비례위험/보정·층화·검정 계획·절대 중요도 기준은 미확인이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 C06, E04, E05 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "원 분석 가정/계획과 해당 HR를 연결한 자료", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "PFS HR 0.65(95% CI 0.46~0.91), P=.013을 기존 판정 사유·근거 목록에서 보존한다. 원 부모와 하위는 증가 결과로 서술한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. HR 모형·비례위험/보정·층화·검정 계획·절대 중요도 기준은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "HR 모형·비례위험/보정·층화·검정 계획·절대 중요도 기준은 미확인이다.", "uncertainty": "HR 모형·비례위험/보정·층화·검정 계획·절대 중요도 기준은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "PFS HR 원 표·모형/SAP·구간·검정 정의" }, { "item_id": "N24", "question_type": "근거 조건", "question": "PFS 사건·5년 위험집단·분모는 무엇인가?", "needed": "PFS 사건별/시점별 표·risk set·검열·평가 가능/분석 분모", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 PFS 사건·5년 위험집단·분모는 무엇인가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "72/64%에 250을 곱해 사건/사람 수를 역산하거나 250명이 모두 5년 관측됐다고 적지 않는다.", "criterion": "PFS 사건·5년 위험집단·분모는 무엇인가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 진행/사망 각각의 사건 수·복합/중복·5년 위험집단·영상 누락/검열은 원 요약에 없다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 C07, E04 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "같은 배정 집단의 진행/사망 및 관측/검열을 구분한 원자료", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "배정/ITT 분모 500명(250/250)은 원 표본 기록이다. 5년 PFS 비율과 같은 집단의 시간-사건 분석을 공유한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 보존요약/외부미열람 범위에서 필요한 직접 상세는 확인되지 않았다. 진행/사망 각각의 사건 수·복합/중복·5년 위험집단·영상 누락/검열은 원 요약에 없다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "진행/사망 각각의 사건 수·복합/중복·5년 위험집단·영상 누락/검열은 원 요약에 없다.", "uncertainty": "진행/사망 각각의 사건 수·복합/중복·5년 위험집단·영상 누락/검열은 원 요약에 없다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "PFS 사건별/시점별 표·risk set·검열·평가 가능/분석 분모" }, { "item_id": "N25", "question_type": "근거 조건", "question": "진행과 사망·OS가 중복된 사건임을 어떻게 표시하는가?", "needed": "복합 PFS 사건 정의·구성·시간·OS 사망과의 관계", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 진행과 사망·OS가 중복된 사건임을 어떻게 표시하는가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "PFS와 OS 사건·환자·표를 합해 새 총수/독립 반복을 만들지 않는다.", "criterion": "진행과 사망·OS가 중복된 사건임을 어떻게 표시하는가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 진행/사망 구성·동시/먼저 발생 처리·원 사람별 연결과 사건 수는 미확인이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 C02, C06, E09 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "PFS 구성과 OS를 각각 보고한 같은 시험의 원 결과표", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "원 PFS는 진행 또는 사망이고 OS는 모든 원인 사망이다. 두 결과는 같은 환자와 일부 사망 사건을 공유하며 하나의 임상 가족이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 진행/사망 구성·동시/먼저 발생 처리·원 사람별 연결과 사건 수는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "진행/사망 구성·동시/먼저 발생 처리·원 사람별 연결과 사건 수는 미확인이다.", "uncertainty": "진행/사망 구성·동시/먼저 발생 처리·원 사람별 연결과 사건 수는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "복합 PFS 사건 정의·구성·시간·OS 사망과의 관계" }, { "item_id": "N26", "question_type": "근거 조건", "question": "비눈가림 진행 평가는 어떤 측정 공백을 남기는가?", "needed": "PFS 판독·눈가림/확인·평가 주기와 원 측정 제한", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 비눈가림 진행 평가는 어떤 측정 공백을 남기는가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "PFS가 하드종점이라는 부모 서술을 모든 평가 편향 없음으로 바꾸거나 비눈가림만으로 결과를 삭제하지 않는다.", "criterion": "비눈가림 진행 평가는 어떤 측정 공백을 남기는가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 진행 기준/영상 주기·중앙 확인·평가자 차이·군별 탐지/추적 차이는 미확인이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 E03 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "원 PFS 측정법과 누락/확인 절차를 공개한 동일 시험 자료", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "원 시험은 눈가림/마스킹을 하지 않았고 investigator-assessed PFS였다. 