{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "7일 대14일 항생제 · 무열성 남성 UTI · 증상 해소 비열등성 근거 확인 시트",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "충족": "원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.",
    "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.",
    "미확인": "현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.",
    "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료 또는 실제 검토 미완료.",
    "미보고": "실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.",
    "접근불가": "실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.",
    "해당없음": "원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.",
    "자료충돌": "원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기존 질문과 기록·부모/형제 맥락은 무엇인가?",
      "needed": "기존질문·기록·부모/형제의범위연결",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 기존 질문과 기록·부모/형제 맥락은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "기존 후보의 경계 검토 대기는 과거 이력이며 기존 내용·질문 경계의 검토는 미완료다. 빈값을새계산/숫자예시·판정으로채우지않고원범위를유지한다.",
      "criterion": "기존 질문과 기록·부모/형제 맥락은 무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 기존 후보의 경계 검토 대기는 과거 이력이며 기존 내용·질문 경계의 검토는 미완료다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C01를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "같은 질문의 새 자료가 제공되면 원 질문과 판정 기록을 유지해 연결한 후속 자료"
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "하위 B등급·주석과 부모 B70·부재 점수/축은 다른가?",
      "needed": "하위/부모판정·점수/축부재의별도보존",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 하위 B등급·주석과 부모 B70·부재 점수/축은 다른가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "일률D/부모70점·B1/I2/정밀도 null을하위에복사하거나재판정하지않는다.",
      "criterion": "하위 B등급·주석과 부모 B70·부재 점수/축은 다른가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 하위 점수·상태·축의직접원값은없다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C01, C09를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "정정이실제제공되면전체원문·사건/판본·변경결정을분리한기록"
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "같은 시험·보고·재발/안전성 집단은 어떻게 연결되는가?",
      "needed": "서지/등록·보고/시험가족·집단/결과·관련자료의관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 같은 시험·보고·재발/안전성 집단은 어떻게 연결되는가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "두하위행·131/123·272·136/136·관련판정링크를독립반복/새참가자로합산하지않는다.",
      "criterion": "같은 시험·보고·재발/안전성 집단은 어떻게 연결되는가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 후속/다른논문판본·같은사람/보고중복·현재고유시험/참가자총수는미확정이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C02, E07, H07를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "추가자료가제공되면동일/별도/불명보고와결과집단을구분한목록"
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보관 요약 열람과 원 논문/링크 미열람은 무엇인가?",
      "needed": "보존요약과외부원자료별상태/읽기수준·원위치",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 보관 요약 열람과 원 논문/링크 미열람은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "요약읽기를전문/등록/관련판정확인으로승격하거나접근미시도를실패·존재0으로바꾸지않는다.",
      "criterion": "보관 요약 열람과 원 논문/링크 미열람은 무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 현재공개/확보·접근/내용·URL작동을확인하지않았다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C03를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "자료확보가허용될때실제시도/열람/날짜를분리한기록"
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무열성 남성 UTI의 실제 선정 범위는 무엇인가?",
      "needed": "원선정/배제·기저/배양·진단/무열성정의표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 무열성 남성 UTI의 실제 선정 범위는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "연령·진단/증상·기저질환·배양양성/감수성·선정/배제·감염위치의원상세는미확인이다. 빈값을새계산/숫자예시·판정으로채우지않고원범위를유지한다.",
      "criterion": "무열성 남성 UTI의 실제 선정 범위는 무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 연령·진단/증상·기저질환·배양양성/감수성·선정/배제·감염위치의원상세는미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C04, E08를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "선택대상/약제조건을직접명시한동일시험또는적절한별도자료"
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "미국 VA 두 센터의 대표성/대상 분포는 무엇인가?",
