# F-ACP 치과 무스 · 교정 후 백색반점 · 6개월 ICDAS 재광화 근거 확인 시트

판정번호 2926 · 근거체크

보관 자료 확인일: 미기록  
기존 근거 기준일: 2026-08-26  
검토 기준 판본: 1.0  
공개 화면·자료 작성일: 2026-10-10

임상 논문은 직접 읽지 않았으며 기존 검토 요약을 확인했습니다. 새 임상 문헌 검색은 하지 않았습니다. 미확인은 연구 부재나 효과 부재를 뜻하지 않습니다.

## 판정 범위

- 대상군: 교정치료 후 백색반점·EN의 adolescents 원 표현; 연령/선정/배제·기저 병변/치아 구성 미확인
- 성분·제형·경로: 불소·탄산염 포함 비정질 인산칼슘 F-ACP 무스를 Essix 안에 적용한 원 복합 연구노출
- 용량: 명목6개월만 보존; 양/빈도/실제 접촉·순응/제형 상세 미확인. 제품 사용·환산/치과 용법 지침 없음.
- 비교군: 원 대조군; 성분/농도·불소/기본관리·위약/무처치의 실제 정의는 지정 기존 검토 요약에 없음
- 측정 종점: 6개월 ICDAS 백색반점 병변 점수·낮을수록 좋은 방향; 원 기저/최종/감소량/군간P를 구분. 환자/치아/병변 집계 미확인.
- 기간: 6개월 명목 노출/점수/부작용 보고창을 실제 개인 추적/노출·평가 창과 구분
- 범위 밖 질문: 병변 점수를 충치/충전·치아/생활/환자 만족 이득으로 확대; F-ACP를CPP-ACP/모든 불소제품·대조 불소 정의와 동일시; 새 병변/치아 분모·변화/차이/CI·탈락/사람 수 계산; 부작용 보고없음·원양호를 모든 위해/장기/개인 안전으로 인증; 제품 선택/양/빈도·장치 관리/치과 치료·적합성/대체 지침