이 원 측정 조건을 결과에 귀속시킨다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 진행 기준/영상 주기·중앙 확인·평가자 차이·군별 탐지/추적 차이는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "진행 기준/영상 주기·중앙 확인·평가자 차이·군별 탐지/추적 차이는 미확인이다.", "uncertainty": "진행 기준/영상 주기·중앙 확인·평가자 차이·군별 탐지/추적 차이는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "PFS 판독·눈가림/확인·평가 주기와 원 측정 제한" }, { "item_id": "N27", "question_type": "근거 조건", "question": "PFS 검열·시간 기점·ITT 추정의 원 상세는 무엇인가?", "needed": "PFS SAP·검열/결측·시간 기점·민감도 결과", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 PFS 검열·시간 기점·ITT 추정의 원 상세는 무엇인가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "PFS 시간 기점·평가 누락/후속치료·진행 확인 불능·민감도·행정 검열 상세는 미확인이다. 미확인 범위를 별도로 남기고 보관 요약 밖 값·판정을 생성하지 않는다.", "criterion": "PFS 검열·시간 기점·ITT 추정의 원 상세는 무엇인가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. PFS 시간 기점·평가 누락/후속치료·진행 확인 불능·민감도·행정 검열 상세는 미확인이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 E04, C07 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "같은 PFS 분석의 실제 검열과 관찰 손실을 명시한 원자료", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "원은 ITT 및 사건 없는 환자를 마지막 생존 확인일에 검열했다고 적었다. 이 범위와 investigator-assessed PFS의 직접 규칙은 구분한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 보존요약/외부미열람 범위에서 필요한 직접 상세는 확인되지 않았다. PFS 시간 기점·평가 누락/후속치료·진행 확인 불능·민감도·행정 검열 상세는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "PFS 시간 기점·평가 누락/후속치료·진행 확인 불능·민감도·행정 검열 상세는 미확인이다.", "uncertainty": "PFS 시간 기점·평가 누락/후속치료·진행 확인 불능·민감도·행정 검열 상세는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "PFS SAP·검열/결측·시간 기점·민감도 결과" }, { "item_id": "N28", "question_type": "근거 조건", "question": "보고 구간과 PFS 임상 중요도·계획 기준은 무엇인가?", "needed": "PFS 중요 차이·공동 검정·계획 변경·원 구간의 정의", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 보고 구간과 PFS 임상 중요도·계획 기준은 무엇인가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "큰 표본·양성 P·부모 B를 모든 효과 크기/개인 이득이 충분히 입증됐다는 새 판정으로 쓰지 않는다.", "criterion": "보고 구간과 PFS 임상 중요도·계획 기준은 무엇인가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 사전 중요 차이·검정력/사건 수·공동 종점 alpha/다중성·비율 CI는 미확인이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 E05, E06 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "원 계획이 공개되면 정당화된 중요도와 구간을 함께 연결한 자료", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "원 HR/95% CI와 5년 비율·8%p 서술은 별도 추정 수준으로 보존한다. 부모 B76은 역사 판정이며 새 중요도 기준이 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 사전 중요 차이·검정력/사건 수·공동 종점 alpha/다중성·비율 CI는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "사전 중요 차이·검정력/사건 수·공동 종점 alpha/다중성·비율 CI는 미확인이다.", "uncertainty": "사전 중요 차이·검정력/사건 수·공동 종점 alpha/다중성·비율 CI는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "PFS 중요 차이·공동 검정·계획 변경·원 구간의 정의" }, { "item_id": "N29", "question_type": "근거 조건", "question": "같은 시험의 OS는 선택 PFS와 어떻게 다른가?", "needed": "같은 시험의 PFS/OS 정의·시점·집단·모형별 원 표", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 같은 시험의 OS는 선택 PFS와 어떻게 다른가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "OS 수치/구간을 PFS로 옮기거나 두 결과를 독립 확증시험으로 합산하지 않는다.", "criterion": "같은 시험의 OS는 선택 PFS와 어떻게 다른가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. OS 사망 확인/검열·원 사건 수·위험집단·PFS와의 구성 관계 상세는 미확인이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 C08, C02, E09 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "두 공동 결과의 실제 분석 범위를 각각 공개한 INTERLACE 자료", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "전체생존 시트의 5년 OS는 80% 대 72%, HR0.60(95% CI0.40~0.91), P=.015라는 별도 공동 1차 결과다. 