      "needed": "기관/모집·기저표·실제대상/환경자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 미국 VA 두 센터의 대표성/대상 분포는 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "VA선택표본을모든남성/여성UTI의동일효과·두기관독립재현으로표시하지않는다.",
      "criterion": "미국 VA 두 센터의 대표성/대상 분포는 무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 기관별모집/구성·기저균형·VA밖집단/다른환경의직접결과는미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C04, E07를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "같은시험의기관별조건또는확장대상을구분한추가자료"
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "연구 항생제 조건은 어떤 완제품/약제 범위인가?",
      "needed": "약제선택·군별구성·명목/실제노출·약제별원자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 연구 항생제 조건은 어떤 완제품/약제 범위인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "둘을동시복합투여로바꾸거나다른항생제·개인약제선택/용량권고로확대하지않는다.",
      "criterion": "연구 항생제 조건은 어떤 완제품/약제 범위인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 약제별사람수·선택/배정·용량/제형/경로·실제노출·약제별결과/상호작용은미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C05, E08를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "해당약제/대상조건과효과를구분해공개한원보고"
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "7일 대14일 노출과 실제 용량/복약은 다른가?",
      "needed": "원치료기간·활성약/위약일정·실제복약/변경자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 7일 대14일 노출과 실제 용량/복약은 다른가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "절반서술을새용량환산·개인기간/복용중단안내또는실제누적약물량으로바꾸지않는다.",
      "criterion": "7일 대14일 노출과 실제 용량/복약은 다른가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 약제별명목/실제량·중단/변경·부작용/구제·복약일정/총노출상세는미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C05, E02를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "노출전략과실제복약을분리한동일시험자료"
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위약대조와 눈가림 구간의 실제 내용은 무엇인가?",
      "needed": "원위약/눈가림·약물일정·평가절차의방법/부록",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 위약대조와 눈가림 구간의 실제 내용은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "검토 요약없는구간·대체약/위약배정날짜를만들거나이중맹검을현재측정/편향검수완료로인증하지않는다.",
      "criterion": "위약대조와 눈가림 구간의 실제 내용은 무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 활성약/위약의구간·포장/일치·마스킹대상/유지·해제/성공도·평가자역할은미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 E01, E03, E02를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "보고/프로토콜의실제눈가림과복약운영을연결한자료"
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "배정272명·주분석254명과군별분모는무엇인가?",
      "needed": "배정→주분석/일관성→평가/안전성의원흐름표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 배정272명·주분석254명과군별분모는무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "272−254를새탈락수로계산하거나안전성136/136을확인된주분석분모로옮기지않는다.",
      "criterion": "배정272명·주분석254명과군별분모는무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 무작위군별원흐름·제외/불순응사유별수·약제구성·종점별평가/안전성상세분모는미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C07, E04를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "각집단의포함/제외와결과를연결한동일시험자료"
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "복약순응 기준의 원문은 무엇인가?",
      "needed": "순응정의·측정·원복약/제외/SAP자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 복약순응 기준의 원문은 무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "28/26회에서개인용법·하루횟수·활성약용량을환산하거나순응기준을치료권고로표시하지않는다.",
      "criterion": "복약순응 기준의 원문은 무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 활성약/위약총회수·약제별복약간격·기록/검증·기준변경/제외사유와선택영향은미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 E04, E02를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원기준과포함/제외및결측/변경을구분한자료"
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "사전주 as-treated와 PP 성격은 어떤 원기록인가?",
      "needed": "SAP·프로토콜·분석집단/PP성격원규칙",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 사전주 as-treated와 PP 성격은 어떤 원기록인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "주분석을전원ITT로명칭변경하거나PP성격을완전관측/현재검수통과로치환하지않는다.",
      "criterion": "사전주 as-treated와 PP 성격은 어떤 원기록인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 원분석집단의전체정의·사전지정/변경·선택/이탈·비순응포함민감도는외부미열람이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 E04, E06를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "계획과실제분석집단의포함/제외를공개한동일시험자료"