## 체크항목

### N01 · 어느 기존 질문과 기록을 표로 만드는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 선택한 질문은 “백색반점 ICDAS 재광화”이며 질문과 기존 판정 기록을 구분한다. 부모는 교정치료 후 병변 재광화이고 형제는 충치 발생 예방이라는 다른 결과다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 제작상 연결했다. 원 후보 경계 대기는 역사 이력 정보이며 이번 모델 내용/경계 검수는 실행하지 않았다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 후보 경계 대기는 역사 이력 정보이며 이번 모델 내용/경계 검수는 실행하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 기존 원 질문·기록과 부모/형제 결과의 관계
- 먼저 확보할 자료: 기존 원 질문·기록과 부모/형제 결과의 관계
- 추가 연구: 추가 자료가 제공되면 원 기존 질문과 연결를 유지한 결과 연결 원고
- 충족 기준: 어느 기존 질문과 기록을 표로 만드는가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 원 후보 경계 대기는 역사 이력 정보이며 이번 모델 내용/경계 검수는 실행하지 않았다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 어느 기존 질문과 기록을 표로 만드는가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원 후보 경계 대기는 역사 이력 정보이며 이번 모델 내용/경계 검수는 실행하지 않았다. 이 공백을 새 숫자·계산·재판정으로 채우지 않고 보존 범위와 함께 남긴다.
- 남은 불확실성: 원 후보 경계 대기는 역사 이력 정보이며 이번 모델 내용/경계 검수는 실행하지 않았다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C01를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N02 · 하위 C/주석과 부모 C50·점수/축 부재는 어떻게 나뉘는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 하위 C등급·주석 “점수 개선이 확인됐다.”를 그대로 보존한다. 하위 점수·상태·축은 없고 부모 C50·양호·축은 부모 이력이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 제작상 연결했다. 선택 하위 점수·상태·축의 직접 값은 없다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 선택 하위 점수·상태·축의 직접 값은 없다.
- 필요한 자료·조건: 하위/부모 원 판정·주석·점수/축과 부재의 분리본
- 먼저 확보할 자료: 하위/부모 원 판정·주석·점수/축과 부재의 분리본
- 추가 연구: 실제 판정 정정이 제공되면 전체 원문·사건/판본·변경 결정을 분리한 기록
- 충족 기준: 하위 C/주석과 부모 C50·점수/축 부재는 어떻게 나뉘는가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 선택 하위 점수·상태·축의 직접 값은 없다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 하위 C/주석과 부모 C50·점수/축 부재는 어떻게 나뉘는가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 일괄 D·부모 50점/축 상속·현재 조건 충족이나 새 판정을 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 선택 하위 점수·상태·축의 직접 값은 없다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C01, C09를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N03 · 한 보고와 병변/환자·형제 질문의 공유는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: Ciribè 등 2024, PMID38927409 근거·인용 목록 각 1슬롯이다. 같은 시험의 환자·병변/치아·기저/6개월·안전성과 충치 예방의 미측정 맥락을 연결한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 제작상 연결했다. 후속/다른 보고 판본·중복 집단·병변/치아 관계와 현재 고유 시험/사람 총수는 미확정이다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 후속/다른 보고 판본·중복 집단·병변/치아 관계와 현재 고유 시험/사람 총수는 미확정이다.
- 필요한 자료·조건: 서지/시험 가족·환자/치아/병변·시점/결과의 관계표
- 먼저 확보할 자료: 서지/시험 가족·환자/치아/병변·시점/결과의 관계표
- 추가 연구: 추가 보고가 제공되면 같은 집단/보고/결과와 별도 자료의 관계를 구분
- 충족 기준: 한 보고와 병변/환자·형제 질문의 공유는 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 후속/다른 보고 판본·중복 집단·병변/치아 관계와 현재 고유 시험/사람 총수는 미확정이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 한 보고와 병변/환자·형제 질문의 공유는 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 시점·병변/치아·형제표·106/91명·군별 사람을 새 참가자/독립 반복으로 합산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 후속/다른 보고 판본·중복 집단·병변/치아 관계와 현재 고유 시험/사람 총수는 미확정이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C02, E07, H07를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N04 · 실제 요약 열람과 외부 원자료의 상태는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 지정된 전체 보관 요약을 제작에 읽고 원본을 보존한다. 원 PubMed URL은 연결만 하고 초록·전문·등록·계획은 외부 미열람이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 제작상 연결했다. 외부 공개/확보·현재 내용·접근 성공/링크 작동은 확인하지 않았다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 외부 공개/확보·현재 내용·접근 성공/링크 작동은 확인하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 보관 요약과 외부 원자료의 존재/확보·읽기 수준·원 위치
- 먼저 확보할 자료: 보관 요약과 외부 원자료의 존재/확보·읽기 수준·원 위치
- 추가 연구: 후속 자료 확보가 허용될 때 실제 열람/시도·날짜를 분리한 자료 기록
- 충족 기준: 실제 요약 열람과 외부 원자료의 상태는 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 외부 공개/확보·현재 내용·접근 성공/링크 작동은 확인하지 않았다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 실제 요약 열람과 외부 원자료의 상태는 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 요약 열람을 논문/등록 열람으로 승격하거나 접근 미시도를 실패·연구 없음으로 표시하지 않는다.
- 남은 불확실성: 외부 공개/확보·현재 내용·접근 성공/링크 작동은 확인하지 않았다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C03를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N05 · 교정치료 후 백색반점과 실제 대상의 범위는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 질문은 교정치료 후 백색반점이고 기존 영어 연구 설명은 randomized adolescents라고 적는다. 한영 원고의 대상 표현을 각각 원형으로 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 제작상 연결했다. 연령 범위·성별·기저 병변/충치 위험·교정/유지장치 상태·선정/배제·모집은 미확인이다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 연령 범위·성별·기저 병변/충치 위험·교정/유지장치 상태·선정/배제·모집은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원 대상 선정/배제·기저 위험·연령과 교정 상태 표
- 먼저 확보할 자료: 원 대상 선정/배제·기저 위험·연령과 교정 상태 표
- 추가 연구: 선택 대상과 직접 결과를 명시한 같은 시험 자료 또는 적절한 별도 자료
- 충족 기준: 교정치료 후 백색반점과 실제 대상의 범위는 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 연령 범위·성별·기저 병변/충치 위험·교정/유지장치 상태·선정/배제·모집은 미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 교정치료 후 백색반점과 실제 대상의 범위는 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 연령 범위·성별·기저 병변/충치 위험·교정/유지장치 상태·선정/배제·모집은 미확인이다. 이 공백을 새 숫자·계산·재판정으로 채우지 않고 보존 범위와 함께 남긴다.
- 남은 불확실성: 연령 범위·성별·기저 병변/충치 위험·교정/유지장치 상태·선정/배제·모집은 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C04, E08를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N06 · 기저 병변·치아 분포·평가 환경은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 자료는 환자 수와 각 군 ICDAS 기저/6개월 값을 제시하지만 병변 위치·치아/환자 내 분포·평가 환경은 따로 없다.
- 미확인 사유: 현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 확인되지 않았다. 치아/치면·병변 수·병변 기준·사진/건조·교정 종료 시점·평가 환경과 기저 균형은 미확인이다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 치아/치면·병변 수·병변 기준·사진/건조·교정 종료 시점·평가 환경과 기저 균형은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원 병변/치아 분포·선정 기준·평가 환경/기저 표
- 먼저 확보할 자료: 원 병변/치아 분포·선정 기준·평가 환경/기저 표
- 추가 연구: 환자와 병변의 기저 상태를 측정 조건에 연결한 원 자료
- 충족 기준: 기저 병변·치아 분포·평가 환경은 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 치아/치면·병변 수·병변 기준·사진/건조·교정 종료 시점·평가 환경과 기저 균형은 미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 기저 병변·치아 분포·평가 환경은 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 치아/치면·병변 수·병변 기준·사진/건조·교정 종료 시점·평가 환경과 기저 균형은 미확인이다. 이 공백을 새 숫자·계산·재판정으로 채우지 않고 보존 범위와 함께 남긴다.
- 남은 불확실성: 치아/치면·병변 수·병변 기준·사진/건조·교정 종료 시점·평가 환경과 기저 균형은 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C04, E03, C06를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N07 · F-ACP의 원 성분과 다른 CPP-ACP 제품군은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 제품 정보는 F-ACP가 불소·탄산염을 포함한 비정질 인산칼슘 복합체라고 적는다. 기존 광고 해석 설명의 불소·CPP-ACP 제품군 유통은 다른 제품군 맥락이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 제작상 연결했다. 시험 완제품/제조사·성분 농도·다른 첨가제·배치·제공/품질과 제품 간 동등성은 미확인이다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 시험 완제품/제조사·성분 농도·다른 첨가제·배치·제공/품질과 제품 간 동등성은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 시험 제품 정체·조성/농도·원 제품/제공 정보
- 먼저 확보할 자료: 시험 제품 정체·조성/농도·원 제품/제공 정보
- 추가 연구: 실제 시험 제품과 다른 조성/제품의 적용 차이를 명시한 자료
