{
  "schema_version": "chamgap-public-criteria-1.0",
  "title": "F-ACP 치과 무스 · 교정 후 백색반점 · 6개월 ICDAS 재광화 근거 확인 시트",
  "criteria_version": "1.0",
  "criteria_date": "2026-10-06",
  "condition_origin": "참값 자체 적용 조건",
  "method_sources": [
    {
      "id": "M03",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-03",
      "section": "§3.1, §3.2.1–3.2.3, MECIR C5/C7/C13",
      "official_principle": "질문·적격 조건·변경 이유를 명확히 기록하고 개입의 변형을 구별한다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M04",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5.1 (2025), 장 갱신 2025-03",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-04",
      "section": "§4.5, §4.6.1–4.6.3, MECIR C42",
      "official_principle": "연구와 보고서를 구별해 연결하고 미보고 결과만으로 연구를 누락하지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M08",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-08",
      "section": "§8.1–8.2.3, Table 8.2.a",
      "official_principle": "결과·관심 효과를 고정하여 무작위배정, 이탈, 결측, 측정, 선택보고를 검토한다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M15",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15",
      "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3",
      "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    },
    {
      "id": "M19",
      "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10",
      "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19",
      "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4",
      "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.",
      "review_level": "기존 시범 자료와 조건 템플릿에 명시된 방법론 원칙을 참고함. 이번에 방법론 본문을 다시 검토하지 않음."
    }
  ],
  "status_dictionary": {
    "충족": "원본 내용의 조건 충족을 검수한 상태. 이번 제작에서 사용하지 않음.",
    "부분 확인": "보관 요약에 일부 정보가 있어 제작상 연결했으나 임상 확인/검수 완료 아님.",
    "미확인": "현재 보존/읽기 범위에서 필요한 직접 값·정의·자료가 확인되지 않음. 효과0·논문 부재·접근실패를 뜻하지 않음.",
    "검토 미완료": "기존 내용의 검토 미완료 또는 실제 검토 미완료.",
    "미보고": "실제 원 자료를 읽어 해당 결과 미보고로 판단한 경우에 한정. 이번 외부 미열람에 사용하지 않음.",
    "접근불가": "실제 접근 시도 후 불가 기록이 있을 때만 사용. 이번 접근 미시도에 사용하지 않음.",
    "조건에 맞는 근거 부족": "해당 범위/조건의 직접 자료 부족을 표시하며 새 등급이 아님.",
    "해당없음": "원 질문에 적용하지 않는 이유가 명시된 경우.",
    "자료충돌": "원 자료에 상충 서술이 있을 때 그 범위를 보존; 임의 재판정 아님."
  },
  "requirements": [
    {
      "item_id": "N01",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "어느 기존 질문과 기록을 표로 만드는가?",
      "needed": "기존 원 질문·기록과 부모/형제 결과의 관계",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 어느 기존 질문과 기록을 표로 만드는가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원 후보 경계 대기는 역사 이력 정보이며 이번 모델 내용/경계 검수는 실행하지 않았다. 이 공백을 새 숫자·계산·재판정으로 채우지 않고 보존 범위와 함께 남긴다.",
      "criterion": "어느 기존 질문과 기록을 표로 만드는가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 원 후보 경계 대기는 역사 이력 정보이며 이번 모델 내용/경계 검수는 실행하지 않았다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C01를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "추가 자료가 제공되면 원 기존 질문과 연결를 유지한 결과 연결 원고"
    },
    {
      "item_id": "N02",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "하위 C/주석과 부모 C50·점수/축 부재는 어떻게 나뉘는가?",
      "needed": "하위/부모 원 판정·주석·점수/축과 부재의 분리본",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 하위 C/주석과 부모 C50·점수/축 부재는 어떻게 나뉘는가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "일괄 D·부모 50점/축 상속·현재 조건 충족이나 새 판정을 만들지 않는다.",
      "criterion": "하위 C/주석과 부모 C50·점수/축 부재는 어떻게 나뉘는가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 선택 하위 점수·상태·축의 직접 값은 없다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C01, C09를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "실제 판정 정정이 제공되면 전체 원문·사건/판본·변경 결정을 분리한 기록"
    },
    {
      "item_id": "N03",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "한 보고와 병변/환자·형제 질문의 공유는 무엇인가?",