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "모두 추적완료와주분석제외/결측은다른가?",
      "needed": "추적/평가/복약/분석흐름·제외/결측표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 모두 추적완료와주분석제외/결측은다른가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "254명밖인원을탈락으로계산하거나완료기록을모든주/부차/안전성완전수집으로확대하지않는다.",
      "criterion": "모두 추적완료와주분석제외/결측은다른가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 완료정의/방식·평가별누락·주분석밖사유/군별수·후속시점결측은미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C07, E04를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원완료기록과각분석/측정범위를연결한자료"
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "주분석증상해소의사람·분모·비율은무엇인가?",
      "needed": "주증상해소원표·집계/정의·집단/시간자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 주분석증상해소의사람·분모·비율은무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "반올림비율에서수치/CI·비해소/사람총수를새로계산하거나재발분모/사건으로옮기지않는다.",
      "criterion": "주분석증상해소의사람·분모·비율은무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 원집계의증상정의·기준/평가일정·개별누락·약제별분포는미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C06, C07를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "해소사건/원분모와측정규칙을연결한보고/부록"
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "차이+2.9%p의정의와좋은방향은무엇인가?",
      "needed": "원차이의방향/단위·추정모형·원표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 차이+2.9%p의정의와좋은방향은무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "원차이외새위험비/차이·개선기간을계산하거나+2.9를통계적우월성/개인이득으로바꾸지않는다.",
      "criterion": "차이+2.9%p의정의와좋은방향은무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 차이추정/조정·층화·구간방법·군내변화/절대기간의직접원상세는미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C06, E04, E05를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "차이/보정/구간정의를명시한통계자료"
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "단측97.5%CI의하한과무한상단은무엇인가?",
      "needed": "단측구간/SAP·통계방법과원결과표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 단측97.5%CI의하한과무한상단은무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "무한상단을JSON숫자Infinity나확정상한으로채우거나단측97.5%를양측95%로고치지않는다.",
      "criterion": "단측97.5%CI의하한과무한상단은무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 원구간산출법·조정·모형/층화·대안구간·양측구간은미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C07, E05를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원방법에따른구간/모형을공개한자료"
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "사전마진−10%p와하한의비교범위는무엇인가?",
      "needed": "NI마진정당화·SAP/등록·원추정/검정계획",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 사전마진−10%p와하한의비교범위는무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "마진을보편적MCID/정확한동등성한계로상속하거나하한과마진사이새숫자를계산하지않는다.",
      "criterion": "사전마진−10%p와하한의비교범위는무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 마진근거·과거대조효과/보존·환자가치·원alpha/검정력/판본대조는미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 E05, E06를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원마진의정당화/계획과결과의관계를공개한자료"
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "비열등성과동등성·우월성은어떻게구별되는가?",
      "needed": "검정목적/한계·구간·원판단범위",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 비열등성과동등성·우월성은어떻게구별되는가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "기존 광고 해석 설명의“같은”/equal을정확한동등성또는우월성·무해성으로새로확정하지않는다.",
      "criterion": "비열등성과동등성·우월성은어떻게구별되는가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 우월성/동등성계획·양측동등성구간·개인중요도·안전/내성우월성은확인되지않았다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C08, E05, E09를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원검정목적과환자결과/안전성을각각구분한추가자료"
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "전원272명일관성분석의원값은무엇인가?",
      "needed": "전원분석원표·정의/결측/SAP·구간",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 전원272명일관성분석의원값은무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "원사건수를역산하거나전원결과/하한을주분석254명결과로복제하지않는다.",