- 충족 기준: F-ACP의 원 성분과 다른 CPP-ACP 제품군은 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 시험 완제품/제조사·성분 농도·다른 첨가제·배치·제공/품질과 제품 간 동등성은 미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 F-ACP의 원 성분과 다른 CPP-ACP 제품군은 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: F-ACP를 CPP-ACP나 모든 불소 제품과 동일시하거나 제품군 유통을 이 시험의 임상사건 근거로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 시험 완제품/제조사·성분 농도·다른 첨가제·배치·제공/품질과 제품 간 동등성은 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C05, E08를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N08 · Essix 유지장치의 6개월 연구노출은 어떤 범위인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원은 Essix 유지장치 안에 무스를 6개월 적용한 연구조건이다. 제품·장치·기간의 복합 노출을 원형으로 적는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 제작상 연결했다. 적용량·빈도·장치 착용/세척·실제 순응·중단/변경·접촉 시간·경로 상세는 미확인이다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 적용량·빈도·장치 착용/세척·실제 순응·중단/변경·접촉 시간·경로 상세는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원 제품/장치 노출·명목/실제 사용·순응/변경 자료
- 먼저 확보할 자료: 원 제품/장치 노출·명목/실제 사용·순응/변경 자료
- 추가 연구: 같은 연구의 실제 노출과 결과를 연결한 원 실행 자료
- 충족 기준: Essix 유지장치의 6개월 연구노출은 어떤 범위인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 적용량·빈도·장치 착용/세척·실제 순응·중단/변경·접촉 시간·경로 상세는 미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 Essix 유지장치의 6개월 연구노출은 어떤 범위인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 원 연구노출을 제품 사용법·장치 관리·용량/빈도 환산·개인 치료 안내로 작성하지 않는다.
- 남은 불확실성: 적용량·빈도·장치 착용/세척·실제 순응·중단/변경·접촉 시간·경로 상세는 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C05, E02, E08를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N09 · 대조군의 불소·기본 치료 조건은 직접 보고됐는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 판정 사유는 대조군의 ICDAS 값을 적지만 대조 제품/불소 성분·농도·노출은 지정 요약에 없다. F-ACP의 불소 성분과 제품군 유통 서술은 대조 치료가 아니다.
- 미확인 사유: 현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 확인되지 않았다. 대조군 불소/치약·유지장치·위약/무처치 여부·위생/식이·공통/군별 관리의 직접 정의는 미확인이다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 대조군 불소/치약·유지장치·위약/무처치 여부·위생/식이·공통/군별 관리의 직접 정의는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원 대조 치료·제품/농도·공통/군별 관리와 실제 실행
- 먼저 확보할 자료: 원 대조 치료·제품/농도·공통/군별 관리와 실제 실행
- 추가 연구: 같은 시험의 실제 대조와 병용 조건을 명시한 프로토콜/보고
- 충족 기준: 대조군의 불소·기본 치료 조건은 직접 보고됐는가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 대조군 불소/치약·유지장치·위약/무처치 여부·위생/식이·공통/군별 관리의 직접 정의는 미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 대조군의 불소·기본 치료 조건은 직접 보고됐는가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 기존 검토 요약에 없는 불소 대조 성분/농도·위약/무처치·사용 빈도를 생성하지 않는다.
- 남은 불확실성: 대조군 불소/치약·유지장치·위약/무처치 여부·위생/식이·공통/군별 관리의 직접 정의는 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C05, E02를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N10 · 106명 배정·91명 완결자·52/39명의 분모는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 n은106명 무작위·91명 완결자 분석이고 기존 한국어 연구 설명은 무스52명·대조39명으로 적는다. 각 숫자는 환자 분모의 원 기록이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 제작상 연결했다. 배정 군별 n·선정/노출/완료/평가 흐름·치아/병변 수·원 제외 사유별 수는 미확인이다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 배정 군별 n·선정/노출/완료/평가 흐름·치아/병변 수·원 제외 사유별 수는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 배정→노출→완료/평가→분석과 환자/병변 분모 표
- 먼저 확보할 자료: 배정→노출→완료/평가→분석과 환자/병변 분모 표
- 추가 연구: 같은 시험의 군별 흐름과 단위별 원 분모를 연결한 자료
- 충족 기준: 106명 배정·91명 완결자·52/39명의 분모는 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 배정 군별 n·선정/노출/완료/평가 흐름·치아/병변 수·원 제외 사유별 수는 미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 106명 배정·91명 완결자·52/39명의 분모는 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 106명에서 군별 배정을 추정하거나 52/39를 치아·병변 수로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 배정 군별 n·선정/노출/완료/평가 흐름·치아/병변 수·원 제외 사유별 수는 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C07, E04를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N11 · 원 탈락14.2%와 완결자 선택은 어떤 범위인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원은91/106·탈락14.2%와 완결자분석을 적는다. 탈락률과 분석 포함·원 관찰/노출은 서로 구분한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 제작상 연결했다. 군별 탈락/불순응·시점/사유·탈락자 기저/결과·결측 처리·민감도는 미확인이다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 탈락/불순응·시점/사유·탈락자 기저/결과·결측 처리·민감도는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원 탈락/제외·추적·기저/결측 처리와 분석 흐름
- 먼저 확보할 자료: 원 탈락/제외·추적·기저/결측 처리와 분석 흐름
- 추가 연구: 완료/비완료 자료와 원 분석 가정을 명시한 같은 시험 자료
- 충족 기준: 원 탈락14.2%와 완결자 선택은 어떤 범위인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 군별 탈락/불순응·시점/사유·탈락자 기저/결과·결측 처리·민감도는 미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 원 탈락14.2%와 완결자 선택은 어떤 범위인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 106−91로 새 탈락 수를 계산하거나 원14.2%를 군별 탈락률로 복제하지 않는다.
- 남은 불확실성: 군별 탈락/불순응·시점/사유·탈락자 기저/결과·결측 처리·민감도는 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C07, E04, H06를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N12 · 무작위·은폐·설계의 원 상세는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 근거 목록 설계는 무작위 대조시험이다. 원 하위/부모 판정과 별개로 실제 배정/은폐/기저 균형 상세는 필요한 자료다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 제작상 연결했다. 평행/군집/교차 여부·난수/배정 은폐·기저 균형·운영 역할은 요약에 없다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 평행/군집/교차 여부·난수/배정 은폐·기저 균형·운영 역할은 요약에 없다.
- 필요한 자료·조건: 원 배정/설계·은폐·기저 표·운영 자료
- 먼저 확보할 자료: 원 배정/설계·은폐·기저 표·운영 자료
- 추가 연구: 프로토콜/보고의 실제 비교 설계를 명시한 자료
- 충족 기준: 무작위·은폐·설계의 원 상세는 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 평행/군집/교차 여부·난수/배정 은폐·기저 균형·운영 역할은 요약에 없다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 무작위·은폐·설계의 원 상세는 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 군집/교차 여부를 임의로 해당없음 처리하거나 부모 B2로 모든 설계 내용을 채우지 않는다.
- 남은 불확실성: 평행/군집/교차 여부·난수/배정 은폐·기저 균형·운영 역할은 요약에 없다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 E01를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N13 · ICDAS 평가·눈가림·측정 신뢰도는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 종점은6개월 ICDAS 백색반점 점수다. 높을수록 병변이 심하다는 방향은 원에 있지만 평가자/눈가림·검사 조건은 별도다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 제작상 연결했다. ICDAS 판본·평가자/교정·눈가림·사진/검사·평가간 일치·누락과 군별 차이는 미확인이다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: ICDAS 판본·평가자/교정·눈가림·사진/검사·평가간 일치·누락과 군별 차이는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원 ICDAS 기준·평가자/눈가림·측정 환경·신뢰도 자료
- 먼저 확보할 자료: 원 ICDAS 기준·평가자/눈가림·측정 환경·신뢰도 자료
- 추가 연구: 실제 판독·측정 한계와 결과를 연결한 원 방법/부록
- 충족 기준: ICDAS 평가·눈가림·측정 신뢰도는 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. ICDAS 판본·평가자/교정·눈가림·사진/검사·평가간 일치·누락과 군별 차이는 미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 ICDAS 평가·눈가림·측정 신뢰도는 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: ICDAS 판본·평가자/교정·눈가림·사진/검사·평가간 일치·누락과 군별 차이는 미확인이다. 이 공백을 새 숫자·계산·재판정으로 채우지 않고 보존 범위와 함께 남긴다.
- 남은 불확실성: ICDAS 판본·평가자/교정·눈가림·사진/검사·평가간 일치·누락과 군별 차이는 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 E03, C06를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N14 · 환자·치아·병변 단위와 반복측정은 구분되는가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 n은 사람 수이고 ICDAS는 병변 점수라는 원 설명이다. 같은 사람의 여러 치아/병변·기저/6개월 값은 독립 참가자로 세지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 확인되지 않았다. ICDAS 집계 단위·환자별 병변 수·선택 치아/치면·군집/반복측정 처리·분모는 미확인이다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: ICDAS 집계 단위·환자별 병변 수·선택 치아/치면·군집/반복측정 처리·분모는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 환자-치아-병변 관계·집계/모형·단위별 분모/측정 표
- 먼저 확보할 자료: 환자-치아-병변 관계·집계/모형·단위별 분모/측정 표
- 추가 연구: 원 측정 단위와 환자 내 상관/반복측정을 명시한 자료
- 충족 기준: 환자·치아·병변 단위와 반복측정은 구분되는가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. ICDAS 집계 단위·환자별 병변 수·선택 치아/치면·군집/반복측정 처리·분모는 미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 환자·치아·병변 단위와 반복측정은 구분되는가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 환자91명·52/39명을 병변/치아 분모로 옮기거나 반복측정·병변 수를 독립 표본으로 합산하지 않는다.