같은 500명·250/250·중앙 추적67개월을 공유한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. OS 사망 확인/검열·원 사건 수·위험집단·PFS와의 구성 관계 상세는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "OS 사망 확인/검열·원 사건 수·위험집단·PFS와의 구성 관계 상세는 미확인이다.", "uncertainty": "OS 사망 확인/검열·원 사건 수·위험집단·PFS와의 구성 관계 상세는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "같은 시험의 PFS/OS 정의·시점·집단·모형별 원 표" }, { "item_id": "N30", "question_type": "근거 조건", "question": "PFS가 종양반응·증상·삶의 질까지 답하는가?", "needed": "PFS와 별도 환자중심/반응 결과·정의·분모·시점", "role": "보완; 확장에는 필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 PFS가 종양반응·증상·삶의 질까지 답하는가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "PFS 또는 OS 양성을 모든 증상·삶의 질·개인 이득으로 자동 확대하지 않는다.", "criterion": "PFS가 종양반응·증상·삶의 질까지 답하는가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 반응률·진행 후 질환부담·삶의 질·증상·장기 기능·환자 선호의 자료는 미확인이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 E09, E08 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "같은 또는 적절한 추가 연구에서 다른 환자 결과를 별도 공개한 자료", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "선택은 진행 또는 사망에 대한 5년 PFS이고 같은 OS 양성을 별도로 보존한다. 종양반응 비율·환자보고 증상/삶의 질은 이 요약에 직접 수치가 없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 보존요약/외부미열람 범위에서 필요한 직접 상세는 확인되지 않았다. 반응률·진행 후 질환부담·삶의 질·증상·장기 기능·환자 선호의 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "반응률·진행 후 질환부담·삶의 질·증상·장기 기능·환자 선호의 자료는 미확인이다.", "uncertainty": "반응률·진행 후 질환부담·삶의 질·증상·장기 기능·환자 선호의 자료는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "PFS와 별도 환자중심/반응 결과·정의·분모·시점" }, { "item_id": "N31", "question_type": "근거 조건", "question": "3등급 이상 이상반응의 사람·분모·비율은 무엇인가?", "needed": "안전성 원 표·집단·기간·분류/중복·원 비교 통계", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 3등급 이상 이상반응의 사람·분모·비율은 무엇인가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "원11%p 외 새 위험차/비율·CI·유의성 또는 개인 위해 발생률을 계산하지 않는다.", "criterion": "3등급 이상 이상반응의 사람·분모·비율은 무엇인가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 수집 창·등급 기준·사건/사람 중복·세부 유형·군간CI/P·전체 노출집단의 상세는 미확인이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 E10, H01, H03, H04 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "같은 노출 집단의 중증 이상반응을 정의/분모/기간과 연결한 원자료", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "기존 반론은147/250(59%) 대120/250(48%), 11%p 증가를 적는다. 이 원수치는 같은 전략의 안전성 결과이고 효능/생존과 다른 종점이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 수집 창·등급 기준·사건/사람 중복·세부 유형·군간CI/P·전체 노출집단의 상세는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "수집 창·등급 기준·사건/사람 중복·세부 유형·군간CI/P·전체 노출집단의 상세는 미확인이다.", "uncertainty": "수집 창·등급 기준·사건/사람 중복·세부 유형·군간CI/P·전체 노출집단의 상세는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "안전성 원 표·집단·기간·분류/중복·원 비교 통계" }, { "item_id": "N32", "question_type": "근거 조건", "question": "치료 완료30일 내 사망은 어떤 창·귀속인가?", "needed": "치료 완료·30일 창·사망원인/귀속·분모의 원 표", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 치료 완료30일 내 사망은 어떤 창·귀속인가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "30일 내 치료관련 사망 없음 이력을 모든 시점/위해의 안전성 보장으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "치료 완료30일 내 사망은 어떤 창·귀속인가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 치료 완료집단 분모·완료 전 사건·사망원인/귀속 절차·장기 치료관련 사건은 미확인이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 H01, H02, H04, H09 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "제한된 안전성 창과 전체 추적 사망을 별도로 공개한 원자료", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "기존 제품 정보는 치료 완료30일 내 사망1명 대2명이며 모두 치료 관련 아님이라고 적는다. 