{ "schema_version": "chamgap-public-evidence-check-1.0", "public_id": "v2925-s1", "verdict_number": "2925", "title": "다베포에틴알파 × 미숙아 신경발달 — 별도추적 미확인 근거 시트", "view_version": "1.0", "view_created_date": "2026-10-10", "criteria_version": "1.0", "criteria_date": "2026-10-06", "review_date": null, "legacy_evidence_date": "2026-08-26", "review_scope": { "materials_read": "기존 검토 요약과 보존된 방법론 적용 기록", "clinical_papers_directly_read": false, "new_clinical_search": false, "limitation": "기존 전체 검토 요약을 제작에 읽고 원URL·식별자를 연결함. 외부 초록·전문·등록·프로토콜·SAP 및 관련 판정 링크 대상을 새 열람/검사하지 않음.", "date_meaning": "보관 자료를 확인한 날짜이며 최신 임상 문헌 검색일이 아닙니다." }, "claim_context": { "population": "출생체중500~1250g·생후48시간 이내미숙아; 상세기저/적격 미열람", "intervention": "다베포에틴알파의역사적연구노출; 수혈/발달 치료선택 권고 아님", "dose": "원10µg/kg주1회·35주종료조건은역사로만보존; 개인투여/용량/적합성안내 없음", "comparator": "위약/sham및표준수혈프로토콜; 3군중다른군상세·동반노출 미열람", "endpoint": "원신경발달개선주장; 하위‘?’·별도2년2차추적·직접도구/수치/분모 미확인", "duration": "입원/35주종료의연구노출·수혈창과별도2년발달추적을구분; 나이기준/실제기간 상세미열람", "excluded_extensions": [ "수혈평균·무수혈·공여자·발달평가를같은효과로혼합", "‘?’를일괄D/B로변경·추적수치/도구/서지창작", "후속추적·두질문·같은영아를새독립합산", "다른ESA·뇌병증/종양적응증효과전용", "수혈·용량·투여·적합성·제품선택/치료권고" ] }, "requirements": [ { "item_id": "N01", "question_type": "비교효능", "question": "선택 판정 대상·하위등급과 부모 원판정을 구분했는가?", "needed": "기존 주장·등급·주석과 부모값의 별도 보존", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "기존 주장·등급·주석과 부모값의 별도 보존", "basis": "신경발달 개선", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "추가 자료를 각 기존 질문과 부모맥락에 별도로 연결한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존된 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "선택 판정 대상은 “신경발달 개선”, 하위 등급은 보관 요약 그대로 “?”이고 주석은 주 결과 논문의1차종점이 아닌 별도 추적 결과다. 부모B72·주의와 구분해 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 하위 점수·상태·축 부재를 부모값으로 채우지 않는다. ‘?’를 일괄D·확정B로 바꾸거나 새판정하지 않는다.", "missingness": "하위 점수·상태·축 부재를 부모값으로 채우지 않는다. ‘?’를 일괄D·확정B로 바꾸거나 새판정하지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "하위 점수·상태·축 부재를 부모값으로 채우지 않는다. ‘?’를 일괄D·확정B로 바꾸거나 새판정하지 않는다." }, { "item_id": "N02", "question_type": "비교효능", "question": "실제 출생체중·등록시점·미숙아 대상은 무엇인가?", "needed": "원적격·기저·출생체중·등록나이·분모", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "원적격·기저·출생체중·등록나이·분모", "basis": "신경발달 개선", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원적격·기저·체중·주수·등록/치료시점 자료를 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존된 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "출생체중500~1250g, 생후48시간 이내 미숙아를 포함했다고 기존 검토 요약에 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 모든 신생아·다른 체중/주수·다른 빈혈/뇌병증 적응증으로 확대하지 않는다. 상세 재태주수·적격 제외·기저위험은 미열람이다.", "missingness": "모든 신생아·다른 체중/주수·다른 빈혈/뇌병증 적응증으로 확대하지 않는다. 상세 재태주수·적격 제외·기저위험은 미열람이다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "모든 신생아·다른 체중/주수·다른 빈혈/뇌병증 적응증으로 확대하지 않는다. 상세 재태주수·적격 제외·기저위험은 미열람이다." }, { "item_id": "N03", "question_type": "비교효능", "question": "다베포에틴과sham의 연구정체·공통관리를 분리했는가?", "needed": "원약제·위약/sham·병용·기저관리·실제노출", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "원약제·위약/sham·병용·기저관리·실제노출", "basis": "신경발달 개선", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원약제·sham·공통관리·병용·실제노출을 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존된 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "기존 검토 요약은 다베포에틴과sham 및 표준 수혈기준을 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 특정제품·투여경로·다른약제로 확대하거나 새로 채우지 않는다. 철/영양 등 동반노출의 원상세는 미열람이다.", "missingness": "특정제품·투여경로·다른약제로 확대하거나 새로 채우지 않는다. 