- 남은 불확실성: ICDAS 집계 단위·환자별 병변 수·선택 치아/치면·군집/반복측정 처리·분모는 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C02, C06, C07, E04를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N15 · 6개월 ICDAS와 명목노출/평가시점은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원은6개월 ICDAS와6개월 장치/무스 노출을 적는다. 개별 실제 사용 기간과 평가 창·중간 측정은 별도다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 제작상 연결했다. 교정 종료/기저·최종평가 시점·허용창·중간 시점·자료 마감·실제 노출/안전성 추적은 미확인이다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 교정 종료/기저·최종평가 시점·허용창·중간 시점·자료 마감·실제 노출/안전성 추적은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원 일정·기저/6개월·실제 노출/평가와 누락 자료
- 먼저 확보할 자료: 원 일정·기저/6개월·실제 노출/평가와 누락 자료
- 추가 연구: 같은 시험의 평가 창/노출·시점별 결과를 연결한 자료
- 충족 기준: 6개월 ICDAS와 명목노출/평가시점은 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 교정 종료/기저·최종평가 시점·허용창·중간 시점·자료 마감·실제 노출/안전성 추적은 미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 6개월 ICDAS와 명목노출/평가시점은 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 6개월을 모든 환자의 동일 실제 노출/추적 완전성으로 표시하거나 원자료 없는 중간 효과를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 교정 종료/기저·최종평가 시점·허용창·중간 시점·자료 마감·실제 노출/안전성 추적은 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C06, E03, E08를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N16 · 기저와6개월 최종값의 원 방향은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 한국어 판정 사유는 무스1.80→1.00점, 대조1.92→1.53점으로 적는다. 높을수록 나쁘므로 감소가 개선 방향이라는 원 설명을 유지한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 제작상 연결했다. 각 값의 평균/중앙·분산/CI·집계/측정 단위·조정/원 시점 상세는 미확인이다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 각 값의 평균/중앙·분산/CI·집계/측정 단위·조정/원 시점 상세는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 기저/최종 원 표·집계/분산·단위/분모·모형
- 먼저 확보할 자료: 기저/최종 원 표·집계/분산·단위/분모·모형
- 추가 연구: 원 최종값/기저·분산과 결과 단위를 공개한 같은 보고
- 충족 기준: 기저와6개월 최종값의 원 방향은 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 각 값의 평균/중앙·분산/CI·집계/측정 단위·조정/원 시점 상세는 미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 기저와6개월 최종값의 원 방향은 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 기저/최종값을 새로 빼거나 각 값의 분산/CI·대조군 원조건을 추정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 각 값의 평균/중앙·분산/CI·집계/측정 단위·조정/원 시점 상세는 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C06, E04, E05를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N17 · 0.80대0.39점의 변화량은 어떤 값인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 ICDAS 감소량은0.80대0.39점이다. 양수로 표현한 감소량과 낮을수록 좋은 ICDAS 최종값 방향을 함께 적는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 제작상 연결했다. 부호/집계 방식·변화량 분산·쌍 측정/조정·군내와 군간 검정의 상세는 미확인이다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 부호/집계 방식·변화량 분산·쌍 측정/조정·군내와 군간 검정의 상세는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원 변화 정의·부호/단위·분산·분석 방법과 표
- 먼저 확보할 자료: 원 변화 정의·부호/단위·분산·분석 방법과 표
- 추가 연구: 변화량/최종값·군내/군간을 구분해 공개한 자료
- 충족 기준: 0.80대0.39점의 변화량은 어떤 값인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 부호/집계 방식·변화량 분산·쌍 측정/조정·군내와 군간 검정의 상세는 미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 0.80대0.39점의 변화량은 어떤 값인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 감소0.80/0.39를 ICDAS 증가나 개인 치유량으로 바꾸거나 새 상대변화/효과를 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 부호/집계 방식·변화량 분산·쌍 측정/조정·군내와 군간 검정의 상세는 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C06, E04, E05를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N18 · 원 변화량 차이0.41점은 어떤 수준인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 한국어 판정 사유는 변화량 차이를0.41점으로 적는다. 이 이미 존재하는 원 수치를 보존하고 그 모형/CI·중요도는 별도로 남긴다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 제작상 연결했다. 조정 여부·분산/CI·집계/군집/반복측정·임상 중요도 기준은 미확인이다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 조정 여부·분산/CI·집계/군집/반복측정·임상 중요도 기준은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원 군간 변화 차이·모형/단위·CI/기준 표
- 먼저 확보할 자료: 원 군간 변화 차이·모형/단위·CI/기준 표
- 추가 연구: 원 군간 결과의 정의/구간과 중요도를 공개한 자료
- 충족 기준: 원 변화량 차이0.41점은 어떤 수준인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 조정 여부·분산/CI·집계/군집/반복측정·임상 중요도 기준은 미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 원 변화량 차이0.41점은 어떤 수준인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 0.41점은 원 값으로만 사용하며 최종값 차이·변화 비율·새 CI를 산출하지 않는다.
- 남은 불확실성: 조정 여부·분산/CI·집계/군집/반복측정·임상 중요도 기준은 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 E04, E05, C06를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N19 · 군간P=0.003과 효과구간은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 근거 목록은 군간P=0.003·기존 영어 원고는P=.003을 적는다. ICDAS 변화량의 원 방향과 함께 보존하며 P와 효과크기/구간을 구분한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 제작상 연결했다. 원 검정/모형·CI·분산·다중성·측정/분석 단위·중요도는 미확인이다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 검정/모형·CI·분산·다중성·측정/분석 단위·중요도는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원 통계방법·검정 대상·효과/CI·단위 자료
- 먼저 확보할 자료: 원 통계방법·검정 대상·효과/CI·단위 자료
- 추가 연구: 실제 모형/구간·검정 목적을 연결한 원 결과표
- 충족 기준: 군간P=0.003과 효과구간은 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 원 검정/모형·CI·분산·다중성·측정/분석 단위·중요도는 미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 군간P=0.003과 효과구간은 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: P=.003만으로 개인 재광화 보장/충치 감소·모든 중요도/임상 우월성을 새로 판정하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 검정/모형·CI·분산·다중성·측정/분석 단위·중요도는 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 E05, E04를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N20 · 점수의 집계·모형·군내/군간 분석은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원은 ICDAS 기저/최종·변화량/군간P를 적는다. 점수 평균·범주/단계·환자/병변 집계가 어떤 모형인지 요약은 설명하지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 확인되지 않았다. 척도 처리·집계·기저 보정·군집/반복측정·분석 가정·민감도·변화 분산은 미확인이다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 척도 처리·집계·기저 보정·군집/반복측정·분석 가정·민감도·변화 분산은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원 점수 집계/통계방법·SAP·모형/단위와 표
- 먼저 확보할 자료: 원 점수 집계/통계방법·SAP·모형/단위와 표
- 추가 연구: 원 ICDAS 분석을 단위/모형/가정과 함께 명시한 자료
- 충족 기준: 점수의 집계·모형·군내/군간 분석은 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 척도 처리·집계·기저 보정·군집/반복측정·분석 가정·민감도·변화 분산은 미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 점수의 집계·모형·군내/군간 분석은 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 점수가 간격척도/정규분포라거나 모형·조정/군집 해당없음을 임의 선언하지 않는다.
- 남은 불확실성: 척도 처리·집계·기저 보정·군집/반복측정·분석 가정·민감도·변화 분산은 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 E04, C06를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N21 · 완결자 효과와 전체 배정 효과는 어떻게 다른가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 주결과는91/106 완결자분석이며 부모 판정은 ITT·결측처리로 완결자분석을 회피할 수 있었다고 당시 결함을 설명한다. 실제 ITT 결과는 제공되지 않았다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 제작상 연결했다. 배정효과/순응효과·완료 선택·군별 제외·원 ITT/민감도 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 배정효과/순응효과·완료 선택·군별 제외·원 ITT/민감도 결과는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원 분석집단·완료/제외·결측 가정과 대안 분석
- 먼저 확보할 자료: 원 분석집단·완료/제외·결측 가정과 대안 분석
- 추가 연구: 배정/완료 집단과 결측의 실제 범위를 공개한 자료
- 충족 기준: 완결자 효과와 전체 배정 효과는 어떻게 다른가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 배정효과/순응효과·완료 선택·군별 제외·원 ITT/민감도 결과는 미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 완결자 효과와 전체 배정 효과는 어떻게 다른가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 완결자분석을 전원ITT로 바꾸거나 부모의 회피가능 설명에서 새 ITT 값·편향 크기를 만들지 않는다.
- 남은 불확실성: 배정효과/순응효과·완료 선택·군별 제외·원 ITT/민감도 결과는 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 E04, C07를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N22 · 보고 구간과 중요한 ICDAS 차이 기준은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 변화량/차이·P를 보존한다. ICDAS가 낮을수록 좋다는 방향은 있지만 정당화된 중요 차이/환자효용과 CI는 요약에 없다.