      "criterion": "전원272명일관성분석의원값은무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 군별원사건/분모·일관성분석정의·결측/복약처리·원모형은미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 E04, E05, C07를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "주/전원일관성집단의원분모와결과를각각공개한자료"
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "주집단과전원분석의차이·견고성은무엇인가?",
      "needed": "분석집단의포함/제외·민감도·원계획/결과표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 주집단과전원분석의차이·견고성은무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "일관성서술만으로모든분석/대상견고성완료를인증하거나두집단을독립확증으로합산하지않는다.",
      "criterion": "주집단과전원분석의차이·견고성은무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 군별비순응/약제변경·두집단사람관계·민감도·선택편향의크기/가정은미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 E04, E05, C02를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "집단/처리가달라지는범위와결과를원방법으로명시한자료"
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "증상해소의환자보고정의·척도는무엇인가?",
      "needed": "원증상목록/해소판정·환자보고·수집/측정법",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 증상해소의환자보고정의·척도는무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "증상해소를원자료없는미생물소실/합병증/모든장기치유로바꾸지않는다.",
      "criterion": "증상해소의환자보고정의·척도는무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 증상목록·정의/척도·평가자/기록·해소판정·배양결과와일치는미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C06, E03, E09를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "환자보고결과의실제정의와측정한계를공개한동일시험자료"
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "7일투여와치료종료14일이내평가창은같은가?",
      "needed": "원일정·군별노출/종료/평가시점·집계규칙",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 7일투여와치료종료14일이내평가창은같은가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "기존질문의7일을7일째증상해소판정일로바꾸거나원자료없는총달력일을계산하지않는다.",
      "criterion": "7일투여와치료종료14일이내평가창은같은가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 원평가일·각군시간기점/동기화·허용창·반복측정·마감/누락은미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C06, E03를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "실제평가창과각군치료일정을연결한보고/프로토콜"
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "눈가림·복약일정이환자보고측정에미치는범위는무엇인가?",
      "needed": "눈가림/해제·환자보고수집·평가시점/도구",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 눈가림·복약일정이환자보고측정에미치는범위는무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "이중맹검문구를측정제한없음/모든조건충족으로자동승격하지않는다.",
      "criterion": "눈가림·복약일정이환자보고측정에미치는범위는무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 평가자/참가자정보·성공/해제·측정도구/차이·누락·군별평가방법은미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 E03, E01를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "실제증상측정과눈가림을각종점에연결한원자료"
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "차이모형·군간/군내·조정·결측처리는무엇인가?",
      "needed": "통계방법/SAP·원모형·분석/결측과결과표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 차이모형·군간/군내·조정·결측처리는무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "모형/조정·ITT/PP수준을추정으로채우거나약제별우열을생성하지않는다.",
      "criterion": "차이모형·군간/군내·조정·결측처리는무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 차이/구간모형·보정/층화·약제별기여·결측/이탈·원SAP상세는미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 E04, E05를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "군간차이와모형/집단을원방법으로명시한자료"
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "주종점/분석·마진·등록은어느기록인가?",
      "needed": "등록/계획/분석판본·마진/종점/집단·변경자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 주종점/분석·마진·등록은어느기록인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "등록ID·원“사전”을이번등록/계획검수완료·모든선택보고없음으로인증하지않는다.",
      "criterion": "주종점/분석·마진·등록은어느기록인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 등록/프로토콜/SAP판본·변경일·사전종점/분석/시점의원대조는미열람이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 E06, C09를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "실제계획이제공되면확인한대조범위와미대조·변경을구분한기록"
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "−10%p마진의중요도/보존효과근거는무엇인가?",
      "needed": "NI마진근거·원설계/과거자료·검정가정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 −10%p마진의중요도/보존효과근거는무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "−10%p를모든증상/감염/안전성의공통중요도기준으로쓰거나새마진/등급을선정하지않는다.",
