# 7일 대14일 항생제 · 무열성 남성 UTI · 증상 해소 비열등성 근거 확인 시트

판정번호 2930 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-08-26  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-10

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 무열성남성UTI·미국VA두센터;연령/진단/기저/배양·선정/배제상세미확인
- 성분·제형·경로: 시프로플록사신또는트리메토프림-설파메톡사졸을원조건으로한7일기간전략
- 용량: 7일/14일·주복약순응28회중26회이상/연속2회초과누락없음은역사노출/집단정의;개인용량/약제/기간/횟수환산안내없음
- 비교군: 같은원항생제조건의14일기간전략·이중맹검위약대조;실제위약/활성약구간·약제구성/동반치료미확인
- 측정 종점: 환자보고UTI증상해소·치료종료14일이내·7일−14일비율차이NI;주as-treated254/전원272일관성·28일재발/AE를분리
- 기간: 7일/14일노출과치료종료14일이내평가·28일재발질문을구분;군별달력/수집창상세미확인
- 범위 밖 질문: NI를정확한동등성/우월성·안전성/내성감소로확대; 원단측97.5%CI/−10%p마진을다른결과에적용·새CI/효능계산; 기간/평가일·복약횟수/활성약량·주/전원/재발분수/비율재계산/수정; 열성UTI/전립선염·다른항생제/여성단순방광염으로확장; 개인항생제/용량/기간/적합성/중단/대체권고·독립시험/참가자합산