- 미확인 사유: 현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 확인되지 않았다. 최소 중요 차이·단계/병변 회복 기준·구간/분산·검정력/원 계획은 미확인이다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 최소 중요 차이·단계/병변 회복 기준·구간/분산·검정력/원 계획은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원 중요도/임상 연결 기준·효과 구간·계획 가정
- 먼저 확보할 자료: 원 중요도/임상 연결 기준·효과 구간·계획 가정
- 추가 연구: 정당화된 원 기준이 제공되면 점수 차이/구간과 함께 연결
- 충족 기준: 보고 구간과 중요한 ICDAS 차이 기준은 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 최소 중요 차이·단계/병변 회복 기준·구간/분산·검정력/원 계획은 미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 보고 구간과 중요한 ICDAS 차이 기준은 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 0.41점·통계양성·부모C50을 환자에게 중요한 효과가 확정된 기준으로 자동 사용하지 않는다.
- 남은 불확실성: 최소 중요 차이·단계/병변 회복 기준·구간/분산·검정력/원 계획은 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 E05, E09를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N23 · 등록 “확인 못 함”과 사전 지정/계획은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 등록 식별자 기록은“확인 못 함”이라는 문자열이다. 현재 등록 ID는 null로 두고 이 기존 기록과 미확인 범위를 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 제작상 연결했다. 등록/프로토콜/SAP·원 1차/2차·분석/시점·변경 이력은 외부 미열람이다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 등록/프로토콜/SAP·원 1차/2차·분석/시점·변경 이력은 외부 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 원 등록/계획·종점/시점·분석 판본·변경 자료
- 먼저 확보할 자료: 원 등록/계획·종점/시점·분석 판본·변경 자료
- 추가 연구: 실제 계획이 제공되면 원 미확인과 새 추가사건/대조 범위를 구분
- 충족 기준: 등록 “확인 못 함”과 사전 지정/계획은 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 등록/프로토콜/SAP·원 1차/2차·분석/시점·변경 이력은 외부 미열람이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 등록 “확인 못 함”과 사전 지정/계획은 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 확인 못 함을 미등록/등록 없음·접근 실패·선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 등록/프로토콜/SAP·원 1차/2차·분석/시점·변경 이력은 외부 미열람이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 E06, C09를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N24 · 다중성·전체 결과/시점 공개 범위는 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 자료에는6개월 ICDAS와 부작용 보고, 충치 미측정 맥락이 있다. 완전한 주/부차 종점·시점/분석 목록은 따로 제시하지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 확인되지 않았다. 전체 결과 목록·다중성 보정·탐색/확증·사전 분석/변경·미출판 결과는 미확인이다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 전체 결과 목록·다중성 보정·탐색/확증·사전 분석/변경·미출판 결과는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 프로토콜/SAP·모든 결과/시점·보고/변경 표
- 먼저 확보할 자료: 프로토콜/SAP·모든 결과/시점·보고/변경 표
- 추가 연구: 원 계획과 보고를 결과별로 연결한 자료
- 충족 기준: 다중성·전체 결과/시점 공개 범위는 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 전체 결과 목록·다중성 보정·탐색/확증·사전 분석/변경·미출판 결과는 미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 다중성·전체 결과/시점 공개 범위는 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: P=.003과 단일 보고를 모든 종점/시점의 계획 일치·선택보고 없음으로 인증하지 않는다.
- 남은 불확실성: 전체 결과 목록·다중성 보정·탐색/확증·사전 분석/변경·미출판 결과는 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 E06, C08를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N25 · 형제 충치 발생 예방의 원 판정/미측정 범위는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 충치 예방 시트는“충치 발생 예방”,등급 “?”·주석 “측정하지 않았다.”이다. 부모 판정은 새 충치/충전치료 감소를 측정하지 않았다고 적는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 제작상 연결했다. 원 임상사건 정의/수집·장기 결과·등록 계획과 최신 관련 자료는 이번에 확인하지 않았다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 임상사건 정의/수집·장기 결과·등록 계획과 최신 관련 자료는 이번에 확인하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 같은 시험의 결과 목록 및 예방 질문의 직접 임상사건 자료
- 먼저 확보할 자료: 같은 시험의 결과 목록 및 예방 질문의 직접 임상사건 자료
- 추가 연구: 직접 사건자료가 제공되면 재광화와 별도 질문/범위를 구분한 연결
- 충족 기준: 형제 충치 발생 예방의 원 판정/미측정 범위는 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 원 임상사건 정의/수집·장기 결과·등록 계획과 최신 관련 자료는 이번에 확인하지 않았다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 형제 충치 발생 예방의 원 판정/미측정 범위는 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 형제?를D로 바꾸거나 원 미측정 서술을 세계 예방연구0건·효과0·현재 전문 확인으로 승격하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 임상사건 정의/수집·장기 결과·등록 계획과 최신 관련 자료는 이번에 확인하지 않았다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 E09, C08를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N26 · ICDAS 재광화가 새 충치·충전/치아상실까지 답하는가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 선택은 병변 점수의 대리지표다. 기존 핵심 설명·반론은 점수 개선을 충치 발생·충전치료 감소로 옮길 수 없다고 적는다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 제작상 연결했다. 임상사건의 직접 효과·단위/분모·기간·대리지표 예측/매개·장기 자료는 미확인이다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 임상사건의 직접 효과·단위/분모·기간·대리지표 예측/매개·장기 자료는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 새 충치/치료·치아 결과의 직접 정의/분모/기간·관련 검증
- 먼저 확보할 자료: 새 충치/치료·치아 결과의 직접 정의/분모/기간·관련 검증
- 추가 연구: 적절한 직접 사건자료가 제공되면 점수와 임상 결과를 각각 연결
- 충족 기준: ICDAS 재광화가 새 충치·충전/치아상실까지 답하는가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 임상사건의 직접 효과·단위/분모·기간·대리지표 예측/매개·장기 자료는 미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 ICDAS 재광화가 새 충치·충전/치아상실까지 답하는가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 재광화/병변 점수양성을 충치 예방·충전치료 회피·모든 치아건강의 확정 이득으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 임상사건의 직접 효과·단위/분모·기간·대리지표 예측/매개·장기 자료는 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 E09, E08를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N27 · 시각적 개선과 환자 외관/생활 이득은 같은가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 반론은 시각적·점수상 재광화가 환자에게 유용할 수 있다고 적는다. 직접 환자 만족·외관/통증·삶의 질 수치를 제공하지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 확인되지 않았다. 환자보고 외관/만족·생활/삶의 질·증상·지속·중요도/분모는 미확인이다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 환자보고 외관/만족·생활/삶의 질·증상·지속·중요도/분모는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 환자중심 결과/척도·정의·분모/시점·원 결과
- 먼저 확보할 자료: 환자중심 결과/척도·정의·분모/시점·원 결과
- 추가 연구: 환자중심 결과를 직접 보고한 자료가 제공되면 병변 점수와 구분
- 충족 기준: 시각적 개선과 환자 외관/생활 이득은 같은가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 환자보고 외관/만족·생활/삶의 질·증상·지속·중요도/분모는 미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 시각적 개선과 환자 외관/생활 이득은 같은가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 유용할 수 있다는 원 가능성을 확인된 환자 만족/생활 개선·미용 효과로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 환자보고 외관/만족·생활/삶의 질·증상·지속·중요도/분모는 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 E09, E08를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N28 · 위생·불소·식이·유지장치의 동반/대안 효과는 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 비교는 F-ACP 무스/Essix의 병변 점수 변화다. 기본 구강관리·다른 제품/식이·자연 회복의 실제 균형은 요약에 없다.
- 미확인 사유: 현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 확인되지 않았다. 군별 병용 불소/치약·식이/위생·유지장치·자연경과·개입/평가 차이와 처리 방법은 미확인이다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 군별 병용 불소/치약·식이/위생·유지장치·자연경과·개입/평가 차이와 처리 방법은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 대조/동반 치료·실제 행동/순응·원 기저/분석 자료
- 먼저 확보할 자료: 대조/동반 치료·실제 행동/순응·원 기저/분석 자료
- 추가 연구: 같은 배정 비교의 공통/다른 노출과 원 관심효과를 연결한 자료
- 충족 기준: 위생·불소·식이·유지장치의 동반/대안 효과는 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 군별 병용 불소/치약·식이/위생·유지장치·자연경과·개입/평가 차이와 처리 방법은 미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 위생·불소·식이·유지장치의 동반/대안 효과는 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 정보 부재를 모든 관리 동일·다른 원인 없음으로 선언하거나 사용자 구강관리 지시를 생성하지 않는다.