철/영양 등 동반노출의 원상세는 미열람이다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "특정제품·투여경로·다른약제로 확대하거나 새로 채우지 않는다. 철/영양 등 동반노출의 원상세는 미열람이다." }, { "item_id": "N04", "question_type": "비교효능", "question": "주1회10µg/kg·종료시점은 역사적 노출인가?", "needed": "원연구 계획·용량·빈도·종료·실제노출", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "원연구 계획·용량·빈도·종료·실제노출", "basis": "신경발달 개선", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원노출 계획·나이 정의·실제 완료·누락·감량/중단 표를 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존된 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "기존 한국어 원고는10µg/kg 주1회·35주 교정주수까지, EN은35weeks gestation까지라는 연구조건을 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 이 조건을 개인용 투여·일정·종료·적합성 지시로 만들지 않는다. 원언어 주수 표현을 임의로 재정의하거나 실제 전원완료로 인증하지 않는다.", "missingness": "이 조건을 개인용 투여·일정·종료·적합성 지시로 만들지 않는다. 원언어 주수 표현을 임의로 재정의하거나 실제 전원완료로 인증하지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "이 조건을 개인용 투여·일정·종료·적합성 지시로 만들지 않는다. 원언어 주수 표현을 임의로 재정의하거나 실제 전원완료로 인증하지 않는다." }, { "item_id": "N05", "question_type": "비교효능", "question": "102명·각군34명과3군 설계를 구분했는가?", "needed": "배정·군정체·각군 분석·결측·분모", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "배정·군정체·각군 분석·결측·분모", "basis": "신경발달 개선", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원3군 정체·배정·분석집단·결측·흐름을 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존된 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "기존 검토 요약과 근거 목록은102명·각군34명·다기관 눈가림 위약대조3군시험이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 두 표시군 인원만으로 나머지군의 약명·용량·효과를 새 만들지 않는다. 결과별 분석·탈락·추적 분모는 별도 미열람이다.", "missingness": "두 표시군 인원만으로 나머지군의 약명·용량·효과를 새 만들지 않는다. 결과별 분석·탈락·추적 분모는 별도 미열람이다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "두 표시군 인원만으로 나머지군의 약명·용량·효과를 새 만들지 않는다. 결과별 분석·탈락·추적 분모는 별도 미열람이다." }, { "item_id": "N06", "question_type": "비교효능", "question": "다른 연구군·다른ESA·2798을 같은 결과로 합쳤는가?", "needed": "원군정체·ESA·비교·적응증·결과 관계", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "원군정체·ESA·비교·적응증·결과 관계", "basis": "신경발달 개선", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "각 약제·군·적응증·직접 비교의 원자료를 별도 확보한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보존된 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "기존 검토 요약에는3군시험과2798 고용량 에포에틴알파의 다른 뇌병증 적응증 교차인용이 있다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 기존 검토 요약에 상세 없는 다른군 결과를2798 값으로 메우거나 ESA계열의 직접 우열·동등성·미숙아 수혈/발달 무효로 전용하지 않는다.", "missingness": "기존 검토 요약에 상세 없는 다른군 결과를2798 값으로 메우거나 ESA계열의 직접 우열·동등성·미숙아 수혈/발달 무효로 전용하지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "기존 검토 요약에 상세 없는 다른군 결과를2798 값으로 메우거나 ESA계열의 직접 우열·동등성·미숙아 수혈/발달 무효로 전용하지 않는다." }, { "item_id": "N07", "question_type": "비교효능", "question": "표준 제한적 수혈기준과 의료진 결정의 역할은 무엇인가?", "needed": "수혈 문턱·Hb/Hct·호흡보조·증상·기록·편차", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "수혈 문턱·Hb/Hct·호흡보조·증상·기록·편차", "basis": "신경발달 개선", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원프로토콜·적용/편차·기록·군별 기준·분모를 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존된 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "기존 검토 요약은 Hb/Hct·호흡보조·증상 기준의 표준 제한적 프로토콜과 실제 혈액투여 기록을 하드종점 판단 근거로 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 개별 수혈 문턱 숫자·시행법을 새 만들지 않는다. 표준 적용/편차·다른 기관 수혈정책의 상세는 미열람이다.", "missingness": "개별 수혈 문턱 숫자·시행법을 새 만들지 않는다. 표준 적용/편차·다른 기관 수혈정책의 상세는 미열람이다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "개별 수혈 문턱 숫자·시행법을 새 만들지 않는다. 