## 체크항목

### N01 · 기존 질문과 기록·부모/형제 맥락은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 선택한 질문은 “7일 증상 해소 비열등성”이며 질문과 기존 판정 기록을 구분한다. 부모는무열성남성UTI14일대비비열등성이고형제는28일증상재발이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 기존 후보의 경계 검토 대기는 과거 이력이며 기존 내용·질문 경계의 검토는 미완료다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기존 후보의 경계 검토 대기는 과거 이력이며 기존 내용·질문 경계의 검토는 미완료다.
- 필요한 자료·조건: 기존질문·기록·부모/형제의범위연결
- 먼저 확보할 자료: 기존질문·기록·부모/형제의범위연결
- 추가 연구: 같은 질문의 새 자료가 제공되면 원 질문과 판정 기록을 유지해 연결한 후속 자료
- 충족 기준: 기존 질문과 기록·부모/형제 맥락은 무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 기존 후보의 경계 검토 대기는 과거 이력이며 기존 내용·질문 경계의 검토는 미완료다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 기존 질문과 기록·부모/형제 맥락은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 기존 후보의 경계 검토 대기는 과거 이력이며 기존 내용·질문 경계의 검토는 미완료다. 빈값을새계산/숫자예시·판정으로채우지않고원범위를유지한다.
- 남은 불확실성: 기존 후보의 경계 검토 대기는 과거 이력이며 기존 내용·질문 경계의 검토는 미완료다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C01를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N02 · 하위 B등급·주석과 부모 B70·부재 점수/축은 다른가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 하위 B등급·주석 “사전 한계를 충족했다.”를원형으로둔다. 점수·상태·축은하위에없으며부모B70·주의·축은부모이력이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 하위 점수·상태·축의직접원값은없다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 하위 점수·상태·축의직접원값은없다.
- 필요한 자료·조건: 하위/부모판정·점수/축부재의별도보존
- 먼저 확보할 자료: 하위/부모판정·점수/축부재의별도보존
- 추가 연구: 정정이실제제공되면전체원문·사건/판본·변경결정을분리한기록
- 충족 기준: 하위 B등급·주석과 부모 B70·부재 점수/축은 다른가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 하위 점수·상태·축의직접원값은없다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 하위 B등급·주석과 부모 B70·부재 점수/축은 다른가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 일률D/부모70점·B1/I2/정밀도 null을하위에복사하거나재판정하지않는다.
- 남은 불확실성: 하위 점수·상태·축의직접원값은없다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C01, C09를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N03 · 같은 시험·보고·재발/안전성 집단은 어떻게 연결되는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: Drekonja2021·PMID34313686·NCT01994538 근거 목록의 보고 1건은증상해소/재발·전원일관성·이상반응을공유한다. 인용 목록의 3건 중 나머지 2건은여성다른질문의관련판정이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 후속/다른논문판본·같은사람/보고중복·현재고유시험/참가자총수는미확정이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 후속/다른논문판본·같은사람/보고중복·현재고유시험/참가자총수는미확정이다.
- 필요한 자료·조건: 서지/등록·보고/시험가족·집단/결과·관련자료의관계
- 먼저 확보할 자료: 서지/등록·보고/시험가족·집단/결과·관련자료의관계
- 추가 연구: 추가자료가제공되면동일/별도/불명보고와결과집단을구분한목록
- 충족 기준: 같은 시험·보고·재발/안전성 집단은 어떻게 연결되는가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 후속/다른논문판본·같은사람/보고중복·현재고유시험/참가자총수는미확정이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 같은 시험·보고·재발/안전성 집단은 어떻게 연결되는가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 두하위행·131/123·272·136/136·관련판정링크를독립반복/새참가자로합산하지않는다.
- 남은 불확실성: 후속/다른논문판본·같은사람/보고중복·현재고유시험/참가자총수는미확정이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C02, E07, H07를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N04 · 보관 요약 열람과 원 논문/링크 미열람은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 지정된 전체 보관 요약을 제작에 읽고 원본을 보존한다. 원PubMed와관련판정URL은연결만하며초록/전문/등록/판정은미열람이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 현재공개/확보·접근/내용·URL작동을확인하지않았다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재공개/확보·접근/내용·URL작동을확인하지않았다.
- 필요한 자료·조건: 보존요약과외부원자료별상태/읽기수준·원위치
- 먼저 확보할 자료: 보존요약과외부원자료별상태/읽기수준·원위치
- 추가 연구: 자료확보가허용될때실제시도/열람/날짜를분리한기록
- 충족 기준: 보관 요약 열람과 원 논문/링크 미열람은 무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 현재공개/확보·접근/내용·URL작동을확인하지않았다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 보관 요약 열람과 원 논문/링크 미열람은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 요약읽기를전문/등록/관련판정확인으로승격하거나접근미시도를실패·존재0으로바꾸지않는다.
- 남은 불확실성: 현재공개/확보·접근/내용·URL작동을확인하지않았다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C03를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N05 · 무열성 남성 UTI의 실제 선정 범위는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원대상은무열성남성UTI이고발열있는남성에게적용되지않는다는기존 연구 조건 설명을보존한다. 전립선염·다른항생제와여성단순방광염은별도범위다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 연령·진단/증상·기저질환·배양양성/감수성·선정/배제·감염위치의원상세는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 연령·진단/증상·기저질환·배양양성/감수성·선정/배제·감염위치의원상세는미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원선정/배제·기저/배양·진단/무열성정의표
- 먼저 확보할 자료: 원선정/배제·기저/배양·진단/무열성정의표
- 추가 연구: 선택대상/약제조건을직접명시한동일시험또는적절한별도자료
- 충족 기준: 무열성 남성 UTI의 실제 선정 범위는 무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 연령·진단/증상·기저질환·배양양성/감수성·선정/배제·감염위치의원상세는미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 무열성 남성 UTI의 실제 선정 범위는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 연령·진단/증상·기저질환·배양양성/감수성·선정/배제·감염위치의원상세는미확인이다. 빈값을새계산/숫자예시·판정으로채우지않고원범위를유지한다.
- 남은 불확실성: 연령·진단/증상·기저질환·배양양성/감수성·선정/배제·감염위치의원상세는미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C04, E08를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N06 · 미국 VA 두 센터의 대표성/대상 분포는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 연구는미국VA두센터에서수행된272명시험이라는원기록이다. 두센터는두독립시험이아니다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 기관별모집/구성·기저균형·VA밖집단/다른환경의직접결과는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기관별모집/구성·기저균형·VA밖집단/다른환경의직접결과는미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 기관/모집·기저표·실제대상/환경자료
- 먼저 확보할 자료: 기관/모집·기저표·실제대상/환경자료
- 추가 연구: 같은시험의기관별조건또는확장대상을구분한추가자료
- 충족 기준: 미국 VA 두 센터의 대표성/대상 분포는 무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 기관별모집/구성·기저균형·VA밖집단/다른환경의직접결과는미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 미국 VA 두 센터의 대표성/대상 분포는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: VA선택표본을모든남성/여성UTI의동일효과·두기관독립재현으로표시하지않는다.
- 남은 불확실성: 기관별모집/구성·기저균형·VA밖집단/다른환경의직접결과는미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C04, E07를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N07 · 연구 항생제 조건은 어떤 완제품/약제 범위인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원사용약제는시프로플록사신또는트리메토프림-설파메톡사졸이다. 두약제중하나의시험노출이라는원범위를그대로둔다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 약제별사람수·선택/배정·용량/제형/경로·실제노출·약제별결과/상호작용은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 약제별사람수·선택/배정·용량/제형/경로·실제노출·약제별결과/상호작용은미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 약제선택·군별구성·명목/실제노출·약제별원자료
- 먼저 확보할 자료: 약제선택·군별구성·명목/실제노출·약제별원자료
- 추가 연구: 해당약제/대상조건과효과를구분해공개한원보고
- 충족 기준: 연구 항생제 조건은 어떤 완제품/약제 범위인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 약제별사람수·선택/배정·용량/제형/경로·실제노출·약제별결과/상호작용은미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 연구 항생제 조건은 어떤 완제품/약제 범위인가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 둘을동시복합투여로바꾸거나다른항생제·개인약제선택/용량권고로확대하지않는다.
- 남은 불확실성: 약제별사람수·선택/배정·용량/제형/경로·실제노출·약제별결과/상호작용은미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C05, E08를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N08 · 7일 대14일 노출과 실제 용량/복약은 다른가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원비교는7일항생제대14일이고기존 핵심 요약의노출절반서술은이미있는보관 요약이다. 실제복용/위약분량과용량강도는별도다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 약제별명목/실제량·중단/변경·부작용/구제·복약일정/총노출상세는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 약제별명목/실제량·중단/변경·부작용/구제·복약일정/총노출상세는미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원치료기간·활성약/위약일정·실제복약/변경자료
- 먼저 확보할 자료: 원치료기간·활성약/위약일정·실제복약/변경자료
- 추가 연구: 노출전략과실제복약을분리한동일시험자료
- 충족 기준: 7일 대14일 노출과 실제 용량/복약은 다른가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 약제별명목/실제량·중단/변경·부작용/구제·복약일정/총노출상세는미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 7일 대14일 노출과 실제 용량/복약은 다른가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 절반서술을새용량환산·개인기간/복용중단안내또는실제누적약물량으로바꾸지않는다.
- 남은 불확실성: 약제별명목/실제량·중단/변경·부작용/구제·복약일정/총노출상세는미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C05, E02를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N09 · 위약대조와 눈가림 구간의 실제 내용은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 근거 목록의 설계는이중맹검위약대조비열등성RCT이고기존 종합 설명은272명이중맹검을적는다. 위약운영의상세는보관 요약에없다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 활성약/위약의구간·포장/일치·마스킹대상/유지·해제/성공도·평가자역할은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 활성약/위약의구간·포장/일치·마스킹대상/유지·해제/성공도·평가자역할은미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원위약/눈가림·약물일정·평가절차의방법/부록
- 먼저 확보할 자료: 원위약/눈가림·약물일정·평가절차의방법/부록
- 추가 연구: 보고/프로토콜의실제눈가림과복약운영을연결한자료
- 충족 기준: 위약대조와 눈가림 구간의 실제 내용은 무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 활성약/위약의구간·포장/일치·마스킹대상/유지·해제/성공도·평가자역할은미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 위약대조와 눈가림 구간의 실제 내용은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 검토 요약없는구간·대체약/위약배정날짜를만들거나이중맹검을현재측정/편향검수완료로인증하지않는다.
- 남은 불확실성: 활성약/위약의구간·포장/일치·마스킹대상/유지·해제/성공도·평가자역할은미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 E01, E03, E02를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N10 · 배정272명·주분석254명과군별분모는무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 참가자 수는272명무작위·사전주분석254명이다. 주as-treated군은131/123이며이상반응은136/136을별도로쓴다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 무작위군별원흐름·제외/불순응사유별수·약제구성·종점별평가/안전성상세분모는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 무작위군별원흐름·제외/불순응사유별수·약제구성·종점별평가/안전성상세분모는미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 배정→주분석/일관성→평가/안전성의원흐름표
- 먼저 확보할 자료: 배정→주분석/일관성→평가/안전성의원흐름표
- 추가 연구: 각집단의포함/제외와결과를연결한동일시험자료
- 충족 기준: 배정272명·주분석254명과군별분모는무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 무작위군별원흐름·제외/불순응사유별수·약제구성·종점별평가/안전성상세분모는미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 배정272명·주분석254명과군별분모는무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 272−254를새탈락수로계산하거나안전성136/136을확인된주분석분모로옮기지않는다.
- 남은 불확실성: 무작위군별원흐름·제외/불순응사유별수·약제구성·종점별평가/안전성상세분모는미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C07, E04를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N11 · 복약순응 기준의 원문은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원주분석기준은28회중26회이상복용하고연속2회초과누락이없는as-treated254명(131/123)이다. 이기준은원참가집단정의로적는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 활성약/위약총회수·약제별복약간격·기록/검증·기준변경/제외사유와선택영향은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 활성약/위약총회수·약제별복약간격·기록/검증·기준변경/제외사유와선택영향은미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 순응정의·측정·원복약/제외/SAP자료
- 먼저 확보할 자료: 순응정의·측정·원복약/제외/SAP자료
- 추가 연구: 원기준과포함/제외및결측/변경을구분한자료
- 충족 기준: 복약순응 기준의 원문은 무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 활성약/위약총회수·약제별복약간격·기록/검증·기준변경/제외사유와선택영향은미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 복약순응 기준의 원문은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 28/26회에서개인용법·하루횟수·활성약용량을환산하거나순응기준을치료권고로표시하지않는다.
- 남은 불확실성: 활성약/위약총회수·약제별복약간격·기록/검증·기준변경/제외사유와선택영향은미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 E04, E02를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N12 · 사전주 as-treated와 PP 성격은 어떤 원기록인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 연구 설명은사전주분석을복약순응as-treated집단에두고PP성격집단이라고설명한다. 이를원명칭/수준으로유지한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 원분석집단의전체정의·사전지정/변경·선택/이탈·비순응포함민감도는외부미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원분석집단의전체정의·사전지정/변경·선택/이탈·비순응포함민감도는외부미열람이다.
- 필요한 자료·조건: SAP·프로토콜·분석집단/PP성격원규칙
- 먼저 확보할 자료: SAP·프로토콜·분석집단/PP성격원규칙
- 추가 연구: 계획과실제분석집단의포함/제외를공개한동일시험자료
- 충족 기준: 사전주 as-treated와 PP 성격은 어떤 원기록인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 원분석집단의전체정의·사전지정/변경·선택/이탈·비순응포함민감도는외부미열람이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 사전주 as-treated와 PP 성격은 어떤 원기록인가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 주분석을전원ITT로명칭변경하거나PP성격을완전관측/현재검수통과로치환하지않는다.
- 남은 불확실성: 원분석집단의전체정의·사전지정/변경·선택/이탈·비순응포함민감도는외부미열람이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 E04, E06를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N13 · 모두 추적완료와주분석제외/결측은다른가?