- 남은 불확실성: 군별 병용 불소/치약·식이/위생·유지장치·자연경과·개입/평가 차이와 처리 방법은 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 E02, H05를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N29 · 실제 순응·중단·기간/용량 비교는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: Essix 안6개월 무스 노출은 명목 연구조건이다. 실제 개인별 순응·감량/중단·다른 기간/제품의 직접 비교는 따로 없다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 제작상 연결했다. 순응 측정/분포·중단/변경·실제 접촉/사용량·직접 빈도/기간/제형 비교는 미확인이다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 순응 측정/분포·중단/변경·실제 접촉/사용량·직접 빈도/기간/제형 비교는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원 순응/변경·노출·직접 비교/SAP 자료
- 먼저 확보할 자료: 원 순응/변경·노출·직접 비교/SAP 자료
- 추가 연구: 같은 또는 적절한 추가 연구의 직접 노출별 결과를 구분한 자료
- 충족 기준: 실제 순응·중단·기간/용량 비교는 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 순응 측정/분포·중단/변경·실제 접촉/사용량·직접 빈도/기간/제형 비교는 미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 실제 순응·중단·기간/용량 비교는 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 6개월 명목노출을 최적 기간/빈도·장치 관리/제품 사용 권고로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 순응 측정/분포·중단/변경·실제 접촉/사용량·직접 빈도/기간/제형 비교는 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 E02, E08를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N30 · 다른 대상·하위군·장기 유지 질문의 직접 자료는 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원은 교정 후 백색반점·6개월 병변 대리지표 시험이다. 다른 연령/병변위험·교정 중/비교정·중단 후 유지 효과는 별도다.
- 미확인 사유: 현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 확인되지 않았다. 사전 하위군/상호작용·직접 대상/제품 비교·더 긴 추적/중단 후 지속은 미확인이다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 사전 하위군/상호작용·직접 대상/제품 비교·더 긴 추적/중단 후 지속은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 확장 대상/노출·사전 하위군·기간별 직접 결과
- 먼저 확보할 자료: 확장 대상/노출·사전 하위군·기간별 직접 결과
- 추가 연구: 추가 자료가 제공되면 원 대상/노출/시점과 차이를 명시한 연결
- 충족 기준: 다른 대상·하위군·장기 유지 질문의 직접 자료는 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 사전 하위군/상호작용·직접 대상/제품 비교·더 긴 추적/중단 후 지속은 미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 다른 대상·하위군·장기 유지 질문의 직접 자료는 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 사전 하위군/상호작용·직접 대상/제품 비교·더 긴 추적/중단 후 지속은 미확인이다. 이 공백을 새 숫자·계산·재판정으로 채우지 않고 보존 범위와 함께 남긴다.
- 남은 불확실성: 사전 하위군/상호작용·직접 대상/제품 비교·더 긴 추적/중단 후 지속은 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 E08, E07를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N31 · 단일시험·R1/I1 이력과 현재 독립 재현은 다른가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 부모는 작은 단일시험과 R1/I1을 원 판정에 적는다. 근거·인용 목록1슬롯·환자/치아/병변·두 형제는 현재 독립 반복이 아니다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 제작상 연결했다. 현재 추가/후속 보고·다른 집단/제품의 직접 반복·자료 가족/독립성은 새로 검색하지 않았다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 현재 추가/후속 보고·다른 집단/제품의 직접 반복·자료 가족/독립성은 새로 검색하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 보고/시험/집단·제품/출처·결과 관계와 직접 독립 자료
- 먼저 확보할 자료: 보고/시험/집단·제품/출처·결과 관계와 직접 독립 자료
- 추가 연구: 자료가 제공되면 같은/별도/불명 집단 및 확인수준을 구분한 목록
- 충족 기준: 단일시험·R1/I1 이력과 현재 독립 재현은 다른가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 현재 추가/후속 보고·다른 집단/제품의 직접 반복·자료 가족/독립성은 새로 검색하지 않았다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 단일시험·R1/I1 이력과 현재 독립 재현은 다른가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 단일시험/R1·이력 I1을 현재 세계시험총수·독립성 통과로 상속하거나 결과/시점을 독립 반복으로 세지 않는다.
- 남은 불확실성: 현재 추가/후속 보고·다른 집단/제품의 직접 반복·자료 가족/독립성은 새로 검색하지 않았다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C02, E07, C10, H07를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N32 · 소규모/완결자·기간의 원 결함 서술은 어떤 이력인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 부모 판정은 총200명 미만·완결자분석 두 목록 결함을 적고6개월은12주 미만이 아니라 세지 않았다고 설명한다. 이는 부모 점수/판정 이력이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 제작상 연결했다. 이번 개별 조건은 원200명/12주를 자동 최소 기준으로 채택하거나 새 결함 점수로 다시 평가하지 않았다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 이번 개별 조건은 원200명/12주를 자동 최소 기준으로 채택하거나 새 결함 점수로 다시 평가하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 부모 판정의 전체 이력과 실제 설계/분석 자료
- 먼저 확보할 자료: 부모 판정의 전체 이력과 실제 설계/분석 자료
- 추가 연구: 정정/방법 변경이 제공되면 원 이력과 새 사건을 분리한 보존 기록
- 충족 기준: 소규모/완결자·기간의 원 결함 서술은 어떤 이력인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 이번 개별 조건은 원200명/12주를 자동 최소 기준으로 채택하거나 새 결함 점수로 다시 평가하지 않았다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 소규모/완결자·기간의 원 결함 서술은 어떤 이력인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 부모 목록기준을 새 조건의 공통인원/기간 규칙·현재 검수완료·재판정으로 복제하지 않는다.
- 남은 불확실성: 이번 개별 조건은 원200명/12주를 자동 최소 기준으로 채택하거나 새 결함 점수로 다시 평가하지 않았다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C09, E04, E05를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N33 · 6개월 환자/보호자 부작용 보고 없음은 어떤 범위인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 기존 안전성 설명은6개월 동안 환자나 보호자가 보고한 부작용이 없었다고 적는다. 원 부모 안전성 양호와 이 보고범위는 별도로 보존한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 제작상 연결했다. 사건 정의·체계/자발 수집·등급/중단·원 안전성 분모·실제 기록/확인은 미확인이다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 사건 정의·체계/자발 수집·등급/중단·원 안전성 분모·실제 기록/확인은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원 부작용 보고/수집·집단/기간·정의/중단 자료
- 먼저 확보할 자료: 원 부작용 보고/수집·집단/기간·정의/중단 자료
- 추가 연구: 같은 노출의 보고방식·실제 안전성 범위를 명시한 원 자료
- 충족 기준: 6개월 환자/보호자 부작용 보고 없음은 어떤 범위인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 사건 정의·체계/자발 수집·등급/중단·원 안전성 분모·실제 기록/확인은 미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 6개월 환자/보호자 부작용 보고 없음은 어떤 범위인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보고 없음 문장을 모든 사건0/완전 수집·개인 무해성·장기 안전성 인증으로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 사건 정의·체계/자발 수집·등급/중단·원 안전성 분모·실제 기록/확인은 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 E10, H01, H09를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N34 · 부작용 분모·탈락·보고 선택은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 완결자91/106·52/39명은 효능 분석 집단이다. 환자/보호자 부작용 보고 범위가 배정 전원·완결자·실제 노출 중 어느 집단인지 요약은 구분하지 않는다.
- 미확인 사유: 현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 확인되지 않았다. 안전성 집단·보고/노출/추적·탈락자 사건·누락/회상·군별 검출 차이는 미확인이다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 안전성 집단·보고/노출/추적·탈락자 사건·누락/회상·군별 검출 차이는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원 안전성 집단/노출·수집/누락·탈락/추적 표
- 먼저 확보할 자료: 원 안전성 집단/노출·수집/누락·탈락/추적 표
- 추가 연구: 분모와 보고/추적 선택을 명시한 안전성 자료
- 충족 기준: 부작용 분모·탈락·보고 선택은 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 안전성 집단·보고/노출/추적·탈락자 사건·누락/회상·군별 검출 차이는 미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 부작용 분모·탈락·보고 선택은 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 효능91명 또는 배정106명을 확인된 안전성 분모로 채우거나 보고없음에서 새 발생률/구간을 계산하지 않는다.
- 남은 불확실성: 안전성 집단·보고/노출/추적·탈락자 사건·누락/회상·군별 검출 차이는 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 H04, H06, C07를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N35 · 위해 발생·중단·노출/추적 시간은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 안전성 보고창은6개월이다. 실제 무스/장치 노출·발생/회복·중단/재사용·이후 관찰은 별도로 필요하다.
- 미확인 사유: 현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 확인되지 않았다. 사건 시간선후·실제 접촉기간·중단/재노출·수집 창/원 마감·추적손실은 미확인이다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 사건 시간선후·실제 접촉기간·중단/재노출·수집 창/원 마감·추적손실은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원 노출/사건·수집/중단/회복·시간 자료
- 먼저 확보할 자료: 원 노출/사건·수집/중단/회복·시간 자료
- 추가 연구: 같은 노출의 실제 시간과 안전성 추적을 명시한 원자료
- 충족 기준: 위해 발생·중단·노출/추적 시간은 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 사건 시간선후·실제 접촉기간·중단/재노출·수집 창/원 마감·추적손실은 미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 위해 발생·중단·노출/추적 시간은 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 6개월 명목 노출/보고를 모든 개인의 완전한 위해 관찰·미래 안전성으로 옮기지 않는다.
- 남은 불확실성: 사건 시간선후·실제 접촉기간·중단/재노출·수집 창/원 마감·추적손실은 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 H02, H04를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N36 · 성분·장치·기저 상태의 위해/대안 원인은 무엇인가?