      "criterion": "−10%p마진의중요도/보존효과근거는무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 마진선정·과거효과/constancy·수용가능차이·검정력/SAP기준은미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 E05, E06를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "실제정당화자료를제공받으면마진과현재구간/집단을명시한원고"
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "PP성격의선택·순응/구제치료와관심효과는무엇인가?",
      "needed": "동반/구제치료·복약/변경·분석포함/SAP자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 PP성격의선택·순응/구제치료와관심효과는무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "불순응/동반치료·약제전환·구제/재치료·후속노출·배정/순응효과의SAP는미확인이다. 빈값을새계산/숫자예시·판정으로채우지않고원범위를유지한다.",
      "criterion": "PP성격의선택·순응/구제치료와관심효과는무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 불순응/동반치료·약제전환·구제/재치료·후속노출·배정/순응효과의SAP는미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 E02, E04를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "전략과실제실행·조건부선택을원집단/결과에연결한자료"
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "형제28일재발의시간기점·정의는무엇인가?",
      "needed": "재발정의/시간·조건집단·집계/평가자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 형제28일재발의시간기점·정의는무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "28일을원자료없는치료종료후또는개시후로단정하거나재발을원주해소결과로옮기지않는다.",
      "criterion": "형제28일재발의시간기점·정의는무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 28일시간기점·재발/재감염·해소후선택·기록/배양/재치료·원평가창은미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C06, E03, E09를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "같은시험의증상해소와재발을각원정의/시점으로공개한자료"
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "재발의분자/분모·비율·차이기록은무엇인가?",
      "needed": "재발원표·분자/분모/집계·조건/평가와판본",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 재발의분자/분모·비율·차이기록은무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "원분수/비율을재계산·반올림수정·원표확인없이정정하거나새재발차이/참가자합산을만들지않는다.",
      "criterion": "재발의분자/분모·비율·차이기록은무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 원재발집계규칙/평가가능·조건집단·반복/결측·숫자/판본의상세는미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C07, C08, E04를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원결과표/정정이제공되면전체전후원문과사건을구분해연결"
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "재발95%CI−10.8~6.2의범위는무엇인가?",
      "needed": "재발원구간·통계/계획·위계·검정목적",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 재발95%CI−10.8~6.2의범위는무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "재발CI에주−10%p마진을적용해NI/동등성/유의한감소를새로판정하지않는다.",
      "criterion": "재발95%CI−10.8~6.2의범위는무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 재발CI산출/모형·P·사전마진/위계·중요도/검정력은미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 E05, C08, E06를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "재발추정/구간과계획을별도로공개한자료"
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "재발·주·전원집단의같은사람공유는어떻게나누는가?",
      "needed": "종점/분석별흐름·원사람/반복/시점관계표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 재발·주·전원집단의같은사람공유는어떻게나누는가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "해소·재발/주·전원분모를더해새참가자/독립반복을만들지않는다.",
      "criterion": "재발·주·전원집단의같은사람공유는어떻게나누는가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 각집단의원포함/누락·해소조건/재발선택·반복사건·시점별사람관계는미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C02, C07, E04를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "같은집단/다른조건을각분모에연결한원자료"
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "이상반응의원사람·분모·비율·차이는무엇인가?",
      "needed": "AE원표·사람/건수·집단/시간·분류/수집",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 이상반응의원사람·분모·비율·차이는무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "원−3.7%p외새CI/위험비·중복합산/유형별발생률을계산하지않는다.",
      "criterion": "이상반응의원사람·분모·비율·차이는무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 이상반응유형/등급·수집창·노출집단·반복사건·귀속/중단·누락은미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 E10, H01, H03, H04를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "같은노출의안전성을분모/기간과연결한원자료"