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- 현재 확인 내용: 원은272명모두추적을마쳤다고적고주분석은254명이다. 추적완료·복약기준·분석포함은서로다른흐름이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 완료정의/방식·평가별누락·주분석밖사유/군별수·후속시점결측은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 완료정의/방식·평가별누락·주분석밖사유/군별수·후속시점결측은미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 추적/평가/복약/분석흐름·제외/결측표
- 먼저 확보할 자료: 추적/평가/복약/분석흐름·제외/결측표
- 추가 연구: 원완료기록과각분석/측정범위를연결한자료
- 충족 기준: 모두 추적완료와주분석제외/결측은다른가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 완료정의/방식·평가별누락·주분석밖사유/군별수·후속시점결측은미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 모두 추적완료와주분석제외/결측은다른가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 254명밖인원을탈락으로계산하거나완료기록을모든주/부차/안전성완전수집으로확대하지않는다.
- 남은 불확실성: 완료정의/방식·평가별누락·주분석밖사유/군별수·후속시점결측은미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C07, E04를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N14 · 주분석증상해소의사람·분모·비율은무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 주분석122/131(93.1%)대111/123(90.2%)라는원사건/분모/비율을함께보존한다. 7일대14일순서의군별해소이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 원집계의증상정의·기준/평가일정·개별누락·약제별분포는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원집계의증상정의·기준/평가일정·개별누락·약제별분포는미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 주증상해소원표·집계/정의·집단/시간자료
- 먼저 확보할 자료: 주증상해소원표·집계/정의·집단/시간자료
- 추가 연구: 해소사건/원분모와측정규칙을연결한보고/부록
- 충족 기준: 주분석증상해소의사람·분모·비율은무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 원집계의증상정의·기준/평가일정·개별누락·약제별분포는미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 주분석증상해소의사람·분모·비율은무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 반올림비율에서수치/CI·비해소/사람총수를새로계산하거나재발분모/사건으로옮기지않는다.
- 남은 불확실성: 원집계의증상정의·기준/평가일정·개별누락·약제별분포는미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C06, C07를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N15 · 차이+2.9%p의정의와좋은방향은무엇인가?

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- 현재 확인 내용: 원증상해소율차이는7일−14일의+2.9%p이다. 해소율은높은쪽이좋고음수는7일해소가낮은방향인비열등성표현이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 차이추정/조정·층화·구간방법·군내변화/절대기간의직접원상세는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 차이추정/조정·층화·구간방법·군내변화/절대기간의직접원상세는미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원차이의방향/단위·추정모형·원표
- 먼저 확보할 자료: 원차이의방향/단위·추정모형·원표
- 추가 연구: 차이/보정/구간정의를명시한통계자료
- 충족 기준: 차이+2.9%p의정의와좋은방향은무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 차이추정/조정·층화·구간방법·군내변화/절대기간의직접원상세는미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 차이+2.9%p의정의와좋은방향은무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 원차이외새위험비/차이·개선기간을계산하거나+2.9를통계적우월성/개인이득으로바꾸지않는다.
- 남은 불확실성: 차이추정/조정·층화·구간방법·군내변화/절대기간의직접원상세는미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C06, E04, E05를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N16 · 단측97.5%CI의하한과무한상단은무엇인가?

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- 현재 확인 내용: 원주결과는단측97.5%CI하한−5.2%p이며기존 근거 목록은−5.2%p~무한으로기록한다. 구간형태/신뢰수준/단위를문자열원형으로보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 원구간산출법·조정·모형/층화·대안구간·양측구간은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원구간산출법·조정·모형/층화·대안구간·양측구간은미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 단측구간/SAP·통계방법과원결과표
- 먼저 확보할 자료: 단측구간/SAP·통계방법과원결과표
- 추가 연구: 원방법에따른구간/모형을공개한자료
- 충족 기준: 단측97.5%CI의하한과무한상단은무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 원구간산출법·조정·모형/층화·대안구간·양측구간은미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 단측97.5%CI의하한과무한상단은무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 무한상단을JSON숫자Infinity나확정상한으로채우거나단측97.5%를양측95%로고치지않는다.
- 남은 불확실성: 원구간산출법·조정·모형/층화·대안구간·양측구간은미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C07, E05를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N17 · 사전마진−10%p와하한의비교범위는무엇인가?

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- 현재 확인 내용: 원은사전비열등성마진−10%p와주분석하한−5.2%p의관계를한계충족으로서술한다. 기존 영어 원고는하한이사전−10한계위에있다고적는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 마진근거·과거대조효과/보존·환자가치·원alpha/검정력/판본대조는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 마진근거·과거대조효과/보존·환자가치·원alpha/검정력/판본대조는미확인이다.
- 필요한 자료·조건: NI마진정당화·SAP/등록·원추정/검정계획
- 먼저 확보할 자료: NI마진정당화·SAP/등록·원추정/검정계획
- 추가 연구: 원마진의정당화/계획과결과의관계를공개한자료
- 충족 기준: 사전마진−10%p와하한의비교범위는무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 마진근거·과거대조효과/보존·환자가치·원alpha/검정력/판본대조는미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 사전마진−10%p와하한의비교범위는무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 마진을보편적MCID/정확한동등성한계로상속하거나하한과마진사이새숫자를계산하지않는다.
- 남은 불확실성: 마진근거·과거대조효과/보존·환자가치·원alpha/검정력/판본대조는미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 E05, E06를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N18 · 비열등성과동등성·우월성은어떻게구별되는가?

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- 현재 확인 내용: 원선택은증상해소의14일대비비열등성이다. 양의주차이와노출단축은원서술로남기고해소가정확히같거나더우월하다고확증하지않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 우월성/동등성계획·양측동등성구간·개인중요도·안전/내성우월성은확인되지않았다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 우월성/동등성계획·양측동등성구간·개인중요도·안전/내성우월성은확인되지않았다.
- 필요한 자료·조건: 검정목적/한계·구간·원판단범위
- 먼저 확보할 자료: 검정목적/한계·구간·원판단범위
- 추가 연구: 원검정목적과환자결과/안전성을각각구분한추가자료
- 충족 기준: 비열등성과동등성·우월성은어떻게구별되는가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 우월성/동등성계획·양측동등성구간·개인중요도·안전/내성우월성은확인되지않았다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 비열등성과동등성·우월성은어떻게구별되는가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 기존 광고 해석 설명의“같은”/equal을정확한동등성또는우월성·무해성으로새로확정하지않는다.
- 남은 불확실성: 우월성/동등성계획·양측동등성구간·개인중요도·안전/내성우월성은확인되지않았다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C08, E05, E09를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N19 · 전원272명일관성분석의원값은무엇인가?

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- 현재 확인 내용: 무작위전원분석272명은일관성분석으로91.9%대90.4%,차이+1.5%p·단측97.5%CI하한−5.8%p라고기존 한국어 원고가적는다. 기존 영어 원고는하한−5.8을원형으로둔다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 군별원사건/분모·일관성분석정의·결측/복약처리·원모형은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별원사건/분모·일관성분석정의·결측/복약처리·원모형은미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 전원분석원표·정의/결측/SAP·구간
- 먼저 확보할 자료: 전원분석원표·정의/결측/SAP·구간
- 추가 연구: 주/전원일관성집단의원분모와결과를각각공개한자료
- 충족 기준: 전원272명일관성분석의원값은무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 군별원사건/분모·일관성분석정의·결측/복약처리·원모형은미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 전원272명일관성분석의원값은무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 원사건수를역산하거나전원결과/하한을주분석254명결과로복제하지않는다.
- 남은 불확실성: 군별원사건/분모·일관성분석정의·결측/복약처리·원모형은미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 E04, E05, C07를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N20 · 주집단과전원분석의차이·견고성은무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
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- 현재 확인 내용: 주122/131대111/123와전원일관성91.9/90.4%는같은시험의다른분석집단이다. 각차이/하한을별도로보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 군별비순응/약제변경·두집단사람관계·민감도·선택편향의크기/가정은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별비순응/약제변경·두집단사람관계·민감도·선택편향의크기/가정은미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 분석집단의포함/제외·민감도·원계획/결과표
- 먼저 확보할 자료: 분석집단의포함/제외·민감도·원계획/결과표
- 추가 연구: 집단/처리가달라지는범위와결과를원방법으로명시한자료
- 충족 기준: 주집단과전원분석의차이·견고성은무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 군별비순응/약제변경·두집단사람관계·민감도·선택편향의크기/가정은미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 주집단과전원분석의차이·견고성은무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 일관성서술만으로모든분석/대상견고성완료를인증하거나두집단을독립확증으로합산하지않는다.
- 남은 불확실성: 군별비순응/약제변경·두집단사람관계·민감도·선택편향의크기/가정은미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 E04, E05, C02를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N21 · 증상해소의환자보고정의·척도는무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 판정 사유는환자보고증상해소를환자중심종점으로적는다. 임상/미생물치유·배양소실과자동동일하지않다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 증상목록·정의/척도·평가자/기록·해소판정·배양결과와일치는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 증상목록·정의/척도·평가자/기록·해소판정·배양결과와일치는미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원증상목록/해소판정·환자보고·수집/측정법
- 먼저 확보할 자료: 원증상목록/해소판정·환자보고·수집/측정법
- 추가 연구: 환자보고결과의실제정의와측정한계를공개한동일시험자료
- 충족 기준: 증상해소의환자보고정의·척도는무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 증상목록·정의/척도·평가자/기록·해소판정·배양결과와일치는미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 증상해소의환자보고정의·척도는무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 증상해소를원자료없는미생물소실/합병증/모든장기치유로바꾸지않는다.
- 남은 불확실성: 증상목록·정의/척도·평가자/기록·해소판정·배양결과와일치는미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C06, E03, E09를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N22 · 7일투여와치료종료14일이내평가창은같은가?

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- 현재 확인 내용: 원 종점은“치료 종료14일 이내 UTI 증상 해소”다. 7일/14일노출전략과치료종료후평가창을별도로적는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 원평가일·각군시간기점/동기화·허용창·반복측정·마감/누락은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원평가일·각군시간기점/동기화·허용창·반복측정·마감/누락은미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원일정·군별노출/종료/평가시점·집계규칙
- 먼저 확보할 자료: 원일정·군별노출/종료/평가시점·집계규칙
- 추가 연구: 실제평가창과각군치료일정을연결한보고/프로토콜
- 충족 기준: 7일투여와치료종료14일이내평가창은같은가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 원평가일·각군시간기점/동기화·허용창·반복측정·마감/누락은미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 7일투여와치료종료14일이내평가창은같은가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 기존질문의7일을7일째증상해소판정일로바꾸거나원자료없는총달력일을계산하지않는다.
- 남은 불확실성: 원평가일·각군시간기점/동기화·허용창·반복측정·마감/누락은미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C06, E03를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N23 · 눈가림·복약일정이환자보고측정에미치는범위는무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원설계는이중맹검/위약대조이고종점은환자보고증상이다. 실제평가의눈가림/일정·복약조건은결과에맞게별도작성한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 평가자/참가자정보·성공/해제·측정도구/차이·누락·군별평가방법은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 평가자/참가자정보·성공/해제·측정도구/차이·누락·군별평가방법은미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 눈가림/해제·환자보고수집·평가시점/도구
- 먼저 확보할 자료: 눈가림/해제·환자보고수집·평가시점/도구
- 추가 연구: 실제증상측정과눈가림을각종점에연결한원자료
- 충족 기준: 눈가림·복약일정이환자보고측정에미치는범위는무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 평가자/참가자정보·성공/해제·측정도구/차이·누락·군별평가방법은미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 눈가림·복약일정이환자보고측정에미치는범위는무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 이중맹검문구를측정제한없음/모든조건충족으로자동승격하지않는다.
- 남은 불확실성: 평가자/참가자정보·성공/해제·측정도구/차이·누락·군별평가방법은미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 E03, E01를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N24 · 차이모형·군간/군내·조정·결측처리는무엇인가?

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- 현재 확인 내용: 원보고값은군간증상해소율차이/단측구간과각군비율이다. 군내기저대비변화나동일사람자기대조가아니다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 차이/구간모형·보정/층화·약제별기여·결측/이탈·원SAP상세는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 차이/구간모형·보정/층화·약제별기여·결측/이탈·원SAP상세는미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 통계방법/SAP·원모형·분석/결측과결과표
- 먼저 확보할 자료: 통계방법/SAP·원모형·분석/결측과결과표
- 추가 연구: 군간차이와모형/집단을원방법으로명시한자료
- 충족 기준: 차이모형·군간/군내·조정·결측처리는무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 차이/구간모형·보정/층화·약제별기여·결측/이탈·원SAP상세는미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 차이모형·군간/군내·조정·결측처리는무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 모형/조정·ITT/PP수준을추정으로채우거나약제별우열을생성하지않는다.
- 남은 불확실성: 차이/구간모형·보정/층화·약제별기여·결측/이탈·원SAP상세는미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 E04, E05를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N25 · 주종점/분석·마진·등록은어느기록인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원은사전주분석·−10%p한계라고서술하며NCT01994538을기존 근거 목록에적는다. 원등록URL은없고현재접속/대조는하지않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 등록/프로토콜/SAP판본·변경일·사전종점/분석/시점의원대조는미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등록/프로토콜/SAP판본·변경일·사전종점/분석/시점의원대조는미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 등록/계획/분석판본·마진/종점/집단·변경자료
- 먼저 확보할 자료: 등록/계획/분석판본·마진/종점/집단·변경자료
- 추가 연구: 실제계획이제공되면확인한대조범위와미대조·변경을구분한기록
- 충족 기준: 주종점/분석·마진·등록은어느기록인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 등록/프로토콜/SAP판본·변경일·사전종점/분석/시점의원대조는미열람이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 주종점/분석·마진·등록은어느기록인가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 등록ID·원“사전”을이번등록/계획검수완료·모든선택보고없음으로인증하지않는다.
- 남은 불확실성: 등록/프로토콜/SAP판본·변경일·사전종점/분석/시점의원대조는미열람이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 E06, C09를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N26 · −10%p마진의중요도/보존효과근거는무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원은사전−10%p마진충족을제시한다. 그마진의환자/과거대조효과·절대중요도정당화는요약에없다.
- 미확인 사유: 현재보존요약/외부미열람범위에서필요직접상세를확인하지못했다. 마진선정·과거효과/constancy·수용가능차이·검정력/SAP기준은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 마진선정·과거효과/constancy·수용가능차이·검정력/SAP기준은미확인이다.
- 필요한 자료·조건: NI마진근거·원설계/과거자료·검정가정
- 먼저 확보할 자료: NI마진근거·원설계/과거자료·검정가정
- 추가 연구: 실제정당화자료를제공받으면마진과현재구간/집단을명시한원고
- 충족 기준: −10%p마진의중요도/보존효과근거는무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 마진선정·과거효과/constancy·수용가능차이·검정력/SAP기준은미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 −10%p마진의중요도/보존효과근거는무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: −10%p를모든증상/감염/안전성의공통중요도기준으로쓰거나새마진/등급을선정하지않는다.
- 남은 불확실성: 마진선정·과거효과/constancy·수용가능차이·검정력/SAP기준은미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 E05, E06를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N27 · PP성격의선택·순응/구제치료와관심효과는무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 주는복약순응as-treated이고전원은일관성분석이다. 7일전략과실제복약·변경/구제치료의효과는구분된다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 불순응/동반치료·약제전환·구제/재치료·후속노출·배정/순응효과의SAP는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 불순응/동반치료·약제전환·구제/재치료·후속노출·배정/순응효과의SAP는미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 동반/구제치료·복약/변경·분석포함/SAP자료
- 먼저 확보할 자료: 동반/구제치료·복약/변경·분석포함/SAP자료
- 추가 연구: 전략과실제실행·조건부선택을원집단/결과에연결한자료
- 충족 기준: PP성격의선택·순응/구제치료와관심효과는무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 불순응/동반치료·약제전환·구제/재치료·후속노출·배정/순응효과의SAP는미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 PP성격의선택·순응/구제치료와관심효과는무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 불순응/동반치료·약제전환·구제/재치료·후속노출·배정/순응효과의SAP는미확인이다. 빈값을새계산/숫자예시·판정으로채우지않고원범위를유지한다.
- 남은 불확실성: 불순응/동반치료·약제전환·구제/재치료·후속노출·배정/순응효과의SAP는미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 E02, E04를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N28 · 형제28일재발의시간기점·정의는무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 재발 시트는“28일 증상 재발”·D이고주석은9.9%대12.9%·CI넓음이다. 원주증상해소와다른시점/정의의같은시험결과다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 28일시간기점·재발/재감염·해소후선택·기록/배양/재치료·원평가창은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 28일시간기점·재발/재감염·해소후선택·기록/배양/재치료·원평가창은미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 재발정의/시간·조건집단·집계/평가자료
- 먼저 확보할 자료: 재발정의/시간·조건집단·집계/평가자료
- 추가 연구: 같은시험의증상해소와재발을각원정의/시점으로공개한자료
- 충족 기준: 형제28일재발의시간기점·정의는무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 28일시간기점·재발/재감염·해소후선택·기록/배양/재치료·원평가창은미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 형제28일재발의시간기점·정의는무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 28일을원자료없는치료종료후또는개시후로단정하거나재발을원주해소결과로옮기지않는다.
- 남은 불확실성: 28일시간기점·재발/재감염·해소후선택·기록/배양/재치료·원평가창은미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C06, E03, E09를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N29 · 재발의분자/분모·비율·차이기록은무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 한국어 반론은13/131(9.9%)대15/123(12.9%),차이−3.0%p를적는다. 기존 영어 원고는9.9%대12.9%·−3.0을보존한다. 각기존 기록을그대로둔다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 원재발집계규칙/평가가능·조건집단·반복/결측·숫자/판본의상세는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원재발집계규칙/평가가능·조건집단·반복/결측·숫자/판본의상세는미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 재발원표·분자/분모/집계·조건/평가와판본
- 먼저 확보할 자료: 재발원표·분자/분모/집계·조건/평가와판본
- 추가 연구: 원결과표/정정이제공되면전체전후원문과사건을구분해연결
- 충족 기준: 재발의분자/분모·비율·차이기록은무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 원재발집계규칙/평가가능·조건집단·반복/결측·숫자/판본의상세는미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 재발의분자/분모·비율·차이기록은무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 원분수/비율을재계산·반올림수정·원표확인없이정정하거나새재발차이/참가자합산을만들지않는다.
- 남은 불확실성: 원재발집계규칙/평가가능·조건집단·반복/결측·숫자/판본의상세는미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C07, C08, E04를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N30 · 재발95%CI−10.8~6.2의범위는무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원재발차이−3.0%p(95% CI−10.8~6.2)와넓은CI서술을보존한다. 증상해소의단측97.5%CI/NI마진과다른결과다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 재발CI산출/모형·P·사전마진/위계·중요도/검정력은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 재발CI산출/모형·P·사전마진/위계·중요도/검정력은미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 재발원구간·통계/계획·위계·검정목적
- 먼저 확보할 자료: 재발원구간·통계/계획·위계·검정목적
- 추가 연구: 재발추정/구간과계획을별도로공개한자료
- 충족 기준: 재발95%CI−10.8~6.2의범위는무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 재발CI산출/모형·P·사전마진/위계·중요도/검정력은미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 재발95%CI−10.8~6.2의범위는무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 재발CI에주−10%p마진을적용해NI/동등성/유의한감소를새로판정하지않는다.
- 남은 불확실성: 재발CI산출/모형·P·사전마진/위계·중요도/검정력은미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 E05, C08, E06를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N31 · 재발·주·전원집단의같은사람공유는어떻게나누는가?

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- 현재 확인 내용: 주131/123·재발원분모131/123와전원272명은같은시험의결과/분석집단범위다. 같은숫자만으로모든재발조건/관측이같다고확정하지않는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 각집단의원포함/누락·해소조건/재발선택·반복사건·시점별사람관계는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 각집단의원포함/누락·해소조건/재발선택·반복사건·시점별사람관계는미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 종점/분석별흐름·원사람/반복/시점관계표
- 먼저 확보할 자료: 종점/분석별흐름·원사람/반복/시점관계표
- 추가 연구: 같은집단/다른조건을각분모에연결한원자료
- 충족 기준: 재발·주·전원집단의같은사람공유는어떻게나누는가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 각집단의원포함/누락·해소조건/재발선택·반복사건·시점별사람관계는미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 재발·주·전원집단의같은사람공유는어떻게나누는가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 해소·재발/주·전원분모를더해새참가자/독립반복을만들지않는다.
- 남은 불확실성: 각집단의원포함/누락·해소조건/재발선택·반복사건·시점별사람관계는미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C02, C07, E04를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N32 · 이상반응의원사람·분모·비율·차이는무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 광고 해석 설명은28/136(20.6%)대33/136(24.3%),절대차이−3.7%p라고적는다. 이는증상/재발과다른안전성원집계다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 이상반응유형/등급·수집창·노출집단·반복사건·귀속/중단·누락은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이상반응유형/등급·수집창·노출집단·반복사건·귀속/중단·누락은미확인이다.
- 필요한 자료·조건: AE원표·사람/건수·집단/시간·분류/수집
- 먼저 확보할 자료: AE원표·사람/건수·집단/시간·분류/수집
- 추가 연구: 같은노출의안전성을분모/기간과연결한원자료
- 충족 기준: 이상반응의원사람·분모·비율·차이는무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 이상반응유형/등급·수집창·노출집단·반복사건·귀속/중단·누락은미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 이상반응의원사람·분모·비율·차이는무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 원−3.7%p외새CI/위험비·중복합산/유형별발생률을계산하지않는다.
- 남은 불확실성: 이상반응유형/등급·수집창·노출집단·반복사건·귀속/중단·누락은미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 E10, H01, H03, H04를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N33 · 이상반응차이의통계검정/인과수준은무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 한영 광고 해석 설명은이상반응비교의유의성검정/추론검정이제시되지않았다고적는다. 낮은관찰비율과유의한안전성우월성은구분한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 비교CI/P·계획/검정·사건귀속·인과근거의전체범위는외부미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 비교CI/P·계획/검정·사건귀속·인과근거의전체범위는외부미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 원안전성표/SAP·비교통계·귀속/수집
- 먼저 확보할 자료: 원안전성표/SAP·비교통계·귀속/수집
- 추가 연구: 원통계수준과위해정의를명시한같은시험자료
- 충족 기준: 이상반응차이의통계검정/인과수준은무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 비교CI/P·계획/검정·사건귀속·인과근거의전체범위는외부미열람이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 이상반응차이의통계검정/인과수준은무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 무검정원기록을이번전문열람으로확인한미보고로표시하거나유의한감소/무해성으로확대하지않는다.
- 남은 불확실성: 비교CI/P·계획/검정·사건귀속·인과근거의전체범위는외부미열람이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 H09, E05, E10를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N34 · 안전성의발생·회복·중단·노출창은무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원연구기간은7일/14일전략이고AE원비율이있다. 증상평가창/재발28일과위해수집/노출시간은자동동일하지않다.
- 미확인 사유: 현재보존요약/외부미열람범위에서필요직접상세를확인하지못했다. 사건발생/회복·중단/재노출·수집종료·실제약물노출/위약·단계별위해는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 사건발생/회복·중단/재노출·수집종료·실제약물노출/위약·단계별위해는미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 위해시간선후·수집창·노출/중단/재투여·원표
- 먼저 확보할 자료: 위해시간선후·수집창·노출/중단/재투여·원표
- 추가 연구: 실제위해/노출시간을증상/재발창과분리한자료
- 충족 기준: 안전성의발생·회복·중단·노출창은무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 사건발생/회복·중단/재노출·수집종료·실제약물노출/위약·단계별위해는미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 안전성의발생·회복·중단·노출창은무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 사건발생/회복·중단/재노출·수집종료·실제약물노출/위약·단계별위해는미확인이다. 빈값을새계산/숫자예시·판정으로채우지않고원범위를유지한다.
- 남은 불확실성: 사건발생/회복·중단/재노출·수집종료·실제약물노출/위약·단계별위해는미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 H02, H04, E10를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N35 · 추적완료가모든AE·장기/희귀사건수집완료인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원272명모두추적완료와AE136/136분모는있지만수집정의/모든시간·유형의완전관측을따로제시하지않는다.
- 미확인 사유: 현재보존요약/외부미열람범위에서필요직접상세를확인하지못했다. 안전성누락/검출·회상/평가·치료변경/추적·희귀/장기사건·유형별모집은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 안전성누락/검출·회상/평가·치료변경/추적·희귀/장기사건·유형별모집은미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 안전성분석집단·수집/누락/추적·유형별원자료
- 먼저 확보할 자료: 안전성분석집단·수집/누락/추적·유형별원자료
- 추가 연구: 실제수집/결측/장기범위를명시한같은또는적절한추가자료
- 충족 기준: 추적완료가모든AE·장기/희귀사건수집완료인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 안전성누락/검출·회상/평가·치료변경/추적·희귀/장기사건·유형별모집은미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 추적완료가모든AE·장기/희귀사건수집완료인가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 완료/짧은노출에서모든위해없음·희귀위험배제·현재안전성을인증하지않는다.
- 남은 불확실성: 안전성누락/검출·회상/평가·치료변경/추적·희귀/장기사건·유형별모집은미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 H06, H08, H04를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N36 · 기저조건·동시약·배양과위해의대안원인은무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 안전성 설명에신장기능·상호작용·알레르기·배양감수성맥락이있다. 이는보관 요약전체보존사항이며각요인의원연구수치/안전성귀속은제공되지않았다.
- 미확인 사유: 현재보존요약/외부미열람범위에서필요직접상세를확인하지못했다. 기저위험·동시약/다른치료·약제별사건·대안원인/조정·적합성자료는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 기저위험·동시약/다른치료·약제별사건·대안원인/조정·적합성자료는미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 기저/동시노출·원사건귀속·배양/약제/집단별자료
- 먼저 확보할 자료: 기저/동시노출·원사건귀속·배양/약제/집단별자료
- 추가 연구: 원기저/노출·귀속/수집범위를분리한안전성자료
- 충족 기준: 기저조건·동시약·배양과위해의대안원인은무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 기저위험·동시약/다른치료·약제별사건·대안원인/조정·적합성자료는미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 기저조건·동시약·배양과위해의대안원인은무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 다른원인이없다고단정하거나안전성원문을개인항생제선택/용량/기간·적합성조언으로재작성하지않는다.
- 남은 불확실성: 기저위험·동시약/다른치료·약제별사건·대안원인/조정·적합성자료는미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 H05, E02, E10를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N37 · 노출단축과개인/집단항생제내성은다른질문인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 핵심 요약의노출절반및기존 광고 해석 설명의선택압장점서술은보존한다. 원은이시험이개인별내성감소를입증한것은아니라고명시한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 내성획득/배양·균종/감수성·집단선택압/장기확산·직접분모/기간/추정은미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 내성획득/배양·균종/감수성·집단선택압/장기확산·직접분모/기간/추정은미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 내성/배양의직접측정·정의/분모/시점·원분석
- 먼저 확보할 자료: 내성/배양의직접측정·정의/분모/시점·원분석
- 추가 연구: 적절한직접내성자료가제공되면증상/노출과별도질문으로연결
- 충족 기준: 노출단축과개인/집단항생제내성은다른질문인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 내성획득/배양·균종/감수성·집단선택압/장기확산·직접분모/기간/추정은미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 노출단축과개인/집단항생제내성은다른질문인가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 더짧은노출을개인별내성/모든장기위해감소의직접효능으로승격하지않는다.
- 남은 불확실성: 내성획득/배양·균종/감수성·집단선택압/장기확산·직접분모/기간/추정은미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 E09, E08를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N38 · VA 공공재원·제품제공/후원·저자COI는어느범위인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 자금 정보는US Department of Veterans Affairs Cooperative Studies Program이고부모는공공자금/I2로적었다. 원보고재원과현재역할확인은분리한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 계약/제품공급·설계/수집/통계/작성/투고·자료접근·저자고용/전체COI는외부미열람이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 계약/제품공급·설계/수집/통계/작성/투고·자료접근·저자고용/전체COI는외부미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 원 자금 정보/COI·후원/저자역할·제품/자료선언
- 먼저 확보할 자료: 원 자금 정보/COI·후원/저자역할·제품/자료선언
- 추가 연구: 실제원선언이제공되면확인된재원/역할과미확인을분리
- 충족 기준: VA 공공재원·제품제공/후원·저자COI는어느범위인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 계약/제품공급·설계/수집/통계/작성/투고·자료접근·저자고용/전체COI는외부미열람이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 VA 공공재원·제품제공/후원·저자COI는어느범위인가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 공공재원/I2를현재모든COI없음·편향없음/독립성완료인증으로상속하지않는다.
- 남은 불확실성: 계약/제품공급·설계/수집/통계/작성/투고·자료접근·저자고용/전체COI는외부미열람이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C10를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N39 · 한보고·단일시험과현재독립재현은무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원근거 목록의 보고 1건/PMID/NCT와R1은역사범위다. 주/일관성분석·증상/재발/AE·두VA센터·형제표는같은시험의다른자료다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 현재추가시험/후속보고·독립집단/재원·다른조건의반대자료는새검색없이미확정이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재추가시험/후속보고·독립집단/재원·다른조건의반대자료는새검색없이미확정이다.
- 필요한 자료·조건: 보고/시험/집단·분석/결과의관계와독립자료
- 먼저 확보할 자료: 보고/시험/집단·분석/결과의관계와독립자료
- 추가 연구: 새자료가제공되면재인용/같은집단/별도집단을확인수준별로구분
- 충족 기준: 한보고·단일시험과현재독립재현은무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 현재추가시험/후속보고·독립집단/재원·다른조건의반대자료는새검색없이미확정이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 한보고·단일시험과현재독립재현은무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 보고1슬롯을세계시험총수로확정하거나두분석/결과를독립확증으로세지않는다.
- 남은 불확실성: 현재추가시험/후속보고·독립집단/재원·다른조건의반대자료는새검색없이미확정이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C02, E07, H07를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N40 · 여성1793/862 교차인용은무엇을보존하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 인용 1은1793니트로푸란토인여성급성단순방광염B70, 기존 인용 2는862포스포마이신여성질문B62이다. 원상“검증된교차인용”확인 문구와URL을이력으로만보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 해당판정내용/원 논문·대상/약제·효과·현재교차인용검수/링크상태는읽거나확인하지않았다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 해당판정내용/원 논문·대상/약제·효과·현재교차인용검수/링크상태는읽거나확인하지않았다.
- 필요한 자료·조건: 다른대상/약제/종점과원교차인용의범위를구분한자료
- 먼저 확보할 자료: 다른대상/약제/종점과원교차인용의범위를구분한자료
- 추가 연구: 관련자료가제공되면여성단순방광염과남성UTI를다른질문으로연결
- 충족 기준: 여성1793/862 교차인용은무엇을보존하는가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 해당판정내용/원 논문·대상/약제·효과·현재교차인용검수/링크상태는읽거나확인하지않았다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 여성1793/862 교차인용은무엇을보존하는가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 관련판정/원등급/제품노출을남성7일효능·새임상보고/시험/현재검증완료로옮기지않는다.
- 남은 불확실성: 해당판정내용/원 논문·대상/약제·효과·현재교차인용검수/링크상태는읽거나확인하지않았다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C02, C04, C09, E08를참고한자체질문조건
- 관련 출처: 

### N41 · 부모축/한·영 원고·판정이력의false/null/빈값은무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 부모B70/주의·평가축 B/P/R1/I2/E+/B1·정밀도 null·공동 주요 결과 분할의 거짓 표시·대형 중요종점 RCT의 거짓 표시·인간 연구 없음의 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값을원형보존한다. 종합·판정 결정·NI목록결함/교차검증은원 부모이력이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 원B1/I2/정밀도와판정값은현재하위조건/검수·점수로상속하지않았다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원B1/I2/정밀도와판정값은현재하위조건/검수·점수로상속하지않았다.
- 필요한 자료·조건: 하위/부모원값·축/언어/빈값·역사판정의분리보존
- 먼저 확보할 자료: 하위/부모원값·축/언어/빈값·역사판정의분리보존
- 추가 연구: 실제정정이제공되면전체원문·사건/판본·변경을각범위로기록
- 충족 기준: 부모축/한·영 원고·판정이력의false/null/빈값은무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 원B1/I2/정밀도와판정값은현재하위조건/검수·점수로상속하지않았다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 부모축/한·영 원고·판정이력의false/null/빈값은무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 원비열등성목록결함/점수를새결함평가·재판정으로반복하거나정밀도 null을0으로채우지않는다.
- 남은 불확실성: 원B1/I2/정밀도와판정값은현재하위조건/검수·점수로상속하지않았다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C01, C09, E06를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N42 · 원기준일·정정/빈값과이번작성일은어떻게다른가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 기준일2026-08-26·정정 이력의 빈값·심의의 빈값및2021논문서지/등록을보존한다. 현재시각은조건생성/동결·별도적용·사례 저장의제작사건이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 근거 기준일·분류 기록은없고현재등록/정정/철회·새문헌/링크를조회하지않았다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 근거 기준일·분류 기록은없고현재등록/정정/철회·새문헌/링크를조회하지않았다.
- 필요한 자료·조건: 원보존/검색/등록·정정판본과현재제작범위/시각
- 먼저 확보할 자료: 원보존/검색/등록·정정판본과현재제작범위/시각
- 추가 연구: 자료/정정이실제제공되면원문전체·추가사건·현재범위를구분한보존기록
- 충족 기준: 원기준일·정정/빈값과이번작성일은어떻게다른가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 근거 기준일·분류 기록은없고현재등록/정정/철회·새문헌/링크를조회하지않았다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 원기준일·정정/빈값과이번작성일은어떻게다른가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 원 기준일/검증확인 문구를이번검수일로차용하거나빈정정/새검색미실시를현재연구/정정0의인증으로쓰지않는다.
- 남은 불확실성: 근거 기준일·분류 기록은없고현재등록/정정/철회·새문헌/링크를조회하지않았다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C09, C03를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N43 · 무열성·원약제밖대상/장기결과의확장공백은무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 반대 관점은열성UTI·전립선염·다른항생제에그대로적용할수없다고적고여성단순방광염과구분한다. 주증상/28일재발·AE는다른결과다.
- 미확인 사유: 현재보존요약/외부미열람범위에서필요직접상세를확인하지못했다. 다른연령/기저·발열/감염위치·다른약제/용량·장기재발/합병증/삶의질/내성의직접자료는미확인이다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 다른연령/기저·발열/감염위치·다른약제/용량·장기재발/합병증/삶의질/내성의직접자료는미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 확장대상/노출/기간별직접효과/위해자료
- 먼저 확보할 자료: 확장대상/노출/기간별직접효과/위해자료
- 추가 연구: 적절한자료가제공되면선택된7일비열등성과다른조건/시점의질문을구분
- 충족 기준: 무열성·원약제밖대상/장기결과의확장공백은무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 다른연령/기저·발열/감염위치·다른약제/용량·장기재발/합병증/삶의질/내성의직접자료는미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 무열성·원약제밖대상/장기결과의확장공백은무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: 다른연령/기저·발열/감염위치·다른약제/용량·장기재발/합병증/삶의질/내성의직접자료는미확인이다. 빈값을새계산/숫자예시·판정으로채우지않고원범위를유지한다.
- 남은 불확실성: 다른연령/기저·발열/감염위치·다른약제/용량·장기재발/합병증/삶의질/내성의직접자료는미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 E08, E09, H08를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

### N44 · 비열등성·재발·AE를항생제선택/기간권고로바꾸지않는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 이표는기존의7일/14일증상해소NI와같은보고의주/일관성·재발/안전성·노출/내성경계를작성한다. 개인치료/적합성판단은제작범위 밖이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 연결했다. 현재진료/규제·환자기저/배양·개인약제/기간/용량/상호작용·최신이익/위해는확인하지않았다. 기존 내용의 검토는 미완료이며 임상 조건 충족·효과 0·자료 부재를 확인한 기록이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재진료/규제·환자기저/배양·개인약제/기간/용량/상호작용·최신이익/위해는확인하지않았다.
- 필요한 자료·조건: 원연구범위와확장대상/효과/위해의직접자료
- 먼저 확보할 자료: 원연구범위와확장대상/효과/위해의직접자료
- 추가 연구: 자료가제공되고범위가허용되면원표와다른적용조건을구분한연구공백갱신
- 충족 기준: 비열등성·재발·AE를항생제선택/기간권고로바꾸지않는가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 현재진료/규제·환자기저/배양·개인약제/기간/용량/상호작용·최신이익/위해는확인하지않았다.
- 조건이 필요한 이유: 선택7일증상해소비열등성의 비열등성·재발·AE를항생제선택/기간권고로바꾸지않는가을별도로작성하기위해필요하다.
- 적용 예외: NI/노출단축을항생제선택/기간/용량·중단/대체/감염적합성권고·개인안전보장으로작성하지않는다.
- 남은 불확실성: 현재진료/규제·환자기저/배양·개인약제/기간/용량/상호작용·최신이익/위해는확인하지않았다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 H09, E10, E09, E08, C09를참고한자체질문조건
- 관련 출처: R01

## 근거·출처

### R01

Drekonja DM, et al. JAMA. 2021;326:324-331. PMID: 34313686.

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34313686/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람; 외부 초록·전문·등록·관련판정 미열람  
요약에 기록된 내용: 93.1% 대 90.2%, 차이 +2.9%p, 단측 97.5% CI -5.2%p~무한; 한계 -10%p  
기록의 수준: 미기록  
독립 반복: Drekonja2021/PMID34313686/NCT01994538·272명·주254/131·123·전원일관성·재발/AE와형제질문은같은시험/집단맥락. 1793/862는다른여성질문URL이며새임상보고/독립반복아님.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 전체 보관 요약 사본 | 보관 요약 사본 확보·요약 열람 | 요약 열람 | 부모/하위전체·주/일관성/재발/AE/마진·원서지/등록/재원을제작에읽음;원 논문읽기는아님. |
| 외부 초록 | 외부미열람·접근미시도 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 원PubMed URL신원연결만·초록확보/열람/링크시험없음. |
| 외부 전문 | 외부미열람·접근미시도 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 원URL은서지신원·전문접근/확보인증아님. |
| 외부 등록 | 외부미열람·접근미시도 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 원ID보존·검토 요약에없는등록URL/날짜생성·접속/대조없음. |
| 필요 프로토콜 | 미확보·존재상세미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 무열성선정·원노출/평가창·순응·NI마진/주집단사전계획/변경자료필요. |
| 필요 분석계획 | 미확보·존재상세미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 차이/구간모형·마진정당화·주/전원·재발/AE검정수준·결측의원자료필요. |
| 필요 결과표·안전성 | 미확보·존재상세미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 각원사건/분모/비율·재발집계/시점·평가누락·AE수집/기간/귀속원표필요;새계산/정정없음. |
| 필요 재원·이해관계 | 미확보·존재상세미확인 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 원재원은보존·후원/제품공급/자료·분석/출판·전체COI미열람. |
| 관련 판정 원고 | 외부미열람·접근미시도 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 다른질문·원검증확인 문구/등급은이력;새임상보고/독립시험/현재검수로승격하지않음. |
| 관련 판정 원고 | 외부미열람·접근미시도 | 접근미시도·미확보 | 미열람 | 원서지/제품노출문구/등급의다른질문링크만보존;원판정/논문열람·클릭시험없음. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

## 확인 상태의 뜻

- 충족: 원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.
- 부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.
- 미확인: 현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.
- 검토 미완료: 기존 내용의 검토 미완료 또는 실제 검토 미완료.
- 미보고: 실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.
- 접근불가: 실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.
- 조건에 맞는 근거 부족: 해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.
- 해당없음: 원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.
- 자료충돌: 원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님.

## 변경 이력

2026-10-10 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 44개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.