      "needed": "서지/시험 가족·환자/치아/병변·시점/결과의 관계표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 한 보고와 병변/환자·형제 질문의 공유는 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "시점·병변/치아·형제표·106/91명·군별 사람을 새 참가자/독립 반복으로 합산하지 않는다.",
      "criterion": "한 보고와 병변/환자·형제 질문의 공유는 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 후속/다른 보고 판본·중복 집단·병변/치아 관계와 현재 고유 시험/사람 총수는 미확정이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C02, E07, H07를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "추가 보고가 제공되면 같은 집단/보고/결과와 별도 자료의 관계를 구분"
    },
    {
      "item_id": "N04",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실제 요약 열람과 외부 원자료의 상태는 무엇인가?",
      "needed": "보관 요약과 외부 원자료의 존재/확보·읽기 수준·원 위치",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 실제 요약 열람과 외부 원자료의 상태는 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "요약 열람을 논문/등록 열람으로 승격하거나 접근 미시도를 실패·연구 없음으로 표시하지 않는다.",
      "criterion": "실제 요약 열람과 외부 원자료의 상태는 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 외부 공개/확보·현재 내용·접근 성공/링크 작동은 확인하지 않았다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C03를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "후속 자료 확보가 허용될 때 실제 열람/시도·날짜를 분리한 자료 기록"
    },
    {
      "item_id": "N05",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "교정치료 후 백색반점과 실제 대상의 범위는 무엇인가?",
      "needed": "원 대상 선정/배제·기저 위험·연령과 교정 상태 표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 교정치료 후 백색반점과 실제 대상의 범위는 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "연령 범위·성별·기저 병변/충치 위험·교정/유지장치 상태·선정/배제·모집은 미확인이다. 이 공백을 새 숫자·계산·재판정으로 채우지 않고 보존 범위와 함께 남긴다.",
      "criterion": "교정치료 후 백색반점과 실제 대상의 범위는 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 연령 범위·성별·기저 병변/충치 위험·교정/유지장치 상태·선정/배제·모집은 미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C04, E08를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "선택 대상과 직접 결과를 명시한 같은 시험 자료 또는 적절한 별도 자료"
    },
    {
      "item_id": "N06",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기저 병변·치아 분포·평가 환경은 무엇인가?",
      "needed": "원 병변/치아 분포·선정 기준·평가 환경/기저 표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 기저 병변·치아 분포·평가 환경은 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "치아/치면·병변 수·병변 기준·사진/건조·교정 종료 시점·평가 환경과 기저 균형은 미확인이다. 이 공백을 새 숫자·계산·재판정으로 채우지 않고 보존 범위와 함께 남긴다.",
      "criterion": "기저 병변·치아 분포·평가 환경은 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 치아/치면·병변 수·병변 기준·사진/건조·교정 종료 시점·평가 환경과 기저 균형은 미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C04, E03, C06를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "환자와 병변의 기저 상태를 측정 조건에 연결한 원 자료"
    },
    {
      "item_id": "N07",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "F-ACP의 원 성분과 다른 CPP-ACP 제품군은 무엇인가?",
      "needed": "시험 제품 정체·조성/농도·원 제품/제공 정보",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 F-ACP의 원 성분과 다른 CPP-ACP 제품군은 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "F-ACP를 CPP-ACP나 모든 불소 제품과 동일시하거나 제품군 유통을 이 시험의 임상사건 근거로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "F-ACP의 원 성분과 다른 CPP-ACP 제품군은 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 시험 완제품/제조사·성분 농도·다른 첨가제·배치·제공/품질과 제품 간 동등성은 미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C05, E08를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "실제 시험 제품과 다른 조성/제품의 적용 차이를 명시한 자료"
    },
    {
      "item_id": "N08",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "Essix 유지장치의 6개월 연구노출은 어떤 범위인가?",
      "needed": "원 제품/장치 노출·명목/실제 사용·순응/변경 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 Essix 유지장치의 6개월 연구노출은 어떤 범위인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "원 연구노출을 제품 사용법·장치 관리·용량/빈도 환산·개인 치료 안내로 작성하지 않는다.",