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "이상반응차이의통계검정/인과수준은무엇인가?",
      "needed": "원안전성표/SAP·비교통계·귀속/수집",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 이상반응차이의통계검정/인과수준은무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "무검정원기록을이번전문열람으로확인한미보고로표시하거나유의한감소/무해성으로확대하지않는다.",
      "criterion": "이상반응차이의통계검정/인과수준은무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 비교CI/P·계획/검정·사건귀속·인과근거의전체범위는외부미열람이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 H09, E05, E10를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원통계수준과위해정의를명시한같은시험자료"
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "안전성의발생·회복·중단·노출창은무엇인가?",
      "needed": "위해시간선후·수집창·노출/중단/재투여·원표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 안전성의발생·회복·중단·노출창은무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "사건발생/회복·중단/재노출·수집종료·실제약물노출/위약·단계별위해는미확인이다. 빈값을새계산/숫자예시·판정으로채우지않고원범위를유지한다.",
      "criterion": "안전성의발생·회복·중단·노출창은무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 사건발생/회복·중단/재노출·수집종료·실제약물노출/위약·단계별위해는미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 H02, H04, E10를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "실제위해/노출시간을증상/재발창과분리한자료"
    },
    {
      "item_id": "N35",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "추적완료가모든AE·장기/희귀사건수집완료인가?",
      "needed": "안전성분석집단·수집/누락/추적·유형별원자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 추적완료가모든AE·장기/희귀사건수집완료인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "완료/짧은노출에서모든위해없음·희귀위험배제·현재안전성을인증하지않는다.",
      "criterion": "추적완료가모든AE·장기/희귀사건수집완료인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 안전성누락/검출·회상/평가·치료변경/추적·희귀/장기사건·유형별모집은미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 H06, H08, H04를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "실제수집/결측/장기범위를명시한같은또는적절한추가자료"
    },
    {
      "item_id": "N36",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기저조건·동시약·배양과위해의대안원인은무엇인가?",
      "needed": "기저/동시노출·원사건귀속·배양/약제/집단별자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 기저조건·동시약·배양과위해의대안원인은무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "다른원인이없다고단정하거나안전성원문을개인항생제선택/용량/기간·적합성조언으로재작성하지않는다.",
      "criterion": "기저조건·동시약·배양과위해의대안원인은무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 기저위험·동시약/다른치료·약제별사건·대안원인/조정·적합성자료는미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 H05, E02, E10를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원기저/노출·귀속/수집범위를분리한안전성자료"
    },
    {
      "item_id": "N37",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "노출단축과개인/집단항생제내성은다른질문인가?",
      "needed": "내성/배양의직접측정·정의/분모/시점·원분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 노출단축과개인/집단항생제내성은다른질문인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "더짧은노출을개인별내성/모든장기위해감소의직접효능으로승격하지않는다.",
      "criterion": "노출단축과개인/집단항생제내성은다른질문인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 내성획득/배양·균종/감수성·집단선택압/장기확산·직접분모/기간/추정은미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 E09, E08를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "적절한직접내성자료가제공되면증상/노출과별도질문으로연결"
    },
    {
      "item_id": "N38",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "VA 공공재원·제품제공/후원·저자COI는어느범위인가?",
      "needed": "원 자금 정보/COI·후원/저자역할·제품/자료선언",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 VA 공공재원·제품제공/후원·저자COI는어느범위인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "공공재원/I2를현재모든COI없음·편향없음/독립성완료인증으로상속하지않는다.",
      "criterion": "VA 공공재원·제품제공/후원·저자COI는어느범위인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 계약/제품공급·설계/수집/통계/작성/투고·자료접근·저자고용/전체COI는외부미열람이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C10를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "실제원선언이제공되면확인된재원/역할과미확인을분리"
    },
    {
      "item_id": "N39",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "한보고·단일시험과현재독립재현은무엇인가?",
      "needed": "보고/시험/집단·분석/결과의관계와독립자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 한보고·단일시험과현재독립재현은무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "보고1슬롯을세계시험총수로확정하거나두분석/결과를독립확증으로세지않는다.",
      "criterion": "한보고·단일시험과현재독립재현은무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 현재추가시험/후속보고·독립집단/재원·다른조건의반대자료는새검색없이미확정이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C02, E07, H07를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "새자료가제공되면재인용/같은집단/별도집단을확인수준별로구분"
    },
    {
      "item_id": "N40",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "여성1793/862 교차인용은무엇을보존하는가?",
      "needed": "다른대상/약제/종점과원교차인용의범위를구분한자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 여성1793/862 교차인용은무엇을보존하는가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "관련판정/원등급/제품노출을남성7일효능·새임상보고/시험/현재검증완료로옮기지않는다.",
      "criterion": "여성1793/862 교차인용은무엇을보존하는가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 해당판정내용/원 논문·대상/약제·효과·현재교차인용검수/링크상태는읽거나확인하지않았다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C02, C04, C09, E08를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "관련자료가제공되면여성단순방광염과남성UTI를다른질문으로연결"
    },
    {
      "item_id": "N41",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "부모축/한·영 원고·판정이력의false/null/빈값은무엇인가?",
      "needed": "하위/부모원값·축/언어/빈값·역사판정의분리보존",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 부모축/한·영 원고·판정이력의false/null/빈값은무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "원비열등성목록결함/점수를새결함평가·재판정으로반복하거나정밀도 null을0으로채우지않는다.",
      "criterion": "부모축/한·영 원고·판정이력의false/null/빈값은무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 원B1/I2/정밀도와판정값은현재하위조건/검수·점수로상속하지않았다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C01, C09, E06를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "실제정정이제공되면전체원문·사건/판본·변경을각범위로기록"
    },
    {
      "item_id": "N42",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원기준일·정정/빈값과이번작성일은어떻게다른가?",
      "needed": "원보존/검색/등록·정정판본과현재제작범위/시각",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 원기준일·정정/빈값과이번작성일은어떻게다른가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "원 기준일/검증확인 문구를이번검수일로차용하거나빈정정/새검색미실시를현재연구/정정0의인증으로쓰지않는다.",
      "criterion": "원기준일·정정/빈값과이번작성일은어떻게다른가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 근거 기준일·분류 기록은없고현재등록/정정/철회·새문헌/링크를조회하지않았다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 C09, C03를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "자료/정정이실제제공되면원문전체·추가사건·현재범위를구분한보존기록"
    },
    {
      "item_id": "N43",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무열성·원약제밖대상/장기결과의확장공백은무엇인가?",
      "needed": "확장대상/노출/기간별직접효과/위해자료",
      "role": "보완; 확장에는필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 무열성·원약제밖대상/장기결과의확장공백은무엇인가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "다른연령/기저·발열/감염위치·다른약제/용량·장기재발/합병증/삶의질/내성의직접자료는미확인이다. 빈값을새계산/숫자예시·판정으로채우지않고원범위를유지한다.",
      "criterion": "무열성·원약제밖대상/장기결과의확장공백은무엇인가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 다른연령/기저·발열/감염위치·다른약제/용량·장기재발/합병증/삶의질/내성의직접자료는미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 E08, E09, H08를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "적절한자료가제공되면선택된7일비열등성과다른조건/시점의질문을구분"
    },
    {
      "item_id": "N44",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "비열등성·재발·AE를항생제선택/기간권고로바꾸지않는가?",
      "needed": "원연구범위와확장대상/효과/위해의직접자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택7일증상해소비열등성의 비열등성·재발·AE를항생제선택/기간권고로바꾸지않는가을별도로작성하기위해필요하다.",
      "application_exception": "NI/노출단축을항생제선택/기간/용량·중단/대체/감염적합성권고·개인안전보장으로작성하지않는다.",
      "criterion": "비열등성·재발·AE를항생제선택/기간권고로바꾸지않는가에대한원값/정의/분모/시간·마진/방향과미확인을원위치에연결한다. 현재진료/규제·환자기저/배양·개인약제/기간/용량/상호작용·최신이익/위해는확인하지않았다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록 및 가족 적용 조건 H09, E10, E09, E08, C09를참고한자체질문조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "자료가제공되고범위가허용되면원표와다른적용조건을구분한연구공백갱신"
    }
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