이는 제한된 원 창의 귀속 서술이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 치료 완료집단 분모·완료 전 사건·사망원인/귀속 절차·장기 치료관련 사건은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "치료 완료집단 분모·완료 전 사건·사망원인/귀속 절차·장기 치료관련 사건은 미확인이다.", "uncertainty": "치료 완료집단 분모·완료 전 사건·사망원인/귀속 절차·장기 치료관련 사건은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "치료 완료·30일 창·사망원인/귀속·분모의 원 표" }, { "item_id": "N33", "question_type": "근거 조건", "question": "골수억제·감염·신경병증의 개별 원 결과가 있는가?", "needed": "이상반응 유형별 원 표·정의·수집/시간·분모", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 골수억제·감염·신경병증의 개별 원 결과가 있는가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 독성 예시를 특정 사람에서 관찰된 사건/발생률로 단정하거나 사용자 관리/투여 지침을 새로 작성하지 않는다.", "criterion": "골수억제·감염·신경병증의 개별 원 결과가 있는가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 각 사건 정의·등급·분모/기간·노출/군별 값·감량/중단의 직접 자료는 미확인이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 H01, H04, E10 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "같은 연구노출의 유형별 안전성을 보고한 원자료", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "기존 안전성 설명은 골수억제·감염·신경병증 등 항암 독성 맥락을 서술한다. 개별 유형의 사건 수/비율은 이 요약에 제공되지 않았다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 보존요약/외부미열람 범위에서 필요한 직접 상세는 확인되지 않았다. 각 사건 정의·등급·분모/기간·노출/군별 값·감량/중단의 직접 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "각 사건 정의·등급·분모/기간·노출/군별 값·감량/중단의 직접 자료는 미확인이다.", "uncertainty": "각 사건 정의·등급·분모/기간·노출/군별 값·감량/중단의 직접 자료는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "이상반응 유형별 원 표·정의·수집/시간·분모" }, { "item_id": "N34", "question_type": "근거 조건", "question": "안전성 노출·발생/회복·중단의 시간은 무엇인가?", "needed": "단계별 안전성 창·노출/중단/회복·군별 자료", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 안전성 노출·발생/회복·중단의 시간은 무엇인가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "효능 중앙추적67개월을 모든 위해 관찰/노출 시간으로 전용하지 않는다.", "criterion": "안전성 노출·발생/회복·중단의 시간은 무엇인가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 유도/CCRT 단계별 위해·실제 노출·발생/회복·중단/재노출·추적 창은 미확인이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 H02, H04 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "같은 전략의 시기별 위해와 치료 실행을 연결한 원자료", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "유도6주·CCRT중앙간격7일·중앙추적67개월·치료완료30일은 각각 원 시간 맥락이다. 중증 이상반응의 전체 수집 창은 별도로 필요하다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 보존요약/외부미열람 범위에서 필요한 직접 상세는 확인되지 않았다. 유도/CCRT 단계별 위해·실제 노출·발생/회복·중단/재노출·추적 창은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "유도/CCRT 단계별 위해·실제 노출·발생/회복·중단/재노출·추적 창은 미확인이다.", "uncertainty": "유도/CCRT 단계별 위해·실제 노출·발생/회복·중단/재노출·추적 창은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "단계별 안전성 창·노출/중단/회복·군별 자료" }, { "item_id": "N35", "question_type": "근거 조건", "question": "원 질환·CCRT·동시 치료와 위해 귀속은 어떻게 구분되는가?", "needed": "기저 위험·단계/동시 노출·사건 귀속과 분석 자료", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 원 질환·CCRT·동시 치료와 위해 귀속은 어떻게 구분되는가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "복합 전략의 원 비율을 특정 약제 단독의 위해/무해성 또는 조절 행동 지침으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "원 질환·CCRT·동시 치료와 위해 귀속은 어떻게 구분되는가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 약제별/방사선별 귀속·기저 사건·동시약/지지요법·대안 원인·군별 조정은 미확인이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 H05, E02, E10 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "복합 노출과 대안 원인을 구분한 안전성 원자료", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "국소진행 자궁경부암과 두 약제+CCRT 순서가 원 연구조건이다. 중증 이상반응은 복합 전략 비교이며 원인 기여는 별도 질문이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 약제별/방사선별 귀속·기저 사건·동시약/지지요법·대안 원인·군별 조정은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "약제별/방사선별 귀속·기저 사건·동시약/지지요법·대안 원인·군별 조정은 미확인이다.", "uncertainty": "약제별/방사선별 귀속·기저 사건·동시약/지지요법·대안 원인·군별 조정은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기저 위험·단계/동시 노출·사건 귀속과 분석 자료" }, { "item_id": "N36", "question_type": "근거 조건", "question": "안전성 누락·탈락·추적 선택은 어떤 범위인가?", "needed": "안전성 분석 정의·흐름/결측·사건 수집/검출 자료", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 안전성 누락·탈락·추적 선택은 어떤 범위인가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "안전성 집단 정의·사건 누락/검출·치료 미완료·추적 손실·모든 유형 공개 범위는 미확인이다. 