      "criterion": "Essix 유지장치의 6개월 연구노출은 어떤 범위인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 적용량·빈도·장치 착용/세척·실제 순응·중단/변경·접촉 시간·경로 상세는 미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C05, E02, E08를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "같은 연구의 실제 노출과 결과를 연결한 원 실행 자료"
    },
    {
      "item_id": "N09",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "대조군의 불소·기본 치료 조건은 직접 보고됐는가?",
      "needed": "원 대조 치료·제품/농도·공통/군별 관리와 실제 실행",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 대조군의 불소·기본 치료 조건은 직접 보고됐는가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기존 검토 요약에 없는 불소 대조 성분/농도·위약/무처치·사용 빈도를 생성하지 않는다.",
      "criterion": "대조군의 불소·기본 치료 조건은 직접 보고됐는가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 대조군 불소/치약·유지장치·위약/무처치 여부·위생/식이·공통/군별 관리의 직접 정의는 미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C05, E02를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "같은 시험의 실제 대조와 병용 조건을 명시한 프로토콜/보고"
    },
    {
      "item_id": "N10",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "106명 배정·91명 완결자·52/39명의 분모는 무엇인가?",
      "needed": "배정→노출→완료/평가→분석과 환자/병변 분모 표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 106명 배정·91명 완결자·52/39명의 분모는 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "106명에서 군별 배정을 추정하거나 52/39를 치아·병변 수로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "106명 배정·91명 완결자·52/39명의 분모는 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 배정 군별 n·선정/노출/완료/평가 흐름·치아/병변 수·원 제외 사유별 수는 미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C07, E04를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "같은 시험의 군별 흐름과 단위별 원 분모를 연결한 자료"
    },
    {
      "item_id": "N11",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 탈락14.2%와 완결자 선택은 어떤 범위인가?",
      "needed": "원 탈락/제외·추적·기저/결측 처리와 분석 흐름",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 원 탈락14.2%와 완결자 선택은 어떤 범위인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "106−91로 새 탈락 수를 계산하거나 원14.2%를 군별 탈락률로 복제하지 않는다.",
      "criterion": "원 탈락14.2%와 완결자 선택은 어떤 범위인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 군별 탈락/불순응·시점/사유·탈락자 기저/결과·결측 처리·민감도는 미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C07, E04, H06를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "완료/비완료 자료와 원 분석 가정을 명시한 같은 시험 자료"
    },
    {
      "item_id": "N12",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "무작위·은폐·설계의 원 상세는 무엇인가?",
      "needed": "원 배정/설계·은폐·기저 표·운영 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 무작위·은폐·설계의 원 상세는 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "군집/교차 여부를 임의로 해당없음 처리하거나 부모 B2로 모든 설계 내용을 채우지 않는다.",
      "criterion": "무작위·은폐·설계의 원 상세는 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 평행/군집/교차 여부·난수/배정 은폐·기저 균형·운영 역할은 요약에 없다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 E01를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "프로토콜/보고의 실제 비교 설계를 명시한 자료"
    },
    {
      "item_id": "N13",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "ICDAS 평가·눈가림·측정 신뢰도는 무엇인가?",
      "needed": "원 ICDAS 기준·평가자/눈가림·측정 환경·신뢰도 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 ICDAS 평가·눈가림·측정 신뢰도는 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "ICDAS 판본·평가자/교정·눈가림·사진/검사·평가간 일치·누락과 군별 차이는 미확인이다. 이 공백을 새 숫자·계산·재판정으로 채우지 않고 보존 범위와 함께 남긴다.",
      "criterion": "ICDAS 평가·눈가림·측정 신뢰도는 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. ICDAS 판본·평가자/교정·눈가림·사진/검사·평가간 일치·누락과 군별 차이는 미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 E03, C06를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "실제 판독·측정 한계와 결과를 연결한 원 방법/부록"
    },
    {
      "item_id": "N14",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "환자·치아·병변 단위와 반복측정은 구분되는가?",