확인 상태: 미확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 노출은 불소/탄산염 포함 F-ACP와 Essix 맥락이다. 다른 성분/장치·기저구강상태/노출과 가능한 사건의 기여는 요약에 없다.
- 미확인 사유: 현재 보관 요약/외부 미열람 범위에서 필요한 직접 상세가 확인되지 않았다. 첨가제·기저/동반 상태·다른 제품·실제 노출·귀속/대안·취약군/장기·희귀 위해는 미확인이다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 첨가제·기저/동반 상태·다른 제품·실제 노출·귀속/대안·취약군/장기·희귀 위해는 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원 성분/제품·기저/병용·사건 귀속과 장기/대상별 안전성
- 먼저 확보할 자료: 원 성분/제품·기저/병용·사건 귀속과 장기/대상별 안전성
- 추가 연구: 적절한 직접 안전성 자료가 제공되면 원 노출/보고 범위와 차이를 구분
- 충족 기준: 성분·장치·기저 상태의 위해/대안 원인은 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 첨가제·기저/동반 상태·다른 제품·실제 노출·귀속/대안·취약군/장기·희귀 위해는 미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 성분·장치·기저 상태의 위해/대안 원인은 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 보고 없음만으로 알레르기/성분위해 등 모든 사건 배제·제품 적합성/사용 권고를 생성하지 않는다.
- 남은 불확실성: 첨가제·기저/동반 상태·다른 제품·실제 노출·귀속/대안·취약군/장기·희귀 위해는 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 H05, H08, E10를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N37 · 외부 자금 없음이라는 원 자금 정보 문구는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 근거 목록 funding의“This research received no external funding”와 한영 자금 정보 확인 서술을 그대로 보존한다. 원 확인범위와 현재 열람은 분리한다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 제작상 연결했다. 원 계약·기관/내부 재원·후원자/저자 역할·전체 COI·자료접근은 외부 미열람이다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 계약·기관/내부 재원·후원자/저자 역할·전체 COI·자료접근은 외부 미열람이다.
- 필요한 자료·조건: 원 자금 정보/재원·설계/수집/분석/출판 역할·COI 자료
- 먼저 확보할 자료: 원 자금 정보/재원·설계/수집/분석/출판 역할·COI 자료
- 추가 연구: 실제 원 선언이 제공되면 확인한 수준/위치와 미확인 범위를 나눠 기록
- 충족 기준: 외부 자금 없음이라는 원 자금 정보 문구는 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 원 계약·기관/내부 재원·후원자/저자 역할·전체 COI·자료접근은 외부 미열람이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 외부 자금 없음이라는 원 자금 정보 문구는 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 외부 자금 없음 인용을 모든 재원/제품/회사 관여·COI 부재 또는 현재 독립성 완료로 인증하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 계약·기관/내부 재원·후원자/저자 역할·전체 COI·자료접근은 외부 미열람이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C10를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N38 · 제품 제공 문구 미확인과 실제 제공 없음은 다른가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원은 공개 확인 범위의 COI/감사문에서 시험제품 제공 문구를 확인하지 못했다고 적는다. 부모 I1은 그 당시 확인범위의 이력이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 제작상 연결했다. 완전한 제품 공급/현물·저자 고용/특허·COI/감사·계약·현재 변경은 미확인이다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 완전한 제품 공급/현물·저자 고용/특허·COI/감사·계약·현재 변경은 미확인이다.
- 필요한 자료·조건: 원 제품 제공/계약·COI/감사·역할 선언
- 먼저 확보할 자료: 원 제품 제공/계약·COI/감사·역할 선언
- 추가 연구: 원 문서가 제공되면 미확인/미보고와 제공/부재의 실제 범위를 구분
- 충족 기준: 제품 제공 문구 미확인과 실제 제공 없음은 다른가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 완전한 제품 공급/현물·저자 고용/특허·COI/감사·계약·현재 변경은 미확인이다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 제품 제공 문구 미확인과 실제 제공 없음은 다른가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 문구 확인 못 함을 제품 제공 없음·외부접근 실패·현재 독립성 인증으로 바꾸지 않는다.
- 남은 불확실성: 완전한 제품 공급/현물·저자 고용/특허·COI/감사·계약·현재 변경은 미확인이다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C10, C09를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N39 · 한영 원고·부모 평가축·false/null·판정 이력은 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 부모 C50/양호·평가축 B/S/R1/I1/E+/B2·정밀도 미기록·공동 1차종점 분할/대형 중요종점 RCT/인간 연구 없음의 거짓 표시·등급 변경 사유의 빈값을 원형 보존한다. 한영 원고·종합과 판정 결정·교차검증 반영은 역사 맥락이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 제작상 연결했다. 원 값/축·과거점검은 이번 하위 점수/조건충족/검수완료로 상속하지 않았다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 원 값/축·과거점검은 이번 하위 점수/조건충족/검수완료로 상속하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 하위/부모·원 언어/축/빈값·판정 이력의 별도 보존본
- 먼저 확보할 자료: 하위/부모·원 언어/축/빈값·판정 이력의 별도 보존본
- 추가 연구: 실제 정정이 제공되면 전체 원문/사건·판본·결정을 범위별로 구분
- 충족 기준: 한영 원고·부모 평가축·false/null·판정 이력은 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 원 값/축·과거점검은 이번 하위 점수/조건충족/검수완료로 상속하지 않았다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 한영 원고·부모 평가축·false/null·판정 이력은 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 정밀도 미기록을0으로 채우거나 부모B2/점검·교차검증을 새 모델검수 완료·하위 점수로 선언하지 않는다.
- 남은 불확실성: 원 값/축·과거점검은 이번 하위 점수/조건충족/검수완료로 상속하지 않았다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C01, C09, E06를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N40 · 기준일·정정/빈값과 제작 날짜·범위는 다른가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 원 기준일2026-08-26·정정과 심의의 빈값·2024서지/등록 미확인 기록을 보존한다. 현재 시각은 제작 사건이다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 제작상 연결했다. 근거 기준일·분류 기록는 없고 등록/정정/철회·새 검색/자료/링크 대조는 하지 않았다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 근거 기준일·분류 기록는 없고 등록/정정/철회·새 검색/자료/링크 대조는 하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 원 출판/검색/등록·정정 판본과 현재 제작 사건
- 먼저 확보할 자료: 원 출판/검색/등록·정정 판본과 현재 제작 사건
- 추가 연구: 자료/정정이 실제 제공되면 원 범위·전체 전후 원문과 새 사건을 분리
- 충족 기준: 기준일·정정/빈값과 제작 날짜·범위는 다른가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 근거 기준일·분류 기록는 없고 등록/정정/철회·새 검색/자료/링크 대조는 하지 않았다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 기준일·정정/빈값과 제작 날짜·범위는 다른가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: 빈 정정/원 기준일를 현재 정정 없음·이번 검수일로 차용하거나 미검색을 연구0건으로 표시하지 않는다.
- 남은 불확실성: 근거 기준일·분류 기록는 없고 등록/정정/철회·새 검색/자료/링크 대조는 하지 않았다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C09, C03를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

### N41 · 점수 이득/보고 위해와 현재 적용·제품 선택의 경계는 무엇인가?

확인 상태: 부분 확인  
열람 범위: 요약 열람; 외부 미열람

- 현재 확인 내용: 이 표는 지정 기존의 ICDAS 재광화와 같은 보고의 분모/노출·대리지표·안전/후원 공백을 작성한다. 개인 치과제품/사용·치료 선택과 현재 적합성은 별도다.
- 미확인 사유: 보관 요약의 일부 정보를 제작상 연결했다. 최신제품/가이드라인·개인 구강상태·다른 조성/대조·현재 이익/위해의 직접 적용 자료는 확인하지 않았다. 기존 내용의 검토 미완료이며 임상 조건 충족·효과0·자료 부재 인증이 아니다.
- 정보가 비어 있는 이유: 최신제품/가이드라인·개인 구강상태·다른 조성/대조·현재 이익/위해의 직접 적용 자료는 확인하지 않았다.
- 필요한 자료·조건: 확장 대상/노출·임상사건/환자결과·위해의 직접 자료와 적용 차이
- 먼저 확보할 자료: 확장 대상/노출·임상사건/환자결과·위해의 직접 자료와 적용 차이
- 추가 연구: 자료가 제공되고 범위가 허용되면 원 표와 다른 적용 질문을 구분한 연구공백 갱신
- 충족 기준: 점수 이득/보고 위해와 현재 적용·제품 선택의 경계는 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 최신제품/가이드라인·개인 구강상태·다른 조성/대조·현재 이익/위해의 직접 적용 자료는 확인하지 않았다.
- 조건이 필요한 이유: 선택 ICDAS 재광화 질문의 점수 이득/보고 위해와 현재 적용·제품 선택의 경계는 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.
- 적용 예외: C/점수양성·원양호/부작용보고없음을 충치예방/생활 이득·개인 안전/적합성·제품 사용/선택/용법 권고로 확대하지 않는다.
- 남은 불확실성: 최신제품/가이드라인·개인 구강상태·다른 조성/대조·현재 이익/위해의 직접 적용 자료는 확인하지 않았다.
- 참고 방법론: 보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 H09, E09, E08, C09를 참고한 자체 질문별 조건
- 관련 출처: R01

## 근거·출처

### R01

Ciribè M, et al. Biomedicines. 2024;12:1202. PMID: 38927409.

[PubMed](https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38927409/)

실제로 읽은 자료: 요약 열람; 외부 초록·전문·등록 미열람  
요약에 기록된 내용: 변화량 0.80 대 0.39점, 군간 P=0.003; 낮을수록 양호  
기록의 수준: 원 자금 정보/COI/감사·판정 점검의 당시 서술; 현재 논문/계획 읽기 아님  
독립 반복: 같은 Ciribè2024/PMID38927409의106명 배정·91명 완결자/52·39명·ICDAS 기저/6개월·부작용/형제 예방 맥락. 병변/치아/반복시점은 새 사람/독립 자료가 아니고 등록은 원 확인못함 이력.

| 자료 | 공개 여부 | 접근 상태 | 실제 열람 | 설명 |
|---|---|---|---|---|
| 보관 요약 | 보존 JSON 전체 바이트 사본 | 보존 JSON 사본 확보·요약 열람 | 요약 열람 | 부모/하위 전체·ICDAS 원값·분모·출처/등록·안전성 이력을 제작에 읽음. 원 논문/등록 읽기는 아님. |
| 외부 초록 | 외부 미열람·접근 미시도 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 원 PubMed 서지 URL 연결만·초록 확보/열람 및 링크 시험 없음. |
| 외부 전문 | 외부 미열람·접근 미시도 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 원 URL은 서지 신원이며 전문 접근/확보/열람의 인증이 아님. |
| 외부 등록 | 외부 미열람·접근 미시도 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 원 “확인 못 함” 기록 보존·등록 ID null. 미등록/존재없음/접근실패로 바꾸거나 URL을 발명하지 않음. |
| 필요 프로토콜 | 미확보·존재 상세 미확인 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 원 선정/대조 불소·성분/노출·ICDAS 판독/시점·주부차/변경 원 계획 필요. |
| 필요 분석계획 | 미확보·존재 상세 미확인 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 환자/치아/병변 단위·집계/모형·반복/군집·결측/분모/CI·중요도의 원 자료 필요. |
| 필요 결과표·안전성 | 미확보·존재 상세 미확인 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 원 최종/변화/군간 표·분산/CI·탈락/노출·안전성 보고 집단/시간·귀속 필요. |
| 필요 재원·이해관계 | 미확보·존재 상세 미확인 | 접근 미시도·미확보 | 미열람 | 외부자금 없음/제품 문구 미확인은 당시 기록. 전체 선언/제품 제공·후원/저자 역할은 외부 미열람. |

## 검토 기준과 방법론

공식 방법론의 해당 절을 참고한 참값 자체 적용 조건입니다. 공식 평가도구 인증이나 새 효능 점수 산출을 뜻하지 않습니다.

- M03 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03) · §3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13 · 질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M04 [Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04) · §4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42 · 연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M08 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08) · §8.1–8.2.3, Table 8.2.a · 결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M15 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15) · §15.2.4, §15.3.1–15.3.3 · 효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.
- M19 [Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10](https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19) · §19.1.2, §19.2.1–19.2.4 · 위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다. · 기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음.

## 확인 상태의 뜻

- 충족: 원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.
- 부분 확인: 보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.
- 미확인: 현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.
- 검토 미완료: 기존 내용의 검토 미완료 또는 실제 검토 미완료.
- 미보고: 실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.
- 접근불가: 실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.
- 조건에 맞는 근거 부족: 해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.
- 해당없음: 원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.
- 자료충돌: 원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님.

## 변경 이력

2026-10-10 · 공개 화면·자료 1.0. 기존 41개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다.