미확인 범위를 별도로 남기고 보관 요약 밖 값·판정을 생성하지 않는다.", "criterion": "안전성 누락·탈락·추적 선택은 어떤 범위인가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 안전성 집단 정의·사건 누락/검출·치료 미완료·추적 손실·모든 유형 공개 범위는 미확인이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 H06, H04, C07 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "실제 누락과 안전성 추적을 명시한 같은 시험 보고/부록", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "원은ITT500명과중증이상반응147/250 대120/250을 적는다. 이 각 원 분모는 보존하되 모든 사건/시간의 완전 수집과 동일하지 않다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 보존요약/외부미열람 범위에서 필요한 직접 상세는 확인되지 않았다. 안전성 집단 정의·사건 누락/검출·치료 미완료·추적 손실·모든 유형 공개 범위는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "안전성 집단 정의·사건 누락/검출·치료 미완료·추적 손실·모든 유형 공개 범위는 미확인이다.", "uncertainty": "안전성 집단 정의·사건 누락/검출·치료 미완료·추적 손실·모든 유형 공개 범위는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "안전성 분석 정의·흐름/결측·사건 수집/검출 자료" }, { "item_id": "N37", "question_type": "근거 조건", "question": "장기·희귀·취약군 위해는 별도 직접 자료인가?", "needed": "장기/희귀/대상별 안전성·노출/추적·직접 비교 자료", "role": "보완; 해당 확장에는 필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 장기·희귀·취약군 위해는 별도 직접 자료인가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "여기서 명시하지 않은 사건을0 또는 발생 없음으로 채우지 않는다.", "criterion": "장기·희귀·취약군 위해는 별도 직접 자료인가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 후유증·장기신경/생식기능·희귀사건·기저위험별 위해·상호작용은 미확인이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 H08, E08 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "해당 범위의 적절한 연구 자료가 제공되면 현재 선택효과/위해와 구분", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "생존의5년결과와 중앙추적67개월은 효능 추적이다. 원은 중증 독성과 제한된30일 사망 창을 적지만 장기/희귀·대상별 위해를 모두 제공하지 않는다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "현재 보존요약/외부미열람 범위에서 필요한 직접 상세는 확인되지 않았다. 후유증·장기신경/생식기능·희귀사건·기저위험별 위해·상호작용은 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "후유증·장기신경/생식기능·희귀사건·기저위험별 위해·상호작용은 미확인이다.", "uncertainty": "후유증·장기신경/생식기능·희귀사건·기저위험별 위해·상호작용은 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "장기/희귀/대상별 안전성·노출/추적·직접 비교 자료" }, { "item_id": "N38", "question_type": "근거 조건", "question": "공공·비영리 재원은 어느 원 위치에 보고됐는가?", "needed": "원 자금 정보·COI·후원자/저자 역할 선언·자료접근", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 공공·비영리 재원은 어느 원 위치에 보고됐는가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "공공·비영리 자금/원I2만으로 현재 독립성·편향 없음·모든 COI 부재를 인증하지 않는다.", "criterion": "공공·비영리 재원은 어느 원 위치에 보고됐는가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 연구비번호·재원/계약의 전체 범위·후원자 설계/분석/투고 역할·개별COI는 미확인이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 C10 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "실제 재원과 역할/신고의 전체 선언을 연결한 원자료", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "Cancer Research UK와 University College London–UCLH Biomedical Research Centre 지원을 자금 정보와 기존 연구 설명가 적는다. 부모 I2는 역사 축이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 연구비번호·재원/계약의 전체 범위·후원자 설계/분석/투고 역할·개별COI는 미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "연구비번호·재원/계약의 전체 범위·후원자 설계/분석/투고 역할·개별COI는 미확인이다.", "uncertainty": "연구비번호·재원/계약의 전체 범위·후원자 설계/분석/투고 역할·개별COI는 미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원 자금 정보·COI·후원자/저자 역할 선언·자료접근" }, { "item_id": "N39", "question_type": "근거 조건", "question": "회사 시험약 무상제공 미보고의 범위는 무엇인가?", "needed": "시험약/현물 공급과 원 이해관계·역할 선언", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 회사 시험약 무상제공 미보고의 범위는 무엇인가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "미보고 서술을 현재 모든 회사 관여/제공 없음의 인증으로 바꾸지 않는다.", "criterion": "회사 시험약 무상제공 미보고의 범위는 무엇인가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 원 문서의 제품 공급·금전/현물 제공·저자 고용/특허·지원 역할 전체는 외부 미열람이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 C10 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "원 선언이 제공되면 미보고와 실제 없음/제공의 범위를 구분한 기록", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "기존 연구 설명은 회사 시험약 무상제공이 보고되지 않았다고 적는다. 