표준 적용/편차·다른 기관 수혈정책의 상세는 미열람이다." }, { "item_id": "N08", "question_type": "비교효능", "question": "영아당 수혈 평균과±표현을 원형 보존했는가?", "needed": "원횟수·통계량·산포·군순서·기간·분모", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "원횟수·통계량·산포·군순서·기간·분모", "basis": "신경발달 개선", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원산포 종류·분모·기간·횟수분포·모형·검정을 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존된 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "수혈은 다베포에틴1.2±2.4회 대 위약2.4±2.9회다. 기존 독자 답변은 영아당 평균1.2회 대2.4회로 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. ±를SD/SE/CI 중 하나로 새 확정하지 않는다. 사건수·수혈자수·총혈액량·공여자수·RR·P·CI를 계산하지 않는다.", "missingness": "±를SD/SE/CI 중 하나로 새 확정하지 않는다. 사건수·수혈자수·총혈액량·공여자수·RR·P·CI를 계산하지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "±를SD/SE/CI 중 하나로 새 확정하지 않는다. 사건수·수혈자수·총혈액량·공여자수·RR·P·CI를 계산하지 않는다." }, { "item_id": "N09", "question_type": "비교효능", "question": "원절대1.2회 감소와 수혈자 예방을 나눴는가?", "needed": "원평균차·원효과·관찰기간·분모·불확실성", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "원평균차·원효과·관찰기간·분모·불확실성", "basis": "신경발달 개선", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원평균차·모형·구간·검정·원기간·분모를 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존된 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "기존 독자 답변은 영아당 수혈 절대1.2회 감소라고 서술한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 평균차를 모든 개인의 같은1.2회 감소나 수혈자 위험차로 바꾸지 않는다. 새 평균차·CI·P·절감총량·사건 예시는 없다.", "missingness": "평균차를 모든 개인의 같은1.2회 감소나 수혈자 위험차로 바꾸지 않는다. 새 평균차·CI·P·절감총량·사건 예시는 없다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "평균차를 모든 개인의 같은1.2회 감소나 수혈자 위험차로 바꾸지 않는다. 새 평균차·CI·P·절감총량·사건 예시는 없다." }, { "item_id": "N10", "question_type": "비교효능", "question": "입원 중 무수혈59%·38%와 원21%p를 나눴는가?", "needed": "무수혈 정의·사람·기간·분모·원차이", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "무수혈 정의·사람·기간·분모·원차이", "basis": "신경발달 개선", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원무수혈 기준·군분모·사람 수·기간·CI·검정을 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존된 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "원본문 무수혈 비율은59% 대38%, 원절대21%p 높음이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 비율을 영아 수·RR·NNT·모든 기간 무수혈로 전환하지 않는다. 원사건수·결과분모·CI·P는 상세 미열람이다.", "missingness": "비율을 영아 수·RR·NNT·모든 기간 무수혈로 전환하지 않는다. 원사건수·결과분모·CI·P는 상세 미열람이다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "비율을 영아 수·RR·NNT·모든 기간 무수혈로 전환하지 않는다. 원사건수·결과분모·CI·P는 상세 미열람이다." }, { "item_id": "N11", "question_type": "비교효능", "question": "수혈횟수·무수혈·공여자 노출은 같은 지표인가?", "needed": "횟수·사람·공여자·혈액량·각 분모", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "횟수·사람·공여자·혈액량·각 분모", "basis": "신경발달 개선", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원지표별 정의·사람/사건·분모·공여자/혈액량 자료를 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존된 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "기존 요약·인용은 수혈 횟수와 공여자 노출 감소를 서술하며 무수혈 비율도 따로 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 공여자 수치·총량이 없으면 수혈값으로 채우지 않는다. 여러 지표·반복 수혈을 새 참가자·독립시험으로 합산하지 않는다.", "missingness": "공여자 수치·총량이 없으면 수혈값으로 채우지 않는다. 여러 지표·반복 수혈을 새 참가자·독립시험으로 합산하지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "공여자 수치·총량이 없으면 수혈값으로 채우지 않는다. 여러 지표·반복 수혈을 새 참가자·독립시험으로 합산하지 않는다." }, { "item_id": "N12", "question_type": "비교효능", "question": "입원/35주 종료창과2년 발달추적을 분리했는가?", "needed": "중재창·수혈 관찰창·추적나이·원기간·분모", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "중재창·수혈 관찰창·추적나이·원기간·분모", "basis": "신경발달 개선", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원각 기간·나이 정의·노출·퇴원·추적·분모를 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존된 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "부모는35주까지의 기간이 입원 중 수혈 자연경과에 맞았다는 역사 판단과 별도2년 발달추적을 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 짧은 중재창을 장기 발달평가나 모든 참가자 같은 추적기간으로 대체하지 않는다. 