      "needed": "환자-치아-병변 관계·집계/모형·단위별 분모/측정 표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 환자·치아·병변 단위와 반복측정은 구분되는가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "환자91명·52/39명을 병변/치아 분모로 옮기거나 반복측정·병변 수를 독립 표본으로 합산하지 않는다.",
      "criterion": "환자·치아·병변 단위와 반복측정은 구분되는가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. ICDAS 집계 단위·환자별 병변 수·선택 치아/치면·군집/반복측정 처리·분모는 미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C02, C06, C07, E04를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 측정 단위와 환자 내 상관/반복측정을 명시한 자료"
    },
    {
      "item_id": "N15",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "6개월 ICDAS와 명목노출/평가시점은 무엇인가?",
      "needed": "원 일정·기저/6개월·실제 노출/평가와 누락 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 6개월 ICDAS와 명목노출/평가시점은 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "6개월을 모든 환자의 동일 실제 노출/추적 완전성으로 표시하거나 원자료 없는 중간 효과를 만들지 않는다.",
      "criterion": "6개월 ICDAS와 명목노출/평가시점은 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 교정 종료/기저·최종평가 시점·허용창·중간 시점·자료 마감·실제 노출/안전성 추적은 미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C06, E03, E08를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "같은 시험의 평가 창/노출·시점별 결과를 연결한 자료"
    },
    {
      "item_id": "N16",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기저와6개월 최종값의 원 방향은 무엇인가?",
      "needed": "기저/최종 원 표·집계/분산·단위/분모·모형",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 기저와6개월 최종값의 원 방향은 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "기저/최종값을 새로 빼거나 각 값의 분산/CI·대조군 원조건을 추정하지 않는다.",
      "criterion": "기저와6개월 최종값의 원 방향은 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 각 값의 평균/중앙·분산/CI·집계/측정 단위·조정/원 시점 상세는 미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C06, E04, E05를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 최종값/기저·분산과 결과 단위를 공개한 같은 보고"
    },
    {
      "item_id": "N17",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "0.80대0.39점의 변화량은 어떤 값인가?",
      "needed": "원 변화 정의·부호/단위·분산·분석 방법과 표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 0.80대0.39점의 변화량은 어떤 값인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "감소0.80/0.39를 ICDAS 증가나 개인 치유량으로 바꾸거나 새 상대변화/효과를 계산하지 않는다.",
      "criterion": "0.80대0.39점의 변화량은 어떤 값인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 부호/집계 방식·변화량 분산·쌍 측정/조정·군내와 군간 검정의 상세는 미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C06, E04, E05를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "변화량/최종값·군내/군간을 구분해 공개한 자료"
    },
    {
      "item_id": "N18",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "원 변화량 차이0.41점은 어떤 수준인가?",
      "needed": "원 군간 변화 차이·모형/단위·CI/기준 표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 원 변화량 차이0.41점은 어떤 수준인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "0.41점은 원 값으로만 사용하며 최종값 차이·변화 비율·새 CI를 산출하지 않는다.",
      "criterion": "원 변화량 차이0.41점은 어떤 수준인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 조정 여부·분산/CI·집계/군집/반복측정·임상 중요도 기준은 미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 E04, E05, C06를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 군간 결과의 정의/구간과 중요도를 공개한 자료"
    },
    {
      "item_id": "N19",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "군간P=0.003과 효과구간은 무엇인가?",
      "needed": "원 통계방법·검정 대상·효과/CI·단위 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 군간P=0.003과 효과구간은 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "P=.003만으로 개인 재광화 보장/충치 감소·모든 중요도/임상 우월성을 새로 판정하지 않는다.",
      "criterion": "군간P=0.003과 효과구간은 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 원 검정/모형·CI·분산·다중성·측정/분석 단위·중요도는 미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 E05, E04를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "실제 모형/구간·검정 목적을 연결한 원 결과표"
    },
    {