이는 부모 작성 당시 서술이며 현재 제품/계약 전체 확인이 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 원 문서의 제품 공급·금전/현물 제공·저자 고용/특허·지원 역할 전체는 외부 미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "원 문서의 제품 공급·금전/현물 제공·저자 고용/특허·지원 역할 전체는 외부 미열람이다.", "uncertainty": "원 문서의 제품 공급·금전/현물 제공·저자 고용/특허·지원 역할 전체는 외부 미열람이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "시험약/현물 공급과 원 이해관계·역할 선언" }, { "item_id": "N40", "question_type": "근거 조건", "question": "독립 재현과 두 공동 결과를 어떻게 구별하는가?", "needed": "보고/시험/집단·정확한전략·출처/결과/위해 가족 관계", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 독립 재현과 두 공동 결과를 어떻게 구별하는가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "원 반복 부재를현재세계연구0건으로 바꾸거나두표·종점을 새독립반복으로 세지 않는다.", "criterion": "독립 재현과 두 공동 결과를 어떻게 구별하는가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 같은 전략의현재독립자료·추가/후속보고·다른가족목록·같은사건 재인용은 새검색 없이 미확정이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 C02, E07, H07 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "실제 추가자료가 제공되면 동일/별도 시험과 독립성의 확인수준을 명시한 연결 목록", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "부모는 같은 전략의 독립 재현이 아직 없다는 당시 기록과R1을 남겼다. PFS/OS 양성은 같은INTERLACE 결과이며 별도 확증시험 둘이 아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 같은 전략의현재독립자료·추가/후속보고·다른가족목록·같은사건 재인용은 새검색 없이 미확정이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "같은 전략의현재독립자료·추가/후속보고·다른가족목록·같은사건 재인용은 새검색 없이 미확정이다.", "uncertainty": "같은 전략의현재독립자료·추가/후속보고·다른가족목록·같은사건 재인용은 새검색 없이 미확정이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "보고/시험/집단·정확한전략·출처/결과/위해 가족 관계" }, { "item_id": "N41", "question_type": "근거 조건", "question": "OUTBACK·ACTLACC와 다른 순서의 무효는 어떤 맥락인가?", "needed": "원연구의서지/정확한순서/대상/비교·결과와같은전략범위", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 OUTBACK·ACTLACC와 다른 순서의 무효는 어떤 맥락인가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "이름만으로추가보고슬롯/새독립시험을만들거나서로직접순서우열·최적시점이증명됐다고선언하지않는다.", "criterion": "OUTBACK·ACTLACC와 다른 순서의 무효는 어떤 맥락인가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 해당시험들의서지·등록·대상·노출·분모·수치·정확한비교는직접자료가없고외부미열람이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 C08, C02, E07, E08 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "실제관련자료가제공되면 다른순서질문을직접반박/우월성으로자동옮기지않고범위를구분", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "부모의 연구 설명·반대 관점은방사선뒤보조항암의OUTBACK·ACTLACC가생존이득을보이지않았고순서가다른질문이라고적는다. 이들은 이 보관 요약의 별도 근거·인용 목록 기록이아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 해당시험들의서지·등록·대상·노출·분모·수치·정확한비교는직접자료가없고외부미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "해당시험들의서지·등록·대상·노출·분모·수치·정확한비교는직접자료가없고외부미열람이다.", "uncertainty": "해당시험들의서지·등록·대상·노출·분모·수치·정확한비교는직접자료가없고외부미열람이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원연구의서지/정확한순서/대상/비교·결과와같은전략범위" }, { "item_id": "N42", "question_type": "근거 조건", "question": "부모 축·false/null·한영 원고·판정 이력은 어떻게 보존되는가?", "needed": "하위/부모원값·축/부재·한영 원고·역사판정의별도보존본", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 부모 축·false/null·한영 원고·판정 이력은 어떻게 보존되는가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "정밀도 미기록을0으로채우거나부모점수/축을하위에상속·새검수완료로표시하지않는다.", "criterion": "부모 축·false/null·한영 원고·판정 이력은 어떻게 보존되는가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 원B0/I2/정밀도 미기록및교차검증은이번선택하위조건충족/검수완료로재적용하지않았다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 C01, C09, E06 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "정정이제공되면전체원문·사건/버전·결정을분리하여부모/하위범위를기록", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "부모B76·주의,평가축 B/H/R1/I2/E+/B0·정밀도 미기록·공동 주요 결과 분할의 거짓 표시·대형 중요종점 RCT의 참 표시·인간 연구 없음의 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값을원형으로보존한다. 한영 원고·과거 종합·등급 결정·교차검증반영은부모이력이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 원B0/I2/정밀도 미기록및교차검증은이번선택하위조건충족/검수완료로재적용하지않았다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "원B0/I2/정밀도 미기록및교차검증은이번선택하위조건충족/검수완료로재적용하지않았다.", "uncertainty": "원B0/I2/정밀도 미기록및교차검증은이번선택하위조건충족/검수완료로재적용하지않았다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "하위/부모원값·축/부재·한영 원고·역사판정의별도보존본" }, { "item_id": "N43", "question_type": "근거 조건", "question": "생존과 독성의 현재 가능한 서술 수준은 무엇인가?", "needed": "효능/안전성의정의·분모/기간·원통계와확장경계자료", "role": "필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 생존과 독성의 현재 가능한 서술 수준은 무엇인가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "원증가수치를개인의이득/위해보장으로바꾸거나30일치료관련사망없음을무해성으로확대하지않는다.", "criterion": "생존과 독성의 현재 가능한 서술 수준은 무엇인가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 위해비교의CI/P·개인적합성·장기이익/위해균형·현재진료선택의직접자료는미확인이다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 H09, E10, C08, E09 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "원자료가추가되면서로다른결과/시간의해석을분리한연구공백갱신", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "두공동생존결과양성과중증독성증가·제한된30일귀속결과를모두원범위로보존한다. 부모주의는이력이며개인치료판단·안전성인증은아니다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 위해비교의CI/P·개인적합성·장기이익/위해균형·현재진료선택의직접자료는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "위해비교의CI/P·개인적합성·장기이익/위해균형·현재진료선택의직접자료는미확인이다.", "uncertainty": "위해비교의CI/P·개인적합성·장기이익/위해균형·현재진료선택의직접자료는미확인이다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "효능/안전성의정의·분모/기간·원통계와확장경계자료" }, { "item_id": "N44", "question_type": "근거 조건", "question": "현재 치료·용량·방사선 선택 지침으로 확대하지 않는가?", "needed": "확장질문의직접대상/노출/비교·기간·효과/위해자료", "role": "보완; 적용확장에는필수", "role_reason": "선택 5년 무진행생존 증가의 현재 치료·용량·방사선 선택 지침으로 확대하지 않는가 조건을 별도로 작성하기 위해 필요하다.", "application_exception": "카보플라틴/파클리탁셀·용량계산/투여·CCRT/방사선일정·치료선택/대체·적합성/관리행동 지침을 새로 만들지 않는다.", "criterion": "현재 치료·용량·방사선 선택 지침으로 확대하지 않는가에 해당하는 보존값·정의/분모/시간의 범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 현재가이드라인/제품/규제·다른전략직접우월성·개인기저상태·최신치료조합은확인하지않았다.", "basis": "지정 보존JSON의원위치 및 가족정의 C09, E08, H08, H09 참고·자체질문별조건", "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료", "proposed_research": "자료가제공되고범위가허용되면기존원자료와다른적용조건을구분한갱신원고", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존JSON요약에관련서술; 상세원자료 존재/확보 미확인", "acquired_read": "요약 열람; 외부 미열람", "observation": "이표는INTERLACE의지정기존질문과당시복합전략·대상·비교·원수치/공백의제작이다. 현재개인치료/적합성·다른제품/용량/순서/기술은별도질문이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 현재가이드라인/제품/규제·다른전략직접우월성·개인기저상태·최신치료조합은확인하지않았다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.", "missingness": "현재가이드라인/제품/규제·다른전략직접우월성·개인기저상태·최신치료조합은확인하지않았다.", "uncertainty": "현재가이드라인/제품/규제·다른전략직접우월성·개인기저상태·최신치료조합은확인하지않았다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "확장질문의직접대상/노출/비교·기간·효과/위해자료" } ], "reports": [ { "report_id": "R01", "title": "McCormack M, Eminowicz G, Gallardo D, et al. Induction chemotherapy followed by standard chemoradiotherapy versus standard chemoradiotherapy alone in patients with locally advanced cervical cancer (GCIG INTERLACE). Lancet. 2024;404:1525-1535. PMID: 39419054.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39419054/", "report_type": "국제다기관무작위3상INTERLACE의같은보고원요약", "existence": "보관 요약의 근거·인용 목록 보고 기록", "acquired_read": "요약 열람; 외부초록·전문·등록미열람", "study_family": "F01", "independent_replication": false, "observed_result": "PFS HR 0.65(95% CI 0.46~0.91), P=.013을 기존 판정 사유·근거 목록에서 보존한다. 