정확 수혈 관찰 종료·실제노출·출생 이후 나이는 상세 미열람이다.", "missingness": "짧은 중재창을 장기 발달평가나 모든 참가자 같은 추적기간으로 대체하지 않는다. 정확 수혈 관찰 종료·실제노출·출생 이후 나이는 상세 미열람이다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "짧은 중재창을 장기 발달평가나 모든 참가자 같은 추적기간으로 대체하지 않는다. 정확 수혈 관찰 종료·실제노출·출생 이후 나이는 상세 미열람이다." }, { "item_id": "N13", "question_type": "비교효능", "question": "컴퓨터 블록배정·간호/연구 눈가림·sham은 어떤 원절차인가?", "needed": "원배정·은폐·눈가림·수혈기록·분석자", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "원배정·은폐·눈가림·수혈기록·분석자", "basis": "신경발달 개선", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원배정·눈가림·기록·분석·결측 절차를 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존된 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "기존 검토 요약은 컴퓨터 블록 무작위·간호진/연구진 눈가림·sham·표준 수혈기준을 추가 결함을 세지 않은 역사 근거로 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 이번에 원논문 절차를 독립 검수했거나 비뚤림없음으로 새 인증하지 않는다. 배정 은폐·분석자·결측·평가자 절차 상세는 미열람이다.", "missingness": "이번에 원논문 절차를 독립 검수했거나 비뚤림없음으로 새 인증하지 않는다. 배정 은폐·분석자·결측·평가자 절차 상세는 미열람이다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "이번에 원논문 절차를 독립 검수했거나 비뚤림없음으로 새 인증하지 않는다. 배정 은폐·분석자·결측·평가자 절차 상세는 미열람이다." }, { "item_id": "N14", "question_type": "비교효능", "question": "수혈1차·신경발달2차추적·등록계획의 실제 접근은 무엇인가?", "needed": "원종점 위계·등록·프로토콜·SAP·변경·다중성", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "원종점 위계·등록·프로토콜·SAP·변경·다중성", "basis": "신경발달 개선", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원등록·계획·위계·변경·다중성·분석집단 자료를 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존된 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "수혈횟수가 사전1차, 신경발달은 주논문1차가 아닌 계획된 별도2년2차추적이라고 기존 검토 요약에 있다. 등록 식별자는NCT00334737이다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 등록·전문·계획·후속보고를 새 열람하지 않는다. 새 검정P·α·순서·다중성·추적계획 변경을 만들지 않는다.", "missingness": "등록·전문·계획·후속보고를 새 열람하지 않는다. 새 검정P·α·순서·다중성·추적계획 변경을 만들지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "등록·전문·계획·후속보고를 새 열람하지 않는다. 새 검정P·α·순서·다중성·추적계획 변경을 만들지 않는다." }, { "item_id": "N15", "question_type": "비교효능", "question": "주논문과 별도 추적·같은 참가자 관계를 구분했는가?", "needed": "원보고·후속서지·등록·평가나이·집단매핑", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "원보고·후속서지·등록·평가나이·집단매핑", "basis": "신경발달 개선", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "후속 원서지·등록·군별 평가·집단/추적 매핑을 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존된 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "기존 인용은Ohls2013 주논문이며 기존 검토 요약은 별도2년 추적 계획/발표를 서술한다. 해당 추적 논문의 구체 서지·URL·결과표는 제공하지 않는다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 같은 시험의 추적평가·두 질문·다른ESA를 독립시험이나 새 참가자로 합산하지 않는다. 최종독립수·총참가자 합계는null이다.", "missingness": "같은 시험의 추적평가·두 질문·다른ESA를 독립시험이나 새 참가자로 합산하지 않는다. 최종독립수·총참가자 합계는null이다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "같은 시험의 추적평가·두 질문·다른ESA를 독립시험이나 새 참가자로 합산하지 않는다. 최종독립수·총참가자 합계는null이다." }, { "item_id": "N16", "question_type": "비교효능", "question": "신경발달의 실제 직접효과·도구·분모 공백은 무엇인가?", "needed": "원추적논문·평가도구·원척도·군별분모·효과·구간", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "원추적논문·평가도구·원척도·군별분모·효과·구간", "basis": "신경발달 개선", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "추적원논문·도구·분모·모형·효과·구간·검정을 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존된 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "기존 검토 요약은별도2년2차추적을 설명하지만해당발달점수·군간효과·CI·P·원도구·평가분모를 제공하지 않는다. 하위 등급‘?’를 그대로 둔다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 수혈값·다른ESA의뇌병증값으로발달효과를채우지 않는다. 새척도명·효과·점수·등급·임상확정 없다.", "missingness": "수혈값·다른ESA의뇌병증값으로발달효과를채우지 않는다. 새척도명·효과·점수·등급·임상확정 없다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "수혈값·다른ESA의뇌병증값으로발달효과를채우지 않는다. 새척도명·효과·점수·등급·임상확정 없다." }, { "item_id": "N17", "question_type": "비교효능", "question": "2년 평가나이·생존자·탈락·결측·반복평가를 구분했는가?", "needed": "교정/역연령·평가대상·생존·탈락·도구·결측처리", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "교정/역연령·평가대상·생존·탈락·도구·결측처리", "basis": "신경발달 개선", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원평가나이·생존/추적흐름·군별분모·도구·누락처리를 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존된 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "보관 요약은2년추적계획과별도결과라는내용을 기록한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 교정나이인지·생존자분모·평가완료·탈락·반복평가·기관별수치를 새만들지 않는다. 최초102명을 추적완결자분모로 쓰지 않는다.", "missingness": "교정나이인지·생존자분모·평가완료·탈락·반복평가·기관별수치를 새만들지 않는다. 최초102명을 추적완결자분모로 쓰지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "교정나이인지·생존자분모·평가완료·탈락·반복평가·기관별수치를 새만들지 않는다. 최초102명을 추적완결자분모로 쓰지 않는다." }, { "item_id": "N18", "question_type": "비교효능", "question": "주/부차 위계·여러발달척도·임상기능을 확정했는가?", "needed": "원2차계획·척도·다중성·모형·기능·계획변경", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "원2차계획·척도·다중성·모형·기능·계획변경", "basis": "신경발달 개선", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원추적계획·척도·위계·변경·다중성·임상기능자료를 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존된 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "발달은주논문의1차가 아니고별도2차추적이라고기존 검토 요약에 있다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 어떤발달척도·하위척도·임상장애·기능이사전핵심인지 새정하지 않는다. 수혈성과를발달다중결과의성공으로옮기지 않는다.", "missingness": "어떤발달척도·하위척도·임상장애·기능이사전핵심인지 새정하지 않는다. 수혈성과를발달다중결과의성공으로옮기지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "어떤발달척도·하위척도·임상장애·기능이사전핵심인지 새정하지 않는다. 수혈성과를발달다중결과의성공으로옮기지 않는다." }, { "item_id": "N19", "question_type": "비교효능", "question": "별도추적 보고를 독립시험·개인신경보호로 인증했는가?", "needed": "원시험·동일집단·후속서지·약제·장기직접결과", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "원시험·동일집단·후속서지·약제·장기직접결과", "basis": "신경발달 개선", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원등록·후속서지·동일집단매핑·장기직접결과를 확보한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보존된 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "같은시험의별도추적언급만 있으며관련서지·효과는지정기존 검토 요약에없다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 후속발표표현만으로독립재현·신경보호·개인효과·다른ESA/적응증확정을 만들지 않는다.", "missingness": "후속발표표현만으로독립재현·신경보호·개인효과·다른ESA/적응증확정을 만들지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "후속발표표현만으로독립재현·신경보호·개인효과·다른ESA/적응증확정을 만들지 않는다." }, { "item_id": "N20", "question_type": "비교효능", "question": "소규모·원표본수 설계와 정밀도 공백은 무엇인가?", "needed": "원규모·가정·계획·탈락·구간·임상 중요도", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "원규모·가정·계획·탈락·구간·임상 중요도", "basis": "신경발달 개선", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원규모 가정·검정력·탈락 처리·원구간·임상 경계를 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존된 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "기존 검토 요약은102명·각군34명, 군당27명에 탈락을 더한 표본수 계획과 소규모1항목 역사 판단을 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 이를 새검정력·성공확률·부모점수·하위점수로 전환하지 않는다. 원가정·MCID·CI 상세는 미열람이며 새표본수 계산 없다.", "missingness": "이를 새검정력·성공확률·부모점수·하위점수로 전환하지 않는다. 원가정·MCID·CI 상세는 미열람이며 새표본수 계산 없다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "이를 새검정력·성공확률·부모점수·하위점수로 전환하지 않는다. 원가정·MCID·CI 상세는 미열람이며 새표본수 계산 없다." }, { "item_id": "N21", "question_type": "비교효능", "question": "공공/비영리 연구비와Amgen 항체검사를 분리했는가?", "needed": "현금·제품/현물·검사제공·소속·분석·역할", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "현금·제품/현물·검사제공·소속·분석·역할", "basis": "신경발달 개선", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원현금·약/현물·검사·소속·설계·분석·작성 공시를 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존된 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "Thrasher Research Fund·Colorado CTSI·NIH/NCRR/NCATS 지원과Amgen 항체검사 수행을 보존한다. 기존 검토 요약은 시험약 제공·연구비는 밝히지 않았다고 기록한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 항체검사를 임상시험 전체 외부효능분석·시험약/자금 제공 없음 인증으로 바꾸지 않는다. 직원저자·기타역할은 별도 미열람이다.", "missingness": "항체검사를 임상시험 전체 외부효능분석·시험약/자금 제공 없음 인증으로 바꾸지 않는다. 직원저자·기타역할은 별도 미열람이다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "항체검사를 임상시험 전체 외부효능분석·시험약/자금 제공 없음 인증으로 바꾸지 않는다. 직원저자·기타역할은 별도 미열람이다." }, { "item_id": "N22", "question_type": "위해보완", "question": "미숙아 이환율·ROP 비슷함과 원안전성 분모를 구분했는가?", "needed": "위해 정의·등급·사건/사람·노출·분모·관련성", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "위해 정의·등급·사건/사람·노출·분모·관련성", "basis": "신경발달 개선", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원위해 정의·군별 사건/사람·분모·노출·관련성·검정을 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존된 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "원안전성은 미숙아 이환율·미숙아망막병증이 군간 비슷했다고 서술하며 부모안전성은주의다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 이를 모든 위해 없음·동등성·특정위해0건으로 바꾸지 않는다. 각원사건·분모·CI·P·관련성·수집은 상세 미열람이다.", "missingness": "이를 모든 위해 없음·동등성·특정위해0건으로 바꾸지 않는다. 각원사건·분모·CI·P·관련성·수집은 상세 미열람이다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "이를 모든 위해 없음·동등성·특정위해0건으로 바꾸지 않는다. 각원사건·분모·CI·P·관련성·수집은 상세 미열람이다." }, { "item_id": "N23", "question_type": "위해보완", "question": "102명으로 드문/장기 위해·중단을 배제하지 않았는가?", "needed": "희귀위해·실제노출·기간·중단·안전성집단", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "희귀위해·실제노출·기간·중단·안전성집단", "basis": "신경발달 개선", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "원안전성집단·실제노출·중단·수집·드문/장기 위해자료를 확보한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존된 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "기존 검토 요약은102명으로 드문 위해를 배제하기에 작으며 장기 신경발달·안전성이 별도라고 기록한다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 혈압·혈전·혈구 감시라는 원문은 역사로만 보존하고 시행지침·새위험율·P·CI·장기 안전함을 만들지 않는다.", "missingness": "혈압·혈전·혈구 감시라는 원문은 역사로만 보존하고 시행지침·새위험율·P·CI·장기 안전함을 만들지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "혈압·혈전·혈구 감시라는 원문은 역사로만 보존하고 시행지침·새위험율·P·CI·장기 안전함을 만들지 않는다." }, { "item_id": "N24", "question_type": "위해보완", "question": "발달·다른ESA/적응증을 같은 위해/임상효과로 합쳤는가?", "needed": "발달결과·다른약·대상·적응증·직접비교", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "발달결과·다른약·대상·적응증·직접비교", "basis": "신경발달 개선", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "대상·약제·적응증별 직접 효과/위해와 보고관계를 확보한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보존된 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "원2798 교차인용은 고용량 에포에틴알파의 저산소성허혈성뇌병증 치료로 같은ESA계열·다른적응증이라는 설명이다.", "condition_status": "미확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 다른 적응증의 종양/뇌병증 관련 판단을 미숙아 수혈·발달로 옮기지 않는다. 제품/수혈/약제/치료 선택·사용·적합성 지시를 만들지 않는다.", "missingness": "다른 적응증의 종양/뇌병증 관련 판단을 미숙아 수혈·발달로 옮기지 않는다. 제품/수혈/약제/치료 선택·사용·적합성 지시를 만들지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "다른 적응증의 종양/뇌병증 관련 판단을 미숙아 수혈·발달로 옮기지 않는다. 제품/수혈/약제/치료 선택·사용·적합성 지시를 만들지 않는다." }, { "item_id": "N25", "question_type": "비교효능", "question": "원서지·교차인용·등록 식별자·후속자료 접근을 구분했는가?", "needed": "보고/관련판정·원URL·등록·자료별 접근상태", "role": "필수", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "보고/관련판정·원URL·등록·자료별 접근상태", "basis": "신경발달 개선", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "사용자 제공 원자료를 보고유형·평가나이·접근상태별 연결한다.", "current_reports": [ "R01", "R02" ], "existence": "보존된 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "Ohls2013 PubMed PMID23776118·NCT00334737·2798 관련판정 원링크를 보존한다. 별도 추적서지는 기존 검토 요약에 없다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 외부초록·전문·등록·계획·후속보고·관련판정 연결대상은 미열람이며 별도링크 시험 없다. 새DOI·URL·논문명 만들지 않는다.", "missingness": "외부초록·전문·등록·계획·후속보고·관련판정 연결대상은 미열람이며 별도링크 시험 없다. 새DOI·URL·논문명 만들지 않는다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "외부초록·전문·등록·계획·후속보고·관련판정 연결대상은 미열람이며 별도링크 시험 없다. 새DOI·URL·논문명 만들지 않는다." }, { "item_id": "N26", "question_type": "비교효능", "question": "한영 원고·평가축·기준일·정정·빈값·원후보 이력과 제작상태를 유지했는가?", "needed": "선택한 판정 기록·부모전체·언어·역사와 현재제작 구분", "role": "보완", "role_reason": "선택 판정 대상·종점·분모·시간·연구정체·해석 경계를 기록하는 개별 제작 조건", "application_exception": "미열람·다른 질문·다른제품·범위 밖 결과로 충족·효과0·안전함을 대신하지 않는다.", "criterion": "선택한 판정 기록·부모전체·언어·역사와 현재제작 구분", "basis": "신경발달 개선", "condition_origin": "제작용 개별 조건; 검수 완료·공통 정의 자동 충족 아님", "proposed_research": "사용자 자료/결정만 전체원문 보존 후 별도사건으로 연결한다.", "current_reports": [ "R01" ], "existence": "보존된 검토 요약에 기록된 자료 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "observation": "2026-08-26·정정과 심의의 빈값·부모 B72·주의·평가축·한영 원고·선택한 하위 B/‘?’·주석을 원형 보존한다.", "condition_status": "부분 확인", "status_reason": "보관 요약의 해당 정보만 기록하고 상세 원자료·사용자 검수가 남아 있다. 원하드종점·독립성·설계 결함 판단은 역사이며 이번검수 인증이 아니다. 하위부재를 채우지 않고 원검토 대기·제작 가능 표시는 이력이다.", "missingness": "원하드종점·독립성·설계 결함 판단은 역사이며 이번검수 인증이 아니다. 하위부재를 채우지 않고 원검토 대기·제작 가능 표시는 이력이다.", "uncertainty": "미열람·미확인은 효과0·사건0·안전함 또는 새 임상 인증이 아니다.", "review_date": null, "reading_status": "원문 미열람 · 보관 요약 열람", "additional_material": "원하드종점·독립성·설계 결함 판단은 역사이며 이번검수 인증이 아니다. 하위부재를 채우지 않고 원검토 대기·제작 가능 표시는 이력이다." } ], "reports": [ { "report_id": "R01", "title": "Ohls RK, Christensen RD, Kamath-Rayne BD, et al. A Randomized, Masked, Placebo-Controlled Study of Darbepoetin Alfa in Preterm Infants. Pediatrics. 2013;132(1):e119-e127. PMID: 23776118.", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23776118/", "report_type": "원시험 논문 보고", "existence": "기존 인용 목록·근거 목록의 보존 정보", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "study_family": "F01", "independent_replication": false, "observed_result": "다베포에틴 1.2±2.4회 대 위약 2.4±2.9회; 무수혈 59% 대 38%", "result_level": "기존 검토 요약; 외부 원보고 대조 아님", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "local_summary", "public_status": "원URL 보존", "access_status": "요약 열람", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "보존된 부모 판정 요약; 같은 보관 요약 사본의 보고별 연결" }, { "material_type": "abstract", "public_status": "원URL 보존", "access_status": "미열람", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음" }, { "material_type": "fulltext", "public_status": "원자료에 별도 URL 없음", "access_status": "미열람", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음" }, { "material_type": "registration", "public_status": "원자료에 별도 URL 없음", "access_status": "미열람", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음" }, { "material_type": "protocol_sap", "public_status": "원자료에 별도 URL 없음", "access_status": "미열람", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음" } ], "links": [ { "label": "PubMed", "url": "https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23776118/" } ] }, { "report_id": "R02", "title": "고용량 에포에틴알파 무효 × 신생아 저산소성허혈성뇌병증인 2798은 D 34점.", "url": "https://chamgap.com/verdicts/cognition/high-dose-epoetin-hypothermia-neonatal-hie-death-neurodevelopmental-disability/", "report_type": "기존 판정 교차인용; 원시험 보고/서지 미확보", "existence": "부모검토 요약의 다른적응증 교차인용만 존재; 연결 대상 미열람", "acquired_read": "요약 열람; 외부/연결 대상 미열람", "study_family": "F02", "independent_replication": false, "observed_result": "같은 ESA 계열이지만 뇌병증 치료라는 다른 적응증이다.", "result_level": "원교차인용 요약만 보존; 다른 ESA·적응증의 새 임상근거 열람 아님", "source_evidence_date": "2026-08-26", "materials": [ { "material_type": "local_summary", "public_status": "원URL 보존", "access_status": "요약 열람", "acquired": true, "actually_read": "요약 열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "보존된 부모 판정 요약; 같은 보관 요약 사본의 보고별 연결" }, { "material_type": "source_link", "public_status": "원URL 보존", "access_status": "미열람", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음" }, { "material_type": "fulltext", "public_status": "원자료에 별도 URL 없음", "access_status": "미열람", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음" }, { "material_type": "registration", "public_status": "원자료에 별도 URL 없음", "access_status": "미열람", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; URL 존재가 열람·검수 완료를 뜻하지 않음" }, { "material_type": "protocol_sap", "public_status": "원자료에 별도 URL 없음", "access_status": "미열람", "acquired": false, "actually_read": "미열람", "as_of": "2026-08-26", "qualification": "외부 또는 관련 판정 연결 대상 미열람; 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이번 검수·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음" }, { "id": "M15", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2023-08", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-15", "section": "§15.2.4, §15.3.1–15.3.3", "official_principle": "효과값·구간·중요도·적용을 구분한다. 표본수만으로 정밀성이 결정되지 않는다.", "review_level": "기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 검수·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음" }, { "id": "M19", "version": "Cochrane Handbook 6.5 (2024), 장 갱신 2019-10", "url": "https://www.cochrane.org/authors/handbooks-and-manuals/handbook/current/chapter-19", "section": "§19.1.2, §19.2.1–19.2.4", "official_principle": "위해 질문은 효능과 다른 설계·대상·추적을 필요로 할 수 있다. 사례 보고는 발생률을 보장하지 않는다.", "review_level": "기존 보존 방법 연결을 제작에 재사용; 이번 검수·방법내용 재판정·외부 링크검사 없음" } ], "status_dictionary": { "부분 확인": "보존된 검토 요약에 일부 정보가 있고 상세 원자료 미확인이 남음; 검수통과/임상효능 인증 아님", "미확인": "선택 조건의 상세자료를 보존범위에서 확정하지 못함; 효과0/연구0/안전함 아님", "검토 미완료": "사용자 검수대기", "충족": "사용자 검수 후에만 해당 조건 범위로 사용; 이번 자동표시 없음", "미보고": "실제 읽은 자료에서만 구별하며 외부 미열람을 미보고로 바꾸지 않음", "접근불가": "실제 접근시험을 하지 않아 이번 적용하지 않음", "해당없음": "명시적 질문 경계에 따른 비적용 이유와 함께 사용", "자료충돌": "실제 자료대조 이후 판단; 이번 검수 미실행", "조건에 맞는 근거 부족": "현재 미열람을 포괄한 임상 등급으로 사용하지 않음" }, "study_overlap": { "state": "미확인", "unique_trial_count": null, "unique_participant_count": null, "reason": "동일3군시험의수혈주논문·별도2년추적 언급·두하위질문; 후속서지/분모 미확보 2798 다른ESA·뇌병증치료의기존판정 교차인용; 대상미열람·다베포에틴미숙아 독립반복 아님 가족ID는 관계 연결이고 독립수 인증 아님; 사건·복합성분·기관·교차인용·같은 참가자를 새 독립합산하지 않음" }, "history": [ { "date": "2026-10-10", "kind": "공개 화면·자료 분리", "view_version": "1.0", "change": "기존 26개 항목에서 공개용 화면·자료를 작성했습니다. 새 임상 검색·확인 상태 변경·채점은 하지 않았습니다." } ] }