      "item_id": "N20",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "점수의 집계·모형·군내/군간 분석은 무엇인가?",
      "needed": "원 점수 집계/통계방법·SAP·모형/단위와 표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 점수의 집계·모형·군내/군간 분석은 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "점수가 간격척도/정규분포라거나 모형·조정/군집 해당없음을 임의 선언하지 않는다.",
      "criterion": "점수의 집계·모형·군내/군간 분석은 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 척도 처리·집계·기저 보정·군집/반복측정·분석 가정·민감도·변화 분산은 미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 E04, C06를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 ICDAS 분석을 단위/모형/가정과 함께 명시한 자료"
    },
    {
      "item_id": "N21",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "완결자 효과와 전체 배정 효과는 어떻게 다른가?",
      "needed": "원 분석집단·완료/제외·결측 가정과 대안 분석",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 완결자 효과와 전체 배정 효과는 어떻게 다른가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "완결자분석을 전원ITT로 바꾸거나 부모의 회피가능 설명에서 새 ITT 값·편향 크기를 만들지 않는다.",
      "criterion": "완결자 효과와 전체 배정 효과는 어떻게 다른가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 배정효과/순응효과·완료 선택·군별 제외·원 ITT/민감도 결과는 미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 E04, C07를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "배정/완료 집단과 결측의 실제 범위를 공개한 자료"
    },
    {
      "item_id": "N22",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "보고 구간과 중요한 ICDAS 차이 기준은 무엇인가?",
      "needed": "원 중요도/임상 연결 기준·효과 구간·계획 가정",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 보고 구간과 중요한 ICDAS 차이 기준은 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "0.41점·통계양성·부모C50을 환자에게 중요한 효과가 확정된 기준으로 자동 사용하지 않는다.",
      "criterion": "보고 구간과 중요한 ICDAS 차이 기준은 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 최소 중요 차이·단계/병변 회복 기준·구간/분산·검정력/원 계획은 미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 E05, E09를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "정당화된 원 기준이 제공되면 점수 차이/구간과 함께 연결"
    },
    {
      "item_id": "N23",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "등록 “확인 못 함”과 사전 지정/계획은 무엇인가?",
      "needed": "원 등록/계획·종점/시점·분석 판본·변경 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 등록 “확인 못 함”과 사전 지정/계획은 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "확인 못 함을 미등록/등록 없음·접근 실패·선택보고 확정으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "등록 “확인 못 함”과 사전 지정/계획은 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 등록/프로토콜/SAP·원 1차/2차·분석/시점·변경 이력은 외부 미열람이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 E06, C09를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "실제 계획이 제공되면 원 미확인과 새 추가사건/대조 범위를 구분"
    },
    {
      "item_id": "N24",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "다중성·전체 결과/시점 공개 범위는 무엇인가?",
      "needed": "프로토콜/SAP·모든 결과/시점·보고/변경 표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 다중성·전체 결과/시점 공개 범위는 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "P=.003과 단일 보고를 모든 종점/시점의 계획 일치·선택보고 없음으로 인증하지 않는다.",
      "criterion": "다중성·전체 결과/시점 공개 범위는 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 전체 결과 목록·다중성 보정·탐색/확증·사전 분석/변경·미출판 결과는 미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 E06, C08를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 계획과 보고를 결과별로 연결한 자료"
    },
    {
      "item_id": "N25",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "형제 충치 발생 예방의 원 판정/미측정 범위는 무엇인가?",
      "needed": "같은 시험의 결과 목록 및 예방 질문의 직접 임상사건 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 형제 충치 발생 예방의 원 판정/미측정 범위는 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "형제?를D로 바꾸거나 원 미측정 서술을 세계 예방연구0건·효과0·현재 전문 확인으로 승격하지 않는다.",
      "criterion": "형제 충치 발생 예방의 원 판정/미측정 범위는 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 원 임상사건 정의/수집·장기 결과·등록 계획과 최신 관련 자료는 이번에 확인하지 않았다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 E09, C08를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "직접 사건자료가 제공되면 재광화와 별도 질문/범위를 구분한 연결"
    },
    {
      "item_id": "N26",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "ICDAS 재광화가 새 충치·충전/치아상실까지 답하는가?",
      "needed": "새 충치/치료·치아 결과의 직접 정의/분모/기간·관련 검증",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 ICDAS 재광화가 새 충치·충전/치아상실까지 답하는가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "재광화/병변 점수양성을 충치 예방·충전치료 회피·모든 치아건강의 확정 이득으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "ICDAS 재광화가 새 충치·충전/치아상실까지 답하는가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 임상사건의 직접 효과·단위/분모·기간·대리지표 예측/매개·장기 자료는 미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 E09, E08를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "적절한 직접 사건자료가 제공되면 점수와 임상 결과를 각각 연결"
    },
    {
      "item_id": "N27",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "시각적 개선과 환자 외관/생활 이득은 같은가?",
      "needed": "환자중심 결과/척도·정의·분모/시점·원 결과",
      "role": "보완; 생활 이득 확장에는 필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 시각적 개선과 환자 외관/생활 이득은 같은가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "유용할 수 있다는 원 가능성을 확인된 환자 만족/생활 개선·미용 효과로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "시각적 개선과 환자 외관/생활 이득은 같은가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 환자보고 외관/만족·생활/삶의 질·증상·지속·중요도/분모는 미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 E09, E08를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "환자중심 결과를 직접 보고한 자료가 제공되면 병변 점수와 구분"
    },
    {
      "item_id": "N28",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위생·불소·식이·유지장치의 동반/대안 효과는 무엇인가?",
      "needed": "대조/동반 치료·실제 행동/순응·원 기저/분석 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 위생·불소·식이·유지장치의 동반/대안 효과는 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "정보 부재를 모든 관리 동일·다른 원인 없음으로 선언하거나 사용자 구강관리 지시를 생성하지 않는다.",
      "criterion": "위생·불소·식이·유지장치의 동반/대안 효과는 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 군별 병용 불소/치약·식이/위생·유지장치·자연경과·개입/평가 차이와 처리 방법은 미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 E02, H05를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "같은 배정 비교의 공통/다른 노출과 원 관심효과를 연결한 자료"
    },
    {
      "item_id": "N29",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "실제 순응·중단·기간/용량 비교는 무엇인가?",
      "needed": "원 순응/변경·노출·직접 비교/SAP 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 실제 순응·중단·기간/용량 비교는 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "6개월 명목노출을 최적 기간/빈도·장치 관리/제품 사용 권고로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "실제 순응·중단·기간/용량 비교는 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 순응 측정/분포·중단/변경·실제 접촉/사용량·직접 빈도/기간/제형 비교는 미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 E02, E08를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "같은 또는 적절한 추가 연구의 직접 노출별 결과를 구분한 자료"
    },
    {
      "item_id": "N30",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "다른 대상·하위군·장기 유지 질문의 직접 자료는 무엇인가?",
      "needed": "확장 대상/노출·사전 하위군·기간별 직접 결과",
      "role": "보완; 확장에는 필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 다른 대상·하위군·장기 유지 질문의 직접 자료는 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "사전 하위군/상호작용·직접 대상/제품 비교·더 긴 추적/중단 후 지속은 미확인이다. 이 공백을 새 숫자·계산·재판정으로 채우지 않고 보존 범위와 함께 남긴다.",
      "criterion": "다른 대상·하위군·장기 유지 질문의 직접 자료는 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 사전 하위군/상호작용·직접 대상/제품 비교·더 긴 추적/중단 후 지속은 미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 E08, E07를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "추가 자료가 제공되면 원 대상/노출/시점과 차이를 명시한 연결"
    },
    {
      "item_id": "N31",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "단일시험·R1/I1 이력과 현재 독립 재현은 다른가?",
      "needed": "보고/시험/집단·제품/출처·결과 관계와 직접 독립 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 단일시험·R1/I1 이력과 현재 독립 재현은 다른가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "단일시험/R1·이력 I1을 현재 세계시험총수·독립성 통과로 상속하거나 결과/시점을 독립 반복으로 세지 않는다.",
      "criterion": "단일시험·R1/I1 이력과 현재 독립 재현은 다른가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 현재 추가/후속 보고·다른 집단/제품의 직접 반복·자료 가족/독립성은 새로 검색하지 않았다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C02, E07, C10, H07를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "자료가 제공되면 같은/별도/불명 집단 및 확인수준을 구분한 목록"
    },
    {
      "item_id": "N32",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "소규모/완결자·기간의 원 결함 서술은 어떤 이력인가?",
      "needed": "부모 판정의 전체 이력과 실제 설계/분석 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 소규모/완결자·기간의 원 결함 서술은 어떤 이력인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "부모 목록기준을 새 조건의 공통인원/기간 규칙·현재 검수완료·재판정으로 복제하지 않는다.",
      "criterion": "소규모/완결자·기간의 원 결함 서술은 어떤 이력인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 이번 개별 조건은 원200명/12주를 자동 최소 기준으로 채택하거나 새 결함 점수로 다시 평가하지 않았다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C09, E04, E05를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "정정/방법 변경이 제공되면 원 이력과 새 사건을 분리한 보존 기록"
    },
    {
      "item_id": "N33",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "6개월 환자/보호자 부작용 보고 없음은 어떤 범위인가?",
      "needed": "원 부작용 보고/수집·집단/기간·정의/중단 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 6개월 환자/보호자 부작용 보고 없음은 어떤 범위인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보고 없음 문장을 모든 사건0/완전 수집·개인 무해성·장기 안전성 인증으로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "6개월 환자/보호자 부작용 보고 없음은 어떤 범위인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 사건 정의·체계/자발 수집·등급/중단·원 안전성 분모·실제 기록/확인은 미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 E10, H01, H09를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "같은 노출의 보고방식·실제 안전성 범위를 명시한 원 자료"
    },
    {
      "item_id": "N34",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "부작용 분모·탈락·보고 선택은 무엇인가?",
      "needed": "원 안전성 집단/노출·수집/누락·탈락/추적 표",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 부작용 분모·탈락·보고 선택은 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "효능91명 또는 배정106명을 확인된 안전성 분모로 채우거나 보고없음에서 새 발생률/구간을 계산하지 않는다.",
      "criterion": "부작용 분모·탈락·보고 선택은 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 안전성 집단·보고/노출/추적·탈락자 사건·누락/회상·군별 검출 차이는 미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 H04, H06, C07를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "분모와 보고/추적 선택을 명시한 안전성 자료"
    },
    {
      "item_id": "N35",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "위해 발생·중단·노출/추적 시간은 무엇인가?",
      "needed": "원 노출/사건·수집/중단/회복·시간 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 위해 발생·중단·노출/추적 시간은 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "6개월 명목 노출/보고를 모든 개인의 완전한 위해 관찰·미래 안전성으로 옮기지 않는다.",
      "criterion": "위해 발생·중단·노출/추적 시간은 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 사건 시간선후·실제 접촉기간·중단/재노출·수집 창/원 마감·추적손실은 미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 H02, H04를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "같은 노출의 실제 시간과 안전성 추적을 명시한 원자료"
    },
    {
      "item_id": "N36",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "성분·장치·기저 상태의 위해/대안 원인은 무엇인가?",
      "needed": "원 성분/제품·기저/병용·사건 귀속과 장기/대상별 안전성",
      "role": "보완; 위해 확장에는 필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 성분·장치·기저 상태의 위해/대안 원인은 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "보고 없음만으로 알레르기/성분위해 등 모든 사건 배제·제품 적합성/사용 권고를 생성하지 않는다.",
      "criterion": "성분·장치·기저 상태의 위해/대안 원인은 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 첨가제·기저/동반 상태·다른 제품·실제 노출·귀속/대안·취약군/장기·희귀 위해는 미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 H05, H08, E10를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "적절한 직접 안전성 자료가 제공되면 원 노출/보고 범위와 차이를 구분"
    },
    {
      "item_id": "N37",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "외부 자금 없음이라는 원 자금 정보 문구는 무엇인가?",
      "needed": "원 자금 정보/재원·설계/수집/분석/출판 역할·COI 자료",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 외부 자금 없음이라는 원 자금 정보 문구는 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "외부 자금 없음 인용을 모든 재원/제품/회사 관여·COI 부재 또는 현재 독립성 완료로 인증하지 않는다.",
      "criterion": "외부 자금 없음이라는 원 자금 정보 문구는 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 원 계약·기관/내부 재원·후원자/저자 역할·전체 COI·자료접근은 외부 미열람이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C10를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "실제 원 선언이 제공되면 확인한 수준/위치와 미확인 범위를 나눠 기록"
    },
    {
      "item_id": "N38",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "제품 제공 문구 미확인과 실제 제공 없음은 다른가?",
      "needed": "원 제품 제공/계약·COI/감사·역할 선언",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 제품 제공 문구 미확인과 실제 제공 없음은 다른가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "문구 확인 못 함을 제품 제공 없음·외부접근 실패·현재 독립성 인증으로 바꾸지 않는다.",
      "criterion": "제품 제공 문구 미확인과 실제 제공 없음은 다른가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 완전한 제품 공급/현물·저자 고용/특허·COI/감사·계약·현재 변경은 미확인이다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C10, C09를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "원 문서가 제공되면 미확인/미보고와 제공/부재의 실제 범위를 구분"
    },
    {
      "item_id": "N39",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "한영 원고·부모 평가축·false/null·판정 이력은 무엇인가?",
      "needed": "하위/부모·원 언어/축/빈값·판정 이력의 별도 보존본",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 한영 원고·부모 평가축·false/null·판정 이력은 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "정밀도 미기록을0으로 채우거나 부모B2/점검·교차검증을 새 모델검수 완료·하위 점수로 선언하지 않는다.",
      "criterion": "한영 원고·부모 평가축·false/null·판정 이력은 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 원 값/축·과거점검은 이번 하위 점수/조건충족/검수완료로 상속하지 않았다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C01, C09, E06를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "실제 정정이 제공되면 전체 원문/사건·판본·결정을 범위별로 구분"
    },
    {
      "item_id": "N40",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "기준일·정정/빈값과 제작 날짜·범위는 다른가?",
      "needed": "원 출판/검색/등록·정정 판본과 현재 제작 사건",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 기준일·정정/빈값과 제작 날짜·범위는 다른가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "빈 정정/원 기준일를 현재 정정 없음·이번 검수일로 차용하거나 미검색을 연구0건으로 표시하지 않는다.",
      "criterion": "기준일·정정/빈값과 제작 날짜·범위는 다른가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 근거 기준일·분류 기록는 없고 등록/정정/철회·새 검색/자료/링크 대조는 하지 않았다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 C09, C03를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "자료/정정이 실제 제공되면 원 범위·전체 전후 원문과 새 사건을 분리"
    },
    {
      "item_id": "N41",
      "question_type": "근거 조건",
      "question": "점수 이득/보고 위해와 현재 적용·제품 선택의 경계는 무엇인가?",
      "needed": "확장 대상/노출·임상사건/환자결과·위해의 직접 자료와 적용 차이",
      "role": "필수",
      "role_reason": "선택 ICDAS 재광화 질문의 점수 이득/보고 위해와 현재 적용·제품 선택의 경계는 무엇인가 범위를 별도로 작성하기 위해 필요하다.",
      "application_exception": "C/점수양성·원양호/부작용보고없음을 충치예방/생활 이득·개인 안전/적합성·제품 사용/선택/용법 권고로 확대하지 않는다.",
      "criterion": "점수 이득/보고 위해와 현재 적용·제품 선택의 경계는 무엇인가에 해당하는 원 값·정의/단위/분모/시간·확인범위와 미확인을 원 위치에 연결한다. 최신제품/가이드라인·개인 구강상태·다른 조성/대조·현재 이익/위해의 직접 적용 자료는 확인하지 않았다.",
      "basis": "보관 요약의 해당 기록과 가족 정의 H09, E09, E08, C09를 참고한 자체 질문별 조건",
      "condition_origin": "개별 질문 적용 조건·기존 내용의 검토 미완료",
      "proposed_research": "자료가 제공되고 범위가 허용되면 원 표와 다른 적용 질문을 구분한 연구공백 갱신"
    }
  ]
}