원 부모와 하위는 증가 결과로 서술한다.", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "보관 요약", "public_status": "기존 보관 요약의 전체 보존본", "access_status": "보관 요약 보존본 확보·요약 열람", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-10-06T18:23:35.224486+09:00", "qualification": "부모전체와 두 기존질문·한영 원고·원값/서지/등록을 제작에 읽음. 원 논문/등록 읽기는 아님." }, { "material_type": "외부 초록", "public_status": "외부미열람·접근미시도", "access_status": "접근미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "원 PubMed 서지URL을 그대로 연결;초록확보/열람·링크시험 없음." }, { "material_type": "외부 전문", "public_status": "외부미열람·접근미시도", "access_status": "접근미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "기존 링크는서지신원연결이며전문접근/확보 인증이아님. 원계획/결과/측정·안전표필요." }, { "material_type": "외부 등록", "public_status": "외부미열람·접근미시도", "access_status": "접근미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "NCT01566240 · EudraCT 2011-001300-35 기존 기록 및 원일치서술보존;기존 검토 요약에없는URL생성/접속/날짜추정 없음." }, { "material_type": "필요 프로토콜", "public_status": "미확보·존재상세미확인", "access_status": "접근미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "선택대상·명목/실제치료·측정·공동1차/시점·700→500변경의원계획/판본 필요." }, { "material_type": "필요 분석계획", "public_status": "미확보·존재상세미확인", "access_status": "접근미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "모형/보정·공동alpha/다중성·검열·위험집단·민감도·중요도기준의원자료필요. 새구간/수치 생성 없음." }, { "material_type": "필요 결과표·안전성", "public_status": "미확보·존재상세미확인", "access_status": "접근미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "5년risk set/사건·치료실행·등급별/시간별안전성·30일사망창/귀속·추적/누락의원표필요." }, { "material_type": "필요 재원·이해관계", "public_status": "미확보·존재상세미확인", "access_status": "접근미시도·미확보", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": null, "qualification": "공공/비영리자금 및 회사시험약미보고는원요약이력. 전체재원/제품공급·계약/저자COI·설계/출판역할은미열람." } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39419054/" } ] } ], "method_sources": [ { "id": "M03", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03", "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13", "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.", "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음." }, { "id": "M04", "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04", "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42", "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.", "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음." }, { "id": "M08", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08", "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a", "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.", "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음." }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음." }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음." } ], "status_dictionary": { "충족": "원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.", "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.", "미확인": "현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.", "검토 미완료": "기존 내용 검토 대기 또는 실제 검토 미완료.", "미보고": "실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.", "접근불가": "실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.", "조건에 맞는 근거 부족": "해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.", "해당없음": "원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.", "자료충돌": "원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님." }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "두 결과표는같은GCIG INTERLACE·PMID39419054·NCT01566240/EudraCT2011-001300-35·500명/250명씩/추적67개월을공유. PFS/OS/위해·30일창은결과별단위이며독립합산없음. OUTBACK/ACTLACC는보관 요약의 이름 맥락으로만보존·별도서지/표생성없음." }, "history": [ { "date": "2